Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja samhällssamtal om forskning för att få slut på infödda självmord på landsbygden i Alaska (PC CARES)

15 februari 2024 uppdaterad av: Lisa Wexler, University of Michigan
Denna interventionsstudie mäter resultaten av PC CARES-projektet (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) som genomförts i avlägsna landsbygdsbyar i Alaska. Forskare arbetade med lokala tjänsteleverantörer och andra partners för att rekrytera handledare som utbildats för att implementera PC CARES-läroplanen med fem sessioner. Studien kommer att jämföra pre-post data från interventionsdeltagare med icke-deltagare, och kommer att analysera sociala nätverk relaterade till självmordsförebyggande beteende i varje by.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna interventionsstudie kommer att mäta resultaten av PC CARES-läroplanen (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) implementerad i 9 landsbygdsbyar i Alaska och på distans under covid-pandemiåren (2020-2022). Den kommer att jämföra pre-post data från interventionsdeltagare med icke-deltagare, och kommer att analysera sociala nätverk relaterade till självmordsförebyggande beteende i varje by. Forskare arbetade med lokala tjänsteleverantörer och andra partners för att rekrytera deltagare som har tillgång till internet för virtuella sessioner. Pilotforskning av utredarna gav en lista över sociala ekologiska roller inom byn (hädanefter: "nätverkspositioner") som är relevanta för att förebygga självmord. Dessa nätverkspositioner inkluderar organisatoriska anknytningar: individer som interagerar med unga människor som en funktion av deras position i skolor, hälsovårdsinrättningar, mentalvårdstjänster, socialtjänst, religiösa institutioner, stamregeringar, stadsstyrelser (inklusive brottsbekämpning). Listan inkluderar också familjeroller: Äldste; förälder; ett syskon eller kusin som är nära; annan vuxen familjemedlem som också är mentor: eller vän. Huvudsakligen skolbaserad personal och klinikbaserad personal rekryterades för att delta i de 7 virtuella PC CARES-sessionerna.

Baslinjedatainsamling:

För insamling av data före intervention rekryterade utredare brett i varje by, med fokus på de som har organisatoriskt anslutna nätverkspositioner och ungdomar i åldrarna 15-24. Datainsamling kommer att involvera en undersökning där de kommer att tillfrågas om demografi, Kunskap om att minska suicid, Färdigheter i att göra positiva samhällsförändringar, Attityder till suicidprevention och Beteende relaterat till suicidprevention. Frågor om beteende inkluderade uppföljningsfrågor som frågade vem de har gjort beteendet med (vilken av de listade nätverkspositionerna) och "Hur ofta?"

Studiens ursprungliga Interrupted Time Series-design hade 3 kohorter, med möjlighet för alla byar i Bering Strait-regionen i Alaska att delta. Covid-19-pandemin ledde dock till modifieringar av: 1) interventionsmetoden, 2) publiken och 3) innehållet. Efter att den första gruppen av personliga inlärningscirklar stoppades för att följa hälsomyndigheternas riktlinjer, gick PC CARES över till 1) online, synkron leverans på distans (live Zoom-sessioner) med 2) skol- och klinikpersonal i någon av Beringssundsregionen och nordväst. Samhällen i den arktiska regionen (totalt 27 byar), med 3 extra sessioner om skolspecifika strategier för att förebygga självmord. Skolor är några av de bästa resurserna i byarna, med befintlig infrastruktur som trådlöst internet och utrymmen för samhällsanvändning, och skolpersonal är väl positionerade för att påverka ungdomars välbefinnande.

Under covid erbjöd vi online-, engångsutbildningar för personalen i Beringsundets skoldistrikt och Northwest Arctic School Districts personal om vad de kan göra (och skolan som helhet kan göra) för att förhindra självmord bland sina elever. Efteråt inbjöds intresserad personal och samhällsmedlemmar att delta i pågående virtuella inlärningscirklar som anordnades av PC CARES läroplansutbildare som syftade till att utveckla en plan för förebyggande av självmord och postprevention för deras skola och/eller distrikt. Skolpersonal som var minst 18 år och som deltagit i någon utbildningsnivå kommer att ha möjlighet att delta i 3 onlineundersökningar (som skickas till dem via e-post) för att bedöma deras förändringar i attityder, färdigheter, beteende, kunskap och gemenskap av praktik. till suicidprevention: 1) innan någon utbildning erbjuds, 2) strax efter intjänstgöringen och 3) i slutet av läsåret.

Deltagare i Virtual PC CARES-utbildningen fyllde i ett registreringsformulär för att ange sitt intresse för att delta i PC CARES. Registreringsformuläret innehöll en beskrivning av forskningen och samtyckesformuläret. Om de gav sitt informerade samtycke fördes deltagarna till Virtual PC CARES Baseline Survey, som speglar Steps Toward Prevention Survey, med några frågor som hänför sig till skolans sammanhang. Vi har också lagt till några svarsalternativ för skolspecifika nätverksroller som lärare, administratör, coach, administrativ assistent/reception, klassrumsassistent, annan skolpersonal (inklusive vaktmästare/kafeteriarbetare), elev, förälder till elev. Deltagare i de virtuella sessionerna ombads att ge sitt samtycke till att använda anteckningarna från PC CARES-sessioner som en del av forskningen. Studenter som inte samtyckte uteslöts från att göra anteckningar.

Också på grund av covid-relaterade restriktioner började vi skicka PC CARES Care-paket till communitymedlemmar som "valt in" för att ta emot dem. Vårdpaketen innehöll kort information om vad forskning visar samhällsmedlemmar kan göra för att förhindra självmord och främja välbefinnande i deras samhälle. De kommer också att innehålla små presenter som medlemmar i samhället kan använda i sin hälsofrämjande/självmordsförebyggande verksamhet, till exempel "You Matter"-kort som har bekräftande budskap som de kan dela med andra i samhället. Under 2 år skickade PC CARES vårdpaket till 493 mottagare i 49 samhällen i Alaska, med ett totalt antal av 1319 skickade paket. Varje vårdpaket innehöll en enkät med ett självadresserat frimärkt kuvert. Deltagare som skickade tillbaka enkäten till forskare eller fyllde i den online deltog i en utlottning för att vinna ett pris värt $50. Efter varje vårdpaket valde vi också slumpmässigt ut 5 vårdpaketmottagare som skulle bjudas in att delta i en kort intervju för att samla in ytterligare data om hur de använder vårdpaketets information och artiklar och för att hjälpa oss att göra vårdpaketen mer användbara för dem över tid. Intervjudeltagare fick ett presentkort på $20 som ett incitament att delta. Enligt feedback från mottagare hjälpte vårdpaketen till att bygga kontakter och goodwill mellan PC CARES och deltagare under COVID-19-pandemin, och de välkomnades och användes väl av mottagarna.

Som ett komplement till det ursprungliga anslaget och den virtuella anpassningen initierade vi en implementeringsfokuserad liten studie. I detta ytterligare projekt kommer en kohort av studenter i Rural Human Services Certificate Program vid University of Alaska-Fairbanks, Kuskokwim campus att uppfylla sina praktikkrav genom att underlätta PC CARES Learning Circles i sina hemsamhällen på landsbygden avlägset västra Alaska. Studenter som samtycker till att delta i studien kommer att fylla i tre undersökningar (förträning, efterutbildning och 6 månaders uppföljning). Dessutom bad vi om samtycke till att ta fältanteckningar under facilitatorutbildningen och under de månatliga facilitatorstödsamtalen. Dessa fältanteckningar fokuserar på vilken typ av frågor som ställs av praktikanter, vilka utmaningar och framgångar de har som handledare och annan information relaterad till upplevelsen av att vara handledare.

Uppföljning av datainsamling:

För datainsamling ungefär en månad efter att interventionen avslutades, rekryterade utredarna alla som deltog i PC CARES och de som genomförde baslinjeundersökningen. Denna undersökning var identisk med Baseline Survey, och deltagarnas svar parades ihop med deras baslinjedata via anonyma ID:n. Genom att börja med de som deltog i PC CARES-sessioner, hoppas utredarna kunna dokumentera spridningseffekter – för att lära sig hur PC CARES påverkar dem som deltar i inlärningscirklarna, personer nära dem och andra i samhället.

Våra förväntade rekryteringssiffror utvecklades i takt med att konsekvenserna av covid-pandemin drabbades och vår strategi var tvungen att ändras. Före pandemin kunde vi rekrytera 496 deltagare som slutförde en baslinjesteg mot förebyggande undersökning, men vi ändrade vår forskningsstrategi för att hålla virtuella inlärningscirklar baserade på skolor i två avlägsna Alaskan-regioner. Med denna reviderade omfattning siktade vi på att rekrytera 700 och i själva verket rekryterade vi 774.

Också på grund av covid inrättade vi programmet PC CARES at Home Care Package och vi hade 117 deltagare.

I våra ansträngningar att forska vidare i erfarenheterna från PC CARES-facilitatorer, planerade vi att rekrytera 20 studenter från UAF-Bethel Rural Human Services-programmet, och 24 av dem har anmält sig.

Den här studien maximerar rigoriteten genom en multipel baslinje, flera metoder, och spårar noggrant processindikatorer, modererande variabler och mekanismer som leder till våra hypoteser om proximala, mellanliggande och slutliga resultat av ungdomsstöd för att minska suicidalt beteende. De flesta samhällsbaserade självmordsstudier mäter endast förändringar i deltagarnas kunskaper, attityder och avsikter att agera. Denna studie går längre genom att dokumentera förändringar i deltagarnas förebyggande beteende över tid och utvärdera dess inverkan på skyddande interaktioner inom samhället.

Genom att integrera viktiga lärdomar från pilotforskningen använder utredarna tillväxtmodeller på flera nivåer för att spåra de faktorer som sannolikt kommer att påverka dessa resultat, nämligen deltagande på gemenskapsnivå (tvärsektoriell) och individuell (dos)nivå, och den formella/institutionella eller informella/samhälleliga sociala rollen av deltagarna. Med hjälp av innovativa sociala nätverksmetoder undersöker utredarna också insatsens inverkan på förebyggande inriktade interaktioner, hjälpande och sökande samt hälsofrämjande utbyten inom samhället.

Genom att dokumentera nivån och typen av förebyggande och stödjande interaktioner som äger rum mellan människor i olika roller (inklusive ungdomar) i byn före och efter PC CARES, kan utredarna bedöma effektiviteten av interventionen för att initiera förändring på samhällsnivå bland PC CARES-deltagare och de som inte deltog: gör det möjligt för utredare att mäta diffusionseffekter. Dessa data informerar utredarna om tillvägagångssättets skalbarhet. Denna analys tar hänsyn till de modererande effekterna av nyckelvariabler som graden av närhet mellan ungdomar och PC CARES-deltagare, graden av samarbete mellan formella-informella supportrar, interaktioner mellan åldersgrupper och deltagandegrad. Vår skalbara modell bygger på infrastrukturen för skolor och stamhälsokliniker i varje landsbygds- och avlägsen samhälle och utnyttjar vårt tidigare arbete, och vår skalbara modell översätter vetenskaplig förebyggande forskning till praktik, vilket gör det möjligt för människor som är i vardagen för unga från Alaska att målmedvetet minska självmordsriskfaktorer , och öka säkerheten, hjälpsökning och stöd för att förebygga självmord och främja hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1491

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lisa Wexler, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bor eller arbetar i byn
  • minst 15 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PC CRES Intervention
Experimentell: PC CARES-intervention Deltagarna kommer att delta i 1-7 sessioner av PC CARES-läroplanen, antingen virtuellt eller personligen. Utredarna kommer att samla in data från denna grupp vid baslinjen, efter varje session de deltar i och vid uppföljning.
PC CARES utbildar lokalbefolkningen att leverera PC CARES-läroplanen i sitt eget samhälle. Dessa handledare kommer att delta i en 40-timmars utbildning och kommer sedan att leverera PC CARES-läroplanen med fyra sessioner i sin hemby. För att hjälpa lokala handledare följer varje session samma struktur efter en inledande ritual:(1) överenskommelser/säkert samtal, (2)"små vinster", (3)"vad vet vi?" (facilitator delar med sig av aktuell forskning om suicidprevention eller välbefinnande) (4)"vad tycker vi?" (deltagarna har möjlighet att diskutera sina tankar om den presenterade forskningen), och (5) "vad vill vi göra?" (deltagarna identifierar vilka steg de kan vidta i sin by för att göra positiva förändringar). Innehållet i lärandecirklar (LCs) inkluderar förhållanden på samhällsnivå, evidensbaserade tillvägagångssätt, risk- och skyddsfaktorer som kan förebygga självmord och främja välbefinnande. Varje LC innehåller både primära och sekundära förebyggande strategier. Undervisningsverktygen inkluderar diagram, kortfilmer och fallstudier.
Inget ingripande: Inget ingripande
Denna grupp kommer inte att delta i PC CARES-sessionerna. Utredarna kommer att samla in data från denna grupp vid baslinjen och uppföljningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteenden relaterat till suicidprevention
Tidsram: 6 gånger under cirka 3 års period
Beteenden (12 enkätfrågor) relaterade till suicidprevention kommer att mätas vid baslinjen, efter varje PC CARES-session, och vid uppföljning för deltagare (interventionsgrupp) och vid baslinjen och uppföljning endast för icke-deltagare (ingen interventionsgrupp).
6 gånger under cirka 3 års period
Kunskapsförändring relaterad till suicidprevention
Tidsram: 6 gånger under cirka 3 års period
Kunskap (7 enkätfrågor) relaterade till suicidprevention kommer att mätas vid baslinjen, efter varje PC CARES-session, och vid uppföljning för deltagare (interventionsgrupp) och vid baslinjen och uppföljning endast för icke-deltagare (ingen interventionsgrupp).
6 gånger under cirka 3 års period
Förändring i attityder relaterade till suicidprevention
Tidsram: 6 gånger under cirka 3 års period
Attityder (20 enkätfrågor) relaterade till suicidprevention kommer att mätas vid baslinjen, efter varje PC CARES-session, och vid uppföljning för deltagare (interventionsgrupp) och vid baslinjen och uppföljning endast för icke-deltagare (ingen interventionsgrupp).
6 gånger under cirka 3 års period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på gemenskapsnivå av PC CARES (typ av interaktioner)
Tidsram: Före och efter intervention (2 gånger under cirka 3 års period)
Utredarna kommer att dokumentera påverkan på gemenskapsnivå av PC CARES genom att spåra typen av interaktioner som syftar till att förebygga ungdomars självmord och främja välbefinnande i deltagande byar
Före och efter intervention (2 gånger under cirka 3 års period)
Inverkan på gemenskapsnivå av PC CARES (antal interaktioner)
Tidsram: Före och efter intervention (2 gånger under cirka 3 års period)
Utredarna kommer att dokumentera effekterna av PC CARES på samhällsnivå genom att spåra antalet interaktioner som syftar till att förebygga självmord av ungdomar och främja välbefinnande i deltagande byar
Före och efter intervention (2 gånger under cirka 3 års period)
Inverkan på gemenskapsnivå av PC CARES genom sociala nätverksanalyser genom att beskriva förändringar i unga människors stödjande sociala nätverk före och efter interventionen.
Tidsram: Före och efter intervention (2 gånger under cirka 3 års period)
Dokumentera effekten av PC CARES på gemenskapsnivå genom att beskriva förändringar i ungdomars stödjande sociala nätverk före och efter interventionen.
Före och efter intervention (2 gånger under cirka 3 års period)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Slutliga data kommer att delas genom peer-reviewed publikationer och presentationer, community presentationer och stamrapporter. Rådata kommer att övervägas för delning enligt följande regler. Rådatauppsättningar som släpps för delning kommer inte att innehålla identifierare. Data och tillhörande dokumentation kommer endast att göras tillgänglig för användare under ett undertecknat och korrekt utfört datadelningsavtal som tillhandahåller specifika kriterier under vilka data kommer att användas, inklusive men inte begränsat till: (1) ett åtagande att säkra data med lämpliga datorteknik, (2) ett åtagande att använda data för forskningsändamål som är i enlighet med samarbetande stammars prioriteringar, (3) att data inte används för att identifiera enskilda deltagare och överensstämmer med alla integritetsskydd som anges i deltagarnas informerade samtycke, och (4) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PC BRYR SIG

3
Prenumerera