Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dozymetria uszkodzeń z jodem-124 w przerzutowym raku tarczycy

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ocena nowego diagnostycznego testu obrazowego, pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), z inną radioaktywną postacią jodu, zwaną jodem-124. Ta forma jest w stanie dokładnie zmierzyć ilość wychwytu radioaktywnego jodu w raku. Jeśli nowy test wykaże wystarczający wychwyt jodu promieniotwórczego w raku, leczenie będzie kontynuowane jak zwykle. Jeśli jednak nowy test wykaże jedynie niski wychwyt jodu promieniotwórczego, można podjąć decyzję, że korzyść z terapii jodem promieniotwórczym jest niewystarczająca i preferowana jest inna forma terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Steven Larson, MD
  • Numer telefonu: 646-888-2212

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Steven Larson, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2212
        • Kontakt:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2872
        • Główny śledczy:
          • Ravinder Grewal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z rakiem tarczycy potwierdzonym patologią.
  • Dorośli pacjenci z rakiem tarczycy, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię
  • Dorośli pacjenci z rakiem tarczycy mają chorobę przerzutową lub podejrzenie choroby przerzutowej lub są objęci protokołem mającym na celu zbadanie terapii reindukcyjnej wychwytu 131I i mają zostać poddani dozymetrii wspomaganej preparatem Thyrogen, chyba że dozymetria wspomagana preparatem Thyrogen nie jest wymagana zgodnie ze standardem opieka.
  • Pacjent i lekarz planują podanie 131I w celu leczenia, jeśli obecne są trwałe przerzuty radioaktywne.
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę, udokumentowaną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy za pomocą ultrasonografii (USG), MRI, FDG PET/CT lub tomografii komputerowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dozymetria uszkodzeń za pomocą jodu-124
Pacjentom zostanie podany 124I i poddani seryjnemu obrazowaniu PET składającemu się z maksymalnie 4 pojedynczych skanów PET/CT. Aby wykonać podwójne dopasowanie wykładnicze, potrzebne są 4 skany, aby uzyskać wymaganą liczbę punktów danych. Dozymetrię zmian chorobowych przeprowadza się w oparciu o dane ze skanu 124I PET poprzez farmakokinetykę wychwytu i klirensu przez guz. 10 pacjentom, którzy podpiszą zgodę na podbadanie, zostanie podana dodatkowa aktywność diagnostyczna znacznika 124I (4 do 7 mCi). Pacjenci ci zostaną następnie poddani dodatkowemu (maksymalnie 4) skanowaniu PET podczas terapii radiojodem w punktach czasowych dopasowanych, jeśli to możliwe, do dni badania dozymetrycznego 124I przed terapią.
Urządzenie: Skanowanie PET/CT
Na jednym ze skanerów PET GE Discovery 710 lub 690 zostanie wykonanych do czterech skanów PET całego ciała (około 24, 48 i 120 godzin po doustnej dawce 124I).
Lek: Jod-124
Pacjenci otrzymają 0,9 mg zastrzyków RHTSH w dwa kolejne dni. Dwadzieścia cztery godziny po ostatnim wstrzyknięciu Rhtsh każdy pacjent otrzyma około 5 MCI (zakres: 4-7 MCI) 124i doustnie jako pojedyncza dawka. (Jeśli wakacje są obecne w tygodniu pracy, w razie potrzeby 124i można podać doustnie w dniu 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pojedynczych odpowiedzi na uszkodzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie to osiągnięte przy użyciu modelu regresji logistycznej z użyciem zmiany chorobowej jako jednostki analizy i dostosowaniem do możliwej korelacji między zmianami chorobowymi u tego samego pacjenta przy użyciu efektu losowego na poziomie pacjenta. przez RECIST 1.1
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-253

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Skanowanie PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj