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人际创伤女性幸存者在求生之路上的经历 (EoFSoITotS&TC)

2020年1月15日 更新者:Dr Lucie Bartoskova、NHS Tayside
该研究旨在探索女性患者对为人际创伤幸存者设计的生存与发展课程的体验(例如, 童年性虐待、家庭虐待、强奸、身体虐待、忽视、骚扰、跟踪等)。 该课程旨在帮助与会者了解对创伤的正常反应范围,并介绍新的应对方法。 这是一个为期 10 周的课程,旨在利用认知行为技能培训,同时提供关于受害历史如何影响幸存者生活的心理教育。 参加过“生存与繁荣”课程的成年女性参与者将被邀请参加 30-45 分钟的半结构化访谈,探索她们在课程中的体验。 目的是采访 12 名参与者;这些人参加了 6 次或更多次会议。 Survive & Thrive 团队将获得一些人口统计信息,以进一步了解参与者的课程体验。 这项研究的基本原理是评估生存与繁荣课程作为阶梯式护理方法中针对人际创伤幸存者的一种治疗选择的有效性。 越来越多的人遭受创伤性生活事件。 大多数研究都集中在对有外伤史的患者的个体心理投入上。 Courtois 和 Ford(2009)认为,在服务层面,团体治疗比个人治疗更有效,因为它可以提供更广泛的服务。 然而,关于人工方法对心理健康和行为问题的有效性的研究有限。 研究表明,创伤幸存者的安全和稳定可以通过强调当下、应对策略/技能、消除自残行为、控制急性症状和加强自我保健的心理教育方法来实现(Lubin & Johnson,1997) . 这项研究的结果将会发表。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

设计 拟议的研究是一项定性研究,使用有目的的样本(参与者有共同的经验),包括半结构化访谈和一些人口统计信息,将从 Survive & Thrive 数据库中收集。

程序 为该研究项目计划的所有程序都经过详细考虑,以确保它们遵循 BPS(2009 年)道德准则和健康与护理专业委员会(HCPC,2012 年)熟练程度标准中的最高标准。 最初,Survive & Thrive 课程团队将针对参加过 10 节课程中的任意 6 节或更多节课的女性患者筛选 Survive & Thrive 数据库。 这些会话不需要是连续的。 每个会议的共同主持人记录出席情况,然后将其存储在 Survive & Thrive SMF 中。 他们将收到一封通知他们这项研究的信,以及一份参与者的信息表和一张回条,上面附有他们感兴趣的便条,以便 CI 就该研究与他们联系(请参阅附件)。 这封信将由 Survive & Thrive 团队负责人发送,她之前曾与患者有过接触,并且她的名字已在之前与他们的通信中出现。 它将为他们提供空间来指定他们首选的联系方式。 将提供寄往 CI 的预付费信封。 收到回条后,我将联系他们提供有关该研究的更多信息,并安排与他们会面以填写同意书并进行半结构化访谈。 请参阅将发送给潜在参与者的附件表格。

此外,共同协调人将在“生存与繁荣”课程第 6 周开始时将这项研究告知当前患者,并分发信息表和回执。 在第 7 周开始时,如果患者希望 CI 联系他们以了解有关该研究的更多信息,则共同协调人将要求患者提供回执。 将向共同协调人提供一份附加表格,他们将与出席表一起填写该表格(请参阅附件)。 该表格将能够监控谁被告知该研究以及谁同意就该研究进行联系。 此表格中的所有条目都将由 Survive & Thrive 联合协调员签名并注明日期。 CI 将无法访问这些表格,只会向对研究表现出兴趣并同意就此进行联系的个人提供信息和联系电话。 当 CI 联系有兴趣的潜在参与者(在收到回执后)时,会指定面试将安排在课程的第 10 周之后(一旦课程完成)。 潜在参与者必须在此期间参加 10 场会议中的任何 6 场或更多场会议(不需要连续)。

如果他们同意就本研究与他们联系,CI 将随后与他们联系。 CI 将向他们提供有关参与者信息表中详述的研究的更多信息。 参与者将确信所有数据都安全且保密地存储。 人口统计数据将与访谈记录一起获得一个代码,以匹配两个数据集。

一旦参与者同意参加,将安排在其中一间临床室见面。 在这一点上,他们将通过签署同意书来确认他们同意参与研究。 在他们签署同意书后,他们将参加半结构化访谈。 最后,参与者将就他们的采访经历进行简短的录音外讨论,并感谢他们的参与。 在访谈结束时,将向他们提供一份联系人建议列表,其中列出了如果参与者感到痛苦或希望获得进一步支持/有机会谈论访谈期间讨论的主题,应与谁联系。

将进行材料半结构化访谈。 问题的选择考虑了如何最好地反映 IPA 中所选择的数据分析,该分析完全与理解个人的经历、感受和意义形成有关。 因此,所选问题集中在情感、价值观和优先事项上。

分析方法 本研究项目提出的分析方法是解释现象学分析 (IPA),这种方法在定性研究中对心理学家有特殊的共鸣。 它提供了一种既定的、系统的、以现象学为中心的方法来解释第一人称叙述。 它是一种以意义为中心的定性方法,致力于通过主体间的探究和分析,从第三人称的角度理解他们体验的第一人称视角。

对收集到的数据的分析将从转录 12 次 30-45 分钟的半结构化访谈开始(由打印临床信件的服务管理人员)。 由于这项研究的时间限制和确保数据的机密性,决定使用 NHS 管理人员来转录访谈。 这将提供一些时间保障,并确保成绩单达到最高标准。 一旦访谈被转录,录音将被删除。 然后我将开始熟悉这些转录。 这之后将是一个循环的综合和分析过程,包括阅读和重新阅读成绩单,然后对成绩单中任何感兴趣的内容进行探索性手动编码(不使用软件),这使我能够确定具体的方式每个参与者都在谈论、思考和理解他们的经历。 此步骤之后是确定整个成绩单中出现的主题。 一旦确定了这些,我将绘制一张新兴主题的地图,以提供一个结构来编写信息并将所有重复的主题聚集在一起。

完成后,我将回顾获得的信息,并开始通过连接模式和在反复出现的主题之间建立联系来理解数据,例如,通过查看这些反复出现的主题如何相互关联。 我将尝试将连接和模式概念化,并使用它来组织数据,并绘制它们之间的关系。 生成汇总表被视为下一步有益的步骤,可以清晰和系统地概述专题组,以及关键词和相关引文的位置。 之后,最近被分为两个不同级别的 IPA 的解释部分开始了。 第一层是一个更具描述性、移情性的层,旨在进入参与者的世界,而第二层被视为对参与者观点更具批判性的质疑,以进一步洞察他们的本质、意义和起源。 我的目标是主要利用对数据的第一层解释,因为第二层已经收到一些关于将意义强加给数据的伦理批评。

写下调查结果后,将使用一些示例引语来代表反复出现的主题,让读者深入了解参加“生存与繁荣”课程思维模式的人际创伤幸存者。 然后将使用 Excel (Microsoft office) 程序来计算有多少主题会出现在多少参与者中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tayside
      • Dundee、Tayside、英国、DD3 6HH
        • Dundee Adult Psychological Therapies Service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 满足生存与繁荣课程标准
  • 18-65岁的成年人
  • 能够同意
  • 人际创伤史(童年性虐待、家庭虐待、强奸、身体虐待、忽视、骚扰、跟踪等)。
  • 参加了 6 节或更多节课

排除标准:

- 由首席调查员协助的队列中的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:半结构化面试
每位参加过为符合纳入标准的人际创伤幸存者设计的生存与繁荣课程的女性患者将被邀请参加半结构化访谈。 这次访谈将探讨他们对这门心理教育课程的体验。
每个参与者将参加由 CI 进行的 30-45 分钟的半结构化访谈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存与发展课程的参与者体验 - 主题
大体时间:30-45分钟

共有 13 名参与者参加了 30 分钟的半结构化访谈,探讨了他们在“生存与繁荣”课程中的经历。 使用解释现象学分析 (IPA) 对转录的访谈进行分析。 采访捕获的高级主题以及相应的子主题是:

  1. 联系感,副主题:我并不孤单;共同理解;安全的环境/空间
  2. 恢复之旅,副主题:在变得更好之前会变得更难;改变人生的经历;赋权感;任重而道远
  3. 面对事实和触发因素,子主题:面对否认和触发因素;大开眼界的时刻;接受和更多的理解
  4. 最初的忧虑,副主题:无助感;准备好改变;对未知的恐惧
  5. 失望感,副主题:具有挑战性的个性;问卷的重复性;需要额外支持

属于每个主题的参与者人数报告如下。

30-45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Lucie Bartoskova, Dr、NHS Tayside - Dundee Adult Psychological Therapies Service

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月17日

初级完成 (实际的)

2019年1月30日

研究完成 (实际的)

2019年1月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月25日

首次发布 (实际的)

2018年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月15日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3-003-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不适用。 将公布研究报告的匿名引述摘要

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

人际创伤的临床试验

半结构化访谈的临床试验

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