Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lesionsdosimetri med jod-124 vid metastaserande sköldkörtelkarcinom

13 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att utvärdera ett nytt diagnostiskt avbildningstest, positronemissionstomografi (PET), med en annan radioaktiv form av jod som kallas jod-124. Denna form kan noggrant mäta mängden radioaktivt jodupptag i cancern. Om det nya testet fastställer tillräckligt radiojodupptag i cancern fortsätter behandlingen som vanligt. Men om det nya testet endast visar lågt radiojodupptag kan beslut fattas om att nyttan av radiojodbehandling är otillräcklig och att annan form av terapi är att föredra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Steven Larson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-2212

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Steven Larson, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2212
        • Kontakt:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2872
        • Huvudutredare:
          • Ravinder Grewal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med sköldkörtelkarcinom bekräftas av patologi.
  • Vuxna patienter med sköldkörtelkarcinom som har genomgått total tyreoidektomi
  • Vuxna patienter med sköldkörtelkarcinom har metastaserande sjukdom eller misstanke om metastaserande sjukdom, eller är under ett protokoll som är avsett att utforska re-induktionsterapi för 131I-upptag, och är på väg att genomgå tyrogenassisterad dosimetri, såvida inte Thyrogen-assisterad dosimetri inte krävs enligt standarden av vård.
  • Patienten och läkaren planerar att administrera 131I för terapi om ihållande radiojodavida metastaser förekommer.
  • Alla försökspersoner måste ha en mätbar sjukdom, dokumenterad inom de senaste sex månaderna med ultraljud (US), MRT, FDG PET/CT eller CT-skanning.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år.
  • Patienter som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lesionsdosimetri med jod-124
Patienterna kommer att administreras 124I och genomgå seriell PET-avbildning bestående av upp till 4 individuella PET/CT-skanningar. För att utföra en dubbel exponentiell passning krävs 4 skanningar för att erhålla den nödvändiga mängden datapunkter som krävs. Lesionsdosimetri ska utföras baserat på 124I PET-skanningsdata genom farmakokinetik för tumörupptag och clearance. 10 patienter, som undertecknar samtycke för delstudien, kommer att administreras en ytterligare diagnostisk spårämnesaktivitet på 124I (4 till 7 mCi). Dessa patienter kommer sedan att genomgå ytterligare (upp till maximalt 4) PET-skanning under radiojodbehandling vid tidpunkter som, om möjligt, matchar dagarna för 124I-dosimetristudien före behandlingen.
Enhet: PET/CT-skanning
Upp till fyra PET-skanningar av hela kroppen (cirka 24, 48 och 120 timmar efter 124I oral dos) kommer att utföras på en av GE Discovery 710 eller 690 PET-skannrar.
Läkemedel: Jod-124
Patienter kommer att få 0,9 mg injektioner av RhTSH på två dagar i rad. Tjugofyra timmar efter den sista injektionen av RhTSH kommer varje patient att få cirka 5 mci (intervall: 4-7 mci) på 124i oralt som en enda dos. (Om en semester finns i arbetsveckan kan 124I administreras muntligt på dag 2, om det behövs).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal individuella lesioner svar
Tidsram: 1 år
Detta kommer att åstadkommas med hjälp av en logistisk regressionsmodell med lesion som analysenhet och justering för möjlig korrelation mellan lesioner på samma patient med hjälp av en slumpmässig effekt på patientnivå. av RECIST 1.1
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-253

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelkarcinom

Kliniska prövningar på PET/CT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera