- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03648515
Evaluatie van de nauwkeurigheid van metingen op afbeeldingen uit de mond voor tandbogen
Evaluatie van de validiteit en betrouwbaarheid van metingen op intra-orale beelden van de tandbogen in vergelijking met die op gegoten gipsmodellen bij de beoordeling van discrepantie tussen tandgrootte en booglengte, Bolton's Analysis en Little's Index of Irregularity.
De algemene trend in de orthodontiepraktijk is om in veel opzichten digitaal te worden. Sinds 1980 zijn digitale foto's beschikbaar en spelen ze een hoofdrol in de orthodontische praktijk voor documentatie en diagnosedoeleinden. Nu spelen foto's een belangrijke rol in het onderwijs, wetenschappelijk onderzoek en medische keuring.
Een succesvolle orthodontische behandeling is gebaseerd op een uitgebreide diagnose en behandelplanning. Enkele van de fundamentele factoren bij de diagnose zijn de afstandsconditie, de tandgrootte, de vorm en afmetingen van de boog, evenals de tand-boogafwijkingen. De belangrijkste rol van intraorale foto's is om orthodontisten in staat te stellen de occlusale relaties, evenals de tandheelkundige en zachte weefselkenmerken te documenteren en te analyseren om tot een goede diagnose en een passend behandelplan te komen.
In 1975 ontwikkelde Robert Little Little's onregelmatigheidsindex (LII). De index werd voorgesteld om de onregelmatigheid van tanden, verdringing, terugval en uitlijning van voortanden te beoordelen, aangezien het de lineaire verplaatsingen in het horizontale vlak tussen contactpunten van voortanden meet, waarbij verticale verplaatsing buiten beschouwing wordt gelaten, van het mesiale oppervlak van een hoektand tot het contralaterale oppervlak. een. De som van de 5 voeringmetingen van verplaatsingen was de LII-score. Hoe hoger de indexwaarde, hoe ernstiger de onregelmatigheid van het gebit was. LII is oorspronkelijk ontwikkeld voor onderkaaksnijtanden om terugval te bestuderen; onderzoekers hebben het echter gebruikt om de onregelmatigheid van de bovenste en onderste snijtanden te beoordelen
Tooth-size-arch-length discrepantie (TSALD) wordt veel gebruikt in studiemodellen om het niveau van harmonie tussen de tandgrootte en het ondersteunende basale bot te beoordelen. Bolton-analyse is een andere belangrijke meting die wordt gebruikt om disharmonie tussen maxillaire en mandibulaire tandgrootte te identificeren, wat wordt beschouwd als een belangrijke factor om het succes van een orthodontische behandeling te garanderen. Met de toepassing van de voorgestelde formules zou de totale verhouding 91,3% moeten zijn (±1,91) en de partiële (anterieure) ratio moet 77,2% zijn (±1,65).
De validiteit en betrouwbaarheid van het uitvoeren van bovengenoemde analyses op foto's van de tandbogen is nog niet geëvalueerd in de literatuur. Dat is het doel van het huidige project.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de LII-scores, TSALD, Bolton-analyse is door de meeste eerdere onderzoeken uitgevoerd met behulp van gipsmodellen en schuifmaten op een directe manier. Anderen hebben eerdere variabelen indirect gemeten met behulp van 2-dimensionale en 3-dimensionale (3D) methoden. 2D-methoden omvatten 2D-scans van gipsmodellen of 2D-afbeeldingen van de occlusale weergaven. De verkregen beelden zijn vervolgens handmatig of op het scherm geanalyseerd met behulp van speciale software. 3D-methoden omvatten digitale modellen en zijn door verschillende onderzoekers gebruikt. Hoewel 3D-methoden een schat aan kennis bieden, vereisen ze het gebruik van 3D-beeldvormingstechnieken met de daaruit voortvloeiende extra kosten, tijd en arbeid.
Veel onderzoeken hebben digitale 2D-beelden van gegoten gipsmodellen gebruikt om op software gebaseerde metingen van tandbewegingen tijdens actieve behandeling uit te voeren, maar deze onderzoeken hebben de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van hun methoden niet gerapporteerd. Tandafdrukken zijn nodig om de juiste studiemodellen te verkrijgen. Deze procedure is tijdrovend en arbeidsintensief voor de orthodontist en kan uitputtend zijn voor de patiënt. Bij het aanmeten van een beugel wordt het nemen van afdrukken een moeilijke taak en als er in het kader van een onderzoeksproject meerdere afdrukken nodig zijn, zou dit een extra belasting vormen voor patiënten en onderzoekers. Daarom lijkt het maken van intra-orale beelden van tandbogen in plaats van afdrukken een zeer handig alternatief.
Validiteit en betrouwbaarheid van metingen op foto's van studiemodellen zijn in eerdere rapporten geëvalueerd. Het lijkt er echter op dat er slechts één artikel in de literatuur is met als doel het gebruik van intra-orale beelden van de tandbogen voor het uitvoeren van tandmetingen te valideren. Ze vonden dat de analyse van LII valide was. De uitvoerbaarheid van hun voorgestelde beeldvormingsmethode was echter twijfelachtig en hun evaluatie was alleen beperkt tot de LII, wat niet de enige variabele is die wordt gebruikt in onze gewone gipsmodelanalyse.
Daarom was het primaire doel van het huidige werk het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van metingen die rechtstreeks op intraorale foto's werden uitgevoerd in vergelijking met die op gegoten gipsmodellen bij de beoordeling van de LII-, TSALD- en Bolton-ratio's. In tweede instantie werden de vergelijkingen ook gemaakt met die metingen op foto's genomen van de overeenkomstige gegoten gipsmodellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig permanent gebit
- Afwezigheid van grote carieuze laesies
- Afwezigheid van vaste prothetiek (vaste bruggen)
- Afwezigheid van vorm- en maatafwijkingen (ongeacht derde kies)
- Aanwezigheid van bovenste en onderste overvolle bogen
Uitsluitingscriteria: (vast br
- Ontbrekende tanden
- Gemigreerde tanden
- Beïnvloede tanden
- Ernstig afgebroken tanden of grote carieuze laesies
- Aanwezigheid van vaste prothetiek (vaste bruggen)
- Aanwezigheid van vorm- en maatstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Malocclusie patiënten
Patiënten met verschillende soorten malocclusie zullen worden opgenomen. Gipsmodellen worden vervaardigd na het gieten van de afdrukken met hard gips. Vervolgens worden digitale beelden van de tandbogen van elke patiënt gemaakt met behulp van een speciale camera met een zeer hoge resolutie. Ten slotte zullen ook digitale foto's worden gemaakt van modellen die met gips zijn gegoten, met dezelfde camera en in dezelfde omstandigheden. |
De gemaakte afdrukken van de tandbogen worden met hard gips gegoten om de modellen te kunnen gebruiken voor metingen.
Deze metingen worden beschouwd als de gouden standaard.
Andere namen:
De tandbogen worden vastgelegd met een speciale camera om te worden gebruikt voor het meten van de resultaten.
Andere namen:
De gegoten tandheelkundige modellen worden vastgelegd met een speciale camera om te worden gebruikt voor het meten van de resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Little's index van onregelmatigheid (LII)
Tijdsspanne: Na zeven dagen afdrukken van de tandbogen. Er worden afdrukken gemaakt op dezelfde dag dat de patiënt in het cohort is opgenomen.
|
Robert Little ontwikkelde Little's onregelmatigheidsindex (LII) in 1975.
De index is voorgesteld om de onregelmatigheid van tanden, verdringing, terugval en uitlijning van voortanden te beoordelen, aangezien het de lineaire verplaatsingen in het horizontale vlak tussen contactpunten van voortanden meet, waarbij verticale verplaatsing buiten beschouwing wordt gelaten, van het mesiale oppervlak van een hoektand tot het contra-oppervlak. laterale een.
De som van de 5 voeringmetingen van verplaatsingen wordt beschouwd als de LII-score.
Hoe hoger de indexwaarde, hoe ernstiger de onregelmatigheid van het gebit is.
LII is oorspronkelijk ontwikkeld voor onderkaaksnijtanden om terugval te bestuderen; onderzoekers hebben het echter gebruikt om de onregelmatigheid van de bovenste en onderste snijtanden te beoordelen.
|
Na zeven dagen afdrukken van de tandbogen. Er worden afdrukken gemaakt op dezelfde dag dat de patiënt in het cohort is opgenomen.
|
|
Gedeeltelijke Bolton-ratio
Tijdsspanne: Na zeven dagen afdrukken van de tandbogen. Er worden afdrukken gemaakt op dezelfde dag dat de patiënt in het cohort is opgenomen.
|
Bolton-analyse wordt gebruikt om disharmonie tussen maxillaire en mandibulaire tandgrootte te identificeren, wat wordt beschouwd als een belangrijke factor om het succes van een orthodontische behandeling te garanderen. Met toepassing van de voorgestelde formule zou de partiële verhouding 77,2% moeten zijn (±1.65) De formule is de som van de mesio-distale breedten van de zes onderste voortanden gedeeld door de som van de mesio-distale breedten van de zes bovenste voortanden. |
Na zeven dagen afdrukken van de tandbogen. Er worden afdrukken gemaakt op dezelfde dag dat de patiënt in het cohort is opgenomen.
|
|
Algehele Bolton-ratio
Tijdsspanne: Na zeven dagen afdrukken van de tandbogen. Er worden afdrukken gemaakt op dezelfde dag dat de patiënt in het cohort is opgenomen.
|
Bolton-analyse wordt gebruikt om disharmonie tussen maxillaire en mandibulaire tandgrootte te identificeren, wat wordt beschouwd als een belangrijke factor om het succes van een orthodontische behandeling te garanderen. Met toepassing van de voorgestelde formule zou de totale verhouding 91,3% moeten zijn. De formule is de som van de mesio-distale breedten van de onderste twaalf tanden gedeeld door de som van de mesio-distale breedten van de bovenste twaalf tanden. |
Na zeven dagen afdrukken van de tandbogen. Er worden afdrukken gemaakt op dezelfde dag dat de patiënt in het cohort is opgenomen.
|
|
Tandgrootte-booglengteverschil (TSALD)
Tijdsspanne: Na zeven dagen afdrukken van de tandbogen. Er worden afdrukken gemaakt op dezelfde dag dat de patiënt in het cohort is opgenomen.
|
Tooth-size-arch-length discrepantie (TSALD) wordt veel gebruikt in studiemodellen om het niveau van harmonie tussen de tandgrootte en het ondersteunende basale bot te beoordelen. De formule is de som van de mesio-distale breedten van alle blijvende tanden (mesiaal naar de eerste onder-/bovenmolaren) min de som van de basale botlengte (gemeten door een specifieke draad). Het resultaat wordt uitgedrukt in mm. |
Na zeven dagen afdrukken van de tandbogen. Er worden afdrukken gemaakt op dezelfde dag dat de patiënt in het cohort is opgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Hoofdonderzoeker: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Studie directeur: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Ortho-11-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gips modellen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten
-
CORD, LLCBeëindigd
-
University of ParmaVoltooidMotorische activiteit | Hemiplegie Cerebrale PareseItalië
-
National University, SingaporeOnbekend
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
MicroPort CRMVoltooidTachycardieSpanje, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Japan, Duitsland, Italië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.VoltooidStaar | Astigmatisme van het hoornvliesVerenigde Staten