- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648515
Avaliação da Precisão das Medidas Feitas em Imagens Tiradas da Boca para Arcadas Dentárias
Avaliação da Validade e Confiabilidade das Medidas Feitas em Imagens Intrabucais das Arcadas Dentárias Comparadas com as Feitas em Modelos de Gesso Moldado na Avaliação da Discrepância do Tamanho do Dente no Comprimento do Arco, Análise de Bolton e Índice de Irregularidade de Little.
A tendência geral na prática ortodôntica é tornar-se digital em muitos aspectos. Desde a década de 1980, as fotografias digitais estão disponíveis e desempenham um papel fundamental na prática ortodôntica para fins de documentação e diagnóstico. Agora as fotografias têm um papel importante no ensino, na pesquisa científica e no exame médico.
O sucesso do tratamento ortodôntico é baseado em um diagnóstico abrangente e planejamento do tratamento. Alguns dos fatores fundamentais no diagnóstico são a condição de espaçamento, tamanho do dente, forma e dimensões do arco, bem como as discrepâncias dente-arco. O papel principal das fotografias intraorais é permitir que os ortodontistas documentem e analisem as relações oclusais, bem como as características dentárias e dos tecidos moles, a fim de chegar a um bom diagnóstico e a um plano de tratamento adequado.
Em 1975, Robert Little desenvolveu o índice de irregularidade de Little (LII). O índice foi proposto para avaliar irregularidade dentária, apinhamento, recidiva e alinhamento dos dentes anteriores, medindo os deslocamentos lineares no plano horizontal entre os pontos de contato dos dentes anteriores, ignorando o deslocamento vertical, da superfície mesial de um canino para o contralateral 1. A soma das 5 medições de deslocamento do revestimento foi a pontuação LII. Quanto maior o valor do índice, mais grave era a irregularidade dos dentes. LII foi originalmente desenvolvido para incisivos inferiores para estudar a recidiva; no entanto, os pesquisadores o usaram para avaliar a irregularidade dos incisivos superiores e inferiores
A discrepância do tamanho do arco do dente (TSALD) é amplamente utilizada em modelos de estudo para avaliar o nível de harmonia entre o tamanho do dente e o osso basal de suporte. A análise de Bolton é outra medida importante utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, sendo considerada um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico. Com a aplicação das fórmulas sugeridas, o índice geral deve ser de 91,3% (±1,91) e a proporção parcial (anterior) deve ser de 77,2% (±1,65).
A validade e a confiabilidade de realizar as análises acima mencionadas em imagens tiradas das arcadas dentárias ainda não foram avaliadas na literatura. Este é o objetivo do projeto atual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação dos escores LII, TSALD, análise de Bolton foi realizada pela maioria dos estudos anteriores usando modelos de gesso e paquímetros de maneira direta. Outros mediram variáveis anteriores indiretamente usando métodos bidimensionais e tridimensionais (3D). Os métodos 2D incluem escaneamentos 2D de modelos de gesso ou imagens 2D das vistas oclusais. As imagens obtidas foram então analisadas manualmente ou na tela usando um software dedicado. Os métodos 3D incluíram modelos digitais e foram usados por vários pesquisadores. Embora a riqueza de conhecimento que os métodos 3D forneçam, eles requerem o uso de técnicas de imagem 3D com custos adicionais resultantes, tempo e mão de obra.
Muitos estudos usaram imagens digitais 2D de modelos de gesso para realizar medições baseadas em software do movimento dentário durante o tratamento ativo, mas esses estudos não relataram a precisão e reprodutibilidade de seus métodos. Impressões dentárias foram necessárias para obter modelos de estudo adequados. Este procedimento é demorado e trabalhoso para o ortodontista e pode ser exaustivo para o paciente. Quando os aparelhos são colocados, a tomada de impressão torna-se uma tarefa difícil e, se várias impressões forem necessárias no contexto de um projeto de pesquisa, isso imporia uma carga adicional para pacientes e pesquisadores. Portanto, a obtenção de imagens intraorais das arcadas dentárias em vez de impressões parece ser uma alternativa muito conveniente.
A validade e a confiabilidade das medições feitas em fotografias de modelos de estudo foram avaliadas em relatórios anteriores. No entanto, parece haver apenas um trabalho na literatura com o objetivo de validar o uso de imagens intraorais das arcadas dentárias para a realização de mensurações dentárias. Eles descobriram que a análise de LII era válida. No entanto, a praticabilidade de seu método de imagem sugerido era questionável e sua avaliação foi confinada apenas ao LII, que não é a única variável usada em nossa análise de modelo de gesso comum.
Portanto, o objetivo principal do presente trabalho foi avaliar a validade e a confiabilidade das medições feitas diretamente em fotografias intraorais em comparação com aquelas feitas em modelos de gesso vazado na avaliação dos índices LII, TSALD e Bolton. Como objetivo secundário, as comparações também foram realizadas com aquelas medições feitas em fotografias tiradas dos correspondentes modelos de gesso vazado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição permanente completa
- Ausência de grandes lesões cariosas
- Ausência de prótese fixa (pontes fixas)
- Ausência de distúrbios de forma e tamanho (independentemente do terceiro molar)
- Presença de arcos lotados superior e inferior
Critérios de Exclusão: (br fixo
- falta de dentes
- dentes migrados
- Dentes impactados
- Dentes severamente quebrados ou grandes lesões cariosas
- Presença de prótese fixa (pontes fixas)
- Presença de distúrbios de forma e tamanho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com má oclusão
Serão incluídos pacientes com diferentes tipos de má oclusão. Os modelos de gesso serão fabricados após o vazamento das impressões com gesso duro. Em seguida, serão feitas imagens digitais das arcadas dentárias de cada paciente por meio de uma câmera dedicada de altíssima resolução. Por fim, imagens digitais de modelos vazados com gesso serão feitas também com a mesma câmera e nas mesmas condições. |
As impressões feitas nas arcadas dentárias serão vazadas com gesso duro para aproveitar os modelos para a tomada de medidas.
Essas medições serão consideradas o padrão-ouro.
Outros nomes:
As arcadas dentárias serão capturadas por uma câmera dedicada para serem usadas na medição dos resultados.
Outros nomes:
Os modelos dentários vazados serão capturados usando uma câmera dedicada para serem usados para medir os resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Irregularidade de Little (LII)
Prazo: Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. As impressões serão feitas no mesmo dia da entrada do paciente na coorte.
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Robert Little desenvolveu o índice de irregularidade de Little (LII) em 1975.
O índice foi proposto para avaliar a irregularidade dos dentes, apinhamento, recidiva e alinhamento dos dentes anteriores, pois mede os deslocamentos lineares no plano horizontal entre os pontos de contato dos dentes anteriores, ignorando o deslocamento vertical, da superfície mesial de um canino ao lado oposto. um lateral.
A soma das 5 medições de deslocamento do liner é considerada a pontuação LII.
Quanto maior o valor do índice, mais grave é a irregularidade dos dentes.
LII foi originalmente desenvolvido para incisivos inferiores para estudar a recidiva; no entanto, os pesquisadores têm usado para avaliar a irregularidade dos incisivos superiores e inferiores.
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Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. As impressões serão feitas no mesmo dia da entrada do paciente na coorte.
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Razão Parcial de Bolton
Prazo: Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. As impressões serão feitas no mesmo dia da entrada do paciente na coorte.
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A análise de Bolton é utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, o que é considerado um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico. Com a aplicação da fórmula sugerida, a proporção parcial deve ser de 77,2% (±1,65) A fórmula é a soma das larguras mesiodistais dos seis dentes anteriores inferiores dividida pela soma das larguras mesiodistais dos seis dentes anteriores superiores. |
Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. As impressões serão feitas no mesmo dia da entrada do paciente na coorte.
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Índice geral de Bolton
Prazo: Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. As impressões serão feitas no mesmo dia da entrada do paciente na coorte.
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A análise de Bolton é utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, o que é considerado um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico. Com a aplicação da fórmula sugerida, o índice geral deve ser de 91,3%. A fórmula é a soma das larguras mésio-distais dos doze dentes inferiores dividida pela soma das larguras mésio-distais dos doze dentes superiores. |
Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. As impressões serão feitas no mesmo dia da entrada do paciente na coorte.
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Discrepância no tamanho do arco do dente (TSALD)
Prazo: Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. As impressões serão feitas no mesmo dia da entrada do paciente na coorte.
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A discrepância do tamanho do arco do dente (TSALD) é amplamente utilizada em modelos de estudo para avaliar o nível de harmonia entre o tamanho do dente e o osso basal de suporte. A fórmula é A soma das larguras mésio-distais de todos os dentes permanentes (mesial aos primeiros molares inferiores/superiores) menos a soma do comprimento do osso basal (medido por um fio específico). O resultado é expresso em mm. |
Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. As impressões serão feitas no mesmo dia da entrada do paciente na coorte.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Investigador principal: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Diretor de estudo: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-11-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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