Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Что пережили женщины, пережившие межличностную травму, на курсе «Выжить и процветать» (EoFSoITotS&TC)

15 января 2020 г. обновлено: Dr Lucie Bartoskova, NHS Tayside
Исследование направлено на изучение опыта женщин-пациентов в курсе Survive & Thrive, который был разработан для переживших межличностные травмы (например, сексуальное насилие в детстве, домашнее насилие, изнасилование, физическое насилие, пренебрежение, домогательство, преследование и тому подобное). Курс направлен на то, чтобы помочь участникам развить понимание нормального диапазона реакций на травму и представить новые способы преодоления. Это 10-недельный курс, построенный таким образом, чтобы использовать обучение когнитивным поведенческим навыкам, а также проводить психологическое обучение тому, как история виктимизации может повлиять на жизнь выживших. Взрослые женщины-участницы, прошедшие курс Survive & Thrive, будут приглашены принять участие в 30–45-минутном полуструктурированном интервью, посвященном их опыту прохождения курса. Цель состоит в том, чтобы взять интервью у 12 участников; эти люди посетили 6 или более сеансов. Доступ к некоторой демографической информации будет получен через команду Survive & Thrive, чтобы получить дополнительное представление об опыте участников курса. Обоснованием этого исследования является оценка эффективности курса «Выжить и процветать» как варианта лечения в рамках поэтапного подхода к лечению для переживших межличностную травму. Растет число людей, подвергающихся травмирующим жизненным событиям. Большинство исследований было сосредоточено на индивидуальном психологическом вкладе пациентов с травмой в анамнезе. Куртуа и Форд (2009) утверждали, что на уровне обслуживания групповая терапия более эффективна, чем индивидуальная, поскольку ее можно предлагать более широко. Однако существует ограниченное количество исследований эффективности ручных подходов к проблемам психического здоровья и поведения. Исследования показывают, что безопасность и стабилизация переживших травму могут быть достигнуты с помощью психообразовательных подходов, которые делают акцент на настоящем времени, стратегиях/навыках преодоления, устранении самоповреждающего поведения, контроле над острыми симптомами и усилении заботы о себе (Lubin & Johnson, 1997). . Результаты этого исследования будут опубликованы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Дизайн Предлагаемое исследование представляет собой качественное исследование с использованием целевой выборки (участники имеют позицию общего опыта), состоящей из полуструктурированных интервью, и некоторая демографическая информация будет собираться из базы данных Survive & Thrive.

Процедуры Все процедуры, запланированные для этого исследовательского проекта, были подробно рассмотрены, чтобы убедиться, что они соответствуют самым высоким стандартам этических принципов BPS (2009 г.) и стандартам профессионального мастерства Совета по здравоохранению и уходу (HCPC, 2012 г.). Первоначально база данных Survive & Thrive будет проверена командой курса Survive & Thrive для пациентов женского пола, которые посетили любые 6 или более сеансов из 10. Эти сеансы не обязательно должны быть последовательными. Координаторы каждого сеанса записывают посещаемость, которая затем сохраняется в Survive & Thrive SMF. Им будет отправлено письмо, информирующее их об этом исследовании вместе с информационным листом участников и бланком ответа, передающим записку об их интересе, чтобы с ними связался CI по поводу исследования (см. прилагаемые документы). Это письмо будет отправлено руководителем группы Survive & Thrive, которая ранее контактировала с пациентами, и ее имя было в предыдущей переписке с ними. Это даст им возможность указать предпочитаемый способ связи. Предоплаченный конверт, адресованный КИ, будет предоставлен. Как только бланк ответа будет получен, я свяжусь с ними, чтобы предоставить дополнительную информацию об исследовании и договориться о встрече, чтобы заполнить форму согласия и провести полуструктурированное интервью. Пожалуйста, ознакомьтесь с прикрепленными формами, которые будут разосланы потенциальным участникам.

Кроме того, соведущие проинформируют нынешних пациентов об этом исследовании в начале 6-й недели курса «Выживание и процветание» и раздадут информационный лист и бланк для ответов. В начале 7-й недели со-фасилитаторы попросят пациентов передать бланк с ответами, если они хотят, чтобы КИ связался с ними, чтобы узнать больше об исследовании. Соведущим будет предоставлена ​​дополнительная форма, которую они заполнят вместе с листом посещаемости (см. приложение). Эта форма позволит отслеживать, кто был проинформирован об исследовании и кто согласился связаться с ним в связи с ним. Все записи в этой форме будут подписаны и датированы сокоординаторами Survive & Thrive. CI не будет иметь доступа к этим формам, и ему будет предоставлена ​​информация и контактные телефоны только для лиц, которые проявили интерес к исследованию и согласились связаться с ним по этому поводу. Когда КИ свяжется с потенциальными участниками (после получения бланка ответа), которые проявили интерес, будет указано, что собеседование будет организовано после 10-й недели курса (после завершения курса). Потенциальные участники должны были посетить за это время любые 6 или более сессий из 10 (необязательно, чтобы они были последовательными).

Если они согласятся на то, чтобы с ними связались по поводу этого исследования, КИ свяжется с ними. CI предоставит им дополнительную информацию об исследовании, которая подробно описана в информационном листе участника. Участники будут уверены, что все данные хранятся надежно и конфиденциально. Демографическим данным будет присвоен код вместе с расшифровкой интервью, чтобы они соответствовали двум наборам данных.

После того, как участники согласятся принять участие, будет организована встреча в одном из клинических кабинетов. На этом этапе они подтвердят свое согласие на участие в исследовании, подписав форму согласия. После того, как они подпишут форму согласия, они примут участие в полуструктурированном интервью. Наконец, участники примут участие в кратком неофициальном обсуждении своих впечатлений от интервью и поблагодарят за участие. В конце интервью им будет предоставлен список контактных рекомендаций о том, к кому обращаться, если участники огорчатся или захотят получить дополнительную поддержку/возможность поговорить о темах, обсуждавшихся во время интервью.

Материал Будут проводиться полуструктурированные интервью. При выборе вопросов учитывалось, как лучше всего отразить выбранный анализ данных в IPA, который полностью связан с пониманием опыта, чувств и смысла людей. Таким образом, выбранные вопросы сконцентрированы на эмоциях, ценностях и приоритетах.

Методы анализа Предлагаемый метод анализа для этого исследовательского проекта - Интерпретативный Феноменологический Анализ (IPA), метод, который имеет особое значение для психологов в качественных исследованиях. Он предлагает устоявшийся, систематический и феноменологически ориентированный подход к интерпретации рассказов от первого лица. Это качественный метод, ориентированный на смысл, который направлен на понимание перспективы их опыта от первого лица с позиции третьего лица посредством интерсубъективного исследования и анализа.

Анализ собранных данных начнется с расшифровки двенадцати 30-45-минутных полуструктурированных интервью (административным персоналом Службы, который печатает клинические письма). Решение использовать административный персонал NHS для расшифровки интервью было принято из-за временных ограничений на это исследование и для обеспечения конфиденциальности данных. Это обеспечит некоторую временную безопасность, а также гарантирует, что стенограмма будет соответствовать самым высоким стандартам. После расшифровки интервью аудиозапись будет удалена. Затем я начну знакомиться с транскрипциями. За этим последует циклический процесс синтеза и анализа, который будет включать в себя чтение и повторное чтение расшифровок с последующим исследовательским ручным кодированием (без использования программного обеспечения) всего, что представляет интерес в расшифровке, что позволит мне определить конкретные пути. каждый участник рассказывает, думает и понимает свой опыт. За этим шагом следует определение возникающих тем в стенограммах. Как только они будут определены, я нарисую карту возникающих тем, чтобы обеспечить структуру для записи информации и кластеризации всех повторяющихся тем.

Как только это будет завершено, я вернусь к полученной информации и начну осмысливать данные, соединяя шаблоны и устанавливая связи между повторяющимися темами, глядя, например, на то, как эти повторяющиеся темы взаимосвязаны. Я попытаюсь концептуализировать связи и шаблоны и использовать это для организации данных и построения отношений между ними. Создание сводной таблицы рассматривается как полезный следующий шаг для получения четкого и систематического обзора тематических кластеров вместе с ключевыми словами и местами соответствующих цитат. После этого начинается интерпретационная часть IPA, которая недавно была разделена на два отдельных уровня. Первый уровень представляет собой более описательный, эмпатический уровень, направленный на то, чтобы войти в мир участников, в то время как второй уровень рассматривается как более критически вопрошающий взгляды участников, чтобы лучше понять их природу, значение и происхождение. Я буду стремиться опираться преимущественно на первый уровень интерпретации данных, поскольку второй подвергся некоторой этической критике в связи с наложением смысла на данные.

После описания результатов будут использованы некоторые примеры цитат для представления повторяющихся тем, чтобы дать читателям представление о моделях мышления выживших после межличностной травмы, которые посещали курс Survive & Thrive. Затем программа Excel (Microsoft office) будет использоваться для определения того, сколько тем встречается у скольких участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • соответствовать критериям курса Survive & Thrive
  • взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
  • в состоянии дать согласие
  • история межличностных травм (сексуальное насилие в детстве, домашнее насилие, изнасилование, физическое насилие, пренебрежение, домогательство, преследование и тому подобное).
  • посетили 6 и более занятий курса

Критерий исключения:

- лица в когортах при содействии главного исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Полуструктурированное интервью
Каждая пациентка, прошедшая курс Survive & Thrive, предназначенный для переживших межличностную травму и отвечающая критериям включения, будет приглашена для участия в полуструктурированном интервью. Это интервью расскажет об их опыте прохождения этого психообразовательного курса.
Каждый участник примет участие в 30-45-минутном полуструктурированном интервью, проводимом CI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт участников курса Survive & Thrive - Темы
Временное ограничение: 30-45 минут

В общей сложности 13 участников приняли участие в 30-минутном полуструктурированном интервью, в котором они рассказали об их опыте прохождения курса Survive & Thrive. Записанные интервью были проанализированы с использованием интерпретативного феноменологического анализа (IPA). Важнейшими темами, затронутыми в интервью, за которыми следуют соответствующие подтемы, были:

  1. Чувство связи, Подтемы: Я не одинок; Общее понимание; Безопасная среда/пространство
  2. Путь к выздоровлению, Подтемы: Становится тяжелее, прежде чем становится лучше; Опыт изменения жизни; Чувство расширения возможностей; Долгий путь
  3. Столкновение с фактами и триггерами, Подтемы: Столкновение с отрицанием и триггерами; Моменты открытия глаз; Принятие и большее понимание
  4. Первоначальное опасение, Подтемы: Чувство беспомощности; Готовность к изменениям; Страх перед неизвестным
  5. Чувство разочарования. Подтемы: сложные личности; повторяемость анкет; Необходимость дополнительной поддержки

Количество участников, попавших в каждую тему, указано ниже.

30-45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lucie Bartoskova, Dr, NHS Tayside - Dundee Adult Psychological Therapies Service

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-003-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Непригодный. Резюме анонимных цитат из исследования будет опубликовано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полуструктурированные интервью

Подписаться