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Promuovere conversazioni comunitarie sulla ricerca per porre fine al suicidio dei giovani nativi nell'Alaska rurale (PC CARES)

18 febbraio 2025 aggiornato da: Lisa Wexler, University of Michigan
Questo studio di intervento misura i risultati del progetto PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) implementato nei remoti villaggi rurali dell'Alaska. I ricercatori hanno lavorato con fornitori di servizi locali e altri partner per reclutare facilitatori formati per implementare il curriculum PC CARES in 5 sessioni. Lo studio confronterà i dati pre-post dei partecipanti all'intervento con quelli dei non partecipanti e analizzerà i social network relativi al comportamento di prevenzione del suicidio in ciascun villaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di intervento misurerà i risultati del curriculum PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) implementato in 9 villaggi rurali dell'Alaska e da remoto durante gli anni della pandemia COVID (2020-2022). Confronterà i dati pre-post dei partecipanti all'intervento con quelli dei non partecipanti e analizzerà i social network relativi al comportamento di prevenzione del suicidio in ciascun villaggio. I ricercatori hanno lavorato con fornitori di servizi locali e altri partner per reclutare partecipanti che hanno accesso a Internet per sessioni virtuali. La ricerca pilota degli investigatori ha prodotto un elenco di ruoli socio-ecologici all'interno del villaggio (di seguito: "posizioni di rete") che sono rilevanti per la prevenzione del suicidio. Queste posizioni di rete includono affiliazioni organizzative: individui che interagiscono con i giovani in funzione della loro posizione nelle scuole, strutture sanitarie, servizi di salute mentale, servizi sociali, istituzioni religiose, governi tribali, governi cittadini (comprese le forze dell'ordine). Il roster include anche ruoli familiari: Anziano; genitore; un fratello o un cugino che è vicino; altro membro adulto della famiglia che è anche mentore: o amico. Per partecipare alle 7 sessioni virtuali di PC CARES è stato reclutato principalmente personale scolastico e personale clinico.

Raccolta dei dati di base:

Per la raccolta dei dati pre-intervento, gli investigatori hanno reclutato ampiamente in ogni villaggio, concentrandosi su coloro che occupano posizioni di rete affiliate all'organizzazione e sui giovani di età compresa tra 15 e 24 anni. La raccolta dei dati comporterà un sondaggio in cui verranno poste domande su dati demografici, conoscenze sulla riduzione del suicidio, abilità nell'apportare cambiamenti positivi alla comunità, atteggiamenti nei confronti della prevenzione del suicidio e comportamento relativo alla prevenzione del suicidio. Le domande sul comportamento includevano domande di follow-up che chiedevano con chi hanno fatto il comportamento (quale delle posizioni di rete elencate) e "Quanto spesso?"

Il progetto originale delle serie temporali interrotte dello studio prevedeva 3 coorti, con l'opportunità di partecipare a tutti i villaggi nella regione dello Stretto di Bering in Alaska. Tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha portato a modifiche a: 1) metodo di erogazione dell'intervento, 2) pubblico e 3) contenuto. Dopo che la prima coorte di circoli di apprendimento di persona è stata interrotta per seguire le linee guida delle autorità sanitarie, PC CARES si è orientata verso 1) consegna sincrona remota online (sessioni Zoom live) con 2) personale scolastico e clinico in qualsiasi regione dello Stretto di Bering e nord-ovest Comunità della regione artica (27 villaggi in totale), con 3) sessioni aggiuntive sulle strategie di prevenzione del suicidio specifiche per la scuola. Le scuole sono alcune delle istituzioni con le migliori risorse nei villaggi, con infrastrutture esistenti come Internet wireless e spazi per l'uso della comunità, e il personale scolastico è ben posizionato per avere un impatto sul benessere dei giovani.

Durante il COVID, abbiamo offerto corsi di formazione in servizio "una tantum" online a tutto il personale per il personale del distretto scolastico dello Stretto di Bering e del distretto scolastico dell'Artico nordoccidentale su cosa possono fare (e la scuola nel suo insieme può fare) per prevenire il suicidio tra i loro studenti. Successivamente, il personale interessato e i membri della comunità sono stati invitati a partecipare a circoli di apprendimento virtuale in corso ospitati dai formatori curriculari di PC CARES volti a sviluppare un piano di prevenzione del suicidio e postvenzione per la loro scuola e/o distretto. Il personale scolastico che aveva almeno 18 anni e che ha partecipato a qualsiasi livello di formazione avrà la possibilità di partecipare a 3 sondaggi online (inviati via e-mail) per valutare i propri cambiamenti in relazione ad atteggiamenti, abilità, comportamento, conoscenza e comunità di pratica alla prevenzione del suicidio: 1) prima dell'offerta di corsi di formazione, 2) subito dopo il periodo di inattività e 3) alla fine dell'anno scolastico.

I partecipanti alla formazione Virtual PC CARES hanno compilato un modulo di registrazione per indicare il loro interesse a partecipare a PC CARES. Il modulo di registrazione includeva una descrizione della ricerca e il modulo di consenso. Se hanno dato il loro consenso informato, i partecipanti sono stati portati al Virtual PC CARES Baseline Survey, che rispecchia il sondaggio Steps Toward Prevention, con l'aggiunta di alcune domande relative al contesto scolastico. Abbiamo anche aggiunto alcune scelte di risposta per ruoli di rete specifici della scuola come insegnante, amministratore, allenatore, assistente amministrativo/reception, assistente di classe, altro personale scolastico (incluso custode/addetto alla mensa), studente, genitore di studente. Ai partecipanti alle sessioni virtuali è stato chiesto il loro consenso per utilizzare gli appunti delle sessioni PC CARES come parte della ricerca. Gli studenti che non hanno acconsentito sono stati esclusi dal prendere appunti.

Anche a causa delle restrizioni relative a COVID, abbiamo iniziato a inviare pacchetti di assistenza PC CARES ai membri della comunità che hanno "accettato" di riceverli. I pacchetti di assistenza contenevano brevi informazioni su ciò che la ricerca mostra che i membri della comunità possono fare per prevenire il suicidio e promuovere il benessere nella loro comunità. Conterranno anche piccoli doni che i membri della comunità possono utilizzare nella loro promozione del benessere/prevenzione del suicidio, come le carte "You Matter" che hanno messaggi affermativi che possono condividere con gli altri nella loro comunità. In 2 anni, PC CARES ha inviato pacchi di assistenza a 493 destinatari in 49 comunità in Alaska, per un totale di 1319 pacchi inviati. Ogni pacchetto di assistenza conteneva un sondaggio con una busta affrancata con l'indirizzo. I partecipanti che hanno inviato il sondaggio ai ricercatori o lo hanno compilato online sono stati inseriti in una lotteria per vincere un premio del valore di $ 50. Dopo ogni pacchetto di assistenza, abbiamo anche selezionato casualmente 5 destinatari del pacchetto di assistenza da invitare a partecipare a una breve intervista per raccogliere ulteriori dati su come utilizzano le informazioni e gli articoli del pacchetto di assistenza e per aiutarci a rendere i pacchetti di assistenza più utili per loro tempo. I partecipanti all'intervista hanno ricevuto una carta regalo da $ 20 come incentivo a partecipare. Secondo il feedback dei destinatari, i pacchetti di assistenza hanno contribuito a creare connessioni e buona volontà tra PC CARES e i partecipanti durante la pandemia di COVID-19 e sono stati accolti e ben utilizzati dai destinatari.

Come supplemento alla sovvenzione originale e all'adattamento virtuale, abbiamo avviato un piccolo studio incentrato sull'implementazione. In questo progetto aggiuntivo, una coorte di studenti del programma di certificazione dei servizi umani rurali presso l'Università dell'Alaska-Fairbanks, campus di Kuskokwim, soddisferà il requisito del praticantato facilitando i circoli di apprendimento PC CARES nelle loro comunità di origine nella remota area rurale dell'Alaska occidentale. Gli studenti che acconsentono a partecipare allo studio completeranno 3 sondaggi (pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi). Inoltre, abbiamo chiesto il consenso per prendere appunti sul campo durante la formazione del facilitatore e durante le chiamate mensili di supporto del facilitatore. Queste note sul campo si concentrano su quali tipi di domande vengono sollevate dai tirocinanti, quali sfide e successo hanno come facilitatori e altre informazioni relative all'esperienza di essere un facilitatore.

Raccolta dei dati di follow-up:

Per la raccolta dei dati circa 1 mese dopo la conclusione dell'intervento, i ricercatori hanno reclutato tutti coloro che hanno partecipato a PC CARES e coloro che hanno completato il sondaggio di base. Questo sondaggio era identico al sondaggio di base e le risposte dei partecipanti sono state abbinate ai loro dati di base tramite ID anonimi. Iniziando con coloro che hanno partecipato alle sessioni di PC CARES, i ricercatori sperano di documentare gli effetti di diffusione, per apprendere in che modo PC CARES influisce su coloro che frequentano i circoli di apprendimento, le persone a loro vicine e altri nella comunità.

I nostri numeri di reclutamento previsti si sono evoluti man mano che le ramificazioni della pandemia COVID hanno colpito e la nostra strategia ha dovuto cambiare. Prima della pandemia, siamo stati in grado di reclutare 496 partecipanti che hanno completato un'indagine di riferimento sui passaggi verso la prevenzione, tuttavia, abbiamo spostato la nostra strategia di ricerca per tenere circoli di apprendimento virtuali con sede nelle scuole di 2 remote regioni dell'Alaska. Con questo ambito rivisto, miravamo a reclutare 700 persone e in realtà ne abbiamo reclutate 774.

Sempre a causa di COVID, abbiamo istituito il programma PC CARES at Home Care Package e abbiamo avuto 117 partecipanti.

Nei nostri sforzi per ricercare ulteriormente le esperienze dei facilitatori PC CARES, abbiamo pianificato di reclutare 20 studenti dal programma UAF-Bethel Rural Human Services e 24 di loro si sono iscritti.

Questo studio massimizza il rigore attraverso una linea di base multipla, un approccio multi-metodo e traccia attentamente gli indicatori di processo, le variabili di moderazione e i meccanismi che portano ai nostri ipotetici risultati prossimali, intermedi e finali del sostegno ai giovani per ridurre il comportamento suicidario. La maggior parte degli studi sul suicidio basati sulla comunità misura solo i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle intenzioni di agire dei partecipanti. Questo studio va oltre documentando i cambiamenti nel comportamento di prevenzione dei partecipanti nel tempo e valutando il suo impatto sulle interazioni protettive all'interno della comunità.

Integrando le lezioni chiave della ricerca pilota, i ricercatori utilizzano modelli di crescita multilivello per tracciare i fattori che possono influenzare questi risultati, vale a dire la partecipazione a livello di comunità (intersettoriale) e individuale (dosaggio) e il ruolo sociale formale/istituzionale o informale/comunitario dei partecipanti. Utilizzando metodi innovativi di social network, i ricercatori studiano anche l'impatto dell'intervento sulle interazioni orientate alla prevenzione, sul dare e cercare aiuto e sugli scambi di promozione della salute all'interno della comunità.

Documentando il livello e il tipo di interazioni preventive e di supporto che si svolgono tra le persone in vari ruoli (inclusi i giovani) all'interno del villaggio prima e dopo PC CARES, i ricercatori possono valutare l'efficacia dell'intervento nell'iniziare il cambiamento a livello di comunità tra i partecipanti a PC CARES e coloro che non hanno partecipato: consentendo ai ricercatori di misurare gli effetti di diffusione. Questi dati informano gli investigatori della scalabilità dell'approccio. Questa analisi considera gli effetti moderatori di variabili chiave come il grado di vicinanza tra i giovani ei partecipanti a PC CARES, il livello di collaborazione tra i sostenitori formali e informali, le interazioni tra i gruppi di età e il livello di partecipazione. Basandosi sull'infrastruttura delle scuole e delle cliniche sanitarie tribali in ogni comunità rurale e remota e sfruttando il nostro lavoro precedente, il nostro modello scalabile traduce la ricerca scientifica sulla prevenzione nella pratica, consentendo alle persone che sono nella vita quotidiana dei giovani nativi dell'Alaska di ridurre intenzionalmente i fattori di rischio di suicidio e aumentare la sicurezza, la ricerca di aiuto e il sostegno per prevenire il suicidio e promuovere la salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1491

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vive o lavora nel villaggio
  • almeno 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PC CARES Intervento
Sperimentale: Intervento PC CARES I partecipanti parteciperanno a 1-7 sessioni del curriculum PC CARES, virtualmente o di persona. Gli investigatori raccoglieranno dati da questo gruppo al basale, dopo ogni sessione a cui partecipano e al follow-up.
PC CARES forma i residenti locali a fornire il curriculum PC CARES nella propria comunità. Questi facilitatori parteciperanno a un corso di formazione di 40 ore, quindi consegneranno il curriculum PC CARES di 4 sessioni nel loro villaggio natale. Per aiutare i facilitatori locali, ogni sessione segue la stessa struttura dopo un rituale iniziale: (1) accordi/chiacchiere sicure, (2) "piccole vittorie", (3) "cosa sappiamo?" (il facilitatore condivide la ricerca attuale sulla prevenzione del suicidio o sul benessere) (4)'cosa ne pensiamo?' (i partecipanti hanno l'opportunità di discutere i loro pensieri sulla ricerca presentata) e (5) "cosa vogliamo fare?" (i partecipanti identificano quali passi possono intraprendere nel loro villaggio per apportare un cambiamento positivo). Il contenuto dei circoli di apprendimento (LC) include condizioni a livello di comunità, approcci basati sull'evidenza, fattori di rischio e protettivi che possono prevenire il suicidio e promuovere il benessere. Ogni LC include strategie di prevenzione primaria e secondaria. Gli strumenti didattici includono grafici, cortometraggi e casi di studio.
Nessun intervento: Nessun intervento
Questo gruppo non parteciperà alle sessioni di PC CARES. Gli investigatori raccoglieranno dati da questo gruppo al basale e al follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti relativi alla prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: 6 volte in un periodo di circa 3 anni
I comportamenti (12 domande del sondaggio) relativi alla prevenzione del suicidio saranno misurati al basale, dopo ogni sessione PC CARES e al follow-up per i partecipanti (gruppo di intervento) e al basale e al follow-up solo per i non partecipanti (nessun gruppo di intervento).
6 volte in un periodo di circa 3 anni
Cambiamento nelle conoscenze relative alla prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: 6 volte in un periodo di circa 3 anni
La conoscenza (7 domande del sondaggio) relativa alla prevenzione del suicidio sarà misurata al basale, dopo ogni sessione PC CARES e al follow-up per i partecipanti (gruppo di intervento) e al basale e al follow-up solo per i non partecipanti (nessun gruppo di intervento).
6 volte in un periodo di circa 3 anni
Cambiamento negli atteggiamenti relativi alla prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: 6 volte in un periodo di circa 3 anni
Gli atteggiamenti (20 domande del sondaggio) relativi alla prevenzione del suicidio saranno misurati al basale, dopo ogni sessione PC CARES e al follow-up per i partecipanti (gruppo di intervento) e al basale e al follow-up solo per i non partecipanti (nessun gruppo di intervento).
6 volte in un periodo di circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto a livello di comunità di PC CARES (tipo di interazioni)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (2 volte in un periodo di circa 3 anni)
Gli investigatori documenteranno l'impatto a livello di comunità di PC CARES monitorando il tipo di interazioni volte a prevenire il suicidio giovanile e promuovere il benessere nei villaggi partecipanti
Pre e post intervento (2 volte in un periodo di circa 3 anni)
Impatto a livello comunitario di PC CARES (numero di interazioni)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (2 volte in un periodo di circa 3 anni)
Gli investigatori documenteranno l'impatto a livello di comunità di PC CARES monitorando il numero di interazioni volte a prevenire il suicidio giovanile e promuovere il benessere nei villaggi partecipanti
Pre e post intervento (2 volte in un periodo di circa 3 anni)
Impatto a livello di comunità di PC CARES attraverso l'analisi della rete sociale descrivendo i cambiamenti nelle reti sociali di supporto dei giovani prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Pre e post intervento (2 volte in un periodo di circa 3 anni)
Documentare l'impatto a livello comunitario di PC CARES descrivendo i cambiamenti nelle reti sociali di supporto dei giovani prima e dopo l'intervento.
Pre e post intervento (2 volte in un periodo di circa 3 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati finali saranno condivisi attraverso pubblicazioni e presentazioni peer-reviewed, presentazioni della comunità e rapporti tribali. I dati grezzi saranno presi in considerazione per la condivisione secondo le seguenti regole. I set di dati grezzi rilasciati per la condivisione non conterranno identificatori. I dati e la documentazione associata saranno messi a disposizione degli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati firmato e correttamente eseguito che fornisce criteri specifici in base ai quali i dati verranno utilizzati, inclusi ma non limitati a: (1) un impegno a proteggere i dati utilizzando strumenti appropriati tecnologia informatica, (2) l'impegno a utilizzare i dati per scopi di ricerca che siano conformi alle priorità delle tribù collaboratrici, (3) che i dati non vengano utilizzati per identificare i singoli partecipanti e siano conformi a tutte le tutele della privacy indicate nell'informativa dei partecipanti consenso e (4) un impegno a distruggere o restituire i dati dopo che le analisi sono state completate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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