Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora komunitních rozhovorů o výzkumu s cílem ukončit sebevraždu domorodé mládeže na venkově Aljašky (PC CARES)

18. února 2025 aktualizováno: Lisa Wexler, University of Michigan
Tato intervenční studie měří výsledky projektu PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) realizovaného v odlehlých aljašských vesnicích. Výzkumníci spolupracovali s místními poskytovateli služeb a dalšími partnery na náboru facilitátorů, kteří byli vyškoleni k implementaci kurikula PC CARES o 5 sekcích. Studie bude porovnávat předběžná data od účastníků intervence s neúčastníky a bude analyzovat sociální sítě související s prevence sebevražd v každé vesnici.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervenční studie bude měřit výsledky kurikula PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) implementovaného v 9 venkovských aljašských vesnicích a vzdáleně během let pandemie COVID (2020–2022). Bude porovnávat předběžná data od účastníků intervence s neúčastníky a bude analyzovat sociální sítě související s prevence sebevražd v každé vesnici. Výzkumníci spolupracovali s místními poskytovateli služeb a dalšími partnery na náboru účastníků, kteří mají přístup k internetu pro virtuální relace. Pilotní výzkum vyšetřovatelů vytvořil seznam sociálně ekologických rolí ve vesnici (dále jen „síťové pozice“), které jsou relevantní pro prevenci sebevražd. Tyto pozice v síti zahrnují organizační příslušnost: jednotlivci interagující s mladými lidmi jako funkce jejich postavení ve školách, zdravotnických zařízeních, službách duševního zdraví, sociálních službách, náboženských institucích, kmenových vládách, městských vládách (včetně vymáhání práva). Na soupisce jsou také rodinné role: Starší; rodič; sourozenec nebo bratranec, který je blízký; jiný dospělý člen rodiny, který je také mentorem: nebo přítelem. K účasti na 7 virtuálních relacích PC CARES byl přijat především personál ze škol a klinik.

Sběr výchozích dat:

Pro shromažďování dat před intervencí se vyšetřovatelé široce rekrutovali v každé vesnici se zaměřením na ty, kteří zastávají organizační pozice v síti, a na mládež ve věku 15–24 let. Sběr dat bude zahrnovat průzkum, ve kterém budou dotazováni na demografické údaje, znalosti o snižování sebevražd, dovednosti v provádění pozitivních změn v komunitě, postoje k prevenci sebevražd a chování související s prevencí sebevražd. Otázky týkající se chování zahrnovaly následné otázky, které se ptají, s kým chování provedli (která z uvedených pozic v síti) a „Jak často?“

Původní návrh přerušené časové řady studie měl 3 kohorty, s možností zúčastnit se všechny vesnice v oblasti Beringova průlivu na Aljašce. Pandemie COVID-19 však vedla k úpravám: 1) způsobu poskytování intervence, 2) publika a 3) obsahu. Poté, co byla první kohorta osobních výukových kroužků zastavena, aby se řídila pokyny zdravotnických úřadů, PC CARES se přeorientoval na 1) online, vzdálené synchronní doručování (živé přiblížení) s 2) zaměstnanci školy a kliniky v jakékoli oblasti Beringova průlivu a severozápadu. Komunity v arktické oblasti (celkem 27 vesnic), se 3) dalšími sezeními týkajícími se strategií prevence sebevražd specifických pro školy. Školy jsou některé z institucí s nejlepšími zdroji ve vesnicích, se stávající infrastrukturou, jako je bezdrátový internet a prostory pro komunitní využití, a zaměstnanci školy mají dobrou pozici, aby mohli ovlivnit zdraví mládeže.

Během COVID jsme pro zaměstnance škol Bering Strait School District a Northwest Arctic School District nabídli online „jednorázová“ školení pro všechny zaměstnance o tom, co mohou udělat (a škola jako celek může udělat), aby zabránili sebevraždám svých studentů. Poté byli zainteresovaní zaměstnanci a členové komunity pozváni k účasti na průběžných virtuálních vzdělávacích kruzích pořádaných školiteli osnov PC CARES zaměřených na vytvoření plánu prevence sebevražd a postprevence pro jejich školu a/nebo okres. Zaměstnanci školy, kterým bylo alespoň 18 let a kteří se zúčastnili jakékoli úrovně školení, budou mít možnost zúčastnit se 3 online průzkumů (zaslaných e-mailem), aby zhodnotili své změny v postojích, dovednostech, chování, znalostech a komunitě praxe souvisejících k prevenci sebevražd: 1) před nabídkou školení, 2) krátce po skončení služby a 3) na konci školního roku.

Účastníci školení Virtual PC CARES vyplnili registrační formulář, aby vyjádřili svůj zájem o účast na PC CARES. Registrační formulář obsahoval popis výzkumu a formulář souhlasu. Pokud dali svůj informovaný souhlas, byli účastníci přivedeni k základnímu průzkumu Virtual PC CARES, který odráží průzkum Steps Toward Prevention Survey, s několika otázkami, které se týkají školního kontextu. Přidali jsme také některé možnosti odpovědí pro role sítě specifické pro školy, jako je učitel, správce, trenér, administrativní asistent/přestupní pult, asistent ve třídě, ostatní zaměstnanci školy (včetně školníka/pracovníka jídelny), student, rodič studenta. Účastníci virtuálních sezení byli požádáni o souhlas s použitím poznámek ze sezení PC CARES jako součásti výzkumu. Studenti, kteří nesouhlasili, byli z pořizování poznámek vyloučeni.

Také kvůli omezením souvisejícím s COVID jsme začali posílat balíčky PC CARES Care členům komunity, kteří se „přihlásili“ k jejich odběru. Balíčky péče obsahovaly stručné informace o tom, co výzkum ukazuje, že členové komunity mohou udělat pro prevenci sebevražd a podporu zdraví ve své komunitě. Budou také obsahovat malé dárky, které mohou členové komunity použít při podpoře zdraví/prevenci sebevražd, jako jsou karty „Na vás záleží“, které obsahují potvrzující zprávy, které mohou sdílet s ostatními ve své komunitě. Během 2 let společnost PC CARES rozeslala balíčky péče 493 příjemcům ve 49 komunitách na Aljašce s celkovým počtem 1319 odeslaných balíčků. Každý balíček péče obsahoval průzkum s obálkou s vlastní adresou. Účastníci, kteří zaslali průzkum zpět výzkumníkům nebo jej vyplnili online, byli zařazeni do slosování o cenu v hodnotě 50 USD. Po každém balíčku péče jsme také náhodně vybrali 5 příjemců balíčku péče, kteří byli pozváni k účasti na krátkém rozhovoru, abychom shromáždili další údaje o tom, jak používají informace a položky balíčku péče, a pomohli nám, aby pro ně balíčky péče byly užitečnější. čas. Účastníci rozhovoru obdrželi dárkovou kartu v hodnotě 20 USD jako pobídku k účasti. Podle zpětné vazby od příjemců pomohly balíčky péče vybudovat spojení a dobrou vůli mezi PC CARES a účastníky během pandemie COVID-19 a příjemci je uvítali a dobře je využívali.

Jako doplněk k původnímu grantu a virtuální adaptaci jsme iniciovali implementačně zaměřenou malou studii. V tomto dodatečném projektu splní kohorta studentů programu Rural Human Services Certificate Program na University of Alaska-Fairbanks v kampusu Kuskokwim své požadavky na praxi tím, že umožní výukové kruhy PC CARES ve svých domovských komunitách na vzdáleném venkově na západní Aljašce. Studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii, vyplní 3 průzkumy (před školením, po školení a 6měsíční sledování). Kromě toho jsme požádali o souhlas s pořizováním terénních poznámek během školení facilitátorů a během měsíčních výzev na podporu facilitátorů. Tyto terénní poznámky se zaměřují na to, jaké druhy otázek vznášejí účastníci, jaké výzvy a úspěch mají jako facilitátoři a další informace související se zkušeností facilitátora.

Následný sběr dat:

Pro sběr dat přibližně 1 měsíc po ukončení intervence vyšetřovatelé rekrutovali všechny, kteří se zúčastnili PC CARES, a ty, kteří dokončili základní průzkum. Tento průzkum byl identický se základním průzkumem a odpovědi účastníků byly spárovány s jejich výchozími daty prostřednictvím anonymních ID. Vyšetřovatelé doufají, že počínaje těmi, kteří se zúčastnili sezení PC CARES, zdokumentují účinky šíření – aby zjistili, jak PC CARES ovlivňuje ty, kteří navštěvují výukové kroužky, lidi jim blízké a ostatní v komunitě.

Naše očekávané počty náborů se vyvíjely s následky pandemie COVID a naše strategie se musela změnit. Před pandemií se nám podařilo získat 496 účastníků, kteří dokončili průzkum základních kroků k prevenci, ale naši výzkumnou strategii jsme posunuli tak, abychom pořádali virtuální vzdělávací kroužky ve školách ve 2 vzdálených aljašských regionech. S tímto upraveným rozsahem jsme chtěli přijmout 700 a ve skutečnosti jsme přijali 774.

I kvůli COVIDu jsme zavedli program PC CARES at Home Care Package a měli jsme 117 účastníků.

V našem úsilí dále zkoumat zkušenosti facilitátorů PC CARES jsme plánovali přijmout 20 studentů z programu UAF-Bethel Rural Human Services a 24 z nich se zapsalo.

Tato studie maximalizuje přísnost prostřednictvím vícenásobného základního, vícemetodového přístupu a pečlivě sleduje procesní indikátory, moderující proměnné a mechanismy vedoucí k našim předpokládaným proximálním, středním a konečným výsledkům podpory mládeže ke snížení sebevražedného chování. Většina komunitních sebevražedných studií měří pouze změny ve znalostech účastníků, jejich postojích a záměrech jednat. Tato studie jde dále tím, že dokumentuje změny v preventivním chování účastníků v průběhu času a hodnotí jeho dopad na ochranné interakce v rámci komunity.

Integrací klíčových lekcí z pilotního výzkumu vyšetřovatelé používají víceúrovňové modelování růstu ke sledování faktorů, které pravděpodobně ovlivní tyto výsledky, jmenovitě účast na úrovni komunity (mezi sektory) a jednotlivce (dávkování) a formální/institucionální nebo neformální/komunitní sociální role. účastníků. Pomocí inovativních metod sociálních sítí vyšetřovatelé také zkoumají dopad intervence na interakce zaměřené na prevenci, poskytování a vyhledávání pomoci a výměny podporující zdraví v rámci komunity.

Dokumentováním úrovně a typu preventivních a podpůrných interakcí probíhajících mezi lidmi v různých rolích (včetně mládeže) ve vesnici před a po PC CARES mohou vyšetřovatelé posoudit účinnost intervence při iniciaci změny na úrovni komunity mezi účastníky PC CARES a ti, kteří se nezúčastnili: umožnit výzkumníkům měřit difúzní účinky. Tato data informují vyšetřovatele o škálovatelnosti přístupu. Tato analýza zvažuje zmírňující účinky klíčových proměnných, jako je stupeň blízkosti mezi mládeží a účastníky PC CARES, úroveň spolupráce mezi formálně-neformálními podporovateli, interakce napříč věkovými skupinami a úroveň participace. Náš škálovatelný model, který staví na infrastruktuře škol a kmenových zdravotních klinik v každé venkovské i odlehlé komunitě a využívá naši předchozí práci, převádí vědecký výzkum prevence do praxe a umožňuje lidem, kteří jsou v každodenním životě mládeže původních obyvatel Aljašky, cíleně snižovat rizikové faktory sebevražd. a zvýšit bezpečnost, vyhledávání pomoci a podporu při prevenci sebevražd a podpoře zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1491

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žije nebo pracuje na vesnici
  • minimálně 15 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PC CARES Intervence
Experimentální: PC CARES Intervention Účastníci se zúčastní 1-7 lekcí kurikula PC CARES, a to buď virtuálně, nebo osobně. Vyšetřovatelé budou shromažďovat data z této skupiny na začátku, po každém sezení, kterého se zúčastní, a při sledování.
PC CARES školí místní obyvatele, aby poskytovali kurikulum PC CARES ve své vlastní komunitě. Tito facilitátoři se zúčastní 40hodinového školení a poté ve své domovské vesnici přednesou 4 lekce PC CARES. Abychom pomohli místním facilitátorům, každé sezení má po úvodním rituálu stejnou strukturu: (1) dohody/bezpečný rozhovor, (2) „malé výhry“, (3) „co víme?“. (moderátor sdílí aktuální výzkum v oblasti prevence sebevražd nebo zdraví) (4) "co si myslíme?" (účastníci mají příležitost diskutovat o svých názorech na prezentovaný výzkum) a (5) 'co chceme dělat?' (účastníci identifikují, jaké kroky mohou podniknout ve své vesnici, aby dosáhli pozitivní změny). Obsah vzdělávacích kruhů (LC) zahrnuje podmínky na úrovni komunity, přístupy založené na důkazech, rizikové a ochranné faktory, které mohou předcházet sebevraždě a podporovat pohodu. Každý LC zahrnuje primární i sekundární preventivní strategie. Výukové nástroje zahrnují tabulky, krátké filmy a případové studie.
Žádný zásah: Žádný zásah
Tato skupina se nezúčastní relací PC CARES. Vyšetřovatelé budou shromažďovat data z této skupiny na začátku a při sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v chování související s prevencí sebevražd
Časové okno: 6krát za přibližně 3 roky
Chování (12 otázek v průzkumu) související s prevencí sebevražd bude měřeno na začátku, po každém sezení PC CARES a při sledování u účastníků (intervenční skupina) a na začátku a sledování pouze u neúčastníků (žádná intervenční skupina).
6krát za přibližně 3 roky
Změna ve znalostech souvisejících s prevencí sebevražd
Časové okno: 6krát za přibližně 3 roky
Znalosti (7 otázek průzkumu) týkající se prevence sebevražd budou měřeny na začátku, po každém sezení PC CARES a při sledování pro účastníky (intervenční skupina) a na začátku a sledování pouze pro neúčastníky (žádná intervenční skupina).
6krát za přibližně 3 roky
Změna v postojích souvisejících s prevencí sebevražd
Časové okno: 6krát za přibližně 3 roky
Postoje (20 otázek průzkumu) související s prevencí sebevražd budou měřeny na začátku, po každém sezení PC CARES a při sledování pro účastníky (intervenční skupina) a na začátku a sledování pouze u neúčastníků (žádná intervenční skupina).
6krát za přibližně 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad PC CARES na úrovni komunity (typ interakcí)
Časové okno: Před a po intervenci (2krát za přibližně 3 roky)
Vyšetřovatelé zdokumentují dopad PC CARES na komunitní úrovni sledováním typu interakcí zaměřených na prevenci sebevražd mládeže a podporu zdraví v zúčastněných vesnicích.
Před a po intervenci (2krát za přibližně 3 roky)
Dopad PC CARES na úrovni komunity (počet interakcí)
Časové okno: Před a po intervenci (2krát za přibližně 3 roky)
Vyšetřovatelé zdokumentují dopad PC CARES na komunitní úrovni sledováním počtu interakcí zaměřených na prevenci sebevražd mládeže a podporu zdraví v zúčastněných vesnicích.
Před a po intervenci (2krát za přibližně 3 roky)
Dopad PC CARES na úrovni komunity prostřednictvím analýzy sociálních sítí popisem změn v podpůrných sociálních sítích mladých lidí před a po intervenci.
Časové okno: Před a po intervenci (2krát za přibližně 3 roky)
Dokumentujte dopad PC CARES na komunitní úrovni popisem změn v podpůrných sociálních sítích mladých lidí před a po intervenci.
Před a po intervenci (2krát za přibližně 3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Konečná data budou sdílena prostřednictvím recenzovaných publikací a prezentací, komunitních prezentací a kmenových zpráv. Nezpracovaná data budou zvážena pro sdílení podle následujících pravidel. Nezpracované datové sady uvolněné ke sdílení nebudou obsahovat identifikátory. Údaje a související dokumentace budou uživatelům zpřístupněny pouze na základě podepsané a řádně uzavřené smlouvy o sdílení údajů, která stanoví konkrétní kritéria, podle kterých budou údaje používány, mimo jiné včetně: (1) závazku k zabezpečení údajů pomocí vhodných počítačové technologie, (2) závazek používat data pro výzkumné účely, které jsou v souladu s prioritami spolupracujících kmenů, (3) že data nejsou používána k identifikaci jednotlivých účastníků a jsou v souladu se všemi ochranami soukromí uvedenými v informovaných informacích účastníků souhlas a (4) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PÉČE O PC

Předplatit