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Promouvoir les conversations communautaires sur la recherche pour mettre fin au suicide des jeunes autochtones dans les régions rurales de l'Alaska (PC CARES)

18 février 2025 mis à jour par: Lisa Wexler, University of Michigan
Cette étude d'intervention mesure les résultats du projet PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) mis en œuvre dans des villages ruraux éloignés de l'Alaska. Les chercheurs ont travaillé avec des prestataires de services locaux et d'autres partenaires pour recruter des animateurs qui ont été formés pour mettre en œuvre le programme PC CARES en 5 sessions. L'étude comparera les données pré-post des participants à l'intervention à celles des non-participants et analysera les réseaux sociaux liés au comportement de prévention du suicide dans chaque village.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude d'intervention mesurera les résultats du programme PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) mis en œuvre dans 9 villages ruraux de l'Alaska et à distance pendant les années de pandémie de COVID (2020-2022). Il comparera les données pré-post des participants à l'intervention à celles des non-participants et analysera les réseaux sociaux liés aux comportements de prévention du suicide dans chaque village. Les chercheurs ont travaillé avec des fournisseurs de services locaux et d'autres partenaires pour recruter des participants ayant accès à Internet pour des sessions virtuelles. Une recherche pilote menée par les enquêteurs a produit une liste de rôles socio-écologiques au sein du village (ci-après : « postes de réseau ») qui sont pertinents pour la prévention du suicide. Ces postes de réseau incluent des affiliations organisationnelles : individus interagissant avec les jeunes en fonction de leur position dans les écoles, les établissements de soins de santé, les services de santé mentale, les services sociaux, les institutions religieuses, les gouvernements tribaux, les gouvernements municipaux (y compris les forces de l'ordre). La liste comprend également des rôles familiaux : Aîné ; parent; un frère ou une sœur ou un cousin proche ; autre membre adulte de la famille qui est aussi un mentor : ou un ami. Principalement du personnel scolaire et du personnel clinique ont été recrutés pour assister aux 7 sessions virtuelles PC CARES.

Collecte de données de base :

Pour la collecte de données avant l'intervention, les enquêteurs ont été largement recrutés dans chaque village, en se concentrant sur ceux qui occupent des postes de réseau affiliés à l'organisation et sur les jeunes âgés de 15 à 24 ans. La collecte de données impliquera une enquête dans laquelle ils seront interrogés sur la démographie, les connaissances sur la réduction du suicide, les compétences nécessaires pour apporter des changements communautaires positifs, les attitudes envers la prévention du suicide et le comportement lié à la prévention du suicide. Les questions sur le comportement comprenaient des questions de suivi demandant avec qui ils ont fait le comportement (lequel des postes de réseau répertoriés) et « À quelle fréquence ? »

La conception originale de la série chronologique interrompue de l'étude comportait 3 cohortes, avec la possibilité pour tous les villages de la région du détroit de Béring en Alaska de participer. Cependant, la pandémie de COVID-19 a entraîné des modifications : 1) de la méthode d'intervention, 2) du public et 3) du contenu. Après l'arrêt de la première cohorte de cercles d'apprentissage en personne pour suivre les directives des autorités sanitaires, PC CARES est passé à 1) la livraison synchrone en ligne à distance (sessions Zoom en direct) avec 2) le personnel de l'école et de la clinique dans l'une des régions du détroit de Béring et du nord-ouest. Communautés de la région de l'Arctique (27 villages au total), avec 3) sessions supplémentaires sur les stratégies de prévention du suicide spécifiques à l'école. Les écoles sont parmi les institutions les mieux dotées dans les villages, avec des infrastructures existantes comme Internet sans fil et des espaces à usage communautaire, et le personnel scolaire est bien placé pour avoir un impact sur le bien-être des jeunes.

Pendant la COVID, nous avons proposé à tout le personnel des formations continues en ligne « ponctuelles » pour le personnel du district scolaire de Bering Strait et du district scolaire de l'Arctique du Nord-Ouest sur ce qu'ils peuvent faire (et l'école dans son ensemble peut faire) pour prévenir le suicide chez leurs élèves. Par la suite, le personnel et les membres de la communauté intéressés ont été invités à participer à des cercles d'apprentissage virtuels continus organisés par les formateurs du programme PC CARES visant à élaborer un plan de prévention et de postvention du suicide pour leur école et/ou district. Le personnel de l'école âgé d'au moins 18 ans et ayant participé à n'importe quel niveau de formation aura la possibilité de participer à 3 sondages en ligne (envoyés par courrier électronique) pour évaluer ses changements d'attitudes, de compétences, de comportement, de connaissances et de communauté de pratique. à la prévention du suicide : 1) avant que toute formation ne soit offerte, 2) peu après la formation continue et 3) à la fin de l'année scolaire.

Les participants à la formation Virtual PC CARES ont rempli un formulaire d'inscription pour indiquer leur intérêt à participer à PC CARES. Le formulaire d'inscription comprenait une description de la recherche et un formulaire de consentement. S'ils ont donné leur consentement éclairé, les participants ont été amenés à l'enquête de base Virtual PC CARES, qui reflète l'enquête Steps Toward Prevention, avec quelques questions relatives au contexte scolaire ajoutées. Nous avons également ajouté des choix de réponses pour les rôles réseau spécifiques à l'école tels que Enseignant, Administrateur, Coach, Assistant administratif/réception, Aide de classe, Autre personnel de l'école (y compris concierge/employé de cafétéria), Élève, Parent d'élève. Les participants aux sessions virtuelles ont été invités à donner leur consentement pour utiliser les notes des sessions PC CARES dans le cadre de la recherche. Les étudiants qui n'ont pas donné leur consentement ont été exclus de la prise de notes.

En raison également des restrictions liées à la COVID, nous avons commencé à envoyer des packages PC CARES Care aux membres de la communauté qui ont "opté" pour les recevoir. Les trousses de soins contenaient de brèves informations sur ce que la recherche montre que les membres de la communauté peuvent faire pour prévenir le suicide et promouvoir le bien-être dans leur communauté. Ils contiendront également de petits cadeaux que les membres de la communauté pourront utiliser dans leur promotion du bien-être/prévention du suicide, tels que des cartes « You Matter » contenant des messages d'affirmation qu'ils peuvent partager avec d'autres membres de leur communauté. Sur 2 ans, PC CARES a envoyé des colis de soins à 493 destinataires dans 49 communautés en Alaska, avec un nombre total de 1319 colis envoyés. Chaque trousse de soins contenait une enquête avec une enveloppe timbrée à votre adresse. Les participants qui ont renvoyé le sondage aux chercheurs ou l'ont rempli en ligne ont participé à un tirage au sort pour gagner un prix d'une valeur de 50 $. Après chaque colis de soins, nous avons également sélectionné au hasard 5 destinataires de colis de soins à inviter à participer à une brève entrevue pour recueillir des données supplémentaires sur la façon dont ils utilisent les informations et les éléments du colis de soins et pour nous aider à rendre les colis de soins plus utiles pour eux au fil du temps. temps. Les participants aux entrevues ont reçu une carte-cadeau de 20 $ comme incitatif à participer. Selon les commentaires des bénéficiaires, les colis de soins ont aidé à établir des liens et de la bonne volonté entre PC CARES et les participants pendant la pandémie de COVID-19, et ont été bien accueillis et bien utilisés par les bénéficiaires.

En complément de la subvention initiale et de l'adaptation virtuelle, nous avons lancé une petite étude axée sur la mise en œuvre. Dans ce projet supplémentaire, une cohorte d'étudiants du programme de certificat en services humains ruraux de l'Université d'Alaska-Fairbanks, campus de Kuskokwim, remplira leur exigence de stage en facilitant les cercles d'apprentissage PC CARES dans leurs communautés d'origine dans les régions rurales éloignées de l'ouest de l'Alaska. Les étudiants qui consentent à participer à l'étude répondront à 3 sondages (pré-formation, post-formation et suivi de 6 mois). De plus, nous avons demandé le consentement pour prendre des notes sur le terrain pendant la formation des animateurs et pendant les appels mensuels de soutien aux animateurs. Ces notes de terrain se concentrent sur les types de questions soulevées par les stagiaires, les défis et les succès qu'ils rencontrent en tant que facilitateurs, et d'autres informations liées à l'expérience d'être un facilitateur.

Collecte de données de suivi :

Pour la collecte de données environ 1 mois après la fin de l'intervention, les enquêteurs ont recruté tous ceux qui ont participé à PC CARES et ceux qui ont répondu à l'enquête de référence. Cette enquête était identique à l'enquête de base, et les réponses des participants ont été appariées à leurs données de base via des identifiants anonymes. En commençant par ceux qui ont assisté aux sessions PC CARES, les enquêteurs espèrent documenter les effets de diffusion - pour savoir comment PC CARES impacte ceux qui assistent aux cercles d'apprentissage, leurs proches et d'autres membres de la communauté.

Nos chiffres de recrutement attendus ont évolué à mesure que les ramifications de la pandémie de COVID ont frappé et que notre stratégie a dû changer. Avant la pandémie, nous avons pu recruter 496 participants qui ont rempli une enquête de base sur les étapes vers la prévention. Cependant, nous avons modifié notre stratégie de recherche pour organiser des cercles d'apprentissage virtuels basés dans les écoles de 2 régions éloignées de l'Alaska. Avec ce périmètre révisé, nous visions à recruter 700 et en réalité, nous en avons recruté 774.

Également en raison de la COVID, nous avons mis en place le programme PC CARES at Home Care Package et nous avons eu 117 participants.

Dans nos efforts pour approfondir nos recherches sur les expériences des animateurs de PC CARES, nous avions prévu de recruter 20 étudiants du programme UAF-Bethel Rural Human Services, et 24 d'entre eux se sont inscrits.

Cette étude maximise la rigueur grâce à une approche à plusieurs lignes de base et à plusieurs méthodes, et suit attentivement les indicateurs de processus, les variables modératrices et les mécanismes menant à nos résultats proximaux, intermédiaires et ultimes hypothétiques de soutien aux jeunes pour réduire les comportements suicidaires. La plupart des études communautaires sur le suicide ne mesurent que les changements dans les connaissances, les attitudes et les intentions d'agir des participants. Cette étude va plus loin en documentant les changements dans le comportement de prévention des participants au fil du temps et en évaluant son impact sur les interactions protectrices au sein de la communauté.

En intégrant les principaux enseignements tirés de la recherche pilote, les chercheurs utilisent la modélisation de la croissance à plusieurs niveaux pour suivre les facteurs susceptibles d'affecter ces résultats, à savoir la participation aux niveaux communautaire (intersectoriel) et individuel (dosage), et le rôle social formel/institutionnel ou informel/communautaire. des participants. À l'aide de méthodes novatrices de réseautage social, les enquêteurs étudient également l'impact de l'intervention sur les interactions axées sur la prévention, l'offre et la recherche d'aide et les échanges favorisant la santé au sein de la communauté.

En documentant le niveau et le type d'interactions préventives et de soutien entre les personnes occupant divers rôles (y compris les jeunes) dans le village avant et après PC CARES, les enquêteurs peuvent évaluer l'efficacité de l'intervention à initier un changement au niveau communautaire parmi les participants à PC CARES et ceux qui n'ont pas participé : permettant aux enquêteurs de mesurer les effets de diffusion. Ces données informent les enquêteurs de l'évolutivité de l'approche. Cette analyse considère les effets modérateurs de variables clés telles que le degré de proximité entre les jeunes et les participants à PC CARES, le niveau de collaboration entre les supporters formels et informels, les interactions entre les groupes d'âge et le niveau de participation. S'appuyant sur l'infrastructure des écoles et des cliniques de santé tribales dans chaque communauté rurale et éloignée et tirant parti de nos travaux antérieurs, notre modèle évolutif traduit la recherche scientifique sur la prévention en pratique, permettant aux personnes qui font partie de la vie quotidienne des jeunes autochtones de l'Alaska de réduire délibérément les facteurs de risque de suicide. , et accroître la sécurité, la recherche d'aide et le soutien pour prévenir le suicide et promouvoir la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1491

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • vit ou travaille dans le village
  • au moins 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PC CARES
Expérimental : Intervention PC CARES Les participants assisteront à 1 à 7 sessions du programme PC CARES, virtuellement ou en personne. Les enquêteurs recueilleront des données auprès de ce groupe au départ, après chaque session à laquelle ils assistent et lors du suivi.
PC CARES forme les résidents locaux à dispenser le programme PC CARES dans leur propre communauté. Ces animateurs assisteront à une formation de 40 heures, puis dispenseront le programme PC CARES en 4 sessions dans leur village d'origine. Pour aider les animateurs locaux, chaque session suit la même structure après un rituel initial : (1) accords/discussion sûre, (2) "petites victoires", (3) "que savons-nous ?" (l'animateur partage les recherches actuelles sur la prévention du suicide ou le bien-être) (4)    ' qu'en pensons-nous ? ' (les participants ont l'occasion de discuter de leurs réflexions sur la recherche présentée) et (5) « que voulons-nous faire ? (les participants identifient les mesures qu'ils peuvent prendre dans leur village pour apporter des changements positifs). Le contenu des cercles d'apprentissage (LC) comprend les conditions au niveau communautaire, les approches fondées sur des données probantes, les facteurs de risque et de protection qui peuvent prévenir le suicide et promouvoir le bien-être. Chaque LC comprend des stratégies de prévention primaires et secondaires. Les outils pédagogiques comprennent des tableaux, des courts métrages et des études de cas.
Aucune intervention: Aucune intervention
Ce groupe n'assistera pas aux sessions PC CARES. Les enquêteurs recueilleront les données de ce groupe au départ et au suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement lié à la prévention du suicide
Délai: 6 fois sur une période d'environ 3 ans
Les comportements (12 questions d'enquête) liés à la prévention du suicide seront mesurés au départ, après chaque session PC CARES, et au suivi pour les participants (groupe d'intervention) et au départ et au suivi uniquement pour les non-participants (pas de groupe d'intervention).
6 fois sur une période d'environ 3 ans
Évolution des connaissances liées à la prévention du suicide
Délai: 6 fois sur une période d'environ 3 ans
Les connaissances (7 questions d'enquête) liées à la prévention du suicide seront mesurées au départ, après chaque session PC CARES, et au suivi pour les participants (groupe d'intervention) et au départ et au suivi uniquement pour les non-participants (pas de groupe d'intervention).
6 fois sur une période d'environ 3 ans
Changement d'attitudes à l'égard de la prévention du suicide
Délai: 6 fois sur une période d'environ 3 ans
Les attitudes (20 questions d'enquête) liées à la prévention du suicide seront mesurées au départ, après chaque session PC CARES, et au suivi pour les participants (groupe d'intervention) et au départ et au suivi uniquement pour les non-participants (pas de groupe d'intervention).
6 fois sur une période d'environ 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact au niveau communautaire de PC CARES (type d'interactions)
Délai: Pré et post intervention (2 fois sur une période d'environ 3 ans)
Les enquêteurs documenteront l'impact de PC CARES au niveau communautaire en suivant le type d'interactions visant à prévenir le suicide des jeunes et à promouvoir le bien-être dans les villages participants
Pré et post intervention (2 fois sur une période d'environ 3 ans)
Impact au niveau communautaire de PC CARES (nombre d'interactions)
Délai: Pré et post intervention (2 fois sur une période d'environ 3 ans)
Les enquêteurs documenteront l'impact au niveau communautaire de PC CARES en suivant le nombre d'interactions visant à prévenir le suicide des jeunes et à promouvoir le bien-être dans les villages participants
Pré et post intervention (2 fois sur une période d'environ 3 ans)
Impact au niveau communautaire de PC CARES grâce à l'analyse des réseaux sociaux en décrivant les changements dans les réseaux sociaux de soutien des jeunes avant et après l'intervention.
Délai: Pré et post intervention (2 fois sur une période d'environ 3 ans)
Documenter l'impact au niveau communautaire de PC CARES en décrivant les changements dans les réseaux sociaux de soutien des jeunes avant et après l'intervention.
Pré et post intervention (2 fois sur une période d'environ 3 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données finales seront partagées par le biais de publications et de présentations évaluées par des pairs, de présentations communautaires et de rapports tribaux. Les données brutes seront considérées pour le partage selon les règles suivantes. Les ensembles de données bruts publiés pour le partage ne contiendront pas d'identifiants. Les données et la documentation associée seront mises à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données signé et correctement exécuté qui fournit des critères spécifiques selon lesquels les données seront utilisées, y compris, mais sans s'y limiter : (1) un engagement à sécuriser les données en utilisant des technologie informatique, (2) un engagement à utiliser les données à des fins de recherche qui sont conformes aux priorités des tribus collaboratrices, (3) que les données ne sont pas utilisées pour identifier les participants individuels et sont conformes à toutes les protections de la vie privée indiquées dans le document informé des participants consentement, et (4) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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