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Was waren die Erfahrungen weiblicher Überlebender eines zwischenmenschlichen Traumas auf dem Survive & Thrive-Kurs? (EoFSoITotS&TC)

15. Januar 2020 aktualisiert von: Dr Lucie Bartoskova, NHS Tayside
Die Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen von Patientinnen mit dem Survive & Thrive-Kurs zu untersuchen, der für Überlebende zwischenmenschlicher Traumata (z. sexueller Missbrauch in der Kindheit, häusliche Gewalt, Vergewaltigung, körperliche Misshandlung, Vernachlässigung, Belästigung, Stalking und ähnliches). Der Kurs zielt darauf ab, den Teilnehmern zu helfen, ein Verständnis für die normalen Reaktionen auf Traumata zu entwickeln und neue Wege der Bewältigung einzuführen. Es handelt sich um einen 10-wöchigen Kurs, der so strukturiert ist, dass er das Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten nutzt und gleichzeitig Psychoedukation darüber vermittelt, wie sich eine Viktimisierungsgeschichte auf das Leben der Überlebenden auswirken kann. Weibliche erwachsene Teilnehmer, die am Survive & Thrive-Kurs teilgenommen haben, werden eingeladen, an einem halbstrukturierten 30-45-minütigen Interview teilzunehmen, in dem sie ihre Erfahrungen mit dem Kurs erörtern. Ziel ist es, 12 Teilnehmer zu interviewen; diese Personen nahmen an 6 oder mehr Sitzungen teil. Der Zugang zu einigen demografischen Informationen wird über das Survive & Thrive-Team gewährt, um zusätzliche Einblicke in die Kurserfahrung des Teilnehmers zu erhalten. Die Begründung für diese Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des Survive & Thrive-Kurses als Behandlungsoption innerhalb des Stepped Care-Ansatzes für Überlebende von zwischenmenschlichen Traumata. Immer mehr Menschen sind traumatischen Lebensereignissen ausgesetzt. Die meisten Forschungsarbeiten haben sich auf den individuellen psychologischen Input für Patienten mit Traumageschichte konzentriert. Courtois und Ford (2009) argumentierten, dass Gruppentherapie auf Dienstleistungsebene effizienter sei als Einzeltherapie, da sie breiter angeboten werden könne. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschung zur Wirksamkeit von manuellen Ansätzen für psychische Gesundheits- und Verhaltensprobleme. Die Forschung zeigt, dass Sicherheit und Stabilisierung bei Traumaüberlebenden durch psychoedukative Ansätze erreicht werden können, die die Gegenwart, Bewältigungsstrategien/-fähigkeiten, die Beseitigung von selbstverletzendem Verhalten, die Kontrolle über akute Symptome und eine verstärkte Selbstfürsorge betonen (Lubin & Johnson, 1997). . Die Ergebnisse dieser Studie werden veröffentlicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Design Die vorgeschlagene Forschung ist eine qualitative Studie, die eine gezielte Stichprobe verwendet (Teilnehmer haben eine Position gemeinsamer Erfahrung), bestehend aus halbstrukturierten Interviews und einigen demografischen Informationen, die aus der Survive & Thrive-Datenbank gesammelt werden.

Verfahren Alle für dieses Forschungsprojekt geplanten Verfahren wurden im Detail geprüft, um sicherzustellen, dass sie den höchsten Standards der ethischen Richtlinien von BPS (2009) und den Kompetenzstandards des Health & Care Professions Council (HCPC, 2012) entsprechen. Zunächst wird die Survive & Thrive-Datenbank vom Survive & Thrive-Kursteam auf Patientinnen durchsucht, die mindestens 6 der 10 Sitzungen besucht haben. Diese Sitzungen müssen nicht aufeinander folgen. Die Co-Moderatoren jeder Sitzung zeichnen die Anwesenheit auf, die dann im Survive & Thrive SMF gespeichert wird. Sie erhalten ein Schreiben, in dem sie über diese Studie informiert werden, zusammen mit einem Informationsblatt für die Teilnehmer und einem Antwortschein, in dem sie ihre Interessenbekundung übermitteln, damit sie vom CI bezüglich der Studie kontaktiert werden können (siehe beigefügte Dokumente). Dieses Schreiben wird von der Survive & Thrive-Teamleiterin verschickt, die zuvor mit den Patienten in Kontakt stand und deren Name in der vorherigen Korrespondenz mit ihnen genannt wurde. Es wird ihnen Raum geben, ihre bevorzugte Kontaktmethode anzugeben. Ein frankierter Umschlag, adressiert an das CI, wird bereitgestellt. Sobald der Antwortschein eingegangen ist, werde ich sie kontaktieren, um weitere Informationen über die Studie anzubieten und ein Treffen mit ihnen zu vereinbaren, um die Einwilligungserklärung auszufüllen und das halbstrukturierte Interview zu führen. Bitte beachten Sie die beigefügten Formulare, die an potenzielle Teilnehmer versandt werden.

Darüber hinaus werden Co-Moderatoren aktuelle Patienten zu Beginn der 6. Woche des Survive & Thrive-Kurses über diese Studie informieren und das Informationsblatt und den Antwortschein aushändigen. Zu Beginn der siebten Woche werden die Co-Moderatoren die Patienten bitten, den Antwortschein weiterzuleiten, wenn sie vom CI kontaktiert werden möchten, um mehr über die Studie zu erfahren. Die Co-Moderatoren erhalten ein zusätzliches Formular, das sie zusammen mit der Anwesenheitsliste ausfüllen (siehe Anhang). Mit diesem Formular können Sie nachverfolgen, wer über die Studie informiert wurde und wer zugestimmt hat, diesbezüglich kontaktiert zu werden. Alle Einträge in diesem Formular werden von den Survive & Thrive Co-Moderatoren paraphiert und datiert. Das CI hat keinen Zugriff auf diese Formulare und erhält nur Informationen und Kontaktnummern für Personen, die Interesse an der Studie gezeigt und einer diesbezüglichen Kontaktaufnahme zugestimmt haben. Wenn das CI potenzielle Teilnehmer kontaktiert (nach Erhalt eines Antwortscheins), die Interesse gezeigt haben, wird angegeben, dass das Interview nach der 10. Kurswoche (nach Abschluss des Kurses) arrangiert wird. Die potenziellen Teilnehmer mussten während dieser Zeit mindestens 6 der 10 Sitzungen besuchen (müssen nicht aufeinanderfolgend sein).

Wenn sie damit einverstanden sind, bezüglich dieser Studie kontaktiert zu werden, wird das CI sie kontaktieren. Das CI stellt ihnen zusätzliche Informationen bezüglich der Studie zur Verfügung, die im Informationsblatt für Teilnehmer aufgeführt sind. Den Teilnehmern wird zugesichert, dass alle Daten sicher und vertraulich gespeichert werden. Die demografischen Daten werden zusammen mit dem Interviewtranskript mit einem Code versehen, um die beiden Datensätze abzugleichen.

Sobald die Teilnehmer der Teilnahme zustimmen, werden Vereinbarungen getroffen, sich in einem der Klinikräume zu treffen. Zu diesem Zeitpunkt bestätigen sie ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie, indem sie die Einwilligungserklärung unterschreiben. Nachdem sie die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, nehmen sie am halbstrukturierten Interview teil. Abschließend werden die Teilnehmer an einer kurzen Off-Ton-Diskussion über ihre Erfahrungen mit dem Interview teilnehmen und sich für ihre Teilnahme bedanken. Eine Liste mit Kontaktempfehlungen, an wen sie sich wenden können, wenn die Teilnehmer in Not geraten sind oder weitere Unterstützung/Gelegenheit wünschen, über die während des Interviews besprochenen Themen zu sprechen, wird ihnen am Ende des Interviews zur Verfügung gestellt.

Material Es werden teilstrukturierte Interviews durchgeführt. Bei der Auswahl der Fragen ging es darum, wie die gewählte Datenanalyse in IPA am besten widergespiegelt werden kann, bei der es ausschließlich darum geht, die Erfahrungen, Gefühle und Bedeutungsbildung von Personen zu verstehen. Daher konzentrieren sich die ausgewählten Fragen auf Emotionen, Werte und Prioritäten.

Analysemethoden Die vorgeschlagene Analysemethode für dieses Forschungsprojekt ist die Interpretative Phänomenologische Analyse (IPA), eine Methode, die für Psychologen innerhalb der qualitativen Forschung eine besondere Bedeutung hat. Es bietet einen etablierten, systematischen und phänomenologisch fokussierten Ansatz zur Interpretation von Ich-Erzählungen. Es ist eine bedeutungsorientierte qualitative Methode, die sich dem Verständnis der Ich-Perspektive ihrer Erfahrung aus der Position der Dritten Person durch intersubjektive Untersuchung und Analyse verschrieben hat.

Die Analyse der gesammelten Daten beginnt mit der Transkription der zwölf 30-45-minütigen halbstrukturierten Interviews (durch das Service-Verwaltungspersonal, das klinische Briefe abtippt). Aufgrund einer zeitlichen Beschränkung dieser Forschung und um die Vertraulichkeit der Daten zu gewährleisten, wurde entschieden, das NHS-Verwaltungspersonal für die Transkription der Interviews einzusetzen. Dies bietet eine gewisse zeitliche Sicherheit und stellt sicher, dass das Transkript den höchsten Standards entspricht. Sobald die Interviews transkribiert sind, wird die Audioaufzeichnung gelöscht. Ich werde mich dann mit den Transkriptionen vertraut machen. Darauf folgt ein zyklischer Synthese- und Analyseprozess, der das Lesen und erneute Lesen der Transkripte umfasst, gefolgt von einer explorativen manuellen Codierung (keine Verwendung von Software) von allem, was von Interesse innerhalb des Transkripts ist, was es mir ermöglicht, die spezifischen Wege zu identifizieren Jeder Teilnehmer spricht über seine Erfahrungen, denkt darüber nach und versteht sie. Auf diesen Schritt folgt die Identifizierung der aufkommenden Themen in den Transkripten. Sobald diese identifiziert sind, werde ich eine Karte der aufkommenden Themen zeichnen, um eine Struktur zum Aufschreiben der Informationen und zum Gruppieren aller sich wiederholenden Themen bereitzustellen.

Sobald dies abgeschlossen ist, werde ich die gewonnenen Informationen noch einmal durchgehen und anfangen, die Daten zu verstehen, indem ich Muster verbinde und Verbindungen zwischen wiederkehrenden Themen herstelle, indem ich zum Beispiel betrachte, wie diese wiederkehrenden Themen miteinander in Beziehung stehen. Ich werde versuchen, die Verbindungen und Muster zu konzeptualisieren und dies zu verwenden, um die Daten zu organisieren und Beziehungen zwischen ihnen herzustellen. Die Erstellung einer zusammenfassenden Tabelle wird als sinnvoller nächster Schritt angesehen, um einen klaren und systematischen Überblick über thematische Cluster zu erhalten, zusammen mit Schlüsselwörtern und den Orten relevanter Zitate. Danach beginnt der interpretative Teil der IPV, der kürzlich in zwei verschiedene Ebenen unterteilt wurde. Die erste Ebene ist eine beschreibendere, empathischere Ebene, die darauf abzielt, in die Welt der Teilnehmer einzutreten, während die zweite Ebene eher als kritische Befragung der Ansichten der Teilnehmer angesehen wird, um weitere Einblicke in ihre Natur, Bedeutung und Herkunft zu gewinnen. Ich werde darauf abzielen, mich hauptsächlich auf die erste Ebene der Interpretation der Daten zu stützen, da die zweite einige ethische Kritik bezüglich der Bedeutungsauferlegung von Daten erhalten hat.

Nach dem Aufschreiben der Ergebnisse werden einige Beispielzitate verwendet, um wiederkehrende Themen darzustellen, um den Lesern einen Einblick in die Denkmuster der Überlebenden von zwischenmenschlichen Traumata zu geben, die an den Survive & Thrive-Kursen teilgenommen haben. Anschließend wird mit dem Programm Excel (Microsoft Office) durchgeführt, wie viele Themen bei wie vielen Teilnehmern vorkommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD3 6HH
        • Dundee Adult Psychological Therapies Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Survive & Thrive-Kurskriterien erfüllen
  • Erwachsene im Alter von 18 - 65 Jahren
  • zustimmen können
  • Vorgeschichte von zwischenmenschlichen Traumata (sexueller Missbrauch in der Kindheit, häusliche Gewalt, Vergewaltigung, körperliche Misshandlung, Vernachlässigung, Belästigung, Stalking und ähnliches).
  • 6 oder mehr Sitzungen des Kurses besucht

Ausschlusskriterien:

- Personen in Kohorten, die vom Chefermittler unterstützt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Halbstrukturiertes Interview
Jede Patientin, die am Survive & Thrive-Kurs für Überlebende zwischenmenschlicher Traumata teilgenommen hat und die Einschlusskriterien erfüllt, wird zu einem halbstrukturierten Interview eingeladen. In diesem Interview werden ihre Erfahrungen mit diesem psychoedukativen Kurs untersucht.
Jeder Teilnehmer nimmt an einem halbstrukturierten 30-45-minütigen Interview teil, das vom CI durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmererfahrung des Survive & Thrive-Kurses – Themen
Zeitfenster: 30-45 Minuten

Insgesamt 13 Teilnehmer nahmen an einem halbstrukturierten 30-minütigen Interview teil, in dem ihre Erfahrungen mit dem Survive & Thrive-Kurs untersucht wurden. Die transkribierten Interviews wurden mittels Interpretativer Phänomenologischer Analyse (IPA) analysiert. Übergeordnete Themen, die von den Interviews erfasst wurden, gefolgt von entsprechenden Unterthemen, waren:

  1. Verbundenheitsgefühl, Unterthemen: Ich bin nicht allein; Gemeinsames Verständnis; Sichere Umgebung/Raum
  2. Reise zur Genesung, Unterthemen: Es wird schwieriger, bevor es besser wird; Lebensverändernde Erfahrung; Gefühl der Ermächtigung; Langer Weg
  3. Den Tatsachen und Auslösern ins Auge sehen, Unterthemen: Der Verleugnung und den Auslösern ins Auge sehen; Augenöffnende Momente; Akzeptanz und mehr Verständnis
  4. Anfängliche Befürchtung, Unterthemen: Gefühl der Hilflosigkeit; Bereitschaft zur Veränderung; Angst vor dem Unbekannten
  5. Gefühl, im Stich gelassen zu werden, Unterthemen: Herausfordernde Persönlichkeiten; Wiederholungshäufigkeit von Fragebögen; Bedarf an zusätzlicher Unterstützung

Die Anzahl der Teilnehmer, die in jedes Thema fielen, wird unten angegeben.

30-45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucie Bartoskova, Dr, NHS Tayside - Dundee Adult Psychological Therapies Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-003-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unzutreffend. Eine Zusammenfassung anonymisierter Zitate aus der Forschungsstudie wird veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zwischenmenschliches Trauma

Klinische Studien zur Halbstrukturierte Interviews

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