Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přesnosti měření na snímcích pořízených z úst pro zubní oblouky

16. července 2019 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení platnosti a spolehlivosti měření provedených na intraorálních snímcích zubních oblouků v porovnání s měřeními na litých sádrových modelech při hodnocení nesrovnalostí velikosti zubu, délky oblouku, Boltonovy analýzy a Littleova indexu nepravidelnosti.

Obecným trendem v ortodontické praxi je v mnoha ohledech být digitální. Od 80. let 20. století jsou k dispozici digitální fotografie, které hrají zásadní roli v ortodontické praxi pro dokumentační a diagnostické účely. Nyní mají fotografie důležitou roli ve výuce, vědeckém výzkumu a lékařském vyšetření.

Úspěšná ortodontická léčba je založena na komplexní diagnostice a plánování léčby. Několik základních faktorů v diagnóze je stav rozestupu, velikost zubu, tvar a rozměry oblouku, stejně jako nesrovnalosti mezi zubem a obloukem. Hlavní úlohou intraorálních fotografií je umožnit ortodontistům dokumentovat a analyzovat okluzní vztahy, stejně jako rysy zubů a měkkých tkání, aby bylo možné dosáhnout dobré diagnózy a vhodného léčebného plánu.

V roce 1975 vyvinul Robert Little Littleův index nepravidelnosti (LII). Index byl navržen pro hodnocení nepravidelnosti zubů, shlukování, relapsu a zarovnání předních zubů, protože měřil lineární posuny v horizontální rovině mezi kontaktními body předních zubů, ignoruje vertikální posun, od meziálního povrchu jednoho špičáku ke kontralaterálnímu jeden. Součet 5 měření posunů vložkou byl skóre LII. Čím vyšší hodnota indexu, tím výraznější nepravidelnost zubů byla. LII byl původně vyvinut pro mandibulární řezáky ke studiu relapsu; výzkumníci jej však použili k posouzení nepravidelnosti horních a dolních řezáků

Diskrepance velikosti zubu a délky oblouku (TSALD) se široce používá na studijních modelech k posouzení úrovně harmonie mezi velikostí zubu a podpůrnou bazální kostí. Boltonova analýza je dalším důležitým měřením používaným k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby. Při použití navrhovaných vzorců by měl být celkový poměr 91,3 % (±1,91) a částečný (přední) poměr by měl být 77,2 % (±1,65).

Validita a spolehlivost provedení výše uvedených analýz na snímcích pořízených zubních oblouků nebyla dosud v literatuře hodnocena. To je cílem současného projektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení LII skóre, TSALD, Boltonova analýza byla provedena ve většině předchozích studií s použitím sádrových modelů a posuvných měřítek přímým způsobem. Jiní měřili předchozí proměnné nepřímo pomocí 2-rozměrných a 3-rozměrných (3D) metod. 2D metody zahrnují 2D skenování sádrových modelů nebo 2D snímky okluzních pohledů. Získané snímky byly poté analyzovány buď ručně, nebo na obrazovce pomocí speciálního softwaru. 3D metody zahrnovaly digitální modely a byly použity několika výzkumníky. Přestože 3D metody poskytují bohaté znalosti, vyžadují použití 3D zobrazovacích technik s výslednými dodatečnými náklady, časem a prací.

Mnoho studií používá 2D digitální snímky litých sádrových modelů k provádění softwarových měření pohybu zubů během aktivní léčby, ale tyto studie neuvádějí přesnost a reprodukovatelnost jejich metod. K získání správných studijních modelů byly vyžadovány otisky zubů. Tento postup je pro ortodontistu časově a pracovně náročný a může být pro pacienta vyčerpávající. Když jsou rovnátka nasazena, získávání otisků se stává obtížným úkolem, a pokud je v kontextu výzkumného projektu vyžadováno několik otisků, znamenalo by to další zátěž pro pacienty a výzkumníky. Proto se pořizování intraorálních snímků zubních oblouků místo otisků jeví jako velmi vhodná alternativa.

Validita a spolehlivost měření provedených na fotografiích studijních modelů byla hodnocena v předchozích zprávách. Zdá se však, že v literatuře existuje pouze jeden článek s cílem ověřit použití intraorálních snímků zubních oblouků pro provádění zubního měření. Zjistili, že analýza LII byla platná. Praktičnost jejich navrhované metody zobrazování však byla sporná a jejich hodnocení bylo omezeno pouze na LII, což není jediná proměnná, která se používá v naší běžné analýze sádrového modelu.

Primárním cílem této práce proto bylo zhodnotit validitu a spolehlivost měření provedených přímo na intraorálních snímcích ve srovnání s měřeními provedenými na litých sádrových modelech při hodnocení LII, TSALD a Boltonových poměrů. Sekundárním cílem bylo srovnání také s měřeními provedenými na fotografiích odpovídajících litých sádrových modelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 28 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s různými úrovněmi malokluze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kompletní trvalý chrup
  • Absence velkých kariézních lézí
  • Absence fixní protetiky (fixní můstky)
  • Absence tvarových a velikostních poruch (bez ohledu na třetí molár)
  • Přítomnost horních a dolních přeplněných oblouků

Kritéria vyloučení: (pevná br

  • Chybějící zuby
  • Migrované zuby
  • Naražené zuby
  • Vážně zlomené zuby nebo velké kazivé léze
  • Přítomnost fixní protetiky (fixní můstky)
  • Přítomnost tvarových a velikostních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s malokluzí

Budou zahrnuti pacienti s různými typy malokluze. Sádrové modely budou vyrobeny po zalití otisků tvrdou sádrou.

Poté budou pořízeny digitální snímky zubních oblouků každého pacienta pomocí speciální kamery s velmi vysokým rozlišením. Nakonec budou digitální snímky modelů zalitých sádrou pořízeny také stejným fotoaparátem a ve stejných podmínkách.
Diagnostický test: Sádrové modely
Odebrané otisky zubních oblouků budou zality tvrdou sádrou, aby bylo možné použít modely pro měření. Tato měření budou považována za zlatý standard.
Ostatní jména:
  • Studijní modely
  • Studijní odlitky
  • Nalité studijní modely
Diagnostický test: Digitální snímky zubních oblouků
Zubní oblouky budou snímány pomocí speciální kamery, aby mohly být použity pro měření výsledků.
Ostatní jména:
  • Intraorální obrazy
Diagnostický test: Digitální obrázky modelů
Nalité dentální modely budou zachyceny pomocí speciální kamery, aby mohly být použity pro měření výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Littleův index nepravidelnosti (LII)
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Otisky budou pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do kohorty.
Robert Little vyvinul Littleův index nepravidelnosti (LII) v roce 1975. Index byl navržen pro hodnocení nepravidelnosti zubů, shlukování, recidivy a zarovnání předních zubů, protože měřil lineární posuny v horizontální rovině mezi kontaktními body předních zubů, bez ohledu na vertikální posun, od meziiálního povrchu jednoho špičáku k protilehlému boční. Součet 5 měření posunů vložky je považován za skóre LII. Čím vyšší je hodnota indexu, tím výraznější je nepravidelnost zubů. LII byl původně vyvinut pro mandibulární řezáky ke studiu relapsu; výzkumníci jej však použili k posouzení nepravidelnosti horních a dolních řezáků.
Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Otisky budou pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do kohorty.
Částečný Boltonův poměr
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Otisky budou pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do kohorty.

Boltonova analýza se používá k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby. Při použití navrhovaného vzorce by měl být dílčí poměr 77,2 % (±1,65)

Vzorec je součet meziodistálních šířek dolních šesti předních zubů dělený součtem meziodistálních šířek horních šesti předních zubů.
Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Otisky budou pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do kohorty.
Celkový Boltonův poměr
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Otisky budou pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do kohorty.

Boltonova analýza se používá k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby. Při použití navrhovaného vzorce by měl být celkový poměr 91,3 %.

Vzorec je součet meziodistálních šířek dolních dvanácti zubů dělený součtem meziodistálních šířek horních dvanácti zubů.
Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Otisky budou pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do kohorty.
Nesrovnalosti ve velikosti zubu-oblouku-délka- (TSALD)
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Otisky budou pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do kohorty.

Diskrepance velikosti zubu a délky oblouku (TSALD) se široce používá na studijních modelech k posouzení úrovně harmonie mezi velikostí zubu a podpůrnou bazální kostí.

Vzorec je Součet meziodistálních šířek všech stálých zubů (meziálních k prvním dolním/horním molárům) mínus součet délky bazální kosti (měřeno konkrétním závitem). Výsledek je vyjádřen v mm.
Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Otisky budou pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do kohorty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Vrchní vyšetřovatel: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Ředitel studie: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-11-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit