- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648515
Utvärdering av noggrannheten av mätningar gjorda på bilder tagna från munnen för tandbågar
Utvärdering av giltigheten och tillförlitligheten hos mätningar gjorda på intraorala bilder av tandbågarna jämfört med de gjorda på modeller med gjutna gips vid bedömning av skillnader i tandstorlek-båglängd, Boltons analys och Littles index för oregelbundenhet.
Den allmänna trenden inom ortodonti är att bli digital i många aspekter. Sedan 1980-talet har digitala fotografier funnits tillgängliga och de spelar en viktig roll i ortodontisk praktik för dokumentations- och diagnossyften. Nu har fotografier en viktig roll i undervisning, vetenskaplig forskning och medicinsk undersökning.
Framgångsrik ortodontisk behandling bygger på en omfattande diagnos och behandlingsplanering. Några av de grundläggande faktorerna i diagnosen är mellanrumsförhållandet, tandstorlek, bågform och dimensioner, samt avvikelser mellan tand och båge. Intraorala fotografier har som huvudroll att göra det möjligt för ortodontisterna att dokumentera och analysera de ocklusala sambanden samt tand- och mjukdelsfunktionerna för att komma fram till en bra diagnos och en lämplig behandlingsplan.
1975 utvecklade Robert Little Little's irregularity index (LII). Indexet föreslogs för att bedöma oregelbundenheter i tänderna, trängsel, återfall och inriktning av främre tänder då det mätte de linjära förskjutningarna i horisontalplanet mellan kontaktpunkterna på främre tänder, utan att bortse från vertikal förskjutning, från en hunds mesialyta till den kontralaterala ett. Summan av de 5 linermätningarna av förskjutningar var LII-poängen. Ju högre indexvärde, desto allvarligare var oregelbundenhet i tänderna. LII har ursprungligen utvecklats för mandibulära incisiver för att studera skov; forskare har dock använt det för att bedöma oregelbundenheter i övre och nedre framtänder
Tand-size-arch-length discrepans (TSALD) används ofta i studiemodeller för att bedöma nivån av harmoni mellan tandstorlek och det stödjande basalbenet. Boltonanalys är ett annat viktigt mått som används för att identifiera disharmoni mellan maxillär och mandibulär tandstorlek, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av de föreslagna formlerna bör det totala förhållandet vara 91,3 % (±1,91) och det partiella (främre) förhållandet bör vara 77,2 % (±1,65).
Validiteten och tillförlitligheten av att utföra de ovan nämnda analyserna på bilder tagna av tandbågarna har ännu inte utvärderats i litteraturen. Detta är syftet med det pågående projektet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bedömning av LII-poäng, TSALD, Bolton-analys har utförts av majoriteten av tidigare studier med gipsmodeller och bromsok på ett direkt sätt. Andra har mätt tidigare variabler indirekt med 2-dimensionella och 3-dimensionella (3D) metoder. 2D-metoder har inkluderat 2D-skanningar av gipsmodeller eller 2D-bilder av ocklusala vyer. De erhållna bilderna har sedan analyserats antingen manuellt eller på skärmen med hjälp av dedikerad programvara. 3D-metoder har innefattat digitala modeller och har använts av flera forskare. Även om rikedomen av kunskap 3D-metoder ger, kräver de användning av 3D-bildtekniker med åtföljande extra kostnader, tid och arbete.
Många studier har använt digitala 2D-bilder av gjutna gipsmodeller för att utföra mjukvarubaserade mätningar av tandrörelser under aktiv behandling, men dessa studier har inte rapporterat om deras metoders noggrannhet och reproducerbarhet. Tandavtryck har krävts för att få korrekta studiemodeller. Denna procedur är en tid- och arbetskrävande för ortodontist och kan vara ansträngande för patienten. När hängslen monteras blir avtryckstagningen en svår uppgift och om flera avtryck krävs inom ramen för ett forskningsprojekt skulle detta innebära en extra börda för patienter och forskare. Att ta intraorala bilder av tandbågar istället för avtryck verkar därför vara ett mycket bekvämt alternativ.
Validiteten och tillförlitligheten av mätningar gjorda på fotografier av studiemodeller har utvärderats i tidigare rapporter. Det verkar dock vara så att det bara finns en artikel i litteraturen med syfte att validera användningen av intraorala bilder av tandbågarna för att utföra tandmätning. De fann att analysen av LII var giltig. Det var dock tveksamt om deras föreslagna avbildningsmetod var praktiskt genomförbar och deras utvärdering begränsades endast till LII, vilket inte är den enda variabeln som används i vår vanliga gipsmodellanalys.
Därför var det primära syftet med det aktuella arbetet att utvärdera validiteten och tillförlitligheten av mätningar gjorda direkt på intraorala fotografier jämfört med de gjorda på gjutna gipsmodeller vid bedömningen av LII-, TSALD- och Bolton-förhållandena. Som ett sekundärt syfte gjordes jämförelserna också med de mätningar som gjorts på fotografier tagna av motsvarande modeller av gjutna gips.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komplett permanent tandsättning
- Frånvaro av några stora kariösa lesioner
- Frånvaro av fast protetik (fasta broar)
- Frånvaro av form- och storleksstörningar (oavsett tredje molar)
- Närvaro av övre och nedre trånga valv
Uteslutningskriterier: (fasta br
- Tänder saknas
- Migrerade tänder
- Påverkade tänder
- Svårt nedbrutna tänder eller stora kariösa skador
- Förekomst av fast protetik (fasta broar)
- Förekomst av form- och storleksstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Malocklusion patienter
Patienter med olika typer av malocklusion kommer att inkluderas. Gipsmodeller kommer att tillverkas efter att avtrycken har gjuts ut med hårt gips. Sedan kommer digitala bilder av tandbågarna på varje patient att tas med en dedikerad kamera med mycket hög upplösning. Slutligen kommer digitala bilder av modeller som hälldes med gips också att tas med samma kamera och under samma förhållanden. |
Avtrycken som tas av tandbågarna kommer att gjutas med hårt gips för att kunna använda modellerna för mätning.
Dessa mätningar kommer att betraktas som guldstandarden.
Andra namn:
Tandbågarna kommer att fångas med en dedikerad kamera för att kunna användas för att mäta resultaten.
Andra namn:
De hällda dentala modellerna kommer att fångas med en dedikerad kamera för att kunna användas för att mäta resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Little's Index of Irregularity (LII)
Tidsram: Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Avtryck kommer att tas samma dag som patienten kommer in i kohorten.
|
Robert Little utvecklade Little's irregularity index (LII) 1975.
Indexet har föreslagits för att bedöma oregelbundenheter i tänderna, trängsel, återfall och inriktning av främre tänder, eftersom det mätte de linjära förskjutningarna i horisontalplanet mellan kontaktpunkterna på främre tänder, bortsedda från vertikal förskjutning, från den mesiala ytan på en hund till det motsatta. en lateral.
Summan av de 5 linermätningarna av förskjutningar anses vara LII-poängen.
Ju högre indexvärde, desto allvarligare är oregelbundenhet i tänderna.
LII har ursprungligen utvecklats för mandibulära incisiver för att studera skov; forskare har dock använt det för att bedöma oregelbundenheter i övre och nedre framtänder.
|
Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Avtryck kommer att tas samma dag som patienten kommer in i kohorten.
|
Partiell Boltons förhållande
Tidsram: Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Avtryck kommer att tas samma dag som patienten kommer in i kohorten.
|
Boltonanalys används för att identifiera disharmoni mellan käk- och underkäkständer, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av den föreslagna formeln bör det partiella förhållandet vara 77,2 % (±1,65) Formeln är summan av de mesiodistala bredderna på de nedre sex främre tänderna dividerat med summan av de mesiodistala bredderna på de sex övre främre tänderna. |
Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Avtryck kommer att tas samma dag som patienten kommer in i kohorten.
|
Totalt Boltons förhållande
Tidsram: Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Avtryck kommer att tas samma dag som patienten kommer in i kohorten.
|
Boltonanalys används för att identifiera disharmoni mellan käk- och underkäkständer, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av den föreslagna formeln bör det totala förhållandet vara 91,3 %. Formeln är summan av de mesio-distala bredderna på de nedre tolv tänderna dividerat med summan av de mesio-distala bredderna på de övre tolv tänderna. |
Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Avtryck kommer att tas samma dag som patienten kommer in i kohorten.
|
Tandstorlek-båglängdsavvikelse (TSALD)
Tidsram: Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Avtryck kommer att tas samma dag som patienten kommer in i kohorten.
|
Tand-size-arch-length discrepans (TSALD) används ofta i studiemodeller för att bedöma nivån av harmoni mellan tandstorlek och det stödjande basalbenet. Formeln är summan av mesio-distala bredder av alla permanenta tänder (mesial till de första nedre/övre molarerna) minus summan av basalbenslängden (mätt med en specifik tråd). Resultatet uttrycks i mm. |
Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Avtryck kommer att tas samma dag som patienten kommer in i kohorten.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Huvudutredare: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Studierektor: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-11-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
Kliniska prövningar på Gips modeller
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeParaesofageal bråckSverige
-
Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuPankreatit | Pankreatisk Pseudocysta | Pankreatisk vätskesamlingJapan
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaAvslutadKarpaltunnelsyndromSpanien
-
University of California, DavisAvslutadKirurgi | Kosmetiskt resultat | Sutur dermatologiskFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadMalign gallförträngningKorea, Republiken av
-
Mayo ClinicOlympus America, Inc.AvslutadCancer | Hinder | FörträngningFörenta staterna
-
AdventHealthUniversity of VirginiaAvslutadBukspottskörtelcancer | Obstruktiv gulsotFörenta staterna
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuGallgångsförträngningKina
-
Khon Kaen UniversityOkändOoperabelt Hilar CholangiocarcinomaThailand