Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Promoción de conversaciones comunitarias sobre la investigación para acabar con el suicidio de jóvenes nativos en las zonas rurales de Alaska (PC CARES)

18 de febrero de 2025 actualizado por: Lisa Wexler, University of Michigan
Este estudio de intervención mide los resultados del proyecto PC CARES (Promoving Community Conversations about Research to End Suicide) implementado en aldeas rurales remotas de Alaska. Los investigadores trabajaron con proveedores de servicios locales y otros socios para reclutar facilitadores capacitados para implementar el plan de estudios PC CARES de cinco sesiones. El estudio comparará los datos previos y posteriores de los participantes de la intervención con los no participantes, y analizará las redes sociales relacionadas con el comportamiento de prevención del suicidio en cada aldea.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de intervención medirá los resultados del plan de estudios PC CARES (Promoción de conversaciones comunitarias sobre la investigación para acabar con el suicidio) implementado en 9 aldeas rurales de Alaska y de forma remota durante los años de pandemia de COVID (2020-2022). Comparará los datos previos y posteriores de los participantes de la intervención con los no participantes, y analizará las redes sociales relacionadas con el comportamiento de prevención del suicidio en cada aldea. Los investigadores trabajaron con proveedores de servicios locales y otros socios para reclutar participantes con acceso a Internet para sesiones virtuales. La investigación piloto realizada por los investigadores produjo una lista de roles ecológicos sociales dentro de la aldea (en adelante: 'puestos en la red') que son relevantes para la prevención del suicidio. Estas posiciones en la red incluyen afiliaciones organizacionales: individuos que interactúan con jóvenes en función de su posición en escuelas, centros de atención médica, servicios de salud mental, servicios sociales, instituciones religiosas, gobiernos tribales, gobiernos municipales (incluida la aplicación de la ley). La lista también incluye roles familiares: Anciano; padre; un hermano o primo cercano; otro miembro adulto de la familia que también sea mentor: o amigo. Se reclutó principalmente personal escolar y personal clínico para asistir a las 7 sesiones virtuales de PC CARES.

Recopilación de datos de referencia:

Para la recopilación de datos previa a la intervención, los investigadores reclutaron ampliamente en cada pueblo, centrándose en aquellos que ocupan puestos de red afiliados a organizaciones y jóvenes de 15 a 24 años. La recopilación de datos incluirá una encuesta en la que se les preguntará sobre datos demográficos, conocimiento sobre la reducción del suicidio, habilidades para realizar cambios positivos en la comunidad, actitudes hacia la prevención del suicidio y comportamiento relacionado con la prevención del suicidio. Las preguntas sobre el comportamiento incluían preguntas de seguimiento con quiénes habían realizado el comportamiento (cuál de las posiciones de la red enumeradas) y '¿Con qué frecuencia?'

El diseño original de Serie de Tiempo Interrumpido del estudio tenía 3 cohortes, con la oportunidad de que participaran todas las aldeas en la región del Estrecho de Bering en Alaska. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 provocó modificaciones en: 1) el método de entrega de la intervención, 2) la audiencia y 3) el contenido. Después de que se detuviera la primera cohorte de círculos de aprendizaje en persona para seguir las pautas de las autoridades sanitarias, PC CARES pasó a 1) entrega sincrónica remota en línea (sesiones de Zoom en vivo) con 2) personal de escuelas y clínicas en cualquiera de las regiones del Estrecho de Bering y el Noroeste. Comunidades de la región ártica (27 aldeas en total), con 3) sesiones adicionales sobre estrategias de prevención del suicidio específicas de la escuela. Las escuelas son algunas de las instituciones con mejores recursos en las aldeas, con infraestructura existente como Internet inalámbrico y espacios para uso comunitario, y el personal de la escuela está bien posicionado para tener un impacto en el bienestar de los jóvenes.

Durante el COVID, ofrecimos capacitaciones en servicio en línea para todo el personal 'una vez' para el personal del Distrito Escolar del Estrecho de Bering y del Distrito Escolar del Ártico Noroeste sobre lo que pueden hacer (y la escuela en su conjunto) para prevenir el suicidio entre sus estudiantes. Posteriormente, se invitó al personal interesado y a los miembros de la comunidad a participar en círculos de aprendizaje virtuales continuos organizados por capacitadores del currículo de PC CARES con el objetivo de desarrollar un plan de prevención y posvención del suicidio para su escuela y/o distrito. El personal escolar que tenía al menos 18 años de edad y que participó en cualquier nivel de capacitación tendrá la opción de participar en 3 encuestas en línea (enviadas por correo electrónico) para evaluar sus cambios en Actitudes, Habilidades, Comportamiento, Conocimiento y Comunidad de práctica relacionada a la prevención del suicidio: 1) antes de que se ofrezca cualquier capacitación, 2) poco después de la capacitación y 3) al final del año escolar.

Los participantes en la capacitación Virtual PC CARES completaron un formulario de registro para indicar su interés en asistir a PC CARES. El formulario de registro incluía una descripción de la investigación y el formulario de consentimiento. Si dieron su consentimiento informado, los participantes fueron llevados a la Encuesta de referencia de Virtual PC CARES, que refleja la Encuesta de pasos hacia la prevención, con algunas preguntas que pertenecen al contexto escolar agregado. También agregamos algunas opciones de respuesta para roles de red específicos de la escuela, como maestro, administrador, entrenador, asistente administrativo/recepción, asistente de clase, otro personal de la escuela (incluido el conserje/trabajador de la cafetería), estudiante, padre del estudiante. A los participantes de las sesiones virtuales se les pidió su consentimiento para utilizar las notas de las sesiones de PC CARES como parte de la investigación. Los estudiantes que no dieron su consentimiento fueron excluidos de la toma de notas.

También debido a las restricciones relacionadas con COVID, comenzamos a enviar paquetes de PC CARES Care a los miembros de la comunidad que "optaron" por recibirlos. Los paquetes de atención contenían información breve sobre lo que la investigación muestra que los miembros de la comunidad pueden hacer para prevenir el suicidio y promover el bienestar en su comunidad. También contendrán pequeños obsequios que los miembros de la comunidad pueden usar en su promoción del bienestar/prevención del suicidio, como tarjetas "You Matter" que tienen mensajes afirmativos que pueden compartir con otros en su comunidad. Durante 2 años, PC CARES envió Care Packages a 493 destinatarios en 49 comunidades de Alaska, con un total de 1319 paquetes enviados. Cada paquete de atención contenía una encuesta con un sobre con estampilla y su dirección. Los participantes que enviaron la encuesta a los investigadores o la completaron en línea participaron en una rifa para ganar un premio de $50. Después de cada paquete de atención, también seleccionamos al azar a 5 destinatarios del paquete de atención para invitarlos a participar en una breve entrevista para recopilar datos adicionales sobre cómo están utilizando la información y los elementos del paquete de atención y para ayudarnos a hacer que los paquetes de atención les sean más útiles. hora. Los participantes de la entrevista recibieron una tarjeta de regalo de $20 como incentivo para participar. Según los comentarios de los destinatarios, los Care Packages ayudaron a establecer conexiones y buena voluntad entre PC CARES y los participantes durante la pandemia de COVID-19, y los destinatarios los recibieron con agrado y los utilizaron bien.

Como complemento a la subvención original y la adaptación virtual, iniciamos un pequeño estudio centrado en la implementación. En este proyecto adicional, una cohorte de estudiantes en el Programa de Certificado de Servicios Humanos Rurales en la Universidad de Alaska-Fairbanks, campus de Kuskokwim cumplirá con su requisito de práctica al facilitar los Círculos de Aprendizaje de PC CARES en sus comunidades de origen en el remoto oeste rural de Alaska. Los estudiantes que den su consentimiento para participar en el estudio completarán 3 encuestas (previa a la capacitación, posterior a la capacitación y seguimiento a los 6 meses). Además, solicitamos el consentimiento para tomar notas de campo durante la capacitación de facilitadores y durante las llamadas mensuales de apoyo a facilitadores. Estas notas de campo se enfocan en qué tipo de preguntas plantean los participantes, qué desafíos y éxito tienen como facilitadores y otra información relacionada con la experiencia de ser un facilitador.

Recopilación de datos de seguimiento:

Para la recopilación de datos aproximadamente 1 mes después de que concluyó la intervención, los investigadores reclutaron a todos los que asistieron a PC CARES y a los que completaron la encuesta de referencia. Esta encuesta era idéntica a la Encuesta de referencia, y las respuestas de los participantes se emparejaron con sus datos de referencia a través de identificaciones anónimas. Al comenzar con aquellos que asistieron a las sesiones de PC CARES, los investigadores esperan documentar los efectos de difusión, para aprender cómo PC CARES impacta a quienes asisten a los círculos de aprendizaje, a las personas cercanas a ellos y a otros en la comunidad.

Nuestros números de reclutamiento esperados evolucionaron a medida que las ramificaciones de la pandemia de COVID golpearon y nuestra estrategia tuvo que cambiar. Antes de la pandemia, pudimos reclutar a 496 participantes que completaron una Encuesta de pasos básicos hacia la prevención; sin embargo, cambiamos nuestra estrategia de investigación para realizar círculos de aprendizaje virtual en las escuelas de 2 regiones remotas de Alaska. Con este alcance revisado, nuestro objetivo era reclutar a 700 y, en realidad, reclutamos a 774.

También debido a COVID, instalamos el programa PC CARES at Home Care Package y tuvimos 117 participantes.

En nuestros esfuerzos por investigar más a fondo las experiencias de los facilitadores de PC CARES, planeamos reclutar a 20 estudiantes del programa UAF-Bethel Rural Human Services, y 24 de ellos se han inscrito.

Este estudio maximiza el rigor a través de una línea base múltiple, un enfoque multimétodo, y rastrea cuidadosamente los indicadores del proceso, las variables moderadoras y los mecanismos que conducen a nuestros resultados proximales, intermedios y finales hipotéticos de apoyo a los jóvenes para reducir el comportamiento suicida. La mayoría de los estudios de suicidio basados ​​en la comunidad miden solo los cambios en el conocimiento, las actitudes y las intenciones de actuar de los participantes. Este estudio va más allá al documentar los cambios en el comportamiento de prevención de los participantes a lo largo del tiempo y evaluar su impacto en las interacciones de protección dentro de la comunidad.

Al integrar las lecciones clave de la investigación piloto, los investigadores utilizan modelos de crecimiento multinivel para rastrear los factores que probablemente afecten estos resultados, a saber, la participación a nivel comunitario (intersectorial) e individual (dosis), y el rol social formal/institucional o informal/comunitario. de participantes Usando métodos innovadores de redes sociales, los investigadores también investigan el impacto de la intervención en las interacciones orientadas a la prevención, la entrega y búsqueda de ayuda, y los intercambios de promoción de la salud dentro de la comunidad.

Al documentar el nivel y el tipo de interacciones preventivas y de apoyo que tienen lugar entre las personas en diversos roles (incluidos los jóvenes) dentro del pueblo antes y después de PC CARES, los investigadores pueden evaluar la eficacia de la intervención para iniciar el cambio a nivel comunitario entre los participantes de PC CARES y aquellos que no participaron: permitir a los investigadores medir los efectos de difusión. Estos datos informan a los investigadores sobre la escalabilidad del enfoque. Este análisis considera los efectos moderadores de variables clave como el grado de cercanía entre los jóvenes y los participantes de PC CARES, el nivel de colaboración entre los partidarios formales e informales, las interacciones entre los grupos de edad y el nivel de participación. Sobre la base de la infraestructura de las escuelas y clínicas de salud tribales en cada comunidad rural y remota y aprovechando nuestro trabajo anterior, nuestro modelo escalable traduce la investigación científica de prevención a la práctica, lo que permite a las personas que forman parte de la vida cotidiana de los jóvenes nativos de Alaska reducir deliberadamente los factores de riesgo de suicidio. y aumentar la seguridad, la búsqueda de ayuda y el apoyo para prevenir el suicidio y promover la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1491

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vive o trabaja en el pueblo
  • al menos 15 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PC CARES Intervención
Experimental: Intervención de PC CARES Los participantes asistirán de 1 a 7 sesiones del plan de estudios de PC CARES, ya sea virtualmente o en persona. Los investigadores recopilarán datos de este grupo al inicio del estudio, después de cada sesión a la que asistan y durante el seguimiento.
PC CARES capacita a los residentes locales para impartir el plan de estudios de PC CARES en su propia comunidad. Estos facilitadores asistirán a una capacitación de 40 horas y luego impartirán el plan de estudios PC CARES de 4 sesiones en su aldea de origen. Para ayudar a los facilitadores locales, cada sesión sigue la misma estructura después de un ritual inicial: (1) acuerdos/conversación segura, (2) 'pequeñas victorias', (3) '¿qué sabemos?' (el facilitador comparte la investigación actual sobre la prevención del suicidio o el bienestar) (4) '¿qué pensamos?' (los participantes tienen la oportunidad de discutir sus pensamientos sobre la investigación presentada), y (5) '¿qué queremos hacer?' (los participantes identifican qué pasos pueden tomar en su aldea para lograr un cambio positivo). El contenido de los círculos de aprendizaje (LC) incluye condiciones a nivel comunitario, enfoques basados ​​en evidencia, factores de riesgo y de protección que pueden prevenir el suicidio y promover el bienestar. Cada LC incluye estrategias de prevención primaria y secundaria. Las herramientas didácticas incluyen gráficos, cortometrajes y estudios de casos.
Sin intervención: Sin intervención
Este grupo no asistirá a las sesiones de PC CARES. Los investigadores recopilarán datos de este grupo al inicio y en el seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos relacionados con la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: 6 veces durante un período de aproximadamente 3 años
Los comportamientos (12 preguntas de la encuesta) relacionados con la prevención del suicidio se medirán al inicio, después de cada sesión de PC CARES y en el seguimiento para los participantes (grupo de intervención) y al inicio y el seguimiento solo para los no participantes (sin grupo de intervención).
6 veces durante un período de aproximadamente 3 años
Cambio en el conocimiento relacionado con la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: 6 veces durante un período de aproximadamente 3 años
El conocimiento (7 preguntas de la encuesta) relacionado con la prevención del suicidio se medirá al inicio, después de cada sesión de PC CARES y en el seguimiento para los participantes (grupo de intervención) y al inicio y el seguimiento solo para los no participantes (sin grupo de intervención).
6 veces durante un período de aproximadamente 3 años
Cambio en las actitudes relacionadas con la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: 6 veces durante un período de aproximadamente 3 años
Las actitudes (20 preguntas de la encuesta) relacionadas con la prevención del suicidio se medirán al inicio, después de cada sesión de PC CARES y en el seguimiento para los participantes (grupo de intervención) y al inicio y el seguimiento solo para los no participantes (sin grupo de intervención).
6 veces durante un período de aproximadamente 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto a nivel comunitario de PC CARES (tipo de interacciones)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (2 veces durante un período de aproximadamente 3 años)
Los investigadores documentarán el impacto a nivel comunitario de PC CARES mediante el seguimiento del tipo de interacciones destinadas a prevenir el suicidio juvenil y promover el bienestar en las aldeas participantes.
Antes y después de la intervención (2 veces durante un período de aproximadamente 3 años)
Impacto a nivel comunitario de PC CARES (número de interacciones)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (2 veces durante un período de aproximadamente 3 años)
Los investigadores documentarán el impacto a nivel comunitario de PC CARES mediante el seguimiento de la cantidad de interacciones destinadas a prevenir el suicidio juvenil y promover el bienestar en las aldeas participantes.
Antes y después de la intervención (2 veces durante un período de aproximadamente 3 años)
Impacto a nivel comunitario de PC CARES a través del análisis de redes sociales al describir los cambios en las redes sociales de apoyo de los jóvenes antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (2 veces durante un período de aproximadamente 3 años)
Documente el impacto a nivel comunitario de PC CARES describiendo los cambios en las redes sociales de apoyo de los jóvenes antes y después de la intervención.
Antes y después de la intervención (2 veces durante un período de aproximadamente 3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos finales se compartirán a través de publicaciones y presentaciones revisadas por pares, presentaciones comunitarias e informes tribales. Los datos sin procesar se considerarán para compartir según las siguientes reglas. Los conjuntos de datos sin procesar publicados para compartir no contendrán identificadores. Los datos y la documentación asociada se pondrán a disposición de los usuarios solo en virtud de un acuerdo de intercambio de datos firmado y correctamente ejecutado que proporcione criterios específicos bajo los cuales se utilizarán los datos, incluidos, entre otros: (1) un compromiso de proteger los datos utilizando tecnología informática, (2) el compromiso de utilizar los datos para fines de investigación que estén de acuerdo con las prioridades de las tribus colaboradoras, (3) que los datos no se utilicen para identificar a participantes individuales y se ajusten a todas las protecciones de privacidad indicadas en el informe informado de los participantes. consentimiento, y (4) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CUIDADOS DE LA PC

Suscribir