このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アラスカの田舎で先住民の若者の自殺をなくすための研究についてコミュニティでの会話を促進する (PC CARES)

2025年2月18日 更新者:Lisa Wexler、University of Michigan

アラスカの農村部で先住民族の若者の自殺をなくすための研究について、コミュニティでの会話を促進する

この介入研究は、アラスカの僻地の農村で実施された PC CARES (自殺を終わらせるための研究に関するコミュニティの会話の促進) プロジェクトの成果を測定します。 研究者は、地元のサービス プロバイダーやその他のパートナーと協力して、5 セッションの PC CARES カリキュラムを実施するためのトレーニングを受けたファシリテーターを募集しました。 この研究では、介入参加者と非参加者の前後のデータを比較し、各村の自殺防止行動に関連するソーシャル ネットワークを分析します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この介入研究では、COVID パンデミックの年 (2020 年から 2022 年) に、アラスカの 9 つの田舎の村でリモートで実施された PC CARES (自殺を終わらせるための研究に関するコミュニティの会話の促進) カリキュラムの結果を測定します。 介入参加者と非参加者の前後のデータを比較し、各村の自殺予防行動に関連するソーシャル ネットワークを分析します。 研究者は、地元のサービス プロバイダーや他のパートナーと協力して、仮想セッションのためにインターネットにアクセスできる参加者を募集しました。 調査員によるパイロット調査により、自殺防止に関連する村内の社会生態学的役割 (以下、「ネットワークの位置」) の名簿が作成されました。 これらのネットワークの位置には、学校、医療施設、精神保健サービス、社会サービス、宗教機関、部族政府、市政府 (法執行機関を含む) での位置に応じて、若者と交流する個人などの組織への所属が含まれます。 名簿には、家族の役割も含まれています。長老。親;親しい兄弟またはいとこ;メンターでもある他の大人の家族:または友人。 7 つの仮想 PC CARES セッションに参加するために、主に学校の担当者と診療所のスタッフが採用されました。

ベースライン データ収集:

介入前のデータ収集のために、調査員は各村で広く募集し、組織に関連するネットワーク職に就いている人々と15〜24歳の若者に焦点を当てました。 データ収集には、人口統計、自殺を減らすことに関する知識、地域社会に前向きな変化をもたらすスキル、自殺予防に対する態度、自殺予防に関連する行動について質問する調査が含まれます。 行動に関する質問には、誰とその行動を行ったか (リストされたネットワークのポジションのどれか) と「どのくらいの頻度で?」を尋ねるフォローアップの質問が含まれていました。

この研究の最初の中断時系列計画には 3 つのコホートがあり、アラスカのベーリング海峡地域のすべての村が参加する機会がありました。 しかし、COVID-19 のパンデミックにより、1) 介入の実施方法、2) 対象者、3) コンテンツが変更されました。 対面学習サークルの最初のコホートが保健当局のガイドラインに従うために停止された後、PC CARES は 1) 2) ベーリング海峡地域および北西部のいずれかの学校および診療所のスタッフとのオンライン、リモート同期配信 (ライブ Zoom セッション) に方向転換しました。北極地域のコミュニティ (合計 27 の村)、3) 学校固有の自殺防止戦略に関する追加セッション。 学校は村で最もリソースが豊富な機関の 1 つであり、無線インターネットやコミュニティで使用するスペースなどの既存のインフラストラクチャを備えており、学校のスタッフは若者の健康に影響を与えるのに適した立場にあります。

COVID 中、ベーリング海峡学区と北西北極学区のスタッフに、生徒の自殺を防ぐために何ができるか (そして学校全体として何ができるか) について、オンラインで全職員を対象とした「1 回限りの」勤務中トレーニングを提供しました。 その後、関心のあるスタッフと地域のメンバーは、学校や学区の自殺予防と予防計画の策定を目的として、PC CARES カリキュラム トレーナーが主催する進行中の仮想学習サークルに参加するよう招待されました。 18 歳以上で、あらゆるレベルのトレーニングに参加した学校のスタッフは、態度、スキル、行動、知識、実践コミュニティの変化を評価するために、3 つのオンライン調査 (メールで送信) に参加するオプションがあります。自殺予防のために:1) 訓練が提供される前、2) 就役後すぐ、3) 学年の終わり。

Virtual PC CARES トレーニングの参加者は、PC CARES への参加に関心があることを示す登録フォームに記入しました。 登録フォームには、研究の説明と同意書が含まれていました。 参加者がインフォームド コンセントを提供した場合、参加者は Virtual PC CARES ベースライン調査に導かれます。これは、予防へのステップ調査を反映しており、学校の状況に関連するいくつかの質問が追加されています。 また、教師、管理者、コーチ、管理アシスタント/フロント デスク、教室補佐官、その他の学校スタッフ (用務員/カフェテリアの従業員を含む)、学生、学生の保護者など、学校固有のネットワーク ロールに対する回答の選択肢をいくつか追加しました。 仮想セッションの参加者は、研究の一環として PC CARES セッションのメモを使用することに同意するよう求められました。 同意しない学生は、メモを取ることから除外されました。

また、COVID 関連の制限により、PC CARES Care パッケージの受信を「オプトイン」したコミュニティ メンバーに送信し始めました。 ケアパッケージには、コミュニティメンバーが自殺を防ぎ、コミュニティの健康を促進するために何ができるかについての研究結果に関する簡単な情報が含まれていました。 また、コミュニティの他のメンバーと共有できる肯定的なメッセージが記載された「You Matter」カードなど、コミュニティ メンバーが健康増進/自殺予防に使用できるささやかなギフトも含まれます。 PC CARES は 2 年間で、アラスカの 49 のコミュニティの 493 人の受取人にケア パッケージを送り、合計 1319 個のパッケージを送りました。 各ケア パッケージには、返信用切手を貼った封筒付きのアンケートが含まれていました。 調査を研究者に送り返すか、オンラインで記入した参加者は、50 ドル相当の賞品を獲得するためのラッフルに参加しました。 各ケア パッケージの後、5 人のケア パッケージの受信者を無作為に選択して簡単なインタビューに招待し、ケア パッケージの情報とアイテムをどのように使用しているかに関する追加データを収集し、ケア パッケージをより便利なものにするのに役立てました。時間。 インタビュー参加者は、参加のインセンティブとして 20 ドルのギフトカードを受け取りました。 受領者からのフィードバックによると、Care Packages は、COVID-19 パンデミックの際に PC CARES と参加者の間のつながりと友好関係を築くのに役立ち、受領者によって歓迎され、よく使用されました。

元の助成金と仮想適応の補足として、実装に焦点を当てた小規模な研究を開始しました。 この追加プロジェクトでは、アラスカ大学フェアバンクス校クスコクウィム キャンパスの Rural Human Services Certificate Program の学生のコホートが、アラスカ西部の遠隔地にあるホーム コミュニティで PC CARES ラーニング サークルを促進することで、実習要件を満たします。 研究への参加に同意した学生は、3 つの調査 (トレーニング前、トレーニング後、および 6 か月後のフォローアップ) に回答します。 さらに、ファシリテーターのトレーニング中および毎月のファシリテーター サポート コール中にフィールド ノートを作成することに同意を求めました。 これらのフィールド ノートは、研修生が提起する質問の種類、ファシリテーターとしての課題と成功、およびファシリテーターとしての経験に関連するその他の情報に焦点を当てています。

フォローアップデータ収集:

介入が終了してから約 1 か月後のデータ収集のために、研究者は PC CARES に参加したすべての人およびベースライン調査を完了した人を募集しました。 この調査はベースライン調査と同一であり、参加者の回答は匿名 ID を介してベースライン データとペアになっていました。 PC CARES セッションに参加した人々から始めることで、研究者は普及効果を記録し、PC CARES がラーニング サークルに参加する人々、彼らに近い人々、およびコミュニティ内の人々にどのように影響するかを学びたいと考えています。

新型コロナウイルスのパンデミックの影響を受け、戦略を変更する必要が生じたため、予想される採用数は変化しました。 パンデミック前に、予防に向けたベースライン ステップ調査を完了した 496 人の参加者を募集することができましたが、研究戦略を変更して、アラスカの 2 つの遠隔地の学校を拠点とする仮想学習サークルを開催しました。 この改訂されたスコープでは、700 人の採用を目指していましたが、実際には 774 人を採用しました。

また、COVID の影響で、PC CARES at Home Care Package プログラムを導入し、117 人の参加者がありました。

PC CARES ファシリテーターの経験をさらに調査する取り組みとして、UAF-Bethel Rural Human Services プログラムから 20 人の学生を募集することを計画し、そのうち 24 人が登録しました。

この研究は、複数のベースライン、複数の方法によるアプローチを通じて厳密さを最大化し、プロセス指標、調整変数、および自殺行動を減らすための青少年支援の仮説に基づく近位、中間、および最終的な結果につながるメカニズムを注意深く追跡します。 地域に根ざした自殺研究のほとんどは、参加者の知識、態度、行動の意図の変化のみを測定します。 この研究は、参加者の予防行動の経時的な変化を文書化し、コミュニティ内の保護的相互作用への影響を評価することによってさらに進んでいます。

パイロット研究からの重要な教訓を統合し、研究者はマルチレベルの成長モデリングを使用して、これらの結果に影響を与える可能性が高い要因、つまりコミュニティ(セクター間)および個人(投与量)レベルでの参加、および公式/制度または非公式/コミュニティの社会的役割を追跡します参加者の。 研究者は、革新的なソーシャル ネットワーク手法を使用して、コミュニティ内での予防志向の相互作用、援助の提供と探索、および健康増進の交流に対する介入の影響も調査します。

PC CARESの前後に、村内のさまざまな役割を持つ人々(若者を含む)の間で行われている予防的および支持的な相互作用のレベルとタイプを文書化することにより、研究者は、PC CARES参加者の間でコミュニティレベルの変化を開始する際の介入の有効性を評価できます。参加しなかった人: 研究者が拡散効果を測定できるようにします。 このデータは、研究者にアプローチのスケーラビリティを知らせます。 この分析では、若者と PC CARES 参加者の間の親密さの程度、正式な支援者と非公式な支援者間の協力のレベル、年齢層を超えた交流、参加のレベルなど、主要な変数の緩和効果を考慮しています。 各地方および遠隔地のコミュニティにある学校や部族の診療所のインフラストラクチャに基づいて構築し、以前の研究を活用して、スケーラブルなモデルは科学的予防研究を実践に移し、アラスカ先住民の若者の日常生活にいる人々が自殺の危険因子を意図的に減らすことを可能にします、自殺防止と健康増進のための安全性、助けを求めること、サポートを増やします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1491

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 村に住んでいる、または働いている
  • 15歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PC CARES介入
実験的: PC CARES 介入 参加者は、PC CARES カリキュラムの 1 ~ 7 セッションに仮想または対面で参加します。 研究者は、ベースライン時、参加した各セッションの後、およびフォローアップ時に、このグループからデータを収集します。
PC CARES は、地元の住民が自分のコミュニティで PC CARES カリキュラムを提供できるようにトレーニングします。 これらのファシリテーターは、40 時間のトレーニングに参加した後、自宅の村で 4 セッションの PC CARES カリキュラムを提供します。 地元のファシリテーターを支援するために、各セッションは、最初の儀式の後、同じ構造に従います:(1) 合意/安全な話、(2)「小さな勝利」、(3)「私たちは何を知っていますか?」 (ファシリテーターは、自殺予防や健康に関する現在の研究を共有します) (4)「私たちはどう思いますか?」 (参加者は、提示された研究について自分の考えを議論する機会があります)、および(5)「私たちは何をしたいですか?」 (参加者は、自分の村で前向きな変化を起こすためにどのような措置を講じることができるかを特定します)。ラーニング サークル (LC) の内容には、コミュニティ レベルの状況、エビデンスに基づくアプローチ、自殺を防ぎ、幸福を促進するリスクと保護要因が含まれます。各 LC には、一次予防戦略と二次予防戦略の両方が含まれています。教育ツールには、チャート、短編映画、ケーススタディが含まれます。
介入なし:介入なし
このグループは、PC CARES セッションには参加しません。 研究者は、ベースラインとフォローアップでこのグループからデータを収集します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺予防に関する行動の変化
時間枠:約3年間で6回
自殺予防に関連する行動 (12 の調査質問) は、ベースライン、各 PC CARES セッションの後、参加者 (介入グループ) のフォローアップ時、および非参加者 (介入なしグループ) のベースラインとフォローアップのみで測定されます。
約3年間で6回
自殺予防に関する知識の変化
時間枠:約3年間で6回
自殺予防に関する知識 (7 つの調査質問) は、ベースライン時、各 PC CARES セッションの後、参加者 (介入グループ) のフォローアップ時、および非参加者 (介入なしグループ) のベースラインとフォローアップ時にのみ測定されます。
約3年間で6回
自殺予防に関する意識の変化
時間枠:約3年間で6回
自殺予防に関連する態度 (20 の調査質問) は、ベースライン時、各 PC CARES セッション後、参加者 (介入グループ) のフォローアップ時、および非参加者のみのベースラインとフォローアップ時 (介入なしグループ) で測定されます。
約3年間で6回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PC CARES のコミュニティ レベルの影響 (相互作用のタイプ)
時間枠:介入前後(約3年間で2回)
調査員は、PC CARES のコミュニティ レベルでの影響を記録し、若者の自殺を防ぎ、参加している村で健康を促進することを目的とした相互作用の種類を追跡します。
介入前後(約3年間で2回)
PC CARESのコミュニティレベルの影響(インタラクション数)
時間枠:介入前後(約3年間で2回)
調査官は、PC CARES の地域レベルでの影響を文書化し、若者の自殺を防ぎ、参加している村で健康を促進することを目的とした交流の数を追跡します。
介入前後(約3年間で2回)
介入前後の若者を支援するソーシャルネットワークの変化を説明することによる、ソーシャルネットワーク分析によるPC CARESのコミュニティレベルの影響。
時間枠:介入前後(約3年間で2回)
介入前後の若者の支援的ソーシャルネットワークの変化を説明することにより、PC CARES の地域レベルでの影響を文書化します。
介入前後(約3年間で2回)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lisa Wexler, PhD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月12日

一次修了 (実際)

2025年2月18日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

最終データは、査読済みの出版物やプレゼンテーション、コミュニティ プレゼンテーション、部族レポートを通じて共有されます。 生データは、次のルールの下で共有することを考慮されます。 共有のためにリリースされた未加工のデータセットには、識別子は含まれません。 データおよび関連文書は、データが使用される特定の基準を提供する、署名され適切に締結されたデータ共有契約の下でのみ、ユーザーに提供されます。コンピュータ技術、(2) 協力する部族の優先事項に従って研究目的でデータを使用することへのコミットメント、(3) データは個々の参加者を特定するために使用されず、参加者の通知に示されているすべてのプライバシー保護に準拠していること同意、および (4) 分析が完了した後にデータを破棄または返却することへのコミットメント。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PCケアの臨床試験

購読する