Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme fellesskapssamtaler om forskning for å få slutt på innfødte ungdomsselvmord på landsbygda i Alaska (PC CARES)

18. februar 2025 oppdatert av: Lisa Wexler, University of Michigan
Denne intervensjonsstudien måler resultatene av PC CARES-prosjektet (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) implementert i avsidesliggende landsbyer i Alaska. Forskere jobbet med lokale tjenesteleverandører og andre partnere for å rekruttere tilretteleggere som ble opplært til å implementere PC CARES-pensumet på 5 sesjoner. Studien vil sammenligne pre-post data fra intervensjonsdeltakere til ikke-deltakere, og vil analysere sosiale nettverk knyttet til selvmordsforebyggende atferd i hver landsby.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonsstudien vil måle resultatene av PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) pensum implementert i 9 landlige landsbyer i Alaska og eksternt i løpet av COVID-pandemiårene (2020-2022). Den vil sammenligne pre-post data fra intervensjonsdeltakere til ikke-deltakere, og vil analysere sosiale nettverk relatert til selvmordsforebyggende atferd i hver landsby. Forskere jobbet med lokale tjenesteleverandører og andre partnere for å rekruttere deltakere som har tilgang til internett for virtuelle økter. Pilotforskning utført av etterforskerne ga en liste over sosialøkologiske roller i landsbyen (heretter: 'nettverksstillinger') som er relevante for selvmordsforebygging. Disse nettverksstillingene inkluderer organisatoriske tilknytninger: individer som samhandler med unge mennesker som en funksjon av deres posisjon i skoler, helsetjenester, psykiske helsetjenester, sosiale tjenester, religiøse institusjoner, stammeregjeringer, bymyndigheter (inkludert rettshåndhevelse). Listen inkluderer også familieroller: Eldste; forelder; en søsken eller fetter som er nær; annet voksent familiemedlem som også er mentor: eller venn. Hovedsakelig skolebasert personell og klinikkbasert personale ble rekruttert til å delta på de 7 virtuelle PC CARES-sesjonene.

Grunninnsamling av data:

For datainnsamling før intervensjon, rekrutterte etterforskere bredt i hver landsby, med fokus på de som har organisasjonstilknyttede nettverksstillinger, og ungdom i alderen 15-24. Datainnsamling vil innebære en undersøkelse der de vil bli spurt om demografi, Kunnskap om å redusere selvmord, Ferdigheter i å gjøre positive endringer i samfunnet, Holdninger til selvmordsforebygging og Atferd knyttet til selvmordsforebygging. Spørsmål om atferd inkluderte oppfølgingsspørsmål som spurte hvem de har utført oppførselen med (hvilken av de oppførte nettverksposisjonene) og "Hvor ofte?"

Studiens originale Interrupted Time Series-design hadde 3 kohorter, med mulighet for alle landsbyer i Beringstredet-regionen i Alaska til å delta. Imidlertid førte COVID-19-pandemien til endringer i: 1) leveringsmetoden for intervensjon, 2) publikum og 3) innhold. Etter at den første gruppen av personlige læringssirkler ble stoppet for å følge retningslinjer fra helsemyndighetene, gikk PC CARES over til 1) online, ekstern synkron levering (live Zoom-økter) med 2) skole- og klinikkpersonale i en hvilken som helst av Beringstredet-regionen og nordvest. Arktiske regionsamfunn (totalt 27 landsbyer), med 3 ekstra økter angående skolespesifikke selvmordsforebyggingsstrategier. Skoler er noen av de best ressurssterke institusjonene i landsbyene, med eksisterende infrastruktur som trådløst Internett og lokaler for fellesskapsbruk, og skolepersonalet er godt posisjonert for å påvirke ungdommens velvære.

Under COVID tilbød vi online, engangsopplæring for alle ansatte for ansatte i Beringstredet skoledistrikt og Northwest Arctic School District om hva de kan gjøre (og skolen som helhet kan gjøre) for å forhindre selvmord blant elevene. Etterpå ble interesserte ansatte og fellesskapsmedlemmer invitert til å delta i pågående virtuelle læringssirkler arrangert av PC CARES pensumtrenere med sikte på å utvikle en plan for selvmordsforebygging og postforebygging for deres skole og/eller distrikt. Skoleansatte som var minst 18 år, og som deltok i alle opplæringsnivåer, vil ha muligheten til å delta i 3 nettbaserte undersøkelser (sendes til dem på e-post) for å vurdere endringene deres i holdninger, ferdigheter, atferd, kunnskap og praksisfellesskap. til selvmordsforebygging: 1) før noen opplæring tilbys, 2) like etter in-service, og 3) ved slutten av skoleåret.

Deltakere i Virtual PC CARES-opplæringen fylte ut et registreringsskjema for å indikere interesse for å delta på PC CARES. Registreringsskjemaet inneholdt en beskrivelse av forskningen og samtykkeskjema. Hvis de ga sitt informerte samtykke, ble deltakerne brakt til Virtual PC CARES Baseline Survey, som gjenspeiler Steps Toward Prevention Survey, med noen få spørsmål knyttet til skolekonteksten lagt til. Vi har også lagt til noen svarvalg for skolespesifikke nettverksroller som lærer, administrator, trener, administrativ assistent/resepsjon, klasseromsassistent, annet skoleansatte (inkludert vaktmester/kafeteriaarbeider), student, forelder til elev. Deltakerne i de virtuelle øktene ble bedt om samtykke til å bruke notatene fra PC CARES-sesjonene som en del av forskningen. Studenter som ikke samtykket ble ekskludert fra notat.

Også på grunn av covid-relaterte begrensninger begynte vi å sende PC CARES Care-pakker til fellesskapsmedlemmer som "valgte på" for å motta dem. Omsorgspakker inneholdt kort informasjon om hva forskning viser fellesskapsmedlemmer kan gjøre for å forhindre selvmord og fremme velvære i samfunnet deres. De vil også inneholde små gaver som fellesskapets medlemmer kan bruke i deres velværepromotering/selvmordsforebygging, for eksempel «You Matter»-kort som har bekreftende meldinger som de kan dele med andre i samfunnet. Over 2 år sendte PC CARES omsorgspakker til 493 mottakere i 49 lokalsamfunn i Alaska, med et totalt antall på 1319 pakker sendt. Hver pleiepakke inneholdt en spørreundersøkelse med en selvadressert frimerket konvolutt. Deltakere som sendte undersøkelsen tilbake til forskere eller fylte den ut på nettet, ble med i en loddtrekning for å vinne en premie verdt $50. Etter hver omsorgspakke valgte vi også tilfeldig ut 5 omsorgspakkemottakere som skulle inviteres til å delta i et kort intervju for å samle inn ytterligere data om hvordan de bruker omsorgspakkens informasjon og elementer og for å hjelpe oss med å gjøre omsorgspakkene mer nyttige for dem over tid. Intervjudeltakere fikk et gavekort på $20 som et insentiv til å delta. I følge tilbakemeldinger fra mottakere bidro omsorgspakkene til å bygge forbindelser og goodwill mellom PC CARES og deltakere under COVID-19-pandemien, og ble ønsket velkommen og godt brukt av mottakerne.

Som et supplement til det opprinnelige tilskuddet og den virtuelle tilpasningen satte vi i gang en implementeringsfokusert liten studie. I dette tilleggsprosjektet vil en kohort av studenter i Rural Human Services Certificate Program ved University of Alaska-Fairbanks, Kuskokwim campus oppfylle sine praksiskrav ved å legge til rette for PC CARES læringssirkler i hjemmesamfunnene deres i landlige avsidesliggende vestlige Alaska. Studenter som samtykker til å delta i studien vil fullføre 3 undersøkelser (Pre-Training, Post-Training, og 6-Month Follow Up). I tillegg ba vi om samtykke til å ta feltnotater under tilretteleggeropplæringen og under de månedlige tilretteleggerstøttesamtalene. Disse feltnotatene fokuserer på hva slags spørsmål som reises av traineer, hvilke utfordringer og suksess de har som tilretteleggere, og annen informasjon knyttet til opplevelsen av å være tilrettelegger.

Oppfølging av datainnsamling:

For datainnsamling omtrent 1 måned etter at intervensjonen ble avsluttet, rekrutterte etterforskerne alle de som deltok på PC CARES og de som fullførte grunnundersøkelsen. Denne undersøkelsen var identisk med Baseline Survey, og deltakernes svar ble sammenkoblet med baseline-dataene deres via anonyme IDer. Ved å starte med de som deltok på PC CARES-sesjoner, håper etterforskerne å dokumentere diffusjonseffekter – for å lære hvordan PC CARES påvirker de som deltar i læringssirklene, folk nær dem og andre i samfunnet.

Våre forventede rekrutteringstall utviklet seg etter hvert som konsekvensene av COVID-pandemien og vår strategi måtte endres. Før pandemien var vi i stand til å rekruttere 496 deltakere som fullførte en grunnlinjetrinn mot forebyggingsundersøkelse, men vi endret forskningsstrategien vår til å holde virtuelle læringssirkler basert på skolene i to avsidesliggende regioner i Alaska. Med dette reviderte omfanget hadde vi som mål å rekruttere 700 og faktisk rekrutterte vi 774.

Også på grunn av COVID, etablerte vi PC CARES at Home Care Package-programmet og vi hadde 117 deltakere.

I vårt forsøk på å forske videre på erfaringene til PC CARES-tilretteleggere, planla vi å rekruttere 20 studenter fra UAF-Bethel Rural Human Services-programmet, og 24 av dem har meldt seg på.

Denne studien maksimerer strenghet gjennom en tilnærming med flere grunnlinjer, multimetode, og sporer nøye prosessindikatorene, modererende variabler og mekanismer som fører til våre hypoteser om proksimale, mellomliggende og endelige resultater av ungdomsstøtte for å redusere selvmordsatferd. De fleste samfunnsbaserte selvmordsstudier måler kun endringer i deltakernes kunnskap, holdninger og intensjoner om å handle. Denne studien går videre ved å dokumentere endringer i deltakernes forebyggingsatferd over tid, og vurdere dens innvirkning på beskyttende interaksjoner i samfunnet.

Ved å integrere nøkkelleksjoner fra pilotforskningen, bruker etterforskere multilevel-vekstmodellering for å spore faktorene som sannsynligvis vil påvirke disse resultatene, nemlig deltakelse på fellesskap (tverrsektor) og individuelle (doserings-) nivåer, og den formelle/institusjonelle eller uformelle/samfunnets sosiale rollen av deltakere. Ved å bruke innovative sosiale nettverksmetoder, undersøker etterforskere også intervensjonens innvirkning på forebyggingsorienterte interaksjoner, hjelpe- og hjelpesøkende og helsefremmende utvekslinger i samfunnet.

Ved å dokumentere nivået og typen av forebyggende og støttende interaksjoner som finner sted mellom mennesker i ulike roller (inkludert ungdom) i landsbyen før og etter PC CARES, kan etterforskere vurdere effektiviteten av intervensjonen for å sette i gang endring på samfunnsnivå blant PC CARES-deltakere og de som ikke deltok: slik at etterforskere kan måle diffusjonseffekter. Disse dataene informerer etterforskerne om skalerbarheten til tilnærmingen. Denne analysen tar for seg de modererende effektene av nøkkelvariabler som graden av nærhet mellom ungdom og PC CARES-deltakere, nivå av samarbeid mellom formelle-uformelle støttespillere, interaksjoner på tvers av aldersgrupper og grad av deltakelse. Bygger på infrastrukturen til skoler og stammehelseklinikker i hvert landlige og fjerntliggende samfunn og utnytter vårt tidligere arbeid, vår skalerbare modell oversetter vitenskapelig forebyggingsforskning til praksis, og gjør det mulig for folk som er i hverdagen til Alaska Native-ungdom å målrettet redusere selvmordsrisikofaktorer , og øke sikkerhet, hjelpsøking og støtte for å forebygge selvmord og fremme helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1491

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bor eller jobber i landsbyen
  • minst 15 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PC CARES Intervensjon
Eksperimentell: PC CARES-intervensjon Deltakerne vil delta på 1-7 økter av PC CARES-pensumet, enten virtuelt eller personlig. Etterforskere vil samle inn data fra denne gruppen ved baseline, etter hver økt de deltar på, og ved oppfølging.
PC CARES trener lokale innbyggere til å levere PC CARES-pensumet i sitt eget lokalsamfunn. Disse tilretteleggerne vil delta på en 40-timers opplæring, og vil deretter levere 4-sesjoner PC CARES-pensum i hjembyen. For å hjelpe lokale tilretteleggere følger hver økt den samme strukturen etter et begynnende ritual:(1) avtaler/sikker prat, (2) 'små gevinster', (3) 'hva vet vi?' (tilrettelegger deler nåværende forskning om selvmordsforebygging eller velvære) (4) "hva tenker vi?" (deltakerne har mulighet til å diskutere sine tanker om forskningen som presenteres), og (5) "hva vil vi gjøre?" (deltakerne identifiserer hvilke skritt de kan ta i landsbyen deres for å gjøre positiv endring). Innholdet i læringssirkler (LCs) inkluderer forhold på samfunnsnivå, evidensbaserte tilnærminger, risiko- og beskyttende faktorer som kan forhindre selvmord og fremme velvære. Hver LC inkluderer både primære og sekundære forebyggingsstrategier. Undervisningsverktøy inkluderer diagrammer, kortfilmer og casestudier.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Denne gruppen vil ikke delta på PC CARES-sesjonene. Etterforskere vil samle inn data fra denne gruppen ved baseline og oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferd knyttet til selvmordsforebygging
Tidsramme: 6 ganger over ca. 3 års periode
Atferd (12 spørreundersøkelser) relatert til selvmordsforebygging vil bli målt ved baseline, etter hver PC CARES-sesjon, og ved oppfølging for deltakere (intervensjonsgruppe) og ved baseline og oppfølging kun for ikke-deltakere (Ingen intervensjonsgruppe).
6 ganger over ca. 3 års periode
Endring i Kunnskap knyttet til selvmordsforebygging
Tidsramme: 6 ganger over ca. 3 års periode
Kunnskap (7 spørreundersøkelser) knyttet til selvmordsforebygging vil bli målt ved baseline, etter hver PC CARES-sesjon, og ved oppfølging for deltakere (intervensjonsgruppe) og ved baseline og oppfølging kun for ikke-deltakere (Ingen intervensjonsgruppe).
6 ganger over ca. 3 års periode
Endring i holdninger knyttet til selvmordsforebygging
Tidsramme: 6 ganger over ca. 3 års periode
Holdninger (20 spørreundersøkelser) relatert til selvmordsforebygging vil bli målt ved baseline, etter hver PC CARES-sesjon, og ved oppfølging for deltakere (intervensjonsgruppe) og ved baseline og oppfølging kun for ikke-deltakere (Ingen intervensjonsgruppe).
6 ganger over ca. 3 års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på fellesskapsnivå av PC CARES (type interaksjoner)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (2 ganger over ca. 3 års periode)
Etterforskere vil dokumentere virkningen av PC CARES på samfunnsnivå ved å spore typen interaksjoner rettet mot å forhindre ungdoms selvmord og fremme velvære i deltakende landsbyer
Før og etter intervensjon (2 ganger over ca. 3 års periode)
Påvirkning på fellesskapsnivå av PC CARES (antall interaksjoner)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (2 ganger over ca. 3 års periode)
Etterforskere vil dokumentere virkningen av PC CARES på samfunnsnivå ved å spore antall interaksjoner rettet mot å forhindre ungdoms selvmord og fremme velvære i deltakende landsbyer
Før og etter intervensjon (2 ganger over ca. 3 års periode)
Påvirkning på fellesskapsnivå av PC CARES gjennom sosial nettverksanalyse ved å beskrive endringer i de støttende sosiale nettverkene til unge mennesker før og etter intervensjonen.
Tidsramme: Før og etter intervensjon (2 ganger over ca. 3 års periode)
Dokumenter virkningen av PC CARES på fellesskapsnivå ved å beskrive endringer i de støttende sosiale nettverkene til unge mennesker før og etter intervensjonen.
Før og etter intervensjon (2 ganger over ca. 3 års periode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Endelige data vil bli delt gjennom fagfellevurderte publikasjoner og presentasjoner, fellesskapspresentasjoner og stammerapporter. Rådata vil bli vurdert for deling i henhold til følgende regler. Rå datasett utgitt for deling vil ikke inneholde identifikatorer. Data og tilhørende dokumentasjon vil kun gjøres tilgjengelig for brukere under en signert og korrekt utført datadelingsavtale som gir spesifikke kriterier for bruk av data, inkludert men ikke begrenset til: (1) en forpliktelse til å sikre dataene ved å bruke passende datateknologi, (2) en forpliktelse til å bruke dataene til forskningsformål som er i samsvar med samarbeidende stammers prioriteringer, (3) at dataene ikke brukes til å identifisere individuelle deltakere og samsvarer med all personvern som er angitt i deltakernes informerte samtykke, og (4) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PC bryr seg

Abonnere