Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af samfundssamtaler om forskning for at stoppe indfødte unges selvmord i det landlige Alaska (PC CARES)

15. februar 2024 opdateret af: Lisa Wexler, University of Michigan
Denne interventionsundersøgelse måler resultaterne af PC CARES-projektet (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) implementeret i afsidesliggende landsbyer i Alaska. Forskere arbejdede sammen med lokale tjenesteudbydere og andre partnere for at rekruttere facilitatorer, der var uddannet til at implementere 5-sessions PC CARES pensum. Undersøgelsen vil sammenligne pre-post data fra interventionsdeltagere til ikke-deltagere, og vil analysere sociale netværk relateret til selvmordsforebyggende adfærd i hver landsby.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne interventionsundersøgelse vil måle resultaterne af PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) pensum implementeret i 9 landlige landsbyer i Alaska og eksternt under COVID-pandemiår (2020-2022). Den vil sammenligne pre-post-data fra interventionsdeltagere til ikke-deltagere, og vil analysere sociale netværk relateret til selvmordsforebyggende adfærd i hver landsby. Forskere arbejdede sammen med lokale tjenesteudbydere og andre partnere for at rekruttere deltagere, der har adgang til internettet til virtuelle sessioner. Pilotundersøgelser foretaget af efterforskerne producerede en liste over social-økologiske roller i landsbyen (herefter: 'netværkspositioner'), som er relevante for selvmordsforebyggelse. Disse netværksstillinger omfatter organisatoriske tilhørsforhold: individer, der interagerer med unge mennesker som en funktion af deres stilling i skoler, sundhedsfaciliteter, mentale sundhedstjenester, sociale tjenester, religiøse institutioner, stammeregeringer, byregeringer (herunder retshåndhævelse). Listen omfatter også familieroller: Ældste; forælder; en søskende eller fætter, der er tæt på; andet voksent familiemedlem, som også er mentor: eller ven. Hovedsageligt skolebaseret personale og klinikbaseret personale blev rekrutteret til at deltage i de 7 virtuelle PC CARES-sessioner.

Baseline dataindsamling:

Til indsamling af data før intervention rekrutterede efterforskere bredt i hver landsby med fokus på dem, der besætter organisatorisk tilknyttede netværksstillinger, og unge i alderen 15-24. Dataindsamling vil involvere en undersøgelse, hvor de vil blive spurgt om demografi, viden om at reducere selvmord, færdigheder i at lave positive samfundsændringer, holdninger til selvmordsforebyggelse og adfærd relateret til selvmordsforebyggelse. Spørgsmål om adfærd inkluderede opfølgende spørgsmål, der spurgte, hvem de har udført adfærden med (hvilken af ​​de anførte netværkspositioner) og 'Hvor ofte?'

Undersøgelsens oprindelige Interrupted Time Series-design havde 3 kohorter, med mulighed for at alle landsbyer i Beringstrædet-regionen i Alaska kunne deltage. Imidlertid førte COVID-19-pandemien til ændringer af: 1) interventionsleveringsmetoden, 2) publikum og 3) indhold. Efter at den første gruppe af personlige læringscirkler blev stoppet for at følge sundhedsmyndighedernes retningslinjer, skiftede PC CARES til 1) online, fjernsynkron levering (live Zoom-sessioner) med 2) skole- og klinikpersonale i en hvilken som helst af Beringstrædet-regionen og nordvest. Samfund i de arktiske regioner (i alt 27 landsbyer) med 3 ekstra sessioner vedrørende skolespecifikke selvmordsforebyggelsesstrategier. Skoler er nogle af de bedst ressourcemæssige institutioner i landsbyerne med eksisterende infrastruktur som trådløst internet og lokaler til lokalbrug, og skolens personale er godt positioneret til at påvirke unges velvære.

Under COVID tilbød vi online 'engangs'-efteruddannelse af alle ansatte for personale i Beringstrædets skoledistrikt og Northwest Arctic School District om, hvad de kan gøre (og skolen som helhed kan gøre) for at forhindre selvmord blandt deres elever. Bagefter blev interesserede medarbejdere og medlemmer af lokalsamfundet inviteret til at deltage i igangværende virtuelle læringscirkler, som var vært for PC CARES pensumundervisere med det formål at udvikle en plan for selvmordsforebyggelse og efterbehandling for deres skole og/eller distrikt. Skolepersonale, der var mindst 18 år, og som har deltaget i et hvilket som helst uddannelsesniveau, vil have mulighed for at deltage i 3 online-undersøgelser (e-mailes til dem) for at vurdere deres ændringer i holdninger, færdigheder, adfærd, viden og praksisfællesskab. til selvmordsforebyggelse: 1) før der tilbydes træning, 2) kort efter in-service og 3) ved skoleårets afslutning.

Deltagere i Virtual PC CARES-uddannelsen udfyldte en registreringsformular for at angive deres interesse for at deltage i PC CARES. Tilmeldingsformularen indeholdt en beskrivelse af undersøgelsen og samtykkeerklæringen. Hvis de gav deres informerede samtykke, blev deltagerne bragt til Virtual PC CARES Baseline Survey, som afspejler Steps Toward Prevention Survey, med et par spørgsmål, der vedrører skolens kontekst, tilføjet. Vi har også tilføjet nogle svarvalg for skolespecifikke netværksroller såsom lærer, administrator, coach, administrativ assistent/reception, klasseværelsesassistent, andet skolepersonale (inklusive pedel/cafeteriamedarbejder), elev, elevens forældre. Deltagerne i de virtuelle sessioner blev bedt om deres samtykke til at bruge noterne fra PC CARES-sessioner som en del af forskningen. Studerende, der ikke gav samtykke, blev udelukket fra at tage notater.

På grund af COVID-relaterede restriktioner begyndte vi også at sende PC CARES Care-pakker til fællesskabsmedlemmer, som 'tilvalgte' at modtage dem. Plejepakker indeholdt kort information om, hvad forskning viser, at medlemmer af samfundet kan gøre for at forhindre selvmord og fremme velvære i deres lokalsamfund. De vil også indeholde små gaver, som fællesskabsmedlemmer kan bruge i deres wellness-fremme/selvmordsforebyggelse, såsom "You Matter"-kort, der har bekræftende budskaber, som de kan dele med andre i deres fællesskab. I løbet af 2 år sendte PC CARES plejepakker til 493 modtagere i 49 samfund i Alaska, med et samlet antal på 1319 sendt pakker. Hver plejepakke indeholdt en undersøgelse med en selvadresseret frimærket konvolut. Deltagere, der sendte undersøgelsen tilbage til forskere eller udfyldte den online, deltog i en lodtrækning om at vinde en præmie på $50. Efter hver plejepakke udvalgte vi også tilfældigt 5 plejepakkemodtagere, der skulle inviteres til at deltage i et kort interview for at indsamle yderligere data om, hvordan de bruger plejepakkens oplysninger og artikler og for at hjælpe os med at gøre plejepakkerne mere nyttige for dem over tid. Interviewdeltagere modtog et gavekort på $20 som et incitament til at deltage. Ifølge feedback fra modtagerne hjalp plejepakkerne med at opbygge forbindelser og goodwill mellem PC CARES og deltagere under COVID-19-pandemien, og de blev hilst velkommen og brugt godt af modtagerne.

Som supplement til den oprindelige bevilling og den virtuelle tilpasning igangsatte vi en implementeringsfokuseret lille undersøgelse. I dette ekstra projekt vil en kohorte af studerende i Rural Human Services Certificate Program ved University of Alaska-Fairbanks, Kuskokwim campus opfylde deres praktikkrav ved at facilitere PC CARES Learning Circles i deres hjemmesamfund i det afsidesliggende land i det vestlige Alaska. Studerende, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil gennemføre 3 undersøgelser (førtræning, efteruddannelse og 6-måneders opfølgning). Derudover bad vi om samtykke til at tage feltnoter under facilitatoruddannelsen og under de månedlige facilitatorsupportopkald. Disse feltnotater fokuserer på, hvilke slags spørgsmål der rejses af praktikanter, hvilke udfordringer og succes de har som facilitatorer og anden information relateret til oplevelsen af ​​at være facilitator.

Opfølgning af dataindsamling:

Til dataindsamling cirka 1 måned efter, at interventionen var afsluttet, rekrutterede efterforskerne alle dem, der deltog i PC CARES, og dem, der gennemførte basisundersøgelsen. Denne undersøgelse var identisk med Baseline Survey, og deltagernes svar blev parret med deres baseline data via anonyme ID'er. Ved at starte med dem, der deltog i PC CARES-sessioner, håber efterforskerne at dokumentere diffusionseffekter - for at lære, hvordan PC CARES påvirker dem, der deltager i læringscirklerne, mennesker tæt på dem og andre i samfundet.

Vores forventede rekrutteringstal udviklede sig i takt med, at konsekvenserne af COVID-pandemien ramte, og vores strategi måtte ændres. Før pandemien var vi i stand til at rekruttere 496 deltagere, som gennemførte en baseline-trin mod forebyggelsesundersøgelse, men vi ændrede vores forskningsstrategi til at afholde virtuelle læringscirkler baseret på skolerne i 2 fjerntliggende Alaska-regioner. Med dette reviderede omfang sigtede vi på at rekruttere 700, og i virkeligheden rekrutterede vi 774.

Også på grund af COVID indførte vi programmet PC CARES at Home Care Package, og vi havde 117 deltagere.

I vores bestræbelser på at forske yderligere i PC CARES-facilitatorernes erfaringer planlagde vi at rekruttere 20 studerende fra UAF-Bethel Rural Human Services-programmet, og 24 af dem har tilmeldt sig.

Denne undersøgelse maksimerer stringens gennem en multipel baseline, multi-metode tilgang og sporer omhyggeligt procesindikatorerne, modererende variabler og mekanismer, der fører til vores hypotese om proksimale, mellemliggende og ultimative resultater af ungdomsstøtte for at reducere selvmordsadfærd. De fleste samfundsbaserede selvmordsstudier måler kun ændringer i deltagernes viden, holdninger og intentioner om at handle. Denne undersøgelse går videre ved at dokumentere ændringer i deltagernes forebyggende adfærd over tid og vurdere dens indvirkning på beskyttende interaktioner i samfundet.

Ved at integrere nøglelektioner fra pilotforskningen bruger efterforskerne vækstmodellering på flere niveauer til at spore de faktorer, der sandsynligvis vil påvirke disse resultater, nemlig deltagelse på samfunds- (tværsektor) og individuelt (doserings-) niveau og den formelle/institutionelle eller uformelle/samfunds sociale rolle af deltagere. Ved hjælp af innovative sociale netværksmetoder undersøger efterforskerne også interventionens indvirkning på forebyggelsesorienterede interaktioner, hjælpende og søgende og sundhedsfremmende udvekslinger i samfundet.

Ved at dokumentere niveauet og typen af ​​forebyggende og støttende interaktioner, der finder sted mellem mennesker i forskellige roller (inklusive unge) i landsbyen før og efter PC CARES, kan efterforskere vurdere effektiviteten af ​​interventionen til at igangsætte forandringer på samfundsniveau blandt PC CARES deltagere og dem, der ikke deltog: giver efterforskere mulighed for at måle diffusionseffekter. Disse data informerer efterforskerne om skalerbarheden af ​​tilgangen. Denne analyse overvejer de modererende effekter af nøglevariabler såsom graden af ​​nærhed mellem unge og PC CARES-deltagere, niveauet af samarbejde mellem formelle-uformelle støtter, interaktioner på tværs af aldersgrupper og niveauet af deltagelse. Med udgangspunkt i infrastrukturen af ​​skoler og stammesundhedsklinikker i hvert landdistrikt og fjerntliggende samfund og udnytter vores tidligere arbejde, omsætter vores skalerbare model videnskabelig forebyggelsesforskning til praksis, hvilket gør det muligt for folk, der er i hverdagen for unge fra Alaska, at målrettet reducere selvmordsrisikofaktorer , og øge sikkerheden, hjælpesøgningen og støtten til at forebygge selvmord og fremme sundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1491

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Wexler, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor eller arbejder i landsbyen
  • mindst 15 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PC CARES Intervention
Eksperimentel: PC CARES Intervention Deltagerne vil deltage i 1-7 sessioner af PC CARES pensum, enten virtuelt eller personligt. Efterforskere vil indsamle data fra denne gruppe ved baseline, efter hver session, de deltager i, og ved opfølgning.
PC CARES træner lokale beboere til at levere PC CARES pensum i deres eget lokalsamfund. Disse facilitatorer vil deltage i en 40 timers træning og vil derefter levere 4-sessions PC CARES-pensum i deres hjemby. For at hjælpe lokale facilitatorer følger hver session den samme struktur efter et begyndende ritual: (1) aftaler/sikker snak, (2) 'små gevinster', (3) 'hvad ved vi?' (facilitator deler aktuel forskning om selvmordsforebyggelse eller velvære) (4)"hvad synes vi?" (deltagere har mulighed for at diskutere deres tanker om den præsenterede forskning), og (5) "hvad vil vi gøre?" (Deltagerne identificerer, hvilke skridt de kan tage i deres landsby for at skabe positive forandringer). Indholdet af læringscirkler (LC'er) omfatter forhold på samfundsniveau, evidensbaserede tilgange, risiko- og beskyttende faktorer, der kan forhindre selvmord og fremme velvære. Hver LC omfatter både primære og sekundære forebyggelsesstrategier. Undervisningsværktøjer omfatter diagrammer, kortfilm og casestudier.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Denne gruppe vil ikke deltage i PC CARES-sessionerne. Efterforskere vil indsamle data fra denne gruppe ved baseline og opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærd relateret til selvmordsforebyggelse
Tidsramme: 6 gange over cirka 3 års periode
Adfærd (12 spørgeskemaspørgsmål) relateret til selvmordsforebyggelse vil blive målt ved baseline, efter hver PC CARES session og ved opfølgning for deltagere (interventionsgruppe) og ved baseline og opfølgning kun for ikke-deltagere (ingen interventionsgruppe).
6 gange over cirka 3 års periode
Ændring i viden relateret til selvmordsforebyggelse
Tidsramme: 6 gange over cirka 3 års periode
Viden (7 undersøgelsesspørgsmål) relateret til selvmordsforebyggelse vil blive målt ved baseline, efter hver PC CARES session, og ved opfølgning for deltagere (interventionsgruppe) og ved baseline og opfølgning kun for ikke-deltagere (Ingen interventionsgruppe).
6 gange over cirka 3 års periode
Ændring i holdninger relateret til selvmordsforebyggelse
Tidsramme: 6 gange over cirka 3 års periode
Holdninger (20 spørgeskemaspørgsmål) relateret til selvmordsforebyggelse vil blive målt ved baseline, efter hver PC CARES session, og ved opfølgning for deltagere (interventionsgruppe) og ved baseline og opfølgning kun for ikke-deltagere (Ingen interventionsgruppe).
6 gange over cirka 3 års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på fællesskabsplan af PC CARES (type interaktioner)
Tidsramme: Før og efter intervention (2 gange over en periode på ca. 3 år)
Efterforskere vil dokumentere virkningen af ​​PC CARES på samfundsniveau ved at spore typen af ​​interaktioner, der sigter mod at forebygge ungdomsselvmord og fremme velvære i deltagende landsbyer
Før og efter intervention (2 gange over en periode på ca. 3 år)
Påvirkning på fællesskabsplan af PC CARES (antal interaktioner)
Tidsramme: Før og efter intervention (2 gange over en periode på ca. 3 år)
Efterforskere vil dokumentere indvirkningen på samfundsniveau af PC CARES ved at spore antallet af interaktioner, der sigter mod at forhindre unges selvmord og fremme velvære i deltagende landsbyer
Før og efter intervention (2 gange over en periode på ca. 3 år)
Påvirkning på fællesskabsniveau af PC CARES gennem social netværksanalyse ved at beskrive ændringer i unges støttende sociale netværk før og efter interventionen.
Tidsramme: Før og efter intervention (2 gange over en periode på ca. 3 år)
Dokumentere virkningen af ​​PC CARES på fællesskabsplan ved at beskrive ændringer i unges støttende sociale netværk før og efter interventionen.
Før og efter intervention (2 gange over en periode på ca. 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De endelige data vil blive delt gennem peer-reviewede publikationer og præsentationer, samfundspræsentationer og stammerapporter. Rådata vil blive overvejet til deling i henhold til følgende regler. Rå datasæt frigivet til deling vil ikke indeholde identifikatorer. Data og tilhørende dokumentation vil kun blive gjort tilgængelig for brugere under en underskrevet og korrekt udført datadelingsaftale, der giver specifikke kriterier for, hvilke data vil blive brugt, herunder, men ikke begrænset til: (1) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi, (2) en forpligtelse til at bruge dataene til forskningsformål, der er i overensstemmelse med samarbejdende stammers prioriteter, (3) at dataene ikke bruges til at identificere individuelle deltagere og er i overensstemmelse med alle privatlivsbeskyttelser angivet i deltagernes informerede samtykke, og (4) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PC BORGAR

3
Abonner