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Quali sono state le esperienze delle donne sopravvissute a traumi interpersonali nel corso Survive & Thrive (EoFSoITotS&TC)

15 gennaio 2020 aggiornato da: Dr Lucie Bartoskova, NHS Tayside
Lo studio ha lo scopo di esplorare l'esperienza delle pazienti di sesso femminile del corso Survive & Thrive che è stato progettato per i sopravvissuti a traumi interpersonali (ad es. abuso sessuale infantile, abuso domestico, stupro, abuso fisico, negligenza, molestie, stalking e simili). Il corso mira ad aiutare i partecipanti a sviluppare una comprensione della normale gamma di reazioni al trauma e introdurre nuovi modi di affrontarlo. È un corso di 10 settimane strutturato per utilizzare la formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali fornendo allo stesso tempo psicoeducazione su come una storia di vittimizzazione può avere un impatto sulla vita dei sopravvissuti. Le partecipanti adulte di sesso femminile che hanno frequentato il corso Survive & Thrive saranno invitate a prendere parte a un'intervista semi-strutturata di 30-45 minuti che esplora la loro esperienza del corso. L'obiettivo è intervistare 12 partecipanti; quelle persone hanno partecipato a 6 o più sessioni. L'accesso ad alcune informazioni demografiche sarà ottenuto tramite il team Survive & Thrive per ottenere ulteriori informazioni sull'esperienza del corso del partecipante. La logica di questo studio è valutare l'efficacia del corso Survive & Thrive come opzione terapeutica all'interno dell'approccio Stepped Care per i sopravvissuti a traumi interpersonali. C'è un numero crescente di individui esposti a eventi traumatici della vita. La maggior parte della ricerca si è concentrata sull'input psicologico individuale per i pazienti con una storia di trauma. Courtois e Ford (2009) hanno sostenuto che a livello di servizio, la terapia di gruppo è più efficiente di quella individuale in quanto può essere offerta in modo più ampio. Esistono tuttavia ricerche limitate sull'efficacia degli approcci manualizzati per la salute mentale e i problemi comportamentali. La ricerca mostra che la sicurezza e la stabilizzazione nei sopravvissuti al trauma possono essere raggiunte attraverso approcci psicoeducativi che enfatizzano il tempo presente, le strategie/abilità di coping, l'eliminazione del comportamento autolesionista, il controllo sui sintomi acuti e una maggiore cura di sé (Lubin & Johnson, 1997) . I risultati di questo studio saranno pubblicati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design La ricerca proposta è uno studio qualitativo che utilizza un campione intenzionale (i partecipanti hanno una posizione di esperienza condivisa), costituito da interviste semi-strutturate e alcune informazioni demografiche saranno raccolte dal database Survive & Thrive.

Procedure Tutte le procedure pianificate per questo progetto di ricerca sono state esaminate in dettaglio per garantire che seguano gli standard più elevati delle linee guida etiche BPS (2009) e degli standard di competenza dell'Health & Care Professions Council (HCPC, 2012). Inizialmente, il database Survive & Thrive verrà esaminato dal team del corso Survive & Thrive per le pazienti di sesso femminile che hanno partecipato a 6 o più sessioni su 10. Queste sessioni non devono necessariamente essere consecutive. I co-facilitatori di ogni sessione registrano la partecipazione che viene quindi memorizzata su Survive & Thrive SMF. Riceveranno una lettera che li informa di questo studio insieme a un foglio informativo dei partecipanti e una ricevuta di risposta che trasmette la loro nota di interesse per essere contattati dall'IC in merito allo studio (vedere i documenti allegati). Questa lettera sarà inviata dal leader del team Survive & Thrive che era in contatto precedente con i pazienti e il suo nome era presente in una precedente corrispondenza con loro. Fornirà loro lo spazio per specificare il loro metodo di contatto preferito. Verrà fornita una busta preaffrancata indirizzata all'IC. Una volta ricevuta la scheda di risposta, li contatterò per offrire ulteriori informazioni sullo studio e organizzare un incontro con loro per completare il modulo di consenso e condurre l'intervista semi-strutturata. Si prega di consultare i moduli allegati che verranno inviati ai potenziali partecipanti.

Inoltre, i co-facilitatori informeranno i pazienti attuali su questo studio all'inizio della settimana 6 del corso Survive & Thrive e distribuiranno il foglio informativo e la ricevuta di risposta. All'inizio della settimana 7, i co-facilitatori chiederanno ai pazienti di trasmettere il tagliando di risposta se desiderano essere contattati dall'IC per saperne di più sullo studio. Ai co-facilitatori verrà fornito un modulo aggiuntivo che dovranno compilare insieme al foglio presenze (vedi allegato). Questo modulo consentirà di monitorare chi è stato informato dello studio e chi ha accettato di essere contattato in relazione ad esso. Tutte le voci in questo modulo saranno siglate e datate dai co-facilitatori di Survive & Thrive. L'IC non avrà accesso a questi moduli e riceverà solo informazioni e numeri di contatto per le persone che hanno mostrato interesse per lo studio e hanno accettato di essere contattate in relazione ad esso. Quando l'IC contatterà potenziali partecipanti (previa ricezione di una scheda di risposta) che hanno mostrato interesse, verrà specificato che il colloquio verrà fissato dopo la 10a settimana di corso (una volta completato il corso). I potenziali partecipanti dovevano frequentare durante questo periodo 6 sessioni o più delle 10 (non necessariamente consecutive).

Se accettano di essere contattati in merito a questo studio, l'IC li contatterà. L'IC fornirà loro ulteriori informazioni riguardanti lo studio che sono dettagliate nella scheda informativa del partecipante. I partecipanti avranno la certezza che tutti i dati sono archiviati in modo sicuro e confidenziale. Ai dati demografici verrà assegnato un codice insieme alla trascrizione dell'intervista per abbinare i due set di dati.

Una volta che i partecipanti accettano di partecipare, verranno presi accordi per incontrarsi in una delle sale cliniche. A questo punto confermeranno il loro consenso a partecipare allo studio firmando il modulo di consenso. Dopo aver firmato il modulo di consenso parteciperanno al colloquio semi-strutturato. Infine, i partecipanti prenderanno parte a una breve discussione off-tape riguardante la loro esperienza dell'intervista e ringraziati per la loro partecipazione. Alla fine dell'intervista verrà fornito loro un elenco di raccomandazioni di contatto su chi contattare se i partecipanti si sentissero in difficoltà o desiderassero ulteriore supporto/opportunità di parlare degli argomenti discussi durante l'intervista.

Materiale Saranno condotte interviste semi-strutturate. La scelta delle domande ha preso in considerazione il modo migliore per riflettere l'analisi dei dati scelta nell'IPA che si occupa interamente di comprendere le esperienze, i sentimenti e la creazione di significato degli individui. Pertanto, le domande selezionate si concentrano su emozioni, valori e priorità.

Metodi di analisi Il metodo di analisi proposto per questo progetto di ricerca è l'Analisi Fenomenologica Interpretativa (IPA), un metodo che ha particolare risonanza per gli psicologi nell'ambito della ricerca qualitativa. Offre un approccio consolidato, sistematico e focalizzato sulla fenomenologia all'interpretazione dei resoconti in prima persona. È un metodo qualitativo incentrato sul significato che si impegna a comprendere la prospettiva in prima persona della loro esperienza dalla posizione in terza persona attraverso l'indagine e l'analisi intersoggettiva.

L'analisi dei dati raccolti inizierà con la trascrizione delle dodici interviste semistrutturate di 30-45 minuti (a cura del personale amministrativo del Servizio che redige lettere cliniche). La decisione di utilizzare il personale amministrativo del SSN per la trascrizione delle interviste è stata presa a causa di un limite di tempo per questa ricerca e per garantire la riservatezza dei dati. Ciò fornirà una certa sicurezza temporale oltre a garantire che la trascrizione sia di altissimo livello. Una volta trascritte le interviste, la registrazione audio verrà cancellata. Inizierò quindi a familiarizzare con le trascrizioni. Questo sarà seguito da un processo ciclico di sintesi e analisi che comporterà la lettura e rilettura delle trascrizioni seguita da una codifica manuale esplorativa (senza uso di software) di qualsiasi cosa di interesse all'interno della trascrizione che mi permetta di identificare i modi specifici ogni partecipante parla, pensa e comprende la propria esperienza. Questo passaggio è seguito dall'identificazione dei temi emergenti in tutte le trascrizioni. Una volta identificati, disegnerò una mappa dei temi emergenti per fornire una struttura per scrivere le informazioni e raggruppare tutti i temi che si ripetono.

Una volta completato, tornerò sulle informazioni acquisite e inizierò a dare un senso ai dati collegando modelli e creando connessioni tra temi ricorrenti osservando, ad esempio, come questi temi ricorrenti si relazionano. Cercherò di concettualizzare le connessioni e gli schemi e li userò per organizzare i dati e tracciare relazioni tra di loro. La produzione di una tabella riassuntiva è vista come un vantaggioso passo successivo per ottenere una panoramica chiara e sistematica dei cluster tematici, insieme alle parole chiave e alle posizioni delle citazioni pertinenti. Successivamente inizia la parte interpretativa dell'IPA, che è stata recentemente suddivisa in due distinti livelli. Il primo livello è un livello più descrittivo ed empatico, che mira a entrare nel mondo dei partecipanti, mentre il secondo livello è visto come più criticamente interrogativo delle opinioni dei partecipanti, al fine di ottenere ulteriori informazioni sulla loro natura, significato e origini. Mirerò ad attingere prevalentemente al primo livello di interpretazione dei dati poiché il secondo ha ricevuto alcune critiche etiche sull'imposizione di significato sui dati.

Dopo aver scritto i risultati, verranno utilizzate alcune citazioni di esempio per rappresentare temi ricorrenti, per offrire ai lettori una panoramica dei sopravvissuti a traumi interpersonali che hanno frequentato i modelli di pensiero del corso Survive & Thrive. Il programma Excel (Microsoft Office) verrà quindi utilizzato per condurre quanti temi si verificano su quanti partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD3 6HH
        • Dundee Adult Psychological Therapies Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri del corso Survive & Thrive
  • adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • in grado di acconsentire
  • storia di traumi interpersonali (abuso sessuale infantile, abuso domestico, stupro, abuso fisico, abbandono, molestie, stalking e simili).
  • frequentato 6 o più sessioni del corso

Criteri di esclusione:

- individui in coorti facilitati dal ricercatore capo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervista semi-strutturata
Ogni paziente donna che ha frequentato il corso Survive & Thrive pensato per i sopravvissuti a traumi interpersonali che soddisfano i criteri di inclusione sarà invitata a prendere parte a un colloquio semi-strutturato. Questa intervista esplorerà la loro esperienza di questo corso psicoeducativo.
Ogni partecipante parteciperà a un'intervista semi-strutturata di 30-45 minuti condotta dal CI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti Esperienza del Corso Survive & Thrive - Temi
Lasso di tempo: 30-45 minuti

Un totale di 13 partecipanti ha partecipato a un'intervista semi-strutturata di 30 minuti che ha esplorato la loro esperienza del corso Survive & Thrive. Le interviste trascritte sono state analizzate utilizzando l'Analisi Fenomenologica Interpretativa (IPA). I temi sovraordinati catturati dalle interviste seguiti dai rispettivi sottotemi sono stati:

  1. Senso di connessione, sottotemi: non sono solo; Comprensione condivisa; Ambiente/spazio sicuro
  2. Viaggio verso il recupero, sottotemi: diventa più difficile prima di migliorare; Esperienza che cambia la vita; Senso di potere; Lunga strada da percorrere
  3. Affrontare i fatti e le cause scatenanti, sottotemi: affrontare la negazione e le cause scatenanti; Momenti di apertura degli occhi; Accettazione e maggiore comprensione
  4. Apprensione iniziale, Sottotemi: Senso di impotenza; Disponibilità al cambiamento; Paura dell'ignoto
  5. Sensazione di delusione, sottotemi: personalità stimolanti; Ripetitività dei questionari; Necessità di supporto aggiuntivo

Di seguito si riporta il numero di partecipanti rientranti in ciascuna tematica.

30-45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucie Bartoskova, Dr, NHS Tayside - Dundee Adult Psychological Therapies Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-003-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non applicabile. Verrà pubblicato un riepilogo delle citazioni rese anonime dallo studio di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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