- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03648515
Bewertung der Genauigkeit von Messungen an Aufnahmen aus dem Mund für Zahnbögen
Bewertung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Messungen an intraoralen Bildern der Zahnbögen im Vergleich zu Messungen an gegossenen Gipsmodellen bei der Beurteilung der Diskrepanz zwischen Zahngröße und Bogenlänge, Boltons Analyse und Littles Index of Irregularity.
Der allgemeine Trend in der kieferorthopädischen Praxis geht dahin, in vielen Aspekten digital zu werden. Seit den 1980er Jahren stehen digitale Fotografien zur Verfügung, die in der kieferorthopädischen Praxis zu Dokumentations- und Diagnosezwecken eine zentrale Rolle spielen. Heutzutage spielen Fotografien eine wichtige Rolle in der Lehre, der wissenschaftlichen Forschung und der medizinischen Untersuchung.
Eine erfolgreiche kieferorthopädische Behandlung basiert auf einer umfassenden Diagnostik und Behandlungsplanung. Einige der grundlegenden Faktoren in der Diagnose sind Abstandsverhältnisse, Zahngröße, Zahnbogenform und -abmessungen sowie die Zahnbogendiskrepanzen. Die Hauptaufgabe von intraoralen Fotos besteht darin, Kieferorthopäden zu ermöglichen, die okklusalen Beziehungen sowie die Zahn- und Weichgewebemerkmale zu dokumentieren und zu analysieren, um zu einer guten Diagnose und einem geeigneten Behandlungsplan zu gelangen.
1975 entwickelte Robert Little den Little’s Irregularity Index (LII). Der Index wurde vorgeschlagen, um Zahnunregelmäßigkeit, Engstand, Rezidiv und Ausrichtung der Frontzähne zu bewerten, da er die linearen Verschiebungen in der horizontalen Ebene zwischen den Kontaktpunkten der Frontzähne misst, wobei die vertikale Verschiebung von der mesialen Oberfläche eines Eckzahns zur kontralateralen ignoriert wird einer. Die Summe der 5 Liner-Messungen der Verschiebungen war der LII-Score. Je höher der Indexwert, desto stärker war die Unregelmäßigkeit der Zähne. LII wurde ursprünglich für Unterkiefer-Schneidezähne entwickelt, um Rezidive zu untersuchen; Forscher haben es jedoch verwendet, um die Unregelmäßigkeit der oberen und unteren Schneidezähne zu beurteilen
Die Diskrepanz zwischen Zahngröße und Bogenlänge (TSALD) wird häufig in Studienmodellen verwendet, um den Grad der Harmonie zwischen Zahngröße und dem stützenden Basalknochen zu beurteilen. Die Bolton-Analyse ist eine weitere wichtige Messung, die verwendet wird, um eine Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird. Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formeln sollte das Gesamtverhältnis 91,3 % betragen (±1,91) und die partielle (anteriore) Ratio sollte 77,2 % betragen (±1,65).
Die Validität und Zuverlässigkeit der Durchführung der oben erwähnten Analysen von Bildern, die von den Zahnbögen aufgenommen wurden, wurden in der Literatur noch nicht bewertet. Dies ist das Ziel des aktuellen Projekts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung der LII-Scores, TSALD, Bolton-Analyse wurde von den meisten früheren Studien unter Verwendung von Gipsmodellen und Messzirkeln auf direkte Weise durchgeführt. Andere haben frühere Variablen indirekt mit 2-dimensionalen und 3-dimensionalen (3D) Methoden gemessen. Zu den 2D-Methoden gehörten 2D-Scans von Gipsmodellen oder 2D-Bilder der okklusalen Ansichten. Die erhaltenen Bilder wurden dann entweder manuell oder auf dem Bildschirm mit spezieller Software analysiert. 3D-Methoden beinhalten digitale Modelle und wurden von mehreren Forschern verwendet. Trotz des Wissensschatzes, den 3D-Methoden bieten, erfordern sie den Einsatz von 3D-Bildgebungsverfahren mit den daraus resultierenden zusätzlichen Kosten, Zeit und Arbeit.
Viele Studien haben 2D-Digitalbilder von gegossenen Gipsmodellen verwendet, um softwarebasierte Messungen der Zahnbewegung während der aktiven Behandlung durchzuführen, aber diese Studien haben nicht über die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit ihrer Methoden berichtet. Zahnabdrücke wurden benötigt, um geeignete Studienmodelle zu erhalten. Dieses Verfahren ist für den Kieferorthopäden zeit- und arbeitsaufwändig und kann für den Patienten anstrengend sein. Wenn eine Zahnspange angepasst wird, wird die Abdrucknahme zu einer schwierigen Aufgabe, und wenn im Rahmen eines Forschungsprojekts mehrere Abdrücke erforderlich sind, würde dies eine zusätzliche Belastung für Patienten und Forscher bedeuten. Daher scheint die intraorale Aufnahme von Zahnbögen anstelle von Abdrücken eine sehr praktische Alternative zu sein.
Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Messungen, die an Fotografien von Studienmodellen vorgenommen wurden, wurden in früheren Berichten bewertet. Es scheint jedoch so zu sein, dass es in der Literatur nur eine Arbeit mit dem Ziel gibt, die Verwendung von intraoralen Bildern der Zahnbögen für die Durchführung von Zahnmessungen zu validieren. Sie fanden heraus, dass die Analyse von LII gültig war. Allerdings war die Praktikabilität der von ihnen vorgeschlagenen Bildgebungsmethode fraglich und ihre Bewertung beschränkte sich nur auf den LII, der nicht die einzige Variable ist, die in unserer gewöhnlichen Gipsmodellanalyse verwendet wird.
Daher bestand das Hauptziel der aktuellen Arbeit darin, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Messungen, die direkt auf intraoralen Fotografien durchgeführt wurden, im Vergleich zu Messungen auf gegossenen Gipsmodellen bei der Bewertung der LII-, TSALD- und Bolton-Quotienten zu bewerten. Als sekundäres Ziel wurden die Vergleiche auch mit solchen Messungen durchgeführt, die an Fotografien vorgenommen wurden, die von den entsprechenden gegossenen Gipsmodellen gemacht wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständiges bleibendes Gebiss
- Fehlen großer kariöser Läsionen
- Fehlen von festsitzender Prothetik (festsitzende Brücken)
- Abwesenheit von Form- und Größenstörungen (unabhängig von dritten Molaren)
- Vorhandensein von oberen und unteren überfüllten Bögen
Ausschlusskriterien: (fest gebr
- Fehlende Zähne
- Migrierte Zähne
- Impaktierte Zähne
- Stark abgebrochene Zähne oder große kariöse Läsionen
- Vorhandensein von festsitzender Prothetik (festsitzende Brücken)
- Vorhandensein von Form- und Größenstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Malokklusionspatienten
Patienten mit verschiedenen Arten von Malokklusion werden eingeschlossen. Nach dem Ausgießen der Abdrücke mit Hartgips werden Gipsmodelle hergestellt. Anschließend werden digitale Bilder der Zahnbögen jedes Patienten mit einer speziellen Kamera mit sehr hoher Auflösung aufgenommen. Schließlich werden digitale Bilder von Modellen, die mit Gips gegossen wurden, ebenfalls mit derselben Kamera und unter denselben Bedingungen aufgenommen. |
Die Abdrücke der Zahnkränze werden mit Hartgips ausgegossen, um die Modelle für die Vermessung zu verwenden.
Diese Messungen gelten als Goldstandard.
Andere Namen:
Die Zahnbögen werden mit einer speziellen Kamera erfasst, um sie zur Messung der Ergebnisse zu verwenden.
Andere Namen:
Die gegossenen Zahnmodelle werden mit einer speziellen Kamera erfasst, um sie zur Messung der Ergebnisse zu verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Littles Index der Unregelmäßigkeit (LII)
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Abdrücke werden am selben Tag genommen, an dem der Patient in die Kohorte aufgenommen wird.
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Robert Little entwickelte 1975 den Little’s Irregularity Index (LII).
Der Index wurde vorgeschlagen, um Zahnunregelmäßigkeiten, Engstände, Rezidive und Ausrichtung von Frontzähnen zu bewerten, da er die linearen Verschiebungen in der horizontalen Ebene zwischen den Kontaktpunkten der Frontzähne misst, wobei die vertikale Verschiebung von der mesialen Oberfläche eines Eckzahns zur Gegenseite ignoriert wird. seitliche.
Die Summe der 5-Liner-Messungen der Verschiebungen wird als LII-Score betrachtet.
Je höher der Indexwert, desto ausgeprägter ist die Unregelmäßigkeit der Zähne.
LII wurde ursprünglich für Unterkiefer-Schneidezähne entwickelt, um Rezidive zu untersuchen; Forscher haben es jedoch verwendet, um die Unregelmäßigkeit der oberen und unteren Schneidezähne zu beurteilen.
|
Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Abdrücke werden am selben Tag genommen, an dem der Patient in die Kohorte aufgenommen wird.
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Partielles Bolton-Verhältnis
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Abdrücke werden am selben Tag genommen, an dem der Patient in die Kohorte aufgenommen wird.
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Die Bolton-Analyse wird verwendet, um die Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird. Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formel sollte das Teilverhältnis 77,2 % betragen (±1,65) Die Formel ist die Summe der mesio-distalen Breiten der unteren sechs Frontzähne dividiert durch die Summe der mesio-distalen Breiten der oberen sechs Frontzähne. |
Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Abdrücke werden am selben Tag genommen, an dem der Patient in die Kohorte aufgenommen wird.
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Insgesamt Boltons Verhältnis
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Abdrücke werden am selben Tag genommen, an dem der Patient in die Kohorte aufgenommen wird.
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Die Bolton-Analyse wird verwendet, um die Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird. Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formel sollte das Gesamtverhältnis 91,3 % betragen. Die Formel ist die Summe der mesio-distalen Breiten der unteren zwölf Zähne dividiert durch die Summe der mesio-distalen Breiten der oberen zwölf Zähne. |
Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Abdrücke werden am selben Tag genommen, an dem der Patient in die Kohorte aufgenommen wird.
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Zahngrößen-Bogenlängen-Diskrepanz (TSALD)
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Abdrücke werden am selben Tag genommen, an dem der Patient in die Kohorte aufgenommen wird.
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Die Diskrepanz zwischen Zahngröße und Bogenlänge (TSALD) wird häufig in Studienmodellen verwendet, um den Grad der Harmonie zwischen Zahngröße und dem stützenden Basalknochen zu beurteilen. Die Formel lautet: Die Summe der mesio-distalen Breiten aller bleibenden Zähne (mesial zu den ersten unteren/oberen Molaren) minus der Summe der basalen Knochenlänge (gemessen an einem bestimmten Gewinde). Das Ergebnis wird in mm ausgedrückt. |
Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Abdrücke werden am selben Tag genommen, an dem der Patient in die Kohorte aufgenommen wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Hauptermittler: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Studienleiter: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UDDS-Ortho-11-2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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