Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi beszélgetések népszerűsítése a bennszülött fiatalok öngyilkosságának felszámolására irányuló kutatásról Alaszka vidékén (PC CARES)

2026. július 27. frissítette: Lisa Wexler, University of Michigan
Ez a beavatkozási tanulmány a távoli alaszkai falvakban végrehajtott PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) projekt eredményeit méri. A kutatók a helyi szolgáltatókkal és más partnerekkel együttműködve olyan facilitátorokat toboroztak, akiket képeztek ki az 5 alkalomból álló PC CARES tanterv megvalósítására. A tanulmány összehasonlítja a beavatkozás előtti adatokat a beavatkozásban résztvevőktől a nem résztvevőkkel, és elemzi az egyes falvakban az öngyilkosság-megelőzési magatartással kapcsolatos közösségi hálózatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a beavatkozási tanulmány a PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) tantervének eredményeit méri, amelyet 9 vidéki alaszkai faluban és távolról valósítottak meg a COVID-járvány idején (2020-2022). Összehasonlítja a beavatkozás előtti adatokat a beavatkozásban résztvevőktől a nem résztvevőkkel, és elemzi az egyes falvakban az öngyilkosság-megelőzési magatartással kapcsolatos közösségi hálózatokat. A kutatók helyi szolgáltatókkal és más partnerekkel együttműködve olyan résztvevőket toboroztak, akik hozzáférnek az internethez a virtuális munkamenetekhez. A kutatók által végzett kísérleti kutatások összeállították a falun belüli társadalmi ökológiai szerepek listáját (a továbbiakban: „hálózati pozíciók”), amelyek az öngyilkosság-megelőzés szempontjából relevánsak. Ezek a hálózati pozíciók magukban foglalják a szervezeti kötődéseket: az iskolákban, egészségügyi intézményekben, mentálhigiénés szolgálatokban, szociális szolgálatokban, vallási intézményekben, törzsi kormányzatokban, városi önkormányzatokban (beleértve a bűnüldözést) elfoglalt helyük függvényében interakcióba lépő egyéneket. A névsorban családi szerepek is szerepelnek: Öreg; szülő; közeli testvér vagy unokatestvér; más felnőtt családtag, aki egyben mentor is: vagy barát. Főleg iskolai és klinikai személyzetet toboroztak a 7 virtuális PC CARES foglalkozáson való részvételre.

Alapadatgyűjtés:

A beavatkozás előtti adatgyűjtéshez minden faluban széles körben toboroztak a nyomozók, akik a szervezetileg kapcsolódó hálózati pozíciókat töltik be, valamint a 15-24 éves fiatalokat. Az adatgyűjtés során megkérdezik őket a demográfiai adatokról, az öngyilkosság csökkentésével kapcsolatos ismeretekről, a pozitív közösségi változtatások készségeiről, az öngyilkosság-megelőzéshez való viszonyulásról és az öngyilkosság-megelőzéssel kapcsolatos magatartásról. A Viselkedéssel kapcsolatos kérdések közé tartoztak a következő kérdések, amelyekben azt kérdezték, hogy kivel végezték a viselkedést (melyik hálózati pozíció közül melyik), valamint a „Milyen gyakran?”

A tanulmány eredeti Interrupted Time Series terve 3 kohorszból állt, amelyekben az alaszkai Bering-szoros régió összes faluja részt vehetett. A COVID-19 világjárvány azonban a következők módosításához vezetett: 1) a beavatkozás végrehajtási módja, 2) a közönség és 3) a tartalom. Miután a személyes tanulási körök első csoportját leállították, hogy betartsák az egészségügyi hatóságok útmutatásait, a PC CARES az 1) online, távoli szinkron kézbesítésre (élő zoom-ülések) 2) iskolai és klinikai személyzettel a Bering-szoros régiójában és északnyugati részén. Sarkvidéki közösségek (összesen 27 falu), 3 további foglalkozás az iskolaspecifikus öngyilkosság-megelőzési stratégiákkal kapcsolatban. Az iskolák a falvak legjobb forrásokkal rendelkező intézményei közé tartoznak, olyan meglévő infrastruktúrával, mint a vezeték nélküli internet és a közösségi használatra szánt terek, az iskolai személyzet pedig jó helyzetben van ahhoz, hogy hatással legyen a fiatalok egészségére.

A COVID ideje alatt online, minden munkatársunk számára „egyszeri” továbbképzéseket kínáltunk a Bering-szoros iskolai körzet és az északnyugati sarkvidéki iskolai körzet munkatársai számára arról, hogy mit tehetnek (és az iskola egésze) a diákjaik öngyilkosságának megelőzése érdekében. Ezt követően az érdeklődő munkatársakat és a közösség tagjait felkérték, hogy vegyenek részt a PC CARES tantervű oktatók által szervezett, folyamatos virtuális tanulási körökben, amelyek célja az öngyilkosság-megelőzési és posztvenciós terv kidolgozása iskolájuk és/vagy kerületük számára. Azok az iskolai dolgozók, akik legalább 18 évesek, és bármilyen szintű képzésben részt vettek, 3 online felmérésben vehetnek részt (e-mailben nekik), hogy felmérjék az attitűdök, készségek, viselkedés, tudás és gyakorlati közösség változásait. az öngyilkosság megelőzésére: 1) a képzés megkezdése előtt, 2) röviddel a betanítás után, és 3) a tanév végén.

A Virtual PC CARES tréning résztvevői regisztrációs űrlapot töltöttek ki, jelezve, hogy érdeklődnek a PC CARES program iránt. A regisztrációs lap tartalmazta a kutatási és hozzájárulási űrlap leírását. Ha beleegyezésüket adták, a résztvevőket a Virtual PC CARES Baseline Survey-re vitték, amely a Steps Toward Prevention Survey-t tükrözi, néhány, az iskolai környezetre vonatkozó kérdéssel. Ezenkívül hozzáadtunk néhány válaszlehetőséget az iskolaspecifikus hálózati szerepkörökhöz, például tanár, adminisztrátor, edző, adminisztrációs asszisztens/frontpult, osztálytermi asszisztens, egyéb iskolai személyzet (beleértve a házmestert/büfé dolgozóját), diák, tanuló szülője. A virtuális foglalkozások résztvevőitől beleegyezésüket kérték, hogy a kutatás részeként felhasználhassák a PC CARES-ülések jegyzeteit. Azokat a diákokat, akik nem járultak hozzá, kizárták a jegyzetelésből.

A COVID-hoz kapcsolódó korlátozások miatt is elkezdtünk PC CARES Care csomagokat küldeni azoknak a közösség tagjainak, akik „feliratkoztak” ezek fogadására. A gondozási csomagok rövid információkat tartalmaztak arról, hogy a kutatások szerint a közösség tagjai mit tehetnek az öngyilkosság megelőzése és a közösségük jólétének előmozdítása érdekében. Apró ajándékokat is tartalmaznak majd, amelyeket a közösség tagjai használhatnak fel wellness-promóciójukban/öngyilkosság-megelőzésükben, például „Ön számít” kártyákat, amelyek megerősítő üzeneteket tartalmaznak, amelyeket megoszthatnak másokkal a közösségükben. 2 év alatt a PC CARES 493 címzettnek küldött gondozási csomagokat 49 alaszkai közösségben, összesen 1319 csomagot. Minden ellátási csomag tartalmazott egy kérdőívet egy saját megcímzett bélyegzett borítékkal. Azon résztvevők, akik visszaküldték a kérdőívet a kutatóknak, vagy online töltötték ki, egy sorsoláson vettek részt, ahol 50 dollár értékű nyereményt nyertek. Minden egyes gondozási csomag után véletlenszerűen kiválasztottunk 5 gondozási csomag címzettjét, akiket meghívtunk egy rövid interjúra, hogy további adatokat gyűjtsünk arról, hogyan használják a Care csomag információit és tételeit, és segítsünk abban, hogy a gondozási csomagokat hasznosabbá tegyük számukra. idő. Az interjú résztvevői 20 dolláros ajándékutalványt kaptak a részvétel ösztönzéseként. A címzettek visszajelzései szerint a Care Csomagok segítettek kapcsolatokat és jóindulatot kialakítani a PC CARES és a résztvevők között a COVID-19 világjárvány idején, és a címzettek szívesen fogadták és jól használták őket.

Az eredeti támogatás és a virtuális adaptáció kiegészítéseként egy megvalósítás-fókuszú kis tanulmányt kezdeményeztünk. Ebben a további projektben az Alaska-Fairbanks Egyetem Kuskokwim campusának Rural Human Services Certificate Programjában részt vevő hallgatók egy csoportja teljesíti gyakorlati követelményeit azáltal, hogy megkönnyíti a PC CARES tanulókörök otthoni közösségeit, Alaszka távoli vidékén. Azok a hallgatók, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, 3 felmérést töltenek ki (előkészítő, utóképzés és 6 hónapos nyomon követés). Ezen kívül hozzájárulást kértünk a helyszíni jegyzetek készítéséhez a facilitátori képzés és a havi segítői támogatási hívások során. Ezek a terepjegyzetek arra összpontosítanak, hogy milyen kérdéseket vetnek fel a gyakornokok, milyen kihívásokkal és sikerrel érik el őket facilitátorként, valamint a facilitátori tapasztalattal kapcsolatos egyéb információkra.

Nyomon követési adatgyűjtés:

Az adatgyűjtéshez körülbelül 1 hónappal a beavatkozás befejezése után a vizsgálók mindazokat toborozták, akik részt vettek a PC CARES-ban, és azokat, akik kitöltötték az alapfelméréseket. Ez a felmérés megegyezett az alapfelméréssel, és a résztvevők válaszait anonim azonosítókkal párosították az alapadatokhoz. Azoktól kezdve, akik részt vettek a PC CARES foglalkozásokon, a nyomozók remélik, hogy dokumentálják a diffúziós hatásokat – hogy megtudják, hogyan hat a PC CARES a tanulókörökben résztvevőkre, a hozzájuk közel állókra és a közösség többi tagjára.

Várt toborzási számunk a COVID-járvány következményeinek hatására változott, és stratégiánknak változnia kellett. A világjárvány előtt 496 résztvevőt tudtunk toborozni, akik elvégezték a Kiindulási lépések a megelőzés felé felmérést, azonban kutatási stratégiánkat úgy módosítottuk, hogy virtuális tanulóköröket tartsunk két távoli alaszkai régió iskoláiban. Ezzel az átdolgozott körrel 700, a valóságban pedig 774 fő felvételét tűztük ki célul.

Szintén a COVID miatt bevezettük a PC CARES at Home Care Package programot, és 117 résztvevőnk volt.

A PC CARES facilitátorok tapasztalatainak további kutatása érdekében 20 diák felvételét terveztük az UAF-Bethel Rural Human Services programból, akik közül 24-en beiratkoztak.

Ez a tanulmány maximalizálja a szigort egy több alapvonalon, több módszert alkalmazó megközelítésen keresztül, és gondosan nyomon követi a folyamatmutatókat, a moderáló változókat és a mechanizmusokat, amelyek az öngyilkos magatartás csökkentését célzó fiatalok támogatásának feltételezett proximális, köztes és végső eredményeihez vezetnek. A legtöbb közösségi alapú öngyilkossági tanulmány csak a résztvevők tudásában, attitűdjében és cselekvési szándékában bekövetkezett változásokat méri. Ez a tanulmány tovább megy azáltal, hogy dokumentálja a résztvevők prevenciós viselkedésében az idő múlásával bekövetkezett változásokat, és felméri ennek a közösségen belüli védekező interakciókra gyakorolt ​​hatását.

A kísérleti kutatás kulcsfontosságú tanulságait integrálva a kutatók többszintű növekedési modellezést alkalmaznak, hogy nyomon kövessék azokat a tényezőket, amelyek valószínűleg befolyásolják ezeket az eredményeket, nevezetesen a közösségi (ágazatközi) és egyéni (dózis) szintű részvételt, valamint a formális/intézményi vagy informális/közösségi társadalmi szerepet. résztvevők. A kutatók innovatív közösségi hálózati módszereket alkalmazva azt is vizsgálják, hogy a beavatkozás milyen hatással van a megelőzés-orientált interakciókra, a segítségnyújtásra és -keresésre, valamint a közösségen belüli egészségfejlesztésre.

A PC CARES előtt és után a falun belül a különböző szerepeket betöltő emberek (beleértve a fiatalokat) közötti megelőző és támogató interakciók szintjének és típusának dokumentálásával a nyomozók felmérhetik a beavatkozás hatékonyságát a közösségi szintű változás beindításában a PC CARES résztvevői között, és azok, akik nem vettek részt: lehetővé téve a vizsgálók számára a diffúziós hatások mérését. Ezek az adatok tájékoztatják a kutatókat a megközelítés skálázhatóságáról. Ez az elemzés olyan kulcsfontosságú változók moderáló hatásait veszi figyelembe, mint a fiatalok és a PC CARES résztvevői közötti közelség mértéke, a formális-informális támogatók közötti együttműködés szintje, a korcsoportok közötti interakciók és a részvétel szintje. Az egyes vidéki és távoli közösségek iskoláinak és törzsi egészségügyi klinikáinak infrastruktúrájára építve és korábbi munkánkat felhasználva méretezhető modellünk a tudományos prevenciós kutatásokat átülteti a gyakorlatba, lehetővé téve az alaszkai bennszülött fiatalok mindennapi életében élők számára, hogy célirányosan csökkentsék az öngyilkossági kockázati tényezőket. , valamint növeli a biztonságot, a segítségkérést és a támogatást az öngyilkosság megelőzése és az egészség előmozdítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1427

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • faluban él vagy dolgozik
  • legalább 15 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Ez a csoport nem vesz részt a PC CARES foglalkozásokon. A nyomozók adatokat gyűjtenek ettől a csoporttól az alaphelyzetben és a nyomon követéskor
Kísérleti: PC CARES Intervention
Experimental: PC CARES Intervention Participants will attend 1-7 sessions of the PC CARES curriculum. Investigators will collect data from this group at baseline, after each session they attend, and at follow-up.
Viselkedési: PC GONDOZIK
A PC CARES arra tanítja a helyi lakosokat, hogy saját közösségükben teljesítsék a PC CARES tantervet. Ezek a facilitátorok egy 40 órás képzésen vesznek részt, majd a 4 ülésből álló PC CARES tantervet adják le szülőfalujukban. A helyi facilitátorok segítése érdekében minden ülés ugyanazt a struktúrát követi a kezdeti rituálé után: (1) megállapodások/biztonságos beszélgetés, (2) „kis győzelem”, (3) „mit tudunk?” (a facilitátor megosztja az öngyilkosság-megelőzésről vagy a wellnessről szóló aktuális kutatást) (4)"Mit gondolunk?" (a résztvevőknek lehetőségük van megbeszélni gondolataikat a bemutatott kutatással kapcsolatban), és (5)"mit akarunk csinálni?" (a résztvevők azonosítják, milyen lépéseket tehetnek falujukban a pozitív változás érdekében).A tanulókörök (LC-k) tartalma közösségi szintű feltételeket, bizonyítékokon alapuló megközelítéseket, kockázati és védőfaktorokat tartalmaz, amelyek megakadályozhatják az öngyilkosságot és elősegíthetik a jólétet. Mindegyik LC primer és másodlagos prevenciós stratégiákat is tartalmaz. A tanítási eszközök között táblázatok, kisfilmek és esettanulmányok szerepelnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wellness Self-Efficacy
Időkeret: At follow up, an average of 7 months

The Wellness Self-Efficacy scale includes two items:

  1. I know how I can make positive changes for school wellness
  2. There are things I can do to promote wellness here

Items were measured on a 7-point Likert scale with response options ranging from Strongly Disagree (1) to Strongly Agree (7) with a neutral midpoint.

Responses to the two items are averaged to calculate a composite Wellness Self-Efficacy score ranging from 1 to 7. The reported outcome measure is the mean (standard deviation) of the composite score. Higher scores indicate greater self-efficacy for promoting school wellness.
At follow up, an average of 7 months
Community of Practice
Időkeret: At follow up, an average of 7 months

The Community of Practice scale includes three items:

  1. Many people in this community work together for suicide prevention/wellness.
  2. I have regular opportunities to work with others to increase wellness.
  3. I have many people to work with in my community to prevent suicide.

Items were measured on a 7-point Likert scale with response options ranging from Strongly Disagree (1) to Strongly Agree (7) with a neutral midpoint.

Responses to the three items are averaged to calculate a composite Community of Practice score ranging from 1 to 7. The reported outcome measure is the mean (standard deviation) of the composite score. Higher scores indicate a stronger community of practice for suicide prevention and wellness.
At follow up, an average of 7 months
Suicide Prevention Self-Efficacy
Időkeret: At follow up, an average of 7 months

The Suicide Prevention Self-Efficacy scale includes three items:

  1. I know how to talk safely about suicide, in ways that help with prevention
  2. I know how to decrease suicide risk for others by the way I talk about suicide
  3. I feel confident that I can do things to prevent suicide

Items were measured on a 7-point Likert scale with response options ranging from Strongly Disagree (1) to Strongly Agree (7) with a neutral midpoint.

Responses to the three items are averaged to calculate a composite Suicide Prevention Self-Efficacy score ranging from 1 to 7. The reported outcome measure is the mean (standard deviation) of the composite score. Higher scores indicate greater self-efficacy for engaging in suicide prevention.
At follow up, an average of 7 months
Working Together
Időkeret: At follow up, an average of 7 months

The Working Together scale includes six items:

  1. I asked someone for help doing prevention/wellness work when I needed it
  2. I spoke up about what the school can do to reduce the risk of youth suicide
  3. I talked with others about wellness
  4. I worked with others to increase wellness in the school community
  5. I worked with others to prevent suicide
  6. I let others know what resources are available for prevention. Participants were asked if they had completed the action in the past few months (Y/N), resulting in a count of the types of actions taken.
At follow up, an average of 7 months
Interpersonal Support
Időkeret: At follow up, an average of 7 months

The Interpersonal Support measure included 7 items:

  1. I spent time listening to a teen or child who just wanted to talk about their experience
  2. I trusted others in the school community to hear what I have to say
  3. I reached out to a child who was hurting (alone, sad, angry)
  4. I helped a youth (child/teen) who was feeling down get help (Behavioral Health Services, Alaska Careline, etc.)
  5. I reminded someone that just listening to someone can be more supportive than giving advice
  6. I quietly listened to a youth (child or teen) who had a problem, reflecting back to them what I heard
  7. I encouraged others to offer small acts of kindness when someone was having a hard time.

Participants were asked if they had completed the action in the past few months (Y/N), resulting in a count of the types of actions taken.
At follow up, an average of 7 months
Postvention
Időkeret: At follow up, an average of 7 months

The Postvention Behavior measure includes five items:

  1. I shared only the basic facts of a suicide (avoiding details)
  2. I spoke to someone about how to talk safely after a suicide
  3. I talked about how suicide is no one's fault
  4. I shared that it can be harmful to honor someone who died by suicided more than is done for other deaths
  5. I talked about how we can help prevent further harm after a suicide happens Participants were asked if they had completed the action in the past few months (Y/N), resulting in a count of the types of actions taken.
At follow up, an average of 7 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PC CARES közösségi szintű hatása (interakciók típusa)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (kétszer körülbelül 3 év alatt)
A nyomozók dokumentálni fogják a PC CARES közösségi szintű hatását azáltal, hogy nyomon követik a fiatalok öngyilkosságának megelőzését és a wellness előmozdítását célzó interakciókat a résztvevő falvakban.
Beavatkozás előtt és után (kétszer körülbelül 3 év alatt)
A PC CARES közösségi szintű hatása (interakciók száma)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (kétszer körülbelül 3 év alatt)
A nyomozók dokumentálni fogják a PC CARES közösségi szintű hatását azáltal, hogy nyomon követik a fiatalok öngyilkosságának megelőzését és a wellness előmozdítását célzó interakciók számát a résztvevő falvakban.
Beavatkozás előtt és után (kétszer körülbelül 3 év alatt)
A PC CARES közösségi szintű hatása a közösségi hálózatok elemzésén keresztül, a fiatalok támogató közösségi hálóiban bekövetkezett változások leírásával a beavatkozás előtt és után.
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (kétszer körülbelül 3 év alatt)
Dokumentálja a PC CARES közösségi szintű hatását a fiatalok támogató közösségi hálózataiban a beavatkozás előtt és után bekövetkezett változások leírásával.
Beavatkozás előtt és után (kétszer körülbelül 3 év alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Nebraska Lincoln
Norton Sound Health Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A végső adatokat lektorált kiadványok és prezentációk, közösségi bemutatók és törzsi jelentések útján osztják meg. A nyers adatok a következő szabályok szerint kerülnek megosztásra. A megosztásra kiadott nyers adatkészletek nem tartalmaznak azonosítókat. Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak aláírt és megfelelően végrehajtott adatmegosztási megállapodás alapján teszik elérhetővé a felhasználók számára, amelyek meghatározott feltételeket határoznak meg az adatok felhasználására, beleértve, de nem kizárólagosan: (1) kötelezettségvállalást az adatok megfelelő védelmére. számítástechnika, (2) kötelezettségvállalás az adatok kutatási célokra történő felhasználására, amelyek összhangban vannak az együttműködő törzsek prioritásaival, (3) hogy az adatokat nem használják fel az egyes résztvevők azonosítására, és megfelelnek a résztvevők tájékoztatásában feltüntetett valamennyi adatvédelmi védelemnek. beleegyezés, és (4) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel