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¿Cuáles han sido las experiencias de las mujeres sobrevivientes de trauma interpersonal en el curso Survive & Thrive? (EoFSoITotS&TC)

15 de enero de 2020 actualizado por: Dr Lucie Bartoskova, NHS Tayside
El estudio tiene como objetivo explorar la experiencia de las pacientes del curso Survive & Thrive que ha sido diseñado para sobrevivientes de trauma interpersonal (p. abuso sexual infantil, abuso doméstico, violación, abuso físico, negligencia, acoso, acecho y similares). El curso tiene como objetivo ayudar a los asistentes a desarrollar una comprensión del rango normal de reacciones al trauma e introducir nuevas formas de afrontarlo. Es un curso de 10 semanas que está estructurado para utilizar el entrenamiento de habilidades cognitivas conductuales mientras se brinda psicoeducación sobre cómo un historial de victimización puede afectar la vida de los sobrevivientes. Se invitará a las participantes adultas que asistieron al curso Survive & Thrive a participar en una entrevista semiestructurada de 30 a 45 minutos para explorar su experiencia en el curso. El objetivo es entrevistar a 12 participantes; esas personas asistieron a 6 o más sesiones. Se obtendrá acceso a cierta información demográfica a través del equipo Survive & Thrive para obtener información adicional sobre la experiencia del curso del participante. La justificación de este estudio es evaluar la efectividad del curso Survive & Thrive como una opción de tratamiento dentro del enfoque de atención escalonada para sobrevivientes de trauma interpersonal. Hay un número creciente de personas expuestas a eventos traumáticos de la vida. La mayor parte de la investigación se ha concentrado en el aporte psicológico individual de los pacientes con antecedentes traumáticos. Courtois y Ford (2009) argumentaron que, a nivel de servicio, la terapia grupal es más eficiente que la individual, ya que se puede ofrecer de manera más amplia. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre la efectividad de los enfoques manualizados para los problemas de salud mental y de comportamiento. La investigación muestra que la seguridad y la estabilización en los sobrevivientes de trauma se pueden lograr a través de enfoques psicoeducativos que enfatizan el tiempo presente, las estrategias/habilidades de afrontamiento, la eliminación del comportamiento de autolesión, el control de los síntomas agudos y el aumento del autocuidado (Lubin & Johnson, 1997) . Los resultados de este estudio serán publicados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño La investigación propuesta es un estudio cualitativo utilizando una muestra intencional (los participantes tienen una posición de experiencia compartida), que consiste en entrevistas semiestructuradas y se recopilará cierta información demográfica de la base de datos Survive & Thrive.

Procedimientos Todos los procedimientos planificados para este proyecto de investigación se han considerado en detalle para garantizar que sigan los estándares más altos de las pautas éticas de BPS (2009) y los estándares de competencia del Health & Care Professions Council (HCPC, 2012). Inicialmente, el equipo del curso Survive & Thrive examinará la base de datos de Survive & Thrive para las pacientes que hayan asistido a 6 o más sesiones de las 10. No se requiere que estas sesiones sean consecutivas. Los cofacilitadores de cada sesión registran la asistencia que luego se almacena en Survive & Thrive SMF. Se les enviará una carta informándoles de este estudio junto con una hoja de información de los participantes y una hoja de respuesta pasando su nota de interés para ser contactados por el CI sobre el estudio (ver documentos adjuntos). Esta carta será enviada por el líder del equipo Survive & Thrive que estuvo en contacto previo con los pacientes y su nombre ha estado en la correspondencia anterior con ellos. Les proporcionará espacio para especificar su método de contacto preferido. Se entregará un sobre prepago dirigido al CI. Una vez que se reciba la hoja de respuesta, me comunicaré con ellos para ofrecerles más información sobre el estudio y concertar una reunión con ellos para completar el formulario de consentimiento y realizar la entrevista semiestructurada. Consulte los formularios adjuntos que se enviarán a los posibles participantes.

Además, los cofacilitadores informarán a los pacientes actuales sobre este estudio al comienzo de la semana 6 del curso Survive & Thrive y entregarán la hoja de información y la hoja de respuesta. Al comienzo de la semana 7, los cofacilitadores les pedirán a los pacientes que entreguen la hoja de respuesta si desean que el CI se comunique con ellos para obtener más información sobre el estudio. Los cofacilitadores recibirán un formulario adicional que completarán junto con la hoja de asistencia (ver adjunto). Este formulario permitirá hacer un seguimiento de quién fue informado del estudio y quién accedió a ser contactado en relación con el mismo. Todas las entradas en este formulario serán rubricadas y fechadas por los cofacilitadores de Survive & Thrive. El IC no tendrá acceso a estos formularios y solo se le proporcionará información y números de contacto de las personas que hayan mostrado interés en el estudio y aceptaron ser contactadas en relación con él. Cuando el CI se ponga en contacto con los posibles participantes (al recibir la hoja de respuesta) que hayan mostrado interés, se especificará que la entrevista se concertará a partir de la semana 10 del curso (una vez finalizado el curso). Los participantes potenciales tenían que asistir durante este tiempo a 6 sesiones o más de las 10 (no se requiere que sean consecutivas).

Si aceptan ser contactados con respecto a este estudio, el CI se comunicará con ellos. El IC les proporcionará información adicional sobre el estudio que se detalla en la hoja de información del participante. Los participantes tendrán la seguridad de que todos los datos se almacenan de forma segura y confidencial. Los datos demográficos recibirán un código junto con la transcripción de la entrevista para que coincidan con los dos conjuntos de datos.

Una vez que los participantes acepten participar, se harán los arreglos para reunirse en una de las salas clínicas. En este punto confirmarán su consentimiento para participar en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento. Después de firmar el formulario de consentimiento, participarán en la entrevista semiestructurada. Por último, los participantes participarán en una breve discusión en off sobre su experiencia de la entrevista y agradecerán su participación. Al final de la entrevista, se les proporcionará una lista de recomendaciones de contacto sobre a quién contactar si los participantes se angustian o si desean más apoyo/oportunidad para hablar sobre los temas discutidos durante la entrevista.

Material Se realizarán entrevistas semiestructuradas. La elección de las preguntas consideró la mejor manera de reflejar el análisis de datos elegido en IPA que se preocupa por completo de comprender las experiencias, los sentimientos y la creación de significado de las personas. Así, las preguntas seleccionadas se concentran en emociones, valores y prioridades.

Métodos de análisis El método de análisis propuesto para este proyecto de investigación es el Análisis Fenomenológico Interpretativo (IPA), un método que tiene una resonancia particular para los psicólogos dentro de la investigación cualitativa. Ofrece un enfoque establecido, sistemático y centrado en la fenomenología para la interpretación de relatos en primera persona. Es un método cualitativo centrado en el significado que apuesta por la comprensión de la perspectiva en primera persona de su experiencia desde la posición en tercera persona a través de la indagación y el análisis intersubjetivos.

El análisis de los datos recopilados comenzará con la transcripción de las doce entrevistas semiestructuradas de 30 a 45 minutos (por parte del personal administrativo del Servicio que escribe las cartas clínicas). Se tomó la decisión de utilizar el personal administrativo del NHS para la transcripción de las entrevistas debido a una restricción de tiempo en esta investigación y para garantizar la confidencialidad de los datos. Esto proporcionará algo de seguridad en el tiempo y garantizará que la transcripción sea del más alto nivel. Una vez transcritas las entrevistas, se eliminará la grabación de audio. Luego comenzaré a familiarizarme con las transcripciones. A esto le seguirá un proceso cíclico de síntesis y análisis que implicará la lectura y relectura de las transcripciones seguidas de una codificación manual exploratoria (sin uso de software) de cualquier cosa de interés dentro de la transcripción que me permita identificar las formas específicas cada participante habla, piensa y comprende su experiencia. A este paso le sigue la identificación de los temas emergentes a lo largo de las transcripciones. Una vez identificados, dibujaré un mapa de los temas emergentes para proporcionar una estructura para redactar la información y agrupar todos los temas que se repiten.

Una vez que esto esté completo, revisaré la información obtenida y comenzaré a darle sentido a los datos conectando patrones y haciendo conexiones entre temas recurrentes al observar, por ejemplo, cómo se interrelacionan estos temas recurrentes. Intentaré conceptualizar las conexiones y patrones y usaré esto para organizar los datos y establecer relaciones entre ellos. La producción de una tabla de resumen se considera un próximo paso beneficioso para obtener una visión general clara y sistemática de los grupos temáticos, junto con las palabras clave y las ubicaciones de las citas relevantes. A continuación comienza la parte interpretativa del IPA, que recientemente se ha dividido en dos niveles bien diferenciados. El primer nivel es más descriptivo y empático, con el objetivo de entrar en el mundo de los participantes, mientras que el segundo nivel se considera más críticamente interrogativo de los puntos de vista de los participantes, con el fin de obtener una mayor comprensión de su naturaleza, significado y orígenes. Trataré de basarme predominantemente en el primer nivel de interpretación de los datos, ya que el segundo ha recibido algunas críticas éticas en torno a la imposición de significado a los datos.

Una vez que se escriban los hallazgos, se utilizarán algunas citas de ejemplo para representar temas recurrentes, para ofrecer a los lectores una idea de los sobrevivientes de trauma interpersonal que asistieron a los patrones de pensamiento del curso Survive & Thrive. Luego se usará el programa Excel (Microsoft Office) para realizar cuántos temas ocurren entre cuántos participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD3 6HH
        • Dundee Adult Psychological Therapies Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplir con los criterios del curso Survive & Thrive
  • adultos entre las edades de 18 - 65 años
  • capaz de consentir
  • antecedentes de trauma interpersonal (abuso sexual infantil, abuso doméstico, violación, abuso físico, negligencia, acoso, acecho y similares).
  • asistió a 6 o más sesiones del curso

Criterio de exclusión:

- individuos en cohortes facilitados por el investigador principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Entrevista semi-estructurada
Cada paciente que asistió al curso Survive & Thrive diseñado para sobrevivientes de trauma interpersonal que cumpla con los criterios de inclusión será invitada a participar en una entrevista semiestructurada. Esta entrevista explorará su experiencia de este curso psicoeducativo.
Cada participante asistirá a una entrevista semiestructurada de 30-45 minutos realizada por el CI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de los participantes del curso Survive & Thrive - Temas
Periodo de tiempo: 30-45 minutos

Un total de 13 participantes asistieron a una entrevista semiestructurada de 30 minutos que exploró su experiencia del curso Survive & Thrive. Las entrevistas transcritas se analizaron utilizando el Análisis Fenomenológico Interpretativo (IPA). Los temas superiores capturados por las entrevistas seguidos de los respectivos subtemas fueron:

  1. Sentido de conexión, subtemas: no estoy solo; Entendimiento compartido; Ambiente/espacio seguro
  2. Viaje hacia la recuperación, subtemas: Se vuelve más difícil antes de mejorar; Experiencia que cambia tu vida; Sentido de empoderamiento; Largo camino por recorrer
  3. Enfrentando los hechos y desencadenantes, Sub-temas: Enfrentando la negación y desencadenantes; Momentos de apertura de ojos; Aceptación y mayor comprensión.
  4. Aprehensión inicial, Subtemas: Sensación de impotencia; Disposición para el cambio; Miedo a lo desconocido
  5. Sensación de estar defraudado, subtemas: personalidades desafiantes; Repetitividad de los cuestionarios; Necesidad de apoyo adicional

El número de participantes que cayeron en cada tema se informa a continuación.

30-45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lucie Bartoskova, Dr, NHS Tayside - Dundee Adult Psychological Therapies Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-003-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No aplica. Se publicará un resumen de las citas anónimas del estudio de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trauma Interpersonal

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