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Survive & Thrive コースでの対人外傷の女性サバイバーの経験とは (EoFSoITotS&TC)

2020年1月15日 更新者:Dr Lucie Bartoskova、NHS Tayside
この研究は、対人外傷(例えば、 児童の性的虐待、家庭内虐待、レイプ、身体的虐待、ネグレクト、ハラスメント、ストーキングなど)。 このコースの目的は、参加者がトラウマに対する正常な反応の範囲を理解し、新しい対処法を紹介することです。 これは、被害者の歴史が生存者の生活にどのように影響するかについての心理教育を提供しながら、認知行動スキルのトレーニングを利用するように構成された10週間のコースです. Survive & Thrive コースに参加した女性の成人参加者は、コースの経験を探る 30 ~ 45 分間の半構造化インタビューに参加するよう招待されます。 目的は、12 人の参加者にインタビューすることです。それらの個人は 6 回以上のセッションに参加しました。 Survive & Thrive チームを通じて、一部の人口統計情報にアクセスして、参加者のコース体験に関する追加の洞察を得ることができます。 この研究の理論的根拠は、対人外傷の生存者のための段階的ケアアプローチ内の治療オプションとして、サバイブ&スライブコースの有効性を評価することです. トラウマ的なライフイベントにさらされる個人の数が増えています。 ほとんどの研究は、トラウマ歴のある患者に対する個々の心理的入力に集中しています。 Courtois と Ford (2009) は、サービス レベルでは、集団療法は個人よりも広範囲に提供できるため、より効率的であると主張しました。 しかし、メンタルヘルスと行動の問題に対する手動化されたアプローチの有効性に関する研究は限られています. 研究によると、トラウマ生存者の安全と安定は、現時点での対処戦略/スキル、自傷行為の排除、急性症状の制御、およびセルフケアの向上を強調する心理教育的アプローチによって達成できることが示されています (Lubin & Johnson, 1997)。 . この研究の結果は公開される予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

設計 提案された研究は、目的のあるサンプル (参加者は経験を共有する立場にある) を使用した定性調査であり、半構造化インタビューで構成され、一部の人口統計情報は Survive & Thrive データベースから収集されます。

手順 この研究プロジェクトのために計画されたすべての手順は、BPS (2009) の倫理ガイドラインと Health & Care Professions Council (HCPC, 2012) の習熟度基準の最高水準に準拠するように詳細に検討されています。 最初に、Survive & Thrive データベースは、10 回のセッションのうち 6 回以上のセッションに参加した女性患者について、Survive & Thrive コース チームによってスクリーニングされます。 これらのセッションは連続している必要はありません。 各セッションの共同進行役は出席を記録し、それが Survive & Thrive SMF に保存されます。 参加者には、この研究について通知する手紙と、参加者の情報シート、および研究について CI から連絡を受けるための関心事項を記載した返信用紙が送付されます (添付文書を参照してください)。 この手紙は、以前に患者と連絡を取り合っていた Survive & Thrive チームのリーダーから送信され、彼女の名前は患者との以前のやり取りにありました。 希望する連絡方法を指定するスペースが提供されます。 CI 宛ての前払い封筒が提供されます。 返信票を受け取ったら、私は彼らに連絡して研究に関する詳細情報を提供し、彼らと会って同意書に記入し、半構造化面接を実施するように手配します. 潜在的な参加者に送信される添付のフォームを参照してください。

さらに、共同進行役は、生存と繁栄コースの第 6 週の開始時に、現在の患者にこの研究について通知し、情報シートと返信票を配ります。 第 7 週の初めに、研究の詳細について CI からの連絡を希望する場合、共同進行役は患者に返信票を渡すように依頼します。 共同進行役には、出席シートと一緒に記入する追加のフォームが提供されます (添付を参照してください)。 このフォームにより、誰が研究について知らされ、誰が研究に関連して連絡を受けることに同意したかを監視できます。 このフォームのすべてのエントリには、Survive & Thrive 共同ファシリテーターによってイニシャルと日付が付けられます。 CI はこれらのフォームにアクセスできず、研究に関心を示し、研究に関連して連絡を受けることに同意した個人の情報と連絡先番号のみが提供されます。 CI が、関心を示した潜在的な参加者に (返信票を受け取り次第) 連絡すると、コースの 10 週目以降 (コースが完了した後) に面接が手配されることが指定されます。 潜在的な参加者は、この時間中に 10 セッションのうち 6 セッション以上に参加する必要がありました (連続している必要はありません)。

彼らがこの研究に関して連絡を受けることに同意した場合、CI は彼らに連絡します。 CI は、参加者情報シートに詳述されている研究に関する追加情報を提供します。 参加者は、すべてのデータが安全かつ機密に保管されていることが保証されます。 人口統計データには、2 つのデータ セットと一致するようにインタビューのトランスクリプトと共にコードが与えられます。

参加者が参加に同意すると、臨床室の 1 つで会うための手配が行われます。 この時点で、彼らは同意書に署名することにより、研究への参加への同意を確認します。 同意書に署名した後、半構造化面接に参加します。 最後に、参加者は、インタビューの経験に関する簡単なオフテープ ディスカッションに参加し、参加に感謝します。 参加者が苦痛を感じた場合、またはインタビュー中に議論されたトピックについて話すためのさらなるサポート/機会が必要な場合の連絡先の推奨事項のリストは、インタビューの最後に提供されます。

資料 半構造化インタビューが実施されます。 質問の選択は、個人の経験、感情、および意味形成の理解に完全に関係する IPA で選択されたデータ分析をどのように反映するのが最善かを考慮しました。 したがって、選択された質問は、感情、価値観、および優先事項に集中しています。

分析方法 この研究プロジェクトで提案されている分析方法は、解釈的現象学的分析 (IPA) です。これは、質的研究の中で心理学者に特に共鳴する方法です。 それは、確立された、体系的で、現象学的に焦点を当てた、一人称の説明の解釈へのアプローチを提供します。 これは、相互主観的な調査と分析を通じて、三人称の立場から経験の一人称の視点を理解することに専念する、意味に焦点を当てた定性的な方法です。

収集されたデータの分析は、12 の 30 ~ 45 分間の半構造化インタビューの書き起こしから始まります (臨床レターをタイプするサービス管理者スタッフによる)。 この調査の時間制限と、データの機密性を確保するために、NHS 管理スタッフを使用してインタビューの文字起こしを行うという決定が下されました。 これにより、時間のセキュリティが確保されるだけでなく、トランスクリプトが最高水準になることが保証されます。 インタビューが書き起こされると、音声記録は削除されます。 次に、転写に慣れ始めます。 これに続いて、トランスクリプトの読み取りと再読み取りを含む合成と分析の循環プロセスが続き、その後、トランスクリプト内の関心のあるものを探索的に手動でコーディングし (ソフトウェアを使用せず)、特定の方法を特定できるようにします。各参加者は、自分の経験について話し、考え、理解します。 このステップに続いて、トランスクリプト全体で新たなテーマを特定します。 これらが特定されたら、新たなテーマのマップを描画して、情報を書き上げ、繰り返されるすべてのテーマをクラスタ化するための構造を提供します。

これが完了したら、得られた情報に戻り、パターンを接続してデータの意味を理解し始めます。たとえば、これらの繰り返しのテーマが相互にどのように関連しているかを調べて、繰り返しのテーマを関連付けます。 接続とパターンを概念化し、これを使用してデータを整理し、それらの間の関係を描きます。 要約表の作成は、キーワードおよび関連する引用の場所とともに、テーマ群の明確かつ体系的な概要を得るために有益な次のステップと見なされます。 その後、最近 2 つの異なるレベルに分割された IPA の解釈部分が始まります。 最初のレベルは、参加者の世界に入り込むことを目的とした、より説明的で共感的なレベルであり、2 番目のレベルは、参加者の性質、意味、および起源についてのさらなる洞察を得るために、参加者の見解についてより批判的に質問するものと見なされます。 2 番目の解釈は、データに意味を課すことに関して倫理的な批判を受けているため、主に 1 番目のレベルのデータの解釈を利用することを目指します。

調査結果を書き上げたら、再発するテーマを表すためにいくつかの引用例を使用して、Survive & Thrive コースの思考パターンに参加した対人外傷の生存者についての洞察を読者に提供します。 その後、Excel (Microsoft Office) プログラムを使用して、何人の参加者に対していくつのテーマが発生するかを実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tayside
      • Dundee、Tayside、イギリス、DD3 6HH
        • Dundee Adult Psychological Therapies Service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • Survive & Thrive コースの基準を満たす
  • 18歳から65歳までの成人
  • 同意できる
  • 対人外傷の歴史(子供時代の性的虐待、家庭内虐待、レイプ、身体的虐待、ネグレクト、嫌がらせ、ストーキングなど)。
  • コースの 6 セッション以上に出席した

除外基準:

-主任研究者によって促進されたコホートの個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:半構造化面接
対象基準を満たす対人外傷の生存者向けに設計された Survive & Thrive コースに参加した各女性患者は、半構造化面接に参加するよう招待されます。 このインタビューでは、この心理教育コースでの彼らの経験を探ります。
各参加者は、CI が実施する 30 ~ 45 分間の半構造化インタビューに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Survive & Thrive コースの参加者の経験 - テーマ
時間枠:30~45分

合計 13 人の参加者が 30 分間の半構造化インタビューに参加し、Survive & Thrive コースでの経験を探りました。 文字起こしされたインタビューは、解釈的現象学的分析 (IPA) を使用して分析されました。 インタビューによって捉えられた上位テーマと、それに続くそれぞれのサブテーマは次のとおりです。

  1. つながりの感覚、サブテーマ: 私は一人じゃない。共通の理解;安全な環境・空間
  2. 回復への旅、サブテーマ: 良くなる前に難しくなります。人生を変える経験;エンパワーメントの感覚;長い道のり
  3. 事実と引き金に直面する、サブテーマ:否定と引き金に直面する。目を見張る瞬間。受容とより深い理解
  4. 最初の不安、サブテーマ: 無力感;変化への準備;未知への恐怖
  5. がっかり感、サブテーマ:挑戦的な性格。アンケートの反復性;追加のサポートが必要

各テーマに該当する参加者数を以下に報告します。

30~45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lucie Bartoskova, Dr、NHS Tayside - Dundee Adult Psychological Therapies Service

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月17日

一次修了 (実際)

2019年1月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月25日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3-003-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

適用できない。 調査研究からの匿名化された引用の要約が公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

半構造化インタビューの臨床試験

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