Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké byly zkušenosti žen, které přežily interpersonální trauma na kurzu Přežít a prosperovat (EoFSoITotS&TC)

15. ledna 2020 aktualizováno: Dr Lucie Bartoskova, NHS Tayside
Cílem studie je prozkoumat zkušenosti pacientek s kurzem Survive & Thrive, který byl navržen pro osoby, které přežily interpersonální trauma (např. sexuální zneužívání v dětství, domácí týrání, znásilnění, fyzické týrání, zanedbávání, obtěžování, pronásledování a podobně). Kurz si klade za cíl pomoci účastníkům rozvinout porozumění normálnímu rozsahu reakcí na trauma a představit nové způsoby zvládání. Jedná se o 10týdenní kurz, který je strukturován tak, aby využíval trénink kognitivně behaviorálních dovedností a zároveň poskytoval psychoedukaci o tom, jak může historie viktimizace ovlivnit život přeživších. Dospělé účastnice, které se zúčastnily kurzu Survive & Thrive, budou pozvány, aby se zúčastnily 30–45minutového polostrukturovaného rozhovoru, který bude zkoumat jejich zkušenosti s kurzem. Cílem je vyzpovídat 12 účastníků; tito jednotlivci se zúčastnili 6 nebo více sezení. Přístup k některým demografickým informacím bude získán prostřednictvím týmu Survive & Thrive, aby získal další vhled do zkušeností účastníků kurzu. Důvodem pro tuto studii je vyhodnotit efektivitu kurzu Survive & Thrive jako možnosti léčby v rámci přístupu stupňovité péče o osoby, které přežily interpersonální trauma. Stále více lidí je vystaveno traumatickým životním událostem. Většina výzkumů se soustředila na individuální psychologický vstup pro pacienty s anamnézou traumatu. Courtois a Ford (2009) tvrdili, že na úrovni služeb je skupinová terapie účinnější než individuální, protože ji lze nabízet šířeji. Existuje však omezený výzkum účinnosti manuálních přístupů pro duševní zdraví a problémy s chováním. Výzkum ukazuje, že bezpečí a stabilizace u osob, které přežily trauma, lze dosáhnout pomocí psychoedukačních přístupů, které zdůrazňují současnost, strategie/dovednosti zvládání, eliminaci sebepoškozujícího chování, kontrolu nad akutními symptomy a zvýšenou péči o sebe (Lubin & Johnson, 1997). . Poznatky z této studie budou zveřejněny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Design Navrhovaný výzkum je kvalitativní studií využívající účelový vzorek (účastníci mají pozici sdílené zkušenosti), sestávající z polostrukturovaných rozhovorů a některé demografické informace budou shromážděny z databáze Survive & Thrive.

Postupy Všechny postupy plánované pro tento výzkumný projekt byly podrobně zváženy, aby bylo zajištěno, že dodržují nejvyšší standardy etických pokynů BPS (2009) a standardy odbornosti Health & Care Professions Council (HCPC, 2012). Zpočátku bude databáze Survive & Thrive prověřována týmem kurzu Survive & Thrive pro pacientky, které se zúčastnily 6 nebo více sezení z 10. Tyto relace nemusí být po sobě jdoucí. Spolufacilitátoři každé relace zaznamenávají docházku, která je pak uložena v SMF přežití a prospívání. Bude jim zaslán dopis informující o této studii spolu s informačním listem pro účastníky a odpovědní stvrzenkou s poznámkou o jejich zájmu, aby je CI ohledně studie kontaktovala (viz přiložené dokumenty). Tento dopis zašle vedoucí týmu Survive & Thrive, který byl v předchozím kontaktu s pacienty a její jméno bylo v předchozí korespondenci s nimi. Poskytne jim prostor pro upřesnění preferovaného způsobu kontaktu. Bude poskytnuta předplacená obálka adresovaná KI. Jakmile obdržím odpověď, kontaktuji je, abych jim nabídl další informace o studii, a domluvím si s nimi schůzku za účelem vyplnění formuláře souhlasu a provedení polostrukturovaného rozhovoru. Podívejte se prosím na přiložené formuláře, které budou zaslány potenciálním účastníkům.

Kromě toho budou spolufacilitátoři informovat současné pacienty o této studii na začátku týdne 6 kurzu Survive & Thrive a rozdají informační list a odpověď. Začátkem 7. týdne spolufacilitátoři požádají pacienty, aby jim předali odpovědní list, pokud by chtěli být kontaktováni CI, aby se o studii dozvěděli více. Spolufacilitátoři obdrží dodatečný formulář, který vyplní spolu s prezenční listinou (viz příloha). Tento formulář umožní sledovat, kdo byl o studii informován a kdo souhlasil s tím, aby byl v souvislosti s ní kontaktován. Všechny příspěvky v tomto formuláři budou parafovány a datovány spoluorganizátory Survive & Thrive. KI nebude mít přístup k těmto formulářům a budou jí poskytnuty pouze informace a kontaktní čísla na jednotlivce, kteří projevili zájem o studii a souhlasili s tím, aby byli v souvislosti s ní kontaktováni. Když KI kontaktuje potenciální účastníky (po obdržení odpovědního lístku), kteří projevili zájem, bude upřesněno, že pohovor bude domluven po 10. týdnu kurzu (po ukončení kurzu). Potenciální účastníci se během této doby museli zúčastnit 6 nebo více z 10 lekcí (nemusí být po sobě jdoucí).

Pokud souhlasí s tím, že budou kontaktováni v souvislosti s touto studií, CI je bude kontaktovat. KI jim poskytne další informace týkající se studie, které jsou podrobně uvedeny v informačním listu účastníka. Účastníci budou mít jistotu, že všechna data jsou uložena bezpečně a důvěrně. Demografickým údajům bude spolu s přepisem rozhovoru přidělen kód, který bude odpovídat dvěma souborům dat.

Jakmile budou účastníci souhlasit s účastí, bude dohodnuto setkání v jedné z klinických místností. V tomto okamžiku potvrdí svůj souhlas s účastí ve studii podpisem formuláře souhlasu. Po podepsání souhlasu se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru. Nakonec se účastníci zúčastní krátké off-tape diskuse o svých zkušenostech z rozhovoru a poděkují za účast. Na konci pohovoru jim bude poskytnut seznam kontaktních doporučení, na koho se obrátit, pokud se účastníci dostanou do úzkosti nebo budou chtít další podporu/možnost hovořit o tématech diskutovaných během rozhovoru.

Materiál Budou provedeny polostrukturované rozhovory. Výběr otázek zvažoval, jak nejlépe reflektovat zvolenou analýzu dat v IPA, která se zcela zabývá porozuměním individuálních zkušeností, pocitů a vytváření smyslu. Vybrané otázky se tedy soustředí na emoce, hodnoty a priority.

Metody analýzy Navrhovanou metodou analýzy pro tento výzkumný projekt je Interpretativní fenomenologická analýza (IPA), metoda, která má v kvalitativním výzkumu pro psychology zvláštní ohlas. Nabízí zavedený, systematický a fenomenologicky zaměřený přístup k interpretaci zpráv z první osoby. Jde o kvalitativní metodu zaměřenou na význam, která se zavazuje k porozumění pohledu z pohledu první osoby na jejich zkušenost z pozice třetí osoby prostřednictvím intersubjektivního dotazování a analýzy.

Analýza shromážděných dat začne přepisem dvanácti 30-45minutových polostrukturovaných rozhovorů (zaměstnanci správce služby, kteří píší klinické dopisy). Rozhodnutí využít k přepisu rozhovorů administrativní pracovníky NHS bylo učiněno z důvodu časového omezení tohoto výzkumu a zajištění důvěrnosti dat. To poskytne určitou časovou bezpečnost a také zajistí, že přepis bude na nejvyšší úrovni. Jakmile budou rozhovory přepsány, zvukový záznam bude smazán. Poté se začnu seznamovat s přepisy. Poté bude následovat cyklický proces syntézy a analýzy, který bude zahrnovat čtení a opětovné čtení přepisů následované průzkumným manuálním kódováním (bez použití softwaru) čehokoli zajímavého v přepisu, který mi umožní identifikovat konkrétní způsoby každý účastník mluví o svých zkušenostech, přemýšlí o nich a rozumí jim. Po tomto kroku následuje identifikace vznikajících témat v přepisech. Jakmile budou identifikována, nakreslím mapu vznikajících témat, abych poskytl strukturu pro sepsání informací a seskupení všech témat, která se opakují.

Jakmile to dokončím, vrátím se zpět k získaným informacím a začnu dávat smysl datům propojováním vzorů a vytvářením spojení mezi opakujícími se tématy, například tím, že se podívám na to, jak tato opakující se témata vzájemně souvisí. Pokusím se konceptualizovat souvislosti a vzorce a použít je k uspořádání dat a nakreslení vztahů mezi nimi. Vytvoření souhrnné tabulky je považováno za přínosný další krok k získání jasného a systematického přehledu o tematických klastrech spolu s klíčovými slovy a umístěním příslušných nabídek. Poté začíná výkladová část IPA, která byla nedávno rozdělena do dvou odlišných úrovní. První úroveň je více popisná, empatická úroveň, jejímž cílem je vstoupit do světa účastníků, zatímco druhá úroveň je chápána jako kritičtější dotazování se na názory účastníků, aby bylo možné lépe nahlédnout do jejich povahy, významu a původu. Budu se snažit vycházet převážně z první úrovně interpretace dat, protože druhá byla podrobena určité etické kritice týkající se vnucování významu datům.

Po sepsání zjištění budou použity některé příklady citátů, které reprezentují opakující se témata, aby čtenářům nabídly vhled do těch, kteří přežili interpersonální trauma, kteří se zúčastnili kurzu Přežít & Thrive o vzorcích myšlení. Program Excel (Microsoft office) bude poté použit k provedení toho, kolik témat se vyskytuje u kolika účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Spojené království, DD3 6HH
        • Dundee Adult Psychological Therapies Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují kritéria kurzu Survive & Thrive
  • dospělí ve věku 18 - 65 let
  • schopen souhlasit
  • anamnéza mezilidského traumatu (sexuální zneužívání v dětství, domácí zneužívání, znásilnění, fyzické týrání, zanedbávání, obtěžování, pronásledování a podobně).
  • absolvoval 6 a více lekcí kurzu

Kritéria vyloučení:

- jednotlivci v kohortách zprostředkovaných hlavním vyšetřovatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Polostrukturovaný rozhovor
Každá pacientka, která se zúčastnila kurzu Survive & Thrive určeného pro osoby, které přežily interpersonální trauma a splňující kritéria pro zařazení, bude pozvána k účasti na polostrukturovaném rozhovoru. Tento rozhovor prozkoumá jejich zkušenosti s tímto psychoedukačním kurzem.
Každý účastník se zúčastní 30–45 minutového polostrukturovaného rozhovoru vedeného KI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti účastníků kurzu Survive & Thrive - Témata
Časové okno: 30-45 minut

Celkem 13 účastníků se zúčastnilo 30minutového polostrukturovaného rozhovoru, který zkoumal jejich zkušenosti s kurzem Survive & Thrive. Přepsané rozhovory byly analyzovány pomocí Interpretativní fenomenologické analýzy (IPA). Nadřazená témata zachycená rozhovory, po nichž následovala příslušná podtémata, byla:

  1. Pocit propojenosti, dílčí témata: Nejsem sám; Sdílené porozumění; Bezpečné prostředí/prostor
  2. Cesta k uzdravení, dílčí témata: Než se to zlepší, bude to těžší; Život měnící zkušenost; Pocit zmocnění; Dlouhá cesta
  3. Tváří v tvář faktům a spouštěčům, podtémata: Čelit popírání a spouštěčům; Okamžiky otevření očí; Přijetí a větší porozumění
  4. Počáteční obavy, Podtémata: Pocit bezmoci; Připravenost na změnu; Strach z neznámého
  5. Pocit zklamání, Podtémata: Náročné osobnosti; Opakovatelnost dotazníků; Potřeba další podpory

Počet účastníků, kteří spadali do každého tématu, je uveden níže.

30-45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucie Bartoskova, Dr, NHS Tayside - Dundee Adult Psychological Therapies Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-003-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nelze použít. Shrnutí anonymizovaných citací z výzkumné studie bude zveřejněno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polostrukturované rozhovory

3
Předplatit