Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leesion dosimetria jodi-124:llä metastasoituneessa kilpirauhaskarsinoomassa

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta diagnostista kuvantamistestiä, positroniemissiotomografiaa (PET), jolla on erilainen radioaktiivinen jodimuoto, jodi-124. Tämä muoto pystyy mittaamaan tarkasti syövän radioaktiivisen jodin sisäänoton määrän. Jos uudessa kokeessa havaitaan riittävän radiojodin otto syöpään, hoito jatkuu normaalisti. Jos uusi testi kuitenkin osoittaa vain vähäistä radiojodin ottoa, voidaan tehdä päätös, että radiojodihoidon hyöty on riittämätön ja toinen hoitomuoto on parempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ravinder Grewal, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-2872
  • Sähköposti: grewalr@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Steven Larson, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-2212

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Larson, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-2212
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-2872
        • Päätutkija:
          • Ravinder Grewal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on patologinen vahvistus kilpirauhassyöpään.
  • Aikuiset kilpirauhassyöpäpotilaat, joille on tehty täydellinen kilpirauhasen poisto
  • Aikuisilla kilpirauhassyöpäpotilailla on metastaattinen sairaus tai epäillään metastaattista sairautta tai heillä on protokolla, jonka tarkoituksena on tutkia 131I:n oton uudelleen induktiohoitoa, ja heille tehdään Thyrogen-avusteinen annosmittaus, ellei Thyrogen-avusteista dosimetriaa vaadita standardin mukaan. hoito.
  • Potilas ja lääkäri suunnittelevat 131I:n antamista hoitoon, jos esiintyy pysyviä radiojodia tarvitsevia etäpesäkkeitä.
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka on dokumentoitu viimeisen kuuden kuukauden aikana ultraäänitutkimuksella (US), MRI:llä, FDG PET/CT:llä tai CT-skannauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leesion dosimetria jodi-124:llä
Potilaille annetaan 124I ja heille suoritetaan sarja PET-kuvaus, joka koostuu enintään 4 yksittäisestä PET/CT-skannauksesta. Kaksoiseksponentiaalisen sovituksen suorittamiseksi tarvitaan 4 skannausta, jotta saadaan tarvittava määrä datapisteitä. Leesion dosimetria on suoritettava 124I PET-skannaustietojen perusteella kasvaimen sisäänoton ja puhdistuman farmakokinetiikan perusteella. Kymmenelle potilaalle, jotka allekirjoittavat suostumuksensa osatutkimukseen, annetaan 124I:n diagnostinen merkkiaine (4-7 mCi). Näille potilaille tehdään sitten ylimääräinen (enintään 4) PET-skannaus radiojodihoidon aikana ajankohtina, jotka vastaavat mahdollisuuksien mukaan hoitoa edeltävän 124I-annosmetriatutkimuksen päiviä.
Laite: PET/CT-skannaus
Jopa neljä koko kehon PET-skannausta (noin 24, 48 ja 120 tuntia 124I oraalisen annoksen jälkeen) suoritetaan yhdellä GE Discovery 710- tai 690 PET -skannereista.
Lääke: Jodi-124
Potilaat saavat 0,9 mg: n injektiota RHTSH: ta kahdessa peräkkäisessä päivässä. Kaksikymmentäneljä tuntia viimeisen RHTSH: n injektoinnin jälkeen jokainen potilas saa noin 5 MCI (alue: 4-7 MCI) 124i oraalisesti yhtenä annoksena. (Jos lomaviikolla on loma, 124i voidaan antaa tarvittaessa suun kautta 2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yksittäisten leesioiden vasteen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä saavutetaan käyttämällä logistista regressiomallia, jossa käytetään leesiota analyysiyksikkönä ja mukautetaan mahdollista korrelaatiota saman potilaan leesioiden välillä käyttämällä satunnaisvaikutusta potilastasolla. RECIST 1.1
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-253

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET/CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa