- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03648515
Evaluering av nøyaktigheten av målinger gjort på bilder tatt fra munnen for tannbuer
Evaluering av gyldigheten og påliteligheten av målinger gjort på intraorale bilder av tannbuene sammenlignet med de som er gjort på modeller med støpt gips i vurderingen av tannstørrelse-bue-lengde-avvik, Boltons analyse og Littles indeks over uregelmessigheter.
Den generelle trenden i kjeveortopedisk praksis er å bli digital på mange måter. Siden 1980-tallet har digitale fotografier vært tilgjengelige, og de spiller en hovedrolle i kjeveortopedisk praksis for dokumentasjons- og diagnoseformål. Nå har fotografier en viktig rolle i undervisning, vitenskapelig forskning og medisinsk undersøkelse.
Vellykket kjeveortopedisk behandling er basert på en omfattende diagnose og behandlingsplanlegging. Noen av de grunnleggende faktorene i diagnosen er avstandsforhold, tannstørrelse, bueform og dimensjoner, samt tann-bue-avvik. Intraorale fotografier har som hovedrolle å gjøre det mulig for kjeveortopeder å dokumentere og analysere okklusale sammenhenger samt tann- og bløtvevstrekk for å komme frem til en god diagnose og en passende behandlingsplan.
I 1975 utviklet Robert Little Littles uregelmessighetsindeks (LII). Indeksen ble foreslått for å vurdere uregelmessigheter i tenner, fortrengning, tilbakefall og justering av fremre tenner da den målte de lineære forskyvningene i horisontalplanet mellom kontaktpunktene til fremre tenner, og ignorerer vertikal forskyvning, fra den mesiale overflaten til en hjørnetann til den kontralaterale. en. Summen av de 5 foringsmålingene av forskyvninger var LII-skåren. Jo høyere indeksverdien var, desto mer alvorlig var uregelmessigheten i tennene. LII er opprinnelig utviklet for underkjevens fortenner for å studere tilbakefall; Imidlertid har forskere brukt det til å vurdere uregelmessigheter i øvre og nedre fortenner
Tannstørrelse-buelengdeavvik (TSALD) er mye brukt på studiemodeller for å vurdere nivået av harmoni mellom tannstørrelse og støttende basalben. Bolton-analyse er en annen viktig måling som brukes for å identifisere disharmoni mellom kjeve- og underkjevetannstørrelse, som anses som en viktig faktor for å sikre suksess med kjeveortopedisk behandling. Ved bruk av de foreslåtte formlene bør det totale forholdet være 91,3 % (±1,91) og det partielle (fremre) forholdet skal være 77,2 % (±1,65).
Validiteten og påliteligheten av å utføre de ovennevnte analysene på bilder tatt av tannbuene er ennå ikke evaluert i litteraturen. Dette er målet med det nåværende prosjektet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vurdering av LII-skårene, TSALD, Bolton-analyse er utført av flertallet av tidligere studier ved å bruke gipsmodeller og skyvelære på en direkte måte. Andre har målt tidligere variabler indirekte ved å bruke 2-dimensjonale og 3-dimensjonale (3D) metoder. 2D-metoder har inkludert 2D-skanning av gipsmodeller eller 2D-bilder av okklusale visninger. De oppnådde bildene har deretter blitt analysert enten manuelt eller på skjermen ved hjelp av dedikert programvare. 3D-metoder har inkludert digitale modeller og har blitt brukt av flere forskere. Selv om rikdommen av kunnskap 3D-metoder gir, krever de bruk av 3D-bildeteknikker med påfølgende ekstra kostnader, tid og arbeid.
Mange studier har brukt 2D digitale bilder av støpte gipsmodeller for å utføre programvarebaserte målinger av tannbevegelser under aktiv behandling, men disse studiene har ikke rapportert nøyaktigheten og reproduserbarheten til metodene deres. Tannavtrykk har vært nødvendig for å få riktige studiemodeller. Denne prosedyren er tid- og arbeidskrevende for kjeveortopeden og kan være utmattende for pasienten. Når bukseseler monteres, blir avtrykkstaking en vanskelig oppgave, og dersom det kreves flere avtrykk i forbindelse med et forskningsprosjekt, vil dette påføre pasienter og forskere en ekstra belastning. Derfor ser det ut til å være et veldig praktisk alternativ å ta intraorale bilder av tannbuer i stedet for avtrykk.
Validitet og reliabilitet av målinger gjort på fotografier av studiemodeller er evaluert i tidligere rapporter. Det ser imidlertid ut til å være at det kun er én artikkel i litteraturen med mål om å validere bruken av intraorale bilder av tannbuene for å utføre tannmålinger. De fant at analysen av LII var gyldig. Gjennomførbarheten av deres foreslåtte avbildningsmetode var imidlertid tvilsom, og deres evaluering var bare begrenset til LII, som ikke er den eneste variabelen som brukes i vår vanlige gipsmodellanalyse.
Derfor var det primære målet med det nåværende arbeidet å evaluere validiteten og påliteligheten til målinger gjort direkte på intraorale fotografier sammenlignet med de som ble gjort på modeller med støpt gips i vurderingen av LII-, TSALD- og Bolton-forhold. Som et sekundært mål ble sammenligningene også utført med de målingene som ble gjort på fotografier tatt av de tilsvarende modellene med støpt gips.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullstendig permanent tannsett
- Fravær av store karieslesjoner
- Fravær av fast protetikk (faste broer)
- Fravær av form- og størrelsesforstyrrelser (uavhengig av tredje molar)
- Tilstedeværelse av øvre og nedre overfylte buer
Eksklusjonskriterier: (fast br
- Mangler tenner
- Migrerte tenner
- Påvirkede tenner
- Alvorlig nedbrutte tenner eller store karieslesjoner
- Tilstedeværelse av fast protetikk (faste broer)
- Tilstedeværelse av form- og størrelsesforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Maloklusjonspasienter
Pasienter med ulike typer malokklusjoner vil bli inkludert. Gipsmodeller vil bli fremstilt etter å ha hellet avtrykkene med hard gips. Deretter vil digitale bilder av tannbuene til hver pasient bli tatt med et dedikert kamera med svært høy oppløsning. Til slutt vil digitale bilder av modeller som ble hellet med gips også bli tatt med samme kamera og under samme forhold. |
Avtrykkene som er tatt av tannbuene vil bli støpt med hard gips for å kunne bruke modellene for å ta mål.
Disse målingene vil bli betraktet som gullstandarden.
Andre navn:
Tannbuene vil bli fanget med et dedikert kamera for å kunne brukes til å måle resultatene.
Andre navn:
De hellede tannmodellene vil bli fanget ved hjelp av et dedikert kamera for å kunne brukes til å måle resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Little's Index of irregularity (LII)
Tidsramme: Etter syv dager med å ta avtrykkene av tannbuene. Avtrykk vil bli tatt samme dag som pasienten kommer inn i kohorten.
|
Robert Little utviklet Littles uregelmessighetsindeks (LII) i 1975.
Indeksen har blitt foreslått for å vurdere uregelmessigheter i tenner, fortrengning, tilbakefall og justering av fremre tenner, da den målte de lineære forskyvningene i horisontalplanet mellom kontaktpunktene til fremre tenner, og ignorerer vertikal forskyvning, fra den mesiale overflaten til en hjørnetann til den motsatte. en sideveis.
Summen av de 5 linjemålingene av forskyvninger regnes som LII-poengsum.
Jo høyere indeksverdien er, desto mer alvorlig er uregelmessigheten i tennene.
LII er opprinnelig utviklet for underkjevens fortenner for å studere tilbakefall; Imidlertid har forskere brukt det til å vurdere uregelmessigheter i øvre og nedre fortenner.
|
Etter syv dager med å ta avtrykkene av tannbuene. Avtrykk vil bli tatt samme dag som pasienten kommer inn i kohorten.
|
|
Delvis Boltons forhold
Tidsramme: Etter syv dager med å ta avtrykkene av tannbuene. Avtrykk vil bli tatt samme dag som pasienten kommer inn i kohorten.
|
Bolton-analyse brukes til å identifisere disharmoni mellom kjeve- og underkjevetannstørrelse, som anses som en viktig faktor for å sikre suksess med kjeveortopedisk behandling. Ved bruk av den foreslåtte formelen bør delforholdet være 77,2 % (±1,65) Formelen er summen av de mesio-distale breddene til de nedre seks fremre tennene delt på summen av de mesio-distale breddene til de seks øvre fremre tennene. |
Etter syv dager med å ta avtrykkene av tannbuene. Avtrykk vil bli tatt samme dag som pasienten kommer inn i kohorten.
|
|
Totalt Boltons forhold
Tidsramme: Etter syv dager med å ta avtrykkene av tannbuene. Avtrykk vil bli tatt samme dag som pasienten kommer inn i kohorten.
|
Bolton-analyse brukes til å identifisere disharmoni mellom kjeve- og underkjevetannstørrelse, som anses som en viktig faktor for å sikre suksess med kjeveortopedisk behandling. Ved bruk av den foreslåtte formelen bør det totale forholdet være 91,3 %. Formelen er summen av de mesio-distale breddene til de nedre tolv tennene delt på summen av de mesio-distale breddene til de øvre tolv tennene. |
Etter syv dager med å ta avtrykkene av tannbuene. Avtrykk vil bli tatt samme dag som pasienten kommer inn i kohorten.
|
|
Tannstørrelse-bue-lengde-avvik (TSALD)
Tidsramme: Etter syv dager med å ta avtrykkene av tannbuene. Avtrykk vil bli tatt samme dag som pasienten kommer inn i kohorten.
|
Tannstørrelse-buelengdeavvik (TSALD) er mye brukt på studiemodeller for å vurdere nivået av harmoni mellom tannstørrelse og støttende basalben. Formelen er summen av mesio-distale bredder av alle permanente tenner (mesial til de første nedre/øvre jeksler) minus summen av den basale benlengden (målt med en spesifikk tråd). Resultatet er uttrykt i mm. |
Etter syv dager med å ta avtrykkene av tannbuene. Avtrykk vil bli tatt samme dag som pasienten kommer inn i kohorten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Hovedetterforsker: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Studieleder: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Ortho-11-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maloklusjon
-
Alexandria UniversityFullførtLeppespalte | Le Fort; Jeg | Klasse III skjelett malocclusionEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
TC Erciyes UniversityFullførtKlasse III skjelett malocclusionTyrkia (Türkiye)
-
Hama UniversityFullførtMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringRotresorpsjon | Ortodontisk tannbevegelse | Inntrenging av tann | Dyp bite malocclusionEgypt
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Riyadh Elm UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Malocclusion, Angle's Class | Tannklemming, Interproksimal emaljereduksjonSaudi-Arabia
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringTrengsel, tann | Malocclusion, Angle's Class | Rotasjon av tann | Tippet tann eller tennerSpania
Kliniske studier på Gips modeller
-
Cardiochirurgia E.H.AvsluttetFunksjonell Mitral RegurgitationItalia
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeParaøsofageal brokkSverige
-
Tokyo UniversityHar ikke rekruttert ennåPankreatitt | Pankreatisk Pseudocyst | Innsamling av bukspyttkjertelvæskeJapan
-
AdventHealthUniversity of VirginiaFullførtBukspyttkjertelkreft | Obstruktiv gulsottForente stater
-
Hallym University Medical CenterTilbaketrukketSluttstadium nyresvikt ved dialyseKorea, Republikken
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaFullførtAkutt pankreatitt nekrotiserendeIndia
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtOndartet gallestrengingKorea, Republikken
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicOlympus America, Inc.AvsluttetKreft | Hindring | InnsnevringForente stater