Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lesjonsdosimetri med jod-124 ved metastatisk skjoldbruskkarsinom

13. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å evaluere en ny bildediagnostisk test, positronemisjonstomografi (PET), med en annen radioaktiv form for jod kalt jod-124. Dette skjemaet er i stand til å nøyaktig måle mengden av radioaktivt jodopptak i kreften. Dersom den nye testen fastslår tilstrekkelig radiojodopptak i kreften, vil behandlingen fortsette som vanlig. Men hvis den nye testen kun viser lavt radiojodopptak, kan det tas stilling til at nytten av radiojodbehandling er utilstrekkelig og at en annen form for terapi foretrekkes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Steven Larson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-2212

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Steven Larson, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2212
        • Ta kontakt med:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2872
        • Hovedetterforsker:
          • Ravinder Grewal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med skjoldbruskkjertelkarsinom bekreftet av patologi.
  • Voksne skjoldbruskkjertelkarsinompasienter som har gjennomgått total tyreoidektomi
  • Voksne skjoldbruskkjertelkarsinompasienter har metastatisk sykdom eller mistanke om metastatisk sykdom, eller er under en protokoll beregnet på å utforske re-induksjonsterapi for 131I-opptak, og er i ferd med å gjennomgå Thyrogen-assistert dosimetri, med mindre Thyrogen-assistert dosimetri ikke er nødvendig per standard av omsorg.
  • Pasienten og legen planlegger å administrere 131I for terapi hvis det er vedvarende radiojod-avide metastaser.
  • Alle forsøkspersoner må ha målbar sykdom, dokumentert innen de foregående seks månedene ved ultralyd (US), MR, FDG PET/CT eller CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Pasienter som er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lesjonsdosimetri med jod-124
Pasienter vil bli administrert 124I og gjennomgå seriell PET-avbildning bestående av opptil 4 individuelle PET/CT-skanninger. For å utføre en dobbel eksponentiell tilpasning, er det nødvendig med 4 skanninger for å oppnå den nødvendige mengden datapunkter som kreves. Lesjonsdosimetri skal utføres basert på 124I PET-skanningsdata gjennom farmakokinetikk for tumoropptak og clearance. 10 pasienter, som signerer samtykke til delstudien, vil bli administrert en tilleggsdiagnostisk aktivitet på 124I (4 til 7 mCi). Disse pasientene vil deretter gjennomgå ytterligere (opptil maksimalt 4) PET-skanning under radiojodbehandling på tidspunkter som, hvis mulig, matcher dagene for 124I-dosimetristudien før behandling.
Enhet: PET/CT-skanning
Opptil fire PET-skanninger av hele kroppen (omtrent 24, 48 og 120 timer etter 124I oral dose) vil bli utført på en av GE Discovery 710 eller 690 PET-skannere.
Legemiddel: Jod-124
Pasienter vil få 0,9 mg injeksjoner av RHTSH på to påfølgende dager. 24 timer etter den siste injeksjonen av RHTSH vil hver pasient motta omtrent 5 MCI (rekkevidde: 4-7 MCI) på 124i oralt som en enkelt dose. (Hvis en ferie er til stede i arbeidsuken, kan 124i administreres oralt på dag 2, om nødvendig).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall individuelle lesjoner respons
Tidsramme: 1 år
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av en logistisk regresjonsmodell som bruker lesjon som analyseenhet og justering for mulig korrelasjon mellom lesjoner på samme pasient ved å bruke en tilfeldig effekt på pasientnivå. av RECIST 1.1
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-253

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkarsinom

Kliniske studier på PET/CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere