Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие общественным обсуждениям исследований по прекращению самоубийств среди молодежи в сельских районах Аляски (PC CARES)

18 февраля 2025 г. обновлено: Lisa Wexler, University of Michigan
В этом интервенционном исследовании оцениваются результаты проекта PC CARES (Продвижение общественных дискуссий об исследованиях, направленных на прекращение самоубийств), реализованного в отдаленных сельских деревнях Аляски. Исследователи сотрудничали с местными поставщиками услуг и другими партнерами, чтобы набрать фасилитаторов, которые были обучены реализации 5-сеансовой учебной программы PC CARES. В исследовании будут сравниваться данные до и после проведения вмешательства от участников вмешательства и тех, кто не участвовал, а также будут проанализированы социальные сети, связанные с поведением по предотвращению самоубийств в каждой деревне.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом интервенционном исследовании будут оцениваться результаты учебной программы PC CARES (Содействие общественным обсуждениям исследований по прекращению самоубийств), реализованной в 9 сельских деревнях Аляски и дистанционно в годы пандемии COVID (2020–2022). Он сравнит данные до и после проведения вмешательства от участников и неучастников, а также проанализирует социальные сети, связанные с поведением по предотвращению самоубийств в каждой деревне. Исследователи работали с местными поставщиками услуг и другими партнерами, чтобы набрать участников, имеющих доступ к Интернету, для виртуальных сеансов. Пилотное исследование, проведенное следователями, составило список социальных экологических ролей в деревне (далее: «позиции в сети»), имеющих отношение к предотвращению самоубийств. Эти сетевые должности включают организационную принадлежность: люди, взаимодействующие с молодыми людьми в зависимости от их положения в школах, медицинских учреждениях, службах психического здоровья, социальных службах, религиозных учреждениях, правительствах племен, городских органах власти (включая правоохранительные органы). В список также входят семейные роли: Старейшина; родитель; родной брат или двоюродный брат, который близок; другой взрослый член семьи, который также является наставником: или друг. Для участия в 7 виртуальных сеансах CARES на ПК был нанят в основном школьный персонал и персонал клиник.

Сбор исходных данных:

Для сбора данных перед вмешательством в каждую деревню были набраны исследователи, уделяя особое внимание тем, кто занимает должности, связанные с организацией, и молодежи в возрасте от 15 до 24 лет. Сбор данных будет включать в себя опрос, в ходе которого их спросят о демографии, знаниях о сокращении самоубийств, навыках внесения позитивных изменений в общество, отношении к предотвращению самоубийств и поведении, связанном с предотвращением самоубийств. Вопросы о поведении включали дополнительные вопросы, в которых задавались вопросы о том, с кем они совершали такое поведение (какая из перечисленных позиций в сети) и «Как часто?»

Первоначальный дизайн прерванных временных рядов исследования включал 3 когорты с возможностью участия всех деревень в районе Берингова пролива на Аляске. Однако пандемия COVID-19 привела к изменениям: 1) метода проведения вмешательства, 2) аудитории и 3) содержания. После того, как первая группа кружков очного обучения была остановлена ​​в соответствии с рекомендациями органов здравоохранения, PC CARES перешла к 1) удаленному синхронному обучению в режиме онлайн (сеансы Zoom в реальном времени) с 2) персоналом школ и клиник в любом районе Берингова пролива и Северо-Запада. Сообщества арктического региона (всего 27 деревень) с 3 дополнительными занятиями по стратегиям предотвращения самоубийств в школах. Школы являются одними из наиболее обеспеченных ресурсами учреждений в деревнях, с существующей инфраструктурой, такой как беспроводной Интернет и места для общественного пользования, а школьный персонал имеет хорошие возможности для оказания влияния на здоровье молодежи.

Во время пандемии мы предложили единовременные онлайн-тренинги без отрыва от работы для сотрудников школьного округа Берингова пролива и Северо-Западного Арктического школьного округа о том, что они могут сделать (и школа в целом) для предотвращения самоубийств среди своих учеников. После этого заинтересованным сотрудникам и членам сообщества было предложено принять участие в текущих виртуальных учебных кружках, организованных инструкторами по программе PC CARES, с целью разработки плана предотвращения самоубийств и предотвращения самоубийств для их школы и / или округа. Школьный персонал, достигший 18-летнего возраста и прошедший обучение любого уровня, будет иметь возможность принять участие в 3 онлайн-опросах (отправленных им по электронной почте), чтобы оценить изменения в их отношении, навыках, поведении, знаниях и практическом сообществе. по предотвращению суицида: 1) перед любыми тренингами, 2) вскоре после окончания службы и 3) в конце учебного года.

Участники тренинга Virtual PC CARES заполнили регистрационную форму, чтобы выразить свою заинтересованность в участии в программе PC CARES. Регистрационная форма включала описание исследования и форму согласия. Если они давали свое информированное согласие, участников приглашали к базовому опросу Virtual PC CARES, который повторяет опрос «Шаги к предотвращению», с добавлением нескольких вопросов, относящихся к школьному контексту. Мы также добавили несколько вариантов ответов для определенных школьных сетевых ролей, таких как Учитель, Администратор, Тренер, Помощник по административным вопросам/Ресепшн, Помощник в классе, Другой школьный персонал (включая дворника/работника столовой), Учащийся, Родитель учащегося. Участников виртуальных сессий попросили дать согласие на использование заметок с сессий PC CARES в рамках исследования. Студенты, которые не дали согласия, были исключены из ведения заметок.

Кроме того, из-за ограничений, связанных с COVID, мы начали рассылать пакеты услуг PC CARES Care членам сообщества, которые «согласились» на их получение. Пакеты помощи содержали краткую информацию о том, что, как показывают исследования, члены сообщества могут сделать для предотвращения самоубийств и улучшения здоровья в своем сообществе. Они также будут содержать небольшие подарки, которые члены сообщества могут использовать в своей пропаганде здорового образа жизни / предотвращении самоубийств, например, карточки «Ты важен» с подтверждающими сообщениями, которыми они могут поделиться с другими в своем сообществе. За 2 года PC CARES отправила посылки помощи 493 получателям в 49 населенных пунктах на Аляске, всего было отправлено 1319 посылок. Каждая посылка содержала анкету с обратным адресом и конвертом с маркой. Участники, отправившие опрос исследователям или заполнившие его онлайн, участвовали в розыгрыше приза в размере 50 долларов. После каждого пакета услуг мы также случайным образом отобрали 5 получателей пакетов услуг Care, которые были приглашены для участия в кратком интервью, чтобы собрать дополнительные данные о том, как они используют информацию и предметы пакета Care, и помочь нам сделать пакеты Care более полезными для них. время. Участники интервью получили подарочную карту на 20 долларов в качестве поощрения за участие. Согласно отзывам получателей, пакеты Care Package помогли наладить связи и доброжелательность между PC CARES и участниками во время пандемии COVID-19, получатели приветствовали и активно использовали их.

В дополнение к первоначальному гранту и виртуальной адаптации мы инициировали небольшое исследование, ориентированное на реализацию. В этом дополнительном проекте группа студентов, обучающихся по программе сертификации сельских социальных служб в Университете Аляски в Фэрбенксе, кампус Кускоквим, выполнит свои практические требования, содействуя учебным кружкам PC CARES в своих родных общинах в удаленной сельской местности на западе Аляски. Учащиеся, давшие согласие на участие в исследовании, должны заполнить 3 опроса (до обучения, после обучения и через 6 месяцев). Кроме того, мы попросили согласия на ведение полевых заметок во время тренинга для фасилитаторов и во время ежемесячных звонков в службу поддержки фасилитаторов. Эти полевые заметки сосредоточены на том, какие вопросы поднимают стажеры, какие проблемы и успехи у них есть в качестве фасилитаторов, а также на другой информации, связанной с опытом работы фасилитатора.

Последующий сбор данных:

Для сбора данных примерно через 1 месяц после завершения вмешательства исследователи набрали всех, кто посещал PC CARES, и тех, кто завершил базовый опрос. Этот опрос был идентичен базовому опросу, и ответы участников были сопоставлены с их исходными данными через анонимные идентификаторы. Начав с тех, кто посещал сеансы PC CARES, исследователи надеются задокументировать эффекты распространения, чтобы узнать, как PC CARES влияет на тех, кто посещает учебные кружки, людей, близких им, и других членов сообщества.

Наши ожидаемые цифры набора изменились по мере того, как разразились последствия пандемии COVID, и нашу стратегию пришлось изменить. Перед пандемией мы смогли набрать 496 участников, которые прошли базовое обследование «Шаги к профилактике», однако мы изменили нашу исследовательскую стратегию, чтобы проводить виртуальные учебные кружки в школах в 2 отдаленных регионах Аляски. С этим пересмотренным масштабом мы стремились набрать 700 человек, а на самом деле мы наняли 774 человека.

Также из-за COVID мы запустили программу PC CARES at Home Care Package, в которой приняли участие 117 человек.

В наших усилиях по дальнейшему изучению опыта фасилитаторов PC CARES мы планировали набрать 20 студентов из программы UAF-Bethel Rural Human Services, и 24 из них зарегистрировались.

Это исследование обеспечивает максимальную строгость за счет множественного исходного, мультиметодического подхода и тщательно отслеживает индикаторы процесса, модерирующие переменные и механизмы, ведущие к нашим гипотетическим ближайшим, промежуточным и конечным результатам поддержки молодежи для снижения суицидального поведения. Большинство исследований суицидов на уровне общин измеряют только изменения в знаниях участников, их отношении и намерениях действовать. Это исследование идет дальше, документируя изменения в профилактическом поведении участников с течением времени и оценивая его влияние на защитные взаимодействия в сообществе.

Интегрируя ключевые уроки пилотного исследования, исследователи используют многоуровневое моделирование роста для отслеживания факторов, которые могут повлиять на эти результаты, а именно участие на уровне сообщества (межсекторальный) и на индивидуальном уровне (доза), а также формальная/институциональная или неформальная/общинная социальная роль. участников. Используя инновационные методы работы с социальными сетями, исследователи также изучают влияние вмешательства на взаимодействие, ориентированное на профилактику, оказание помощи и обращение за помощью, а также на обмены, способствующие укреплению здоровья в сообществе.

Документируя уровень и тип превентивных и поддерживающих взаимодействий, имевших место между людьми в различных ролях (включая молодежь) в деревне до и после PC CARES, исследователи могут оценить эффективность вмешательства в инициировании изменений на уровне сообщества среди участников PC CARES и те, кто не участвовал: позволяя исследователям измерять эффекты диффузии. Эти данные информируют исследователей о масштабируемости подхода. В этом анализе учитывается сдерживающее влияние ключевых переменных, таких как степень близости между молодежью и участниками PC CARES, уровень сотрудничества между формальными и неформальными сторонниками, взаимодействие между возрастными группами и уровень участия. Опираясь на инфраструктуру школ и клиник племенной медицины в каждом сельском и отдаленном сообществе и используя нашу предыдущую работу, наша масштабируемая модель претворяет научные исследования в области профилактики в практику, позволяя людям, которые участвуют в повседневной жизни молодежи коренных народов Аляски, целенаправленно снижать факторы риска самоубийства. , а также повышать безопасность, обращение за помощью и поддержкой для предотвращения самоубийств и укрепления здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1491

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • живет или работает в деревне
  • не моложе 15 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PC CARES вмешательство
Экспериментальный: PC CARES Intervention Участники примут участие в 1-7 занятиях программы PC CARES либо виртуально, либо лично. Исследователи будут собирать данные из этой группы на исходном уровне, после каждого сеанса, который они посещают, и при последующем наблюдении.
PC CARES обучает местных жителей проводить учебную программу PC CARES в своем сообществе. Эти фасилитаторы примут участие в 40-часовом тренинге, а затем проведут 4 занятия по программе PC CARES в своей родной деревне. Чтобы помочь местным фасилитаторам, каждая сессия следует одной и той же структуре после начального ритуала: (1) соглашения/безопасная беседа, (2) «маленькие победы», (3) «что мы знаем?» (фасилитатор делится текущими исследованиями по предотвращению самоубийств или оздоровлению) (4) «Что мы думаем?» (у участников есть возможность обсудить свои мысли по поводу представленного исследования) и (5) «что мы хотим сделать?» (участники определяют, какие шаги они могут предпринять в своей деревне, чтобы добиться положительных изменений). Содержание учебных кружков (ОК) включает в себя условия на уровне сообщества, основанные на фактических данных подходы, факторы риска и защитные факторы, которые могут предотвратить самоубийство и способствовать благополучию. Каждый LC включает в себя как первичные, так и вторичные стратегии профилактики. Учебные пособия включают диаграммы, короткие фильмы и тематические исследования.
Без вмешательства: Без вмешательства
Эта группа не будет посещать занятия PC CARES. Исследователи будут собирать данные из этой группы на исходном уровне и последующем наблюдении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения, связанное с профилактикой самоубийств
Временное ограничение: 6 раз в течение примерно 3 лет
Поведение (12 вопросов опроса), связанное с профилактикой самоубийств, будет измеряться на исходном уровне, после каждого сеанса PC CARES и при последующем наблюдении для участников (группа вмешательства), а также на исходном уровне и последующем наблюдении только для неучастников (группа без вмешательства).
6 раз в течение примерно 3 лет
Изменение знаний, связанных с предотвращением самоубийств
Временное ограничение: 6 раз в течение примерно 3 лет
Знания (7 вопросов опроса), связанные с предотвращением самоубийств, будут измеряться на исходном уровне, после каждого сеанса PC CARES и при последующем наблюдении для участников (группа вмешательства), а также на исходном уровне и последующем наблюдении только для неучастников (группа без вмешательства).
6 раз в течение примерно 3 лет
Изменение отношения к предотвращению самоубийств
Временное ограничение: 6 раз в течение примерно 3 лет
Отношение (20 вопросов опроса), связанное с предотвращением самоубийств, будет измеряться на исходном уровне, после каждого сеанса PC CARES, а также при последующем наблюдении для участников (группа вмешательства), а также на исходном уровне и последующем наблюдении только для неучастников (группа без вмешательства).
6 раз в течение примерно 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие PC CARES на уровне сообщества (тип взаимодействия)
Временное ограничение: До и после вмешательства (2 раза в течение примерно 3 лет)
Исследователи будут документировать влияние PC CARES на уровне сообщества, отслеживая типы взаимодействий, направленных на предотвращение самоубийств среди молодежи и укрепление здоровья в участвующих деревнях.
До и после вмешательства (2 раза в течение примерно 3 лет)
Воздействие PC CARES на уровне сообщества (количество взаимодействий)
Временное ограничение: До и после вмешательства (2 раза в течение примерно 3 лет)
Исследователи будут документировать влияние PC CARES на уровне сообщества, отслеживая количество взаимодействий, направленных на предотвращение самоубийств среди молодежи и укрепление здоровья в участвующих деревнях.
До и после вмешательства (2 раза в течение примерно 3 лет)
Воздействие PC CARES на уровне сообщества посредством анализа социальных сетей путем описания изменений в поддерживающих социальных сетях молодых людей до и после вмешательства.
Временное ограничение: До и после вмешательства (2 раза в течение примерно 3 лет)
Задокументируйте влияние PC CARES на уровне сообщества, описав изменения в поддерживающих социальных сетях молодых людей до и после вмешательства.
До и после вмешательства (2 раза в течение примерно 3 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Окончательные данные будут распространяться в рецензируемых публикациях и презентациях, презентациях сообщества и отчетах племен. Необработанные данные будут рассматриваться для обмена в соответствии со следующими правилами. Необработанные наборы данных, выпущенные для совместного использования, не будут содержать идентификаторы. Данные и сопутствующая документация будут доступны пользователям только в соответствии с подписанным и должным образом оформленным соглашением об обмене данными, в котором указаны конкретные критерии использования данных, включая, помимо прочего: (1) обязательство защищать данные с использованием соответствующих компьютерных технологий, (2) обязательство использовать данные в исследовательских целях, которые соответствуют приоритетам сотрудничающих племен, (3) данные не используются для идентификации отдельных участников и соответствуют всем мерам защиты конфиденциальности, указанным в информированных согласие и (4) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПК ЗАБОТИТСЯ

Подписаться