- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03648515
Hammaskaarien suusta otettujen kuvien mittausten tarkkuuden arviointi
Hammaskaareista suunsisäisillä kuvilla tehtyjen mittausten validiteetin ja luotettavuuden arviointi verrattuna kipsimalleilla tehtyihin mittauksiin hampaiden koko-kaaren pituus-poikkeaman, Boltonin analyysin ja Littlen epäsäännöllisyysindeksin arvioinnissa.
Oikomishoidon yleinen suuntaus on digitalisoituminen monessa suhteessa. Digivalokuvia on ollut saatavilla 1980-luvulta lähtien, ja niillä on päärooli oikomishoidossa dokumentointi- ja diagnoositarkoituksiin. Nyt valokuvilla on tärkeä rooli opetuksessa, tieteellisessä tutkimuksessa ja lääkärintarkastuksessa.
Onnistunut oikomishoito perustuu kokonaisvaltaiseen diagnoosiin ja hoidon suunnitteluun. Muutamia keskeisiä tekijöitä diagnoosissa ovat etäisyyden kunto, hampaiden koko, kaaren muoto ja mitat sekä hampaan ja kaaren erot. Intraoraalisten valokuvien tärkein tehtävä on antaa oikomislääkärille mahdollisuus dokumentoida ja analysoida purentasuhteita sekä hampaiden ja pehmytkudosten ominaisuuksia hyvän diagnoosin ja asianmukaisen hoitosuunnitelman laatimiseksi.
Vuonna 1975 Robert Little kehitti Littlen epäsäännöllisyysindeksin (LII). Indeksiä ehdotettiin arvioimaan hampaiden epäsäännöllisyyttä, tukkeutumista, uusiutumista ja etuhampaiden kohdistusta, kun se mittasi lineaariset siirtymät vaakatasossa etuhampaiden kosketuspisteiden välillä, huomioimatta pystysuuntaista siirtymää, yhden koiran mesiaalisesta pinnasta vastasivuiseen. yksi. Siirtymien 5 vuorauksen mittauksen summa oli LII-pistemäärä. Mitä korkeampi indeksiarvo, sitä vakavampi hampaiden epäsäännöllisyys oli. LII on alun perin kehitetty alaleuan etuhampaille uusiutumisen tutkimiseksi; tutkijat ovat kuitenkin käyttäneet sitä arvioidakseen ylä- ja alaetuhampaiden epäsäännöllisyyttä
Hammaskoko-arch-length Discrepancy (TSALD) on laajalti käytössä tutkimusmalleissa hampaan koon ja tukevan tyviluun välisen harmonian tason arvioimiseksi. Bolton-analyysi on toinen tärkeä mitta, jota käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, ja sitä pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Käytettäessä ehdotettuja kaavoja kokonaissuhteen pitäisi olla 91,3 % (±1,91) ja osittaisen (anteriorisen) suhteen tulee olla 77,2 % (±1,65).
Hammaskaareista otettujen kuvien yllä mainittujen analyysien pätevyyttä ja luotettavuutta ei ole vielä arvioitu kirjallisuudessa. Tämä on nykyisen projektin tavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa aiemmista tutkimuksista on arvioinut LII-pisteitä, TSALD- ja Bolton-analyysiä käyttäen kipsimalleja ja jarrusatureita suoraan. Toiset ovat mitanneet aikaisempia muuttujia epäsuorasti käyttämällä 2- ja 3-ulotteisia (3D) menetelmiä. 2D-menetelmiin on kuulunut 2D-skannaukset kipsimalleista tai 2D-kuvia okklusaalinäkymistä. Saadut kuvat on sitten analysoitu joko manuaalisesti tai näytöllä erityisellä ohjelmistolla. 3D-menetelmiin on kuulunut digitaalisia malleja ja niitä on käytetty useiden tutkijoiden toimesta. Vaikka 3D-menetelmät tarjoavatkin runsaasti tietoa, ne edellyttävät 3D-kuvaustekniikoiden käyttöä, mikä aiheuttaa lisäkustannuksia, aikaa ja työvoimaa.
Monissa tutkimuksissa on käytetty 2D-digitaalikuvia kipsimalleista hampaiden liikkeen ohjelmistopohjaisiin mittauksiin aktiivisen hoidon aikana, mutta näissä tutkimuksissa ei ole raportoitu menetelmien tarkkuutta ja toistettavuutta. Hammasjäljennöksiä on vaadittu asianmukaisten tutkimusmallien saamiseksi. Tämä toimenpide vie aikaa ja vaivaa oikomislääkärille ja saattaa olla uuvuttavaa potilaalle. Kun housunkannattimet asennetaan, jäljennösten ottamisesta tulee vaikea tehtävä, ja jos tutkimusprojektin yhteydessä tarvitaan useita jäljennöksiä, se aiheuttaisi ylimääräistä taakkaa potilaille ja tutkijoille. Siksi hammaskaareista suun sisäisten kuvien ottaminen jäljennösten sijasta näyttää olevan erittäin kätevä vaihtoehto.
Tutkimusmalleista otettujen valokuvien perusteella tehtyjen mittausten validiteettia ja luotettavuutta on arvioitu aikaisemmissa raporteissa. Näyttää kuitenkin siltä, että kirjallisuudessa on vain yksi artikkeli, jonka tarkoituksena on validoida hammaskaareista otettujen suun sisäisten kuvien käyttö hammasmittausten suorittamiseen. He havaitsivat, että LII:n analyysi oli oikea. Heidän ehdottamansa kuvantamismenetelmän käyttökelpoisuus oli kuitenkin kyseenalainen ja niiden arviointi rajoittui vain LII:hen, joka ei ole ainoa muuttuja, jota käytetään tavallisessa kipsimallianalyysissämme.
Tämän vuoksi tämän työn ensisijaisena tavoitteena oli arvioida suoraan suunsisäisistä valokuvista tehtyjen mittausten validiteettia ja luotettavuutta verrattuna kipsimalleilla tehtyihin LII-, TSALD- ja Bolton-suhteiden arvioinnissa. Toissijaisena tavoitteena tehtiin myös vertailut vastaavista kipsimalleista otettuihin valokuviin tehtyihin mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen pysyvä hampaisto
- Suurien kariesvaurioiden puuttuminen
- Kiinteän proteesin (kiinteät sillat) puuttuminen
- Muoto- ja kokohäiriöiden puuttuminen (kolmannesta poskihampaasta riippumatta)
- Ylempien ja alempien tungosten kaarien esiintyminen
Poissulkemiskriteerit: (kiinteä br
- Puuttuvat hampaat
- Muuttuneet hampaat
- Vaikutetut hampaat
- Vakavasti rikkinäiset hampaat tai suuret kariesvauriot
- Kiinteiden proteesien (kiinteät sillat) läsnäolo
- Muoto- ja kokohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Virheelliset potilaat
Mukana ovat potilaat, joilla on erityyppisiä epäpuhtauksia. Kipsimallit valmistetaan jäljennösten kaatamisen jälkeen kovalla kipsillä. Tämän jälkeen kunkin potilaan hammaskaareista otetaan digitaalisia kuvia erityisen korkearesoluutioisella kameralla. Lopuksi digitaaliset kuvat kipsillä kaadetuista malleista otetaan myös samalla kameralla ja samoissa olosuhteissa. |
Hammaskaareista otetut jäljennökset kaadetaan kovalla kipsillä, jotta malleja voidaan hyödyntää mittausten tekemiseen.
Näitä mittauksia pidetään kultastandardina.
Muut nimet:
Hammaskaaret tallennetaan erillisellä kameralla, jotta niitä voidaan käyttää tulosten mittaamiseen.
Muut nimet:
Valatut hammasmallit tallennetaan erityisellä kameralla, jotta niitä voidaan käyttää tulosten mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Littlen epäsäännöllisyyden indeksi (LII)
Aikaikkuna: Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Jäljennökset otetaan samana päivänä, kun potilas tulee kohorttiin.
|
Robert Little kehitti Littlen epäsäännöllisyysindeksin (LII) vuonna 1975.
Indeksiä on ehdotettu arvioimaan hampaiden epäsäännöllisyyttä, tukkeutumista, uusiutumista ja etuhampaiden kohdistusta, kun se mittasi lineaariset siirtymät vaakatasossa etuhampaiden kosketuspisteiden välillä, vertikaalista siirtymää huomioimatta, yhden koiran mesiaalisesta pinnasta vastahampaaseen. lateraalinen.
Siirtymien 5 vuorauksen mittauksen summaa pidetään LII-pisteenä.
Mitä korkeampi indeksiarvo on, sitä vakavampi hampaiden epäsäännöllisyys on.
LII on alun perin kehitetty alaleuan etuhampaille uusiutumisen tutkimiseksi; tutkijat ovat kuitenkin käyttäneet sitä arvioidakseen ylä- ja alaetuhampaiden epäsäännöllisyyttä.
|
Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Jäljennökset otetaan samana päivänä, kun potilas tulee kohorttiin.
|
Osittainen Boltonin suhde
Aikaikkuna: Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Jäljennökset otetaan samana päivänä, kun potilas tulee kohorttiin.
|
Bolton-analyysiä käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, jota pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Ehdotettua kaavaa käytettäessä osittaissuhteen tulisi olla 77,2 % (±1,65) Kaava on kuuden alemman anteriorisen hampaan mesiodistaalisen leveyden summa jaettuna kuuden ylemmän etuhampaan mesiodistaalisen leveyden summalla. |
Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Jäljennökset otetaan samana päivänä, kun potilas tulee kohorttiin.
|
Boltonin kokonaissuhde
Aikaikkuna: Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Jäljennökset otetaan samana päivänä, kun potilas tulee kohorttiin.
|
Bolton-analyysiä käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, jota pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Käytettäessä ehdotettua kaavaa kokonaissuhteen pitäisi olla 91,3 %. Kaava on kahdentoista alemman hampaan mesiodistaalisen leveyden summa jaettuna kahdentoista ylemmän hampaan mesiodistaalisen leveyden summalla. |
Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Jäljennökset otetaan samana päivänä, kun potilas tulee kohorttiin.
|
Hampaan koko-kaaren pituus-ero (TSALD)
Aikaikkuna: Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Jäljennökset otetaan samana päivänä, kun potilas tulee kohorttiin.
|
Hammaskoko-arch-length Discrepancy (TSALD) on laajalti käytössä tutkimusmalleissa hampaan koon ja tukevan tyviluun välisen harmonian tason arvioimiseksi. Kaava on kaikkien pysyvien hampaiden mesiodistaalisten leveysten summa (mesiaali ensimmäiseen ala-/ylempi poskihampaan) miinus tyviluun pituuden summa (mitattu tietyllä kierteellä). Tulos ilmaistaan millimetreinä. |
Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Jäljennökset otetaan samana päivänä, kun potilas tulee kohorttiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Päätutkija: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Opintojohtaja: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-11-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .