이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전이성 갑상선 암종에서 요오드-124를 사용한 병변 선량 측정

2026년 4월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 요오드-124라고 하는 다른 방사성 형태의 요오드로 새로운 진단 영상 검사인 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 평가하는 것입니다. 이 양식은 암에서 방사성 요오드 섭취량을 정확하게 측정할 수 있습니다. 새로운 검사에서 암에서 충분한 방사성 요오드 섭취가 확인되면 치료는 평소와 같이 계속됩니다. 그러나 새로운 검사에서 방사성 요오드 흡수가 낮다는 결과만 표시되면 방사성 요오드 요법의 이점이 불충분하고 다른 형태의 요법이 선호된다는 결정이 내려질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ravinder Grewal, MD
  • 전화번호: 212-639-2872
  • 이메일: grewalr@mskcc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Steven Larson, MD
  • 전화번호: 646-888-2212

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Steven Larson, MD
          • 전화번호: 646-888-2212
        • 연락하다:
          • Ravinder Grewal, MD
          • 전화번호: 212-639-2872
        • 수석 연구원:
          • Ravinder Grewal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 갑상선 암종을 가진 성인.
  • 갑상선 전절제술을 받은 성인 갑상선암 환자
  • 성인 갑상선암 환자는 전이성 질환이 있거나 전이성 질환이 의심되거나 131I 섭취를 위한 재유도 요법을 탐색하기 위한 프로토콜에 있으며 갑상선암의 표준에 따라 갑상선암 보조 선량 측정이 필요하지 않은 경우가 아닌 한 갑상선암 보조 선량 측정을 받을 예정입니다. 케어.
  • 환자와 의사는 방사성 요오드에 대한 지속적인 전이가 있는 경우 치료를 위해 131I를 투여할 계획입니다.
  • 모든 피험자는 초음파촬영(US), MRI, FDG PET/CT 또는 CT 스캐닝을 통해 지난 6개월 이내에 기록된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 임신한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요오드-124를 사용한 병변 선량 측정
환자는 124I를 투여받고 최대 4개의 개별 PET/CT 스캔으로 구성된 일련의 PET 영상 촬영을 받게 됩니다. 이중 지수 적합을 수행하려면 필요한 양의 데이터 포인트를 얻기 위해 4번의 스캔이 필요합니다. 종양 흡수 및 제거 약동학을 통한 124I PET 스캔 데이터를 기반으로 병변 선량 측정을 수행해야 합니다. 하위 연구에 동의한 10명의 환자에게 124I(4~7mCi)의 추가 추적자 진단 활성을 투여합니다. 그런 다음 이 환자들은 가능한 경우 치료 전 124I 선량 측정 연구 날짜와 일치하는 시점에서 방사성 요오드 치료 중에 추가(최대 4회) PET 스캔을 받게 됩니다.
장치: PET/CT 스캔
최대 4개의 전신 PET 스캔(124I 경구 투여 후 약 24, 48 및 120시간)이 GE Discovery 710 또는 690 PET 스캐너 중 하나에서 수행됩니다.
의약품: 요오드 -124
환자는 2 일 연속 RHTSH의 0.9 mg 주사를 받게됩니다. RHTSH의 마지막 주사 후 24 시간 후 각 환자는 단일 용량으로 124i의 약 5 mci (범위 : 4-7 mci)를받습니다. (일주일에 휴가가 있으면 124i는 필요한 경우 2 일째에 경구를 투여 할 수 있습니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 병변 반응의 수
기간: 일년
이것은 병변을 분석 단위로 사용하고 환자 수준에서 무작위 효과를 사용하여 동일한 환자의 병변 사이에 가능한 상관 관계를 조정하는 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 수행됩니다. RECIST 1.1에 의해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-253

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

갑상선암에 대한 임상 시험

PET/CT 스캔에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다