- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03648515
Оценка точности измерений зубных дуг по изображениям полости рта
Оценка достоверности и надежности измерений, сделанных на внутриротовых изображениях зубных дуг, по сравнению с измерениями, сделанными на отлитых гипсовых моделях, при оценке несоответствия размера зуба, длины зубной дуги, анализа Болтона и индекса неравномерности Литтла.
Общая тенденция в ортодонтической практике – цифровизация во многих аспектах. С 1980-х годов стали доступны цифровые фотографии, которые играют важную роль в ортодонтической практике для документации и диагностики. Сейчас фотографии играют важную роль в обучении, научных исследованиях и медицинском осмотре.
Успешное ортодонтическое лечение основано на комплексной диагностике и планировании лечения. Несколькими из основных факторов в диагностике являются расстояние между зубами, размер зубов, форма и размеры дуги, а также несоответствие зубной дуги. Основная роль интраоральных фотографий заключается в том, чтобы позволить ортодонтам документировать и анализировать окклюзионные соотношения, а также особенности зубов и мягких тканей, чтобы поставить правильный диагноз и составить соответствующий план лечения.
В 1975 году Роберт Литтл разработал индекс нерегулярности Литтла (LII). Индекс был предложен для оценки неровностей зубов, скученности, рецидива и выравнивания передних зубов, поскольку он измерял линейные смещения в горизонтальной плоскости между контактными точками передних зубов, игнорируя вертикальное смещение, от мезиальной поверхности одного клыка до контралатерального. один. Сумма измерений перемещений 5 хвостовиков представляла собой оценку LII. Чем выше значение индекса, тем более выражена неровность зубов. Первоначально LII был разработан для резцов нижней челюсти для изучения рецидивов; однако исследователи использовали его для оценки неправильности верхних и нижних резцов.
Несоответствие размера зуба-длины дуги (TSALD) широко используется на исследовательских моделях для оценки уровня гармонии между размером зуба и опорной базальной костью. Анализ Болтона — еще одно важное измерение, используемое для выявления дисгармонии между размерами зубов верхней и нижней челюсти, что считается важным фактором, обеспечивающим успех ортодонтического лечения. При применении предложенных формул общий коэффициент должен составлять 91,3 %. (±1,91), а парциальное (переднее) соотношение должно быть 77,2%. (±1,65).
Валидность и надежность выполнения вышеупомянутых анализов на изображениях зубных рядов еще не оценивались в литературе. Это цель текущего проекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка показателей LII, TSALD, анализ Болтона проводилась в большинстве предыдущих исследований с использованием гипсовых моделей и штангенциркуля прямым способом. Другие измеряли предыдущие переменные косвенно, используя 2-мерные и 3-мерные (3D) методы. 2D-методы включают 2D-сканы гипсовых моделей или 2D-изображения окклюзионных проекций. Затем полученные изображения анализируются либо вручную, либо на экране с помощью специального программного обеспечения. Трехмерные методы включали цифровые модели и использовались несколькими исследователями. Несмотря на то, что 3D-методы обеспечивают богатство знаний, они требуют использования методов 3D-визуализации, что требует дополнительных затрат, времени и труда.
Во многих исследованиях использовались цифровые 2D-изображения отлитых гипсовых моделей для выполнения программных измерений движения зубов во время активного лечения, но в этих исследованиях не сообщалось о точности и воспроизводимости их методов. Зубные слепки были необходимы для получения надлежащих учебных моделей. Эта процедура отнимает много времени и сил у ортодонта и может быть утомительной для пациента. При установке брекетов снятие оттисков становится сложной задачей, и если в контексте исследовательского проекта требуется несколько оттисков, это создаст дополнительную нагрузку для пациентов и исследователей. Поэтому получение внутриротовых изображений зубных рядов вместо оттисков представляется очень удобной альтернативой.
Валидность и надежность измерений, сделанных на фотографиях учебных моделей, оценивались в предыдущих отчетах. Тем не менее, кажется, что в литературе есть только одна статья, целью которой является подтверждение использования интраоральных изображений зубных дуг для выполнения стоматологических измерений. Они обнаружили, что анализ LII был действительным. Однако практичность предложенного ими метода визуализации была сомнительной, и их оценка ограничивалась только LII, которая не является единственной переменной, используемой в нашем обычном анализе гипсовой модели.
Таким образом, основная цель настоящей работы состояла в том, чтобы оценить достоверность и надежность измерений, сделанных непосредственно на внутриротовых фотографиях, по сравнению с измерениями, сделанными на отлитых гипсовых моделях, при оценке коэффициентов LII, TSALD и Bolton. В качестве второстепенной цели были также проведены сравнения с измерениями, сделанными на фотографиях соответствующих отлитых гипсовых моделей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Полный постоянный прикус
- Отсутствие крупных кариозных поражений
- Отсутствие несъемного протезирования (несъемные мостовидные протезы)
- Отсутствие нарушений формы и размера (независимо от третьего моляра)
- Наличие верхних и нижних скученных арок
Критерии исключения: (фиксированный br
- Отсутствующие зубы
- Мигрированные зубы
- Ретенированные зубы
- Сильно разрушенные зубы или большие кариозные поражения
- Наличие несъемных протезов (несъемных мостовидных протезов)
- Наличие нарушений формы и размеров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с нарушением прикуса
Будут включены пациенты с различными типами аномалий прикуса. Гипсовые модели будут изготовлены после заливки оттисков твердым гипсом. Затем с помощью специальной камеры с очень высоким разрешением будут сделаны цифровые изображения зубных рядов каждого пациента. Наконец, цифровые изображения моделей, которые были залиты гипсом, будут сделаны той же камерой и в тех же условиях. |
Слепки, снятые с зубных рядов, будут залиты твердым гипсом, чтобы можно было использовать модели для проведения измерений.
Эти измерения будут считаться золотым стандартом.
Другие имена:
Зубные дуги будут сняты с помощью специальной камеры, чтобы использовать их для измерения результатов.
Другие имена:
Отлитые стоматологические модели будут сняты с помощью специальной камеры, чтобы их можно было использовать для измерения результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс нерегулярности Литтла (LII)
Временное ограничение: Через семь дней сняли слепки зубных дуг. Слепки будут сняты в тот же день, когда пациент будет включен в когорту.
|
Роберт Литтл разработал индекс нерегулярности Литтла (LII) в 1975 году.
Индекс был предложен для оценки неровностей зубов, скученности, рецидива и выравнивания передних зубов, поскольку он измерял линейные смещения в горизонтальной плоскости между контактными точками передних зубов, игнорируя вертикальное смещение, от мезиальной поверхности одного клыка до противоположного. боковая.
Сумма 5 измерений перемещений хвостовика считается оценкой LII.
Чем выше значение индекса, тем более выражена неровность зубов.
Первоначально LII был разработан для резцов нижней челюсти для изучения рецидивов; однако исследователи использовали его для оценки неправильности верхних и нижних резцов.
|
Через семь дней сняли слепки зубных дуг. Слепки будут сняты в тот же день, когда пациент будет включен в когорту.
|
Частичный коэффициент Болтона
Временное ограничение: Через семь дней сняли слепки зубных дуг. Слепки будут сняты в тот же день, когда пациент будет включен в когорту.
|
Анализ Болтона используется для выявления дисгармонии между размерами зубов верхней и нижней челюсти, что считается важным фактором, обеспечивающим успех ортодонтического лечения. При применении предложенной формулы парциальное отношение должно составить 77,2% (±1,65) Формула представляет собой сумму мезио-дистальной ширины шести нижних передних зубов, деленную на сумму мезио-дистальной ширины шести верхних передних зубов. |
Через семь дней сняли слепки зубных дуг. Слепки будут сняты в тот же день, когда пациент будет включен в когорту.
|
Общий коэффициент Болтона
Временное ограничение: Через семь дней сняли слепки зубных дуг. Слепки будут сняты в тот же день, когда пациент будет включен в когорту.
|
Анализ Болтона используется для выявления дисгармонии между размерами зубов верхней и нижней челюсти, что считается важным фактором, обеспечивающим успех ортодонтического лечения. При применении предложенной формулы общее соотношение должно составить 91,3%. Формула представляет собой сумму мезио-дистальной ширины двенадцати нижних зубов, деленную на сумму мезио-дистальной ширины двенадцати верхних зубов. |
Через семь дней сняли слепки зубных дуг. Слепки будут сняты в тот же день, когда пациент будет включен в когорту.
|
Несоответствие длины дуги размера зуба (TSALD)
Временное ограничение: Через семь дней сняли слепки зубных дуг. Слепки будут сняты в тот же день, когда пациент будет включен в когорту.
|
Несоответствие размера зуба-длины дуги (TSALD) широко используется на исследовательских моделях для оценки уровня гармонии между размером зуба и опорной базальной костью. Формула: Сумма мезио-дистальных ширин всех постоянных зубов (мезиально от первых нижних/верхних моляров) минус сумма базальных длин костей (измеряется специальной нитью). Результат выражается в мм. |
Через семь дней сняли слепки зубных дуг. Слепки будут сняты в тот же день, когда пациент будет включен в когорту.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Главный следователь: Amer M Owayda, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Директор по исследованиям: Rashad Murad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Toxicology, University of Damascus Pharmacological College, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Almasoud N, Bearn D. Little's irregularity index: photographic assessment vs study model assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):787-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.031.
- Jones ML. The Barry Project--a three-dimensional assessment of occlusal treatment change in a consecutively referred sample: the incisors. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):1-19. doi: 10.1179/bjo.17.1.1.
- Puneky PJ, Sadowsky C, BeGole EA. Tooth morphology and lower incisor alignment many years after orthodontic therapy. Am J Orthod. 1984 Oct;86(4):299-305. doi: 10.1016/0002-9416(84)90140-4.
- Surbeck BT, Artun J, Hawkins NR, Leroux B. Associations between initial, posttreatment, and postretention alignment of maxillary anterior teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Feb;113(2):186-95. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70291-4.
- Tran AM, Rugh JD, Chacon JA, Hatch JP. Reliability and validity of a computer-based Little irregularity index. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Mar;123(3):349-51. doi: 10.1067/mod.2003.76. No abstract available.
- West AE, Jones ML, Newcombe RG. Multiflex versus superelastic: a randomized clinical trial of the tooth alignment ability of initial arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Nov;108(5):464-71. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70046-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-11-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипсовые модели
-
MedtronicNeuroПрекращеноЗадержка мочи | Ургентное недержание мочиСоединенные Штаты
-
Jonathan JagidUnited States Department of DefenseЗавершенныйБоль | Вегетативная дисрефлексияСоединенные Штаты