Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsionsdosimetri med jod-124 i metastatisk skjoldbruskkirtelcarcinom

13. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en ny billeddiagnostisk test, positronemissionstomografi (PET), med en anden radioaktiv form for jod kaldet jod-124. Denne form er i stand til nøjagtigt at måle mængden af ​​radioaktivt jodoptagelse i kræften. Hvis den nye test fastslår tilstrækkelig radiojodoptagelse i kræften, vil behandlingen fortsætte som normalt. Men hvis den nye test kun viser lav radiojodoptagelse, kan der tages stilling til, at udbyttet af radiojodbehandling er utilstrækkeligt, og at en anden form for terapi foretrækkes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Steven Larson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-2212

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Steven Larson, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2212
        • Kontakt:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2872
        • Ledende efterforsker:
          • Ravinder Grewal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med skjoldbruskkirtelcarcinom bekræftet af patologi.
  • Voksne thyreoideacarcinompatienter, der har gennemgået total thyreoidektomi
  • Voksne thyroideacarcinompatienter har metastatisk sygdom eller mistanke om metastatisk sygdom eller er under en protokol beregnet til at udforske re-induktionsterapi for 131I-optagelse og er ved at gennemgå Thyrogen-assisteret dosimetri, medmindre Thyrogen-assisteret dosimetri ikke er påkrævet pr. omsorg.
  • Patienten og lægen planlægger at administrere 131I til behandling, hvis der er vedvarende radiojod-ivrige metastaser.
  • Alle forsøgspersoner skal have målbar sygdom, dokumenteret inden for de foregående seks måneder ved ultralyd (US), MR, FDG PET/CT eller CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Patienter, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læsionsdosimetri med jod-124
Patienterne vil blive administreret 124I og gennemgå seriel PET-billeddannelse bestående af op til 4 individuelle PET/CT-scanninger. For at udføre en dobbelt eksponentiel tilpasning er 4 scanninger nødvendige for at opnå den nødvendige mængde datapunkter. Læsionsdosimetri skal udføres baseret på 124I PET-scanningsdata gennem tumoroptagelse og farmakokinetik. 10 patienter, som underskriver samtykke til sub-studiet, vil blive administreret en yderligere spordiagnostisk aktivitet på 124I (4 til 7 mCi). Disse patienter vil derefter gennemgå yderligere (op til maksimalt 4) PET-scanning under radiojodbehandling på tidspunkter, der om muligt matches til dagene for 124I-dosimetriundersøgelsen før behandlingen.
Enhed: PET/CT-scanning
Op til fire PET-scanninger af hele kroppen (ca. 24, 48 og 120 timer efter 124I oral dosis) vil blive udført på en af ​​GE Discovery 710 eller 690 PET-scannere.
Medicin: Jod-124
Patienter vil modtage 0,9 mg injektioner af RHTSH på to på hinanden følgende dage. Fireogtyve timer efter den sidste injektion af RHTSH modtager hver patient ca. 5 MCI (interval: 4-7 MCI) på 124i oralt som en enkelt dosis. (Hvis en ferie er til stede i arbejdsugen, kan 124i administreres oralt på dag 2, hvis nødvendigt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af individuelle læsionsrespons
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive opnået ved hjælp af en logistisk regressionsmodel, der anvender læsion som analyseenhed og justering for mulig korrelation mellem læsioner på den samme patient ved hjælp af en tilfældig effekt på patientniveau. af RECIST 1.1
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-253

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom

Kliniske forsøg med PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner