Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności pomiarów wykonanych na zdjęciach wykonanych z jamy ustnej dla łuków zębowych

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena ważności i wiarygodności pomiarów wykonanych na zdjęciach wewnątrzustnych łuków zębowych w porównaniu z pomiarami wykonanymi na modelach z gipsu wylewanego w ocenie rozbieżności między rozmiarem zęba, długością łuku, analizą Boltona i wskaźnikiem nieregularności Little'a.

Ogólnym trendem w praktyce ortodontycznej jest cyfryzacja w wielu aspektach. Od lat 80-tych dostępne są zdjęcia cyfrowe, które odgrywają główną rolę w praktyce ortodontycznej w celach dokumentacyjnych i diagnostycznych. Obecnie fotografie odgrywają ważną rolę w nauczaniu, badaniach naukowych i badaniach lekarskich.

Skuteczne leczenie ortodontyczne opiera się na kompleksowej diagnostyce i planowaniu leczenia. Kilka podstawowych czynników w diagnostyce to stan rozstawu, rozmiar zęba, kształt i wymiary łuku, a także rozbieżności między zębami a łukami. Główną rolą zdjęć wewnątrzustnych jest umożliwienie ortodontom udokumentowania i przeanalizowania relacji okluzyjnych oraz cech zębów i tkanek miękkich w celu postawienia właściwej diagnozy i odpowiedniego planu leczenia.

W 1975 roku Robert Little opracował wskaźnik nieprawidłowości Little'a (LII). Indeks został zaproponowany do oceny nieregularności zębów, stłoczeń, nawrotów i ustawienia zębów przednich, ponieważ mierzy przemieszczenia liniowe w płaszczyźnie poziomej między punktami styku zębów przednich, pomijając przemieszczenie pionowe, od mezjalnej powierzchni jednego kła do przeciwnej jeden. Suma 5 pomiarów liniowych przemieszczeń była wynikiem LII. Im wyższa wartość wskaźnika, tym większa nieregularność zębów. LII został pierwotnie opracowany dla siekaczy żuchwy w celu zbadania nawrotów; jednak naukowcy wykorzystali go do oceny nieregularności siekaczy górnych i dolnych

Rozbieżność między rozmiarem zęba a długością łuku (TSALD) jest szeroko stosowana w modelach badawczych do oceny poziomu harmonii między rozmiarem zęba a wspierającą kością podstawną. Kolejnym ważnym pomiarem służącym do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy jest analiza Boltona, która jest uważana za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanych wzorów ogólny wskaźnik powinien wynieść 91,3% (±1,91), a stosunek częściowy (przedni) powinien wynosić 77,2% (±1,65).

Trafność i rzetelność wykonywania powyższych analiz na zdjęciach łuków zębowych nie została dotychczas oceniona w piśmiennictwie. Taki jest cel obecnego projektu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena wyników LII, TSALD, analiza Boltona została przeprowadzona w większości dotychczasowych badań przy użyciu modeli gipsowych i suwmiarki w sposób bezpośredni. Inni mierzyli poprzednie zmienne pośrednio, stosując metody 2-wymiarowe i 3-wymiarowe (3D). Metody 2D obejmowały skany 2D modeli gipsowych lub obrazy 2D widoków okluzyjnych. Uzyskane obrazy zostały następnie przeanalizowane ręcznie lub na ekranie za pomocą dedykowanego oprogramowania. Metody 3D obejmowały modele cyfrowe i były wykorzystywane przez kilku badaczy. Chociaż metody 3D zapewniają bogactwo wiedzy, wymagają one użycia technik obrazowania 3D, co wiąże się z dodatkowymi kosztami, czasem i pracą.

W wielu badaniach wykorzystano cyfrowe obrazy 2D modeli gipsowych do wykonania opartych na oprogramowaniu pomiarów ruchu zębów podczas aktywnego leczenia, ale badania te nie wykazały dokładności i odtwarzalności ich metod. Uzyskanie odpowiednich modeli do badań wymagało wycisków dentystycznych. Procedura ta jest czasochłonna i pracochłonna dla ortodonty i może być męcząca dla pacjenta. Po założeniu aparatu pobieranie wycisków staje się trudnym zadaniem, a jeśli w ramach projektu badawczego wymaganych jest kilka wycisków, stanowiłoby to dodatkowe obciążenie dla pacjentów i badaczy. Dlatego wykonywanie zdjęć wewnątrzustnych łuków zębowych zamiast wycisków wydaje się być bardzo wygodną alternatywą.

Trafność i wiarygodność pomiarów wykonanych na zdjęciach modeli badawczych została oceniona w poprzednich raportach. Wydaje się jednak, że w literaturze istnieje tylko jedna praca mająca na celu walidację wykorzystania zdjęć wewnątrzustnych łuków zębowych do wykonywania pomiarów uzębienia. Stwierdzili, że analiza LII była ważna. Jednak praktyczność sugerowanej przez nich metody obrazowania była wątpliwa, a ich ocena ograniczała się tylko do LII, która nie jest jedyną zmienną używaną w naszej zwykłej analizie modelu gipsu.

Dlatego głównym celem niniejszej pracy była ocena trafności i rzetelności pomiarów wykonanych bezpośrednio na zdjęciach wewnątrzustnych w porównaniu z pomiarami wykonanymi na modelach gipsowych w ocenie wskaźników LII, TSALD i Boltona. Jako cel drugorzędny dokonano również porównań z pomiarami wykonanymi na fotografiach wykonanych odpowiednich modeli z wylewanego gipsu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 28 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z różnymi stopniami wad zgryzu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełne uzębienie stałe
  • Brak jakichkolwiek dużych ubytków próchnicowych
  • Brak stałych uzupełnień protetycznych (mosty stałe)
  • Brak zaburzeń kształtu i wielkości (niezależnie od trzeciego zęba trzonowego)
  • Obecność górnych i dolnych zatłoczonych łuków

Kryteria wykluczenia: (naprawiono br

  • Brakujące zęby
  • Migrujące zęby
  • Zatrzymane zęby
  • Silnie zepsute zęby lub duże zmiany próchnicze
  • Obecność stałych uzupełnień protetycznych (mosty stałe)
  • Obecność zaburzeń kształtu i wielkości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wadami zgryzu

Uwzględnieni zostaną pacjenci z różnymi typami wad zgryzu. Modele gipsowe zostaną wykonane po zalaniu wycisków twardym gipsem.

Następnie wykonane zostaną cyfrowe zdjęcia łuków zębowych każdego pacjenta za pomocą dedykowanej kamery o bardzo wysokiej rozdzielczości. Wreszcie, tym samym aparatem iw tych samych warunkach wykonane zostaną cyfrowe zdjęcia modeli, które zostały zalane gipsem.

Pobrane odciski łuków zębowych zostaną zalane twardym gipsem w celu wykorzystania modeli do pomiarów. Pomiary te będą uważane za złoty standard.
Inne nazwy:
  • Modele studyjne
  • Odlewy studyjne
  • Wylewane modele studyjne
Łuki zębowe zostaną uchwycone za pomocą dedykowanej kamery, aby można je było wykorzystać do pomiaru wyników.
Inne nazwy:
  • Obrazy wewnątrzustne
Odlane modele dentystyczne będą rejestrowane za pomocą dedykowanej kamery, aby można je było wykorzystać do pomiaru wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nieprawidłowości Little'a (LII)
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski zostaną pobrane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do kohorty.
Robert Little opracował wskaźnik nieprawidłowości Little'a (LII) w 1975 roku. Indeks został zaproponowany do oceny nieregularności zębów, stłoczeń, nawrotów i ustawienia zębów przednich, ponieważ mierzy przemieszczenia liniowe w płaszczyźnie poziomej między punktami styku zębów przednich, pomijając przemieszczenie pionowe, od mezjalnej powierzchni jednego kła do przeciwnej boczny. Suma 5 pomiarów liniowych przemieszczeń jest uważana za wynik LII. Im wyższa wartość wskaźnika, tym większa nieregularność zębów. LII został pierwotnie opracowany dla siekaczy żuchwy w celu zbadania nawrotów; jednak naukowcy wykorzystali go do oceny nieregularności siekaczy górnych i dolnych.
Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski zostaną pobrane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do kohorty.
Częściowy współczynnik Boltona
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski zostaną pobrane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do kohorty.

Analiza Boltona służy do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy, co jest uważane za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanego wzoru stosunek częściowy powinien wynosić 77,2% (±1,65)

Wzór jest sumą szerokości mezjalno-dystalnych sześciu dolnych zębów przednich podzieloną przez sumę szerokości mezjalno-dystalnych sześciu górnych zębów przednich.

Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski zostaną pobrane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do kohorty.
Ogólny współczynnik Boltona
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski zostaną pobrane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do kohorty.

Analiza Boltona służy do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy, co jest uważane za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanego wzoru ogólny wskaźnik powinien wynieść 91,3%.

Wzór jest sumą szerokości mezjalno-dystalnych dwunastu dolnych zębów podzieloną przez sumę szerokości mezjalno-dystalnych dwunastu górnych zębów.

Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski zostaną pobrane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do kohorty.
Rozbieżność długości łuku zęba (TSALD)
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski zostaną pobrane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do kohorty.

Rozbieżność między rozmiarem zęba a długością łuku (TSALD) jest szeroko stosowana w modelach badawczych do oceny poziomu harmonii między rozmiarem zęba a wspierającą kością podstawną.

Wzór to suma mezjalno-dystalnych szerokości wszystkich zębów stałych (mezjalna do pierwszych dolnych/górnych zębów trzonowych) minus suma długości podstawy kości (mierzonej za pomocą określonego gwintu). Wynik wyrażony jest w mm.

Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski zostaną pobrane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do kohorty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Główny śledczy: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Dyrektor Studium: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modele gipsowe

3
Subskrybuj