Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elváltozások dozimetriája jód-124-gyel áttétes pajzsmirigykarcinómában

2026. április 13. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A tanulmány célja egy új diagnosztikai képalkotó teszt, a pozitronemissziós tomográfia (PET) értékelése a jód egy másik radioaktív formája, a jód-124. Ez a forma képes pontosan mérni a rák radioaktív jódfelvételének mennyiségét. Ha az új teszt elegendő radiojódfelvételt állapít meg a rák esetében, a kezelés a szokásos módon folytatódik. Ha azonban az új teszt csak alacsony radiojódfelvételt mutat, akkor döntés születhet arról, hogy a radiojód-terápia haszna nem elegendő, és más terápiás formát részesítenek előnyben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Steven Larson, MD
  • Telefonszám: 646-888-2212

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Steven Larson, MD
          • Telefonszám: 646-888-2212
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Telefonszám: 212-639-2872
        • Kutatásvezető:
          • Ravinder Grewal, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiával megerősített pajzsmirigykarcinómában szenvedő felnőttek.
  • Felnőtt pajzsmirigykarcinómás betegek, akik teljes pajzsmirigyeltávolításon estek át
  • Felnőtt pajzsmirigykarcinómás betegek metasztatikus betegségben szenvednek vagy metasztatikus betegség gyanúja merül fel, vagy a 131I-felvétel re-indukciós terápiájának vizsgálatát célzó protokoll hatálya alatt állnak, és Thyrogen-asszisztált dozimetria előtt állnak, kivéve, ha a Thyrogen-asszisztált dozimetria a szabvány szerint nem szükséges. gondoskodás.
  • A beteg és az orvos 131I beadását tervezi terápia céljából, ha tartós radiojód-avid áttétek vannak jelen.
  • Minden alanynak mérhető betegséggel kell rendelkeznie, amelyet az elmúlt hat hónapban ultrahanggal (US), MRI-vel, FDG PET/CT-vel vagy CT-vizsgálattal dokumentáltak.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor.
  • Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elváltozások dozimetriája jód-124-gyel
A betegek 124I-t kapnak, és sorozatos PET-képalkotáson esnek át, amely legfeljebb 4 egyedi PET/CT-vizsgálatból áll. A kettős exponenciális illesztés végrehajtásához 4 szkennelés szükséges a szükséges mennyiségű adatpont megszerzéséhez. Az elváltozások dozimetriáját a 124I PET-vizsgálat adatai alapján kell elvégezni a tumorfelvétel és a kiürülés farmakokinetikáján keresztül. 10 beteg, aki aláírja az alvizsgálatba beleegyezését, további 124I (4-7 mCi) nyomjelző diagnosztikai aktivitást kap. Ezek a betegek ezután további (legfeljebb 4) PET-vizsgálaton esnek át a radiojód-terápia során, lehetőség szerint a terápia előtti 124I dozimetriás vizsgálat napjaihoz igazodó időpontokban.
Eszköz: PET/CT vizsgálat
Legfeljebb négy teljes test PET-vizsgálatot (körülbelül 24, 48 és 120 órával a 124I orális adag beadása után) végeznek el a GE Discovery 710 vagy 690 PET-szkennerek egyikén.
Drog: Jód-124
A betegek két egymást követő napon 0,9 mg injekciót kapnak RHTSH -t. Huszonnégy órával az RHTSH utolsó injekciója után minden beteg kb. 5 MCI-t (tartomány: 4-7 MCI) kap a 124i szájon át, egyetlen adagként. (Ha a munkahéten nyaralás van, akkor a 124i szájon át beadható a 2. napon, ha szükséges).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egyes léziók válaszának száma
Időkeret: 1 év
Ezt logisztikus regressziós modell segítségével érik el, a léziót elemzési egységként használva, és az ugyanazon betegen előforduló elváltozások közötti lehetséges korrelációhoz igazítva a páciens szintjén véletlenszerű hatást alkalmazva. a RECIST 1.1
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-253

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET/CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel