- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03648515
Évaluation de la précision des mesures effectuées sur les images prises de la bouche pour les arcades dentaires
Évaluation de la validité et de la fiabilité des mesures effectuées sur des images intra-orales des arcades dentaires par rapport à celles effectuées sur des modèles en plâtre coulé dans l'évaluation de l'écart de taille de la dent, de la longueur de l'arcade, de l'analyse de Bolton et de l'indice d'irrégularité de Little.
La tendance générale dans la pratique orthodontique est de devenir numérique à bien des égards. Depuis les années 1980, les photographies numériques sont disponibles et elles jouent un rôle principal dans la pratique orthodontique à des fins de documentation et de diagnostic. Désormais, les photographies jouent un rôle important dans l'enseignement, la recherche scientifique et l'examen médical.
Un traitement orthodontique réussi repose sur un diagnostic complet et une planification du traitement. Quelques-uns des facteurs fondamentaux du diagnostic sont l'état d'espacement, la taille des dents, la forme et les dimensions de l'arcade, ainsi que les divergences entre les dents. Le rôle majeur des photographies intrabuccales est de permettre aux orthodontistes de documenter et d'analyser les relations occlusales ainsi que les caractéristiques dentaires et des tissus mous afin d'arriver à un bon diagnostic et à un plan de traitement approprié.
En 1975, Robert Little a développé l'indice d'irrégularité de Little (LII). L'indice a été proposé pour évaluer l'irrégularité des dents, l'encombrement, la rechute et l'alignement des dents antérieures en mesurant les déplacements linéaires dans le plan horizontal entre les points de contact des dents antérieures, en ignorant le déplacement vertical, de la surface mésiale d'une canine à la face contralatérale un. La somme des 5 mesures liner des déplacements était le score LII. Plus la valeur de l'indice était élevée, plus l'irrégularité des dents était grave. LII a été développé à l'origine pour les incisives mandibulaires afin d'étudier la rechute ; cependant, les chercheurs l'ont utilisé pour évaluer l'irrégularité des incisives supérieures et inférieures
L'écart entre la taille de la dent et la longueur de l'arcade (TSALD) est largement utilisé sur les modèles d'étude pour évaluer le niveau d'harmonie entre la taille de la dent et l'os basal de soutien. L'analyse de Bolton est une autre mesure importante utilisée pour identifier la disharmonie entre la taille des dents maxillaires et mandibulaires qui est considérée comme un facteur important pour assurer le succès du traitement orthodontique. Avec l'application des formules suggérées, le ratio global devrait être de 91,3 % (±1,91) et le rapport partiel (antérieur) doit être de 77,2 % (±1,65).
La validité et la fiabilité de la réalisation des analyses mentionnées ci-dessus sur les images prises des arcades dentaires n'ont pas encore été évaluées dans la littérature. C'est le but du projet actuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation des scores LII, TSALD, l'analyse de Bolton a été réalisée par la majorité des études précédentes en utilisant des modèles en plâtre et des étriers de manière directe. D'autres ont mesuré indirectement les variables précédentes en utilisant des méthodes bidimensionnelles et tridimensionnelles (3D). Les méthodes 2D ont inclus des scans 2D de modèles en plâtre ou des images 2D des vues occlusales. Les images obtenues ont ensuite été analysées manuellement ou à l'écran à l'aide d'un logiciel dédié. Les méthodes 3D ont inclus des modèles numériques et ont été utilisées par plusieurs chercheurs. Bien que les méthodes 3D soient riches en connaissances, elles nécessitent l'utilisation de techniques d'imagerie 3D avec les coûts, le temps et la main-d'œuvre supplémentaires qui en résultent.
De nombreuses études ont utilisé des images numériques 2D de modèles en plâtre coulé pour effectuer des mesures logicielles du mouvement des dents pendant le traitement actif, mais ces études n'ont pas rendu compte de la précision et de la reproductibilité de leurs méthodes. Des empreintes dentaires ont été nécessaires pour obtenir des modèles d'étude appropriés. Cette procédure est longue et laborieuse pour l'orthodontiste et peut être épuisante pour le patient. Lorsque les appareils dentaires sont ajustés, la prise d'empreinte devient une tâche difficile et si plusieurs empreintes sont nécessaires dans le cadre d'un projet de recherche, cela imposerait un fardeau supplémentaire aux patients et aux chercheurs. Par conséquent, la prise d'images intra-orales d'arcades dentaires au lieu d'empreintes semble être une alternative très pratique.
La validité et la fiabilité des mesures effectuées sur des photographies de modèles d'étude ont été évaluées dans des rapports antérieurs. Cependant, il semble qu'il n'y ait qu'un seul article dans la littérature ayant pour but de valider l'utilisation d'images intra-orales des arcades dentaires pour effectuer des mesures dentaires. Ils ont trouvé que l'analyse de LII était valide. Cependant, la praticabilité de leur méthode d'imagerie suggérée était discutable et leur évaluation se limitait uniquement au LII, qui n'est pas la seule variable utilisée dans notre analyse de modèle de plâtre ordinaire.
Par conséquent, l'objectif principal des travaux en cours était d'évaluer la validité et la fiabilité des mesures effectuées directement sur des photographies intrabuccales par rapport à celles effectuées sur des modèles en plâtre coulé dans l'évaluation des rapports LII, TSALD et Bolton. Comme objectif secondaire, les comparaisons ont également été effectuées avec les mesures effectuées sur des photographies prises des modèles en plâtre coulé correspondants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dentition définitive complète
- Absence de grosses lésions carieuses
- Absence de prothèse fixe (ponts fixes)
- Absence de troubles de forme et de taille (quelle que soit la troisième molaire)
- Présence d'arcs encombrés supérieurs et inférieurs
Critères d'exclusion : (fixe br
- Dents manquantes
- Dents migrées
- Dents incluses
- Dents gravement cassées ou grosses lésions carieuses
- Présence de prothèse fixe (ponts fixes)
- Présence de troubles de forme et de taille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Malocclusions
Les patients présentant différents types de malocclusion seront inclus. Les modèles en plâtre seront fabriqués après avoir coulé les empreintes avec du gypse dur. Ensuite, des images numériques des arcades dentaires de chaque patient seront prises à l'aide d'une caméra dédiée à très haute résolution. Enfin, des images numériques de modèles qui ont été coulés avec du gypse seront également prises avec le même appareil photo et dans les mêmes conditions. |
Les empreintes prises des arcades dentaires seront coulées avec du gypse dur afin d'utiliser les modèles pour la prise de mesures.
Ces mesures seront considérées comme l'étalon-or.
Autres noms:
Les arcades dentaires seront capturées à l'aide d'une caméra dédiée afin d'être utilisées pour mesurer les résultats.
Autres noms:
Les modèles dentaires coulés seront capturés à l'aide d'une caméra dédiée afin d'être utilisés pour mesurer les résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'irrégularité de Little (LII)
Délai: Après sept jours de prise d'empreintes des arcades dentaires. Les empreintes seront prises le jour même de l'entrée du patient dans la cohorte.
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Robert Little a développé l'indice d'irrégularité de Little (LII) en 1975.
L'indice a été proposé pour évaluer l'irrégularité des dents, l'encombrement, la rechute et l'alignement des dents antérieures car il mesurait les déplacements linéaires dans le plan horizontal entre les points de contact des dents antérieures, en ignorant le déplacement vertical, de la surface mésiale d'une canine à la contre- latéral.
La somme des 5 mesures linéaires des déplacements est considérée comme le score LII.
Plus la valeur de l'indice est élevée, plus l'irrégularité des dents est importante.
LII a été développé à l'origine pour les incisives mandibulaires afin d'étudier la rechute ; cependant, les chercheurs l'ont utilisé pour évaluer l'irrégularité des incisives supérieures et inférieures.
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Après sept jours de prise d'empreintes des arcades dentaires. Les empreintes seront prises le jour même de l'entrée du patient dans la cohorte.
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Rapport de Bolton partiel
Délai: Après sept jours de prise d'empreintes des arcades dentaires. Les empreintes seront prises le jour même de l'entrée du patient dans la cohorte.
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L'analyse de Bolton est utilisée pour identifier la disharmonie entre la taille des dents maxillaires et mandibulaires qui est considérée comme un facteur important pour assurer le succès du traitement orthodontique. Avec l'application de la formule suggérée, le ratio partiel devrait être de 77,2 % (±1,65) La formule est la somme des largeurs mésio-distales des six dents antérieures inférieures divisée par la somme des largeurs mésio-distales des six dents antérieures supérieures. |
Après sept jours de prise d'empreintes des arcades dentaires. Les empreintes seront prises le jour même de l'entrée du patient dans la cohorte.
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Ratio global de Bolton
Délai: Après sept jours de prise d'empreintes des arcades dentaires. Les empreintes seront prises le jour même de l'entrée du patient dans la cohorte.
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L'analyse de Bolton est utilisée pour identifier la disharmonie entre la taille des dents maxillaires et mandibulaires qui est considérée comme un facteur important pour assurer le succès du traitement orthodontique. Avec l'application de la formule suggérée, le ratio global devrait être de 91,3 %. La formule est la somme des largeurs mésio-distales des douze dents inférieures divisée par la somme des largeurs mésio-distales des douze dents supérieures. |
Après sept jours de prise d'empreintes des arcades dentaires. Les empreintes seront prises le jour même de l'entrée du patient dans la cohorte.
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Discordance de la taille de la dent et de la longueur de l'arcade (TSALD)
Délai: Après sept jours de prise d'empreintes des arcades dentaires. Les empreintes seront prises le jour même de l'entrée du patient dans la cohorte.
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L'écart entre la taille de la dent et la longueur de l'arcade (TSALD) est largement utilisé sur les modèles d'étude pour évaluer le niveau d'harmonie entre la taille de la dent et l'os basal de soutien. La formule est la somme des largeurs mésio-distales de toutes les dents permanentes (mésiales aux premières molaires inférieures/supérieures) moins la somme de la longueur de l'os basal (mesurée par un filetage spécifique). Le résultat est exprimé en mm. |
Après sept jours de prise d'empreintes des arcades dentaires. Les empreintes seront prises le jour même de l'entrée du patient dans la cohorte.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Chercheur principal: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Directeur d'études: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-11-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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