A szájból készült képeken végzett mérések pontosságának értékelése fogívek számára
A fogívek szájon belüli felvételein végzett mérések érvényességének és megbízhatóságának értékelése az öntött gipszmodelleken végzett mérésekhez képest a fogméret-ív-hossz-eltérés, a Bolton-féle elemzés és a Little-féle szabálytalansági index értékelésében.
A fogszabályozás általános tendenciája a digitálissá válás sok szempontból. Az 1980-as évek óta rendelkezésre állnak digitális fényképek, amelyek a fogszabályozási gyakorlatban dokumentálási és diagnosztizálási célokat szolgálnak. A fényképek ma már fontos szerepet töltenek be az oktatásban, a tudományos kutatásban és az orvosi vizsgálatban.
A sikeres fogszabályozás alapja az átfogó diagnózis és a kezelés tervezése. A diagnózis néhány alapvető tényezője a távolság állapota, a fog mérete, a boltozat formája és méretei, valamint a fogív eltérései. Az intraorális fényképek fő szerepe az, hogy a fogszabályzók dokumentálják és elemezzék az okklúziós kapcsolatokat, valamint a fogászati és lágyszöveti jellemzőket a jó diagnózis és a megfelelő kezelési terv elkészítése érdekében.
1975-ben Robert Little kidolgozta a Little-féle szabálytalansági indexet (LII). Az indexet a fogak szabálytalanságának, zsúfoltságának, visszaesésének és az elülső fogak elrendezésének értékelésére javasolták, mivel az elülső fogak érintkezési pontjai közötti vízszintes síkban mérte a lineáris elmozdulásokat, figyelmen kívül hagyva a függőleges elmozdulást az egyik szemfog meziális felületétől az ellenoldaliig. egy. Az elmozdulások 5 bélésmérésének összege a LII pontszám volt. Minél magasabb az index értéke, annál súlyosabb volt a fogak szabálytalansága. Az LII-t eredetileg a mandibularis metszőfogakhoz fejlesztették ki a visszaesés tanulmányozására; a kutatók azonban a felső és alsó metszőfogak szabálytalanságának felmérésére használták
A fogméret-ívhossz eltérést (TSALD) széles körben használják vizsgálati modelleken a fogméret és a támasztó alapcsont közötti harmónia szintjének felmérésére. A Bolton analízis egy másik fontos mérési módszer a maxilláris és a mandibuláris fogak mérete közötti diszharmónia azonosítására, amely fontos tényező a fogszabályozó kezelés sikere szempontjából. A javasolt képletek alkalmazásával a teljes aránynak 91,3%-nak kell lennie (±1,91), a részleges (anterior) arány pedig 77,2% legyen (±1,65).
A fogívekről készült felvételeken végzett fenti elemzések érvényességét és megbízhatóságát a szakirodalom még nem értékelte. Ez a jelenlegi projekt célja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az LII pontszámok értékelését, a TSALD, Bolton analízist a legtöbb korábbi tanulmány végezte gipszmodellek és tolómérők közvetlen felhasználásával. Mások a korábbi változókat közvetetten, 2-dimenziós és 3-dimenziós (3D) módszerekkel mérték. A 2D módszerek közé tartozik a gipszmodellek 2D szkennelése vagy az okkluzális nézetek 2D képei. A kapott képeket ezután manuálisan vagy a képernyőn elemezték egy erre a célra szolgáló szoftverrel. A 3D módszerek digitális modelleket is tartalmaztak, és több kutató is alkalmazta. Bár a 3D-s módszerek gazdag tudását biztosítják, ezek 3D-s képalkotási technikákat igényelnek, ami többletköltséggel, idővel és munkával jár.
Számos tanulmány használt 2D digitális képeket öntött gipszmodellekről a fogmozgások szoftver alapú mérésére az aktív kezelés során, de ezek a vizsgálatok nem számoltak be módszereik pontosságáról és reprodukálhatóságáról. A megfelelő vizsgálati modellek elkészítéséhez fogászati lenyomatokra volt szükség. Ez az eljárás idő- és munkaigényes a fogszabályzó számára, és kimerítő lehet a páciens számára. A fogszabályzó felszerelésekor a lenyomatvétel nehéz feladattá válik, és ha egy kutatási projekt keretében több lenyomatfelvételre van szükség, az további terheket ró a betegekre és a kutatókra. Ezért nagyon kényelmes alternatívának tűnik a fogívek szájon belüli felvétele a lenyomatok helyett.
A vizsgálati modellek fényképein végzett mérések érvényességét és megbízhatóságát a korábbi jelentések értékelték. Úgy tűnik azonban, hogy a szakirodalomban egyetlen olyan írás található, amely a fogívek szájon belüli képeinek fogászati mérések végzésére történő felhasználását igazolja. Megállapították, hogy a LII elemzése helytálló. Az általuk javasolt képalkotó módszer alkalmazhatósága azonban megkérdőjelezhető volt, és értékelésük csak az LII-re korlátozódott, amely nem az egyetlen változó, amelyet szokásos gipszmodell-elemzésünkben használunk.
Ezért a jelenlegi munka elsődleges célja az volt, hogy értékelje a közvetlenül intraorális fényképeken végzett mérések validitását és megbízhatóságát az öntött gipszmodelleken végzett mérésekhez képest az LII, TSALD és Bolton arányok értékelésében. Másodlagos célként az összehasonlításokat a megfelelő öntött vakolatmodellekről készült fényképeken végzett mérésekkel is elvégeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komplett állandó fogazat
- Nagy szuvas elváltozások hiánya
- Rögzített fogpótlás hiánya (rögzített hidak)
- Az alaki és méretbeli zavarok hiánya (a harmadik őrlőfogtól függetlenül)
- Felső és alsó zsúfolt ívek jelenléte
Kizárási kritériumok: (rögzített br
- Hiányzó fogak
- Elköltözött fogak
- Ütött fogak
- Súlyosan törött fogak vagy nagy szuvas elváltozások
- Rögzített fogpótlások (rögzített hidak) jelenléte
- Alak- és méretzavarok jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elzáródásos betegek
Különböző típusú hibás elzáródásban szenvedő betegek is bevonásra kerülnek. A gipszmodelleket a lenyomatok keménygipsszel történő kiöntése után készítik el. Ezután minden páciens fogíveiről digitális képeket készítenek egy dedikált, nagyon nagy felbontású kamerával. Végül a gipsszel kiöntött modellek digitális képei is készülnek ugyanazzal a kamerával és ugyanolyan körülmények között. |
A fogívek lenyomatait kemény gipsszel öntik ki, hogy a modelleket a mérésekhez felhasználhassák.
Ezeket a méréseket aranystandardnak tekintjük.
Más nevek:
A fogíveket egy dedikált kamera segítségével rögzítik, hogy az eredményeket mérjék.
Más nevek:
A kiöntött fogászati modelleket egy dedikált kamerával rögzítjük, hogy az eredményeket mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Little szabálytalansági mutatója (LII)
Időkeret: Hét nap lenyomatvétel után a fogívekről. A lenyomatvétel ugyanazon a napon történik, amikor a beteg belép a kohorszba.
|
Robert Little 1975-ben dolgozta ki a Little-féle szabálytalansági indexet (LII).
Az indexet a fogak szabálytalanságának, zsúfoltságának, relapszusának és az elülső fogak elrendezésének értékelésére javasolták, mivel az elülső fogak érintkezési pontjai közötti vízszintes síkban mért lineáris elmozdulásokat, figyelmen kívül hagyva a függőleges elmozdulást, az egyik szemfog meziális felületétől az ellentétes felé. oldalsó.
Az elmozdulások 5 bélésmérésének összegét tekintjük LII pontszámnak.
Minél magasabb az index értéke, annál súlyosabb a fogak szabálytalansága.
Az LII-t eredetileg a mandibularis metszőfogakhoz fejlesztették ki a visszaesés tanulmányozására; a kutatók azonban a felső és alsó metszőfogak szabálytalanságának felmérésére használták.
|
Hét nap lenyomatvétel után a fogívekről. A lenyomatvétel ugyanazon a napon történik, amikor a beteg belép a kohorszba.
|
|
Részleges Bolton-arány
Időkeret: Hét nap lenyomatvétel után a fogívekről. A lenyomatvétel ugyanazon a napon történik, amikor a beteg belép a kohorszba.
|
A Bolton analízist a maxilláris és a mandibuláris fogak mérete közötti diszharmónia azonosítására használják, amely fontos tényező a fogszabályozó kezelés sikere szempontjából. A javasolt képlet alkalmazásával a részarány 77,2% legyen (±1,65) A képlet az alsó hat elülső fog mesio-distalis szélességének összege osztva a felső hat elülső fog mesio-distalis szélességének összegével. |
Hét nap lenyomatvétel után a fogívekről. A lenyomatvétel ugyanazon a napon történik, amikor a beteg belép a kohorszba.
|
|
Bolton összesített aránya
Időkeret: Hét nap lenyomatvétel után a fogívekről. A lenyomatvétel ugyanazon a napon történik, amikor a beteg belép a kohorszba.
|
A Bolton analízist a maxilláris és a mandibuláris fogak mérete közötti diszharmónia azonosítására használják, amely fontos tényező a fogszabályozó kezelés sikere szempontjából. A javasolt képlet alkalmazásával a teljes aránynak 91,3%-nak kell lennie. A képlet az alsó tizenkét fog mesio-distalis szélességének összege osztva a felső tizenkét fog mesio-distalis szélességének összegével. |
Hét nap lenyomatvétel után a fogívekről. A lenyomatvétel ugyanazon a napon történik, amikor a beteg belép a kohorszba.
|
|
Fogméret-ív-hossz-eltérés (TSALD)
Időkeret: Hét nap lenyomatvétel után a fogívekről. A lenyomatvétel ugyanazon a napon történik, amikor a beteg belép a kohorszba.
|
A fogméret-ívhossz eltérést (TSALD) széles körben használják vizsgálati modelleken a fogméret és a támasztó alapcsont közötti harmónia szintjének felmérésére. A képlet: az összes maradó fog mesio-distalis szélességének összege (meziális az első alsó/felső őrlőfoghoz képest) mínusz az alapcsont hosszának összege (egy adott fonal által mérve). Az eredményt mm-ben fejezzük ki. |
Hét nap lenyomatvétel után a fogívekről. A lenyomatvétel ugyanazon a napon történik, amikor a beteg belép a kohorszba.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Kutatásvezető: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Tanulmányi igazgató: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-Ortho-11-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .