Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dosimetria de lesão com iodo-124 em carcinoma metastático de tireoide

13 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é avaliar um novo teste de diagnóstico por imagem, a tomografia por emissão de pósitrons (PET), com uma forma radioativa diferente de iodo chamada iodo-124. Este formulário é capaz de medir com precisão a quantidade de absorção de iodo radioativo no câncer. Se o novo teste determinar a captação de radioiodo suficiente no câncer, o tratamento continuará como de costume. No entanto, se o novo teste mostrar apenas uma baixa captação de radioiodo, pode-se decidir que o benefício da terapia com radioiodo é insuficiente e que outra forma de terapia é preferida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ravinder Grewal, MD
  • Número de telefone: 212-639-2872
  • E-mail: grewalr@mskcc.org

Estude backup de contato

  • Nome: Steven Larson, MD
  • Número de telefone: 646-888-2212

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Steven Larson, MD
          • Número de telefone: 646-888-2212
        • Contato:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Número de telefone: 212-639-2872
        • Investigador principal:
          • Ravinder Grewal, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com carcinoma de tireoide confirmado por patologia.
  • Pacientes adultos com carcinoma de tireoide submetidos a tireoidectomia total
  • Pacientes adultos com carcinoma de tireoide têm doença metastática ou suspeita de doença metastática, ou estão sob um protocolo destinado a explorar a terapia de reindução para captação de 131I e estão prestes a se submeter à dosimetria assistida por Thyrogen, a menos que a dosimetria assistida por Thyrogen não seja necessária por padrão de Cuidado.
  • O paciente e o médico planejam administrar 131I para terapia se houver metástases ávidas por radioiodo persistentes.
  • Todos os indivíduos devem ter doença mensurável, documentada nos últimos seis meses por ultrassonografia (US), ressonância magnética, FDG PET/CT ou tomografia computadorizada.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dosimetria de lesão com iodo-124
Os pacientes receberão 124I e serão submetidos a imagens de PET em série, consistindo em até 4 PET/CT individuais. Para realizar um ajuste exponencial duplo, são necessárias 4 varreduras para obter a quantidade necessária de pontos de dados necessários. A dosimetria da lesão deve ser realizada com base nos dados da PET 124I por meio da farmacocinética de absorção e depuração do tumor. 10 pacientes, que assinaram o consentimento para o subestudo, receberão uma atividade diagnóstica de marcador adicional de 124I (4 a 7 mCi). Esses pacientes serão então submetidos a exames de PET adicionais (até um máximo de 4) durante a terapia com radioiodo em pontos de tempo correspondentes, se possível, aos dias do estudo de dosimetria pré-terapia de 124I.
Dispositivo: PET/TC
Até quatro varreduras de PET de corpo inteiro (aproximadamente 24, 48 e 120 horas após a dose oral de 124I) serão realizadas em um dos scanners GE Discovery 710 ou 690 PET.
Medicamento: Iodo-124
Os pacientes receberão 0,9 mg de injeções de RHTSH em dois dias consecutivos. Vinte e quatro horas após a última injeção de RHTSH, cada paciente receberá aproximadamente 5 mci (intervalo: 4-7 mci) de 124i por via oral como uma dose única. (Se um feriado estiver presente na semana de trabalho, 124i poderá ser administrado por via oral no dia 2, se necessário).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de respostas de lesões individuais
Prazo: 1 ano
Isso será feito usando um modelo de regressão logística usando a lesão como unidade de análise e ajustando para possível correlação entre lesões no mesmo paciente usando um efeito aleatório no nível do paciente. por RECIST 1.1
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-253

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Tireóide

Ensaios clínicos em PET/TC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever