Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie rozmów społeczności na temat badań mających na celu zakończenie samobójstw rdzennej młodzieży na obszarach wiejskich na Alasce (PC CARES)

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lisa Wexler, University of Michigan
To badanie interwencyjne mierzy wyniki projektu PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide), realizowanego w odległych wioskach wiejskich na Alasce. Badacze współpracowali z lokalnymi dostawcami usług i innymi partnerami, aby rekrutować facylitatorów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie wdrażania 5-sesyjnego programu nauczania PC CARES. W badaniu porównane zostaną dane pre-post od uczestników interwencji i osób nieuczestniczących oraz przeanalizowane zostaną sieci społecznościowe związane z zachowaniami zapobiegającymi samobójstwom w każdej wiosce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie interwencyjne będzie mierzyć wyniki programu PC CARES (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) realizowanego w 9 wiejskich wioskach na Alasce i zdalnie w latach pandemii COVID (2020-2022). Porówna dane pre-post od uczestników interwencji i osób nieuczestniczących oraz przeanalizuje sieci społeczne związane z zachowaniami zapobiegającymi samobójstwom w każdej wiosce. Badacze współpracowali z lokalnymi usługodawcami i innymi partnerami, aby rekrutować uczestników z dostępem do Internetu na sesje wirtualne. Badanie pilotażowe przeprowadzone przez badaczy stworzyło listę społecznych ról ekologicznych w wiosce (dalej: „pozycje sieciowe”), które są istotne dla zapobiegania samobójstwom. Te pozycje w sieci obejmują przynależności organizacyjne: osoby wchodzące w interakcje z młodymi ludźmi w zależności od ich pozycji w szkołach, placówkach opieki zdrowotnej, służbach zdrowia psychicznego, usługach społecznych, instytucjach religijnych, rządach plemiennych, władzach miejskich (w tym w organach ścigania). Lista obejmuje również role rodzinne: Starszy; rodzic; rodzeństwo lub kuzyn, który jest blisko; inny dorosły członek rodziny, który jest również mentorem: lub przyjaciel. Do udziału w 7 wirtualnych sesjach PC CARES rekrutowano głównie personel szkolny i personel kliniki.

Zbieranie danych bazowych:

W celu zebrania danych przed interwencją badacze rekrutowali się szeroko w każdej wiosce, koncentrując się na osobach zajmujących stanowiska w sieci powiązanej z organizacją oraz młodzieży w wieku 15-24 lat. Gromadzenie danych będzie obejmować ankietę, w której zostaną zapytani o dane demograficzne, wiedzę na temat ograniczania samobójstw, umiejętności wprowadzania pozytywnych zmian w społeczności, postawy wobec zapobiegania samobójstwom oraz zachowania związane z zapobieganiem samobójstwom. Pytania dotyczące zachowania obejmowały pytania uzupełniające, w których pytali, z kim zachowywali się (które z wymienionych pozycji w sieci) oraz „Jak często?”

Oryginalny projekt przerwanych serii czasowych badania obejmował 3 kohorty, z możliwością udziału wszystkich wiosek w regionie Cieśniny Beringa na Alasce. Pandemia COVID-19 doprowadziła jednak do modyfikacji: 1) sposobu realizacji interwencji, 2) odbiorców, 3) treści. Po tym, jak pierwsza kohorta osobistych kręgów edukacyjnych została zatrzymana zgodnie z wytycznymi władz służby zdrowia, PC CARES przestawił się na 1) zdalne, synchroniczne dostarczanie online (sesje na żywo Zoom) z 2) personelem szkoły i kliniki w dowolnym regionie Cieśniny Beringa i północno-zachodnim Społeczności regionu arktycznego (w sumie 27 wiosek), z 3) dodatkowymi sesjami dotyczącymi szkolnych strategii zapobiegania samobójstwom. Szkoły są jednymi z najlepiej wyposażonych instytucji we wsiach, z istniejącą infrastrukturą, taką jak bezprzewodowy Internet i przestrzenie do użytku społeczności, a personel szkolny jest dobrze przygotowany do wywierania wpływu na dobre samopoczucie młodzieży.

Podczas COVID zaoferowaliśmy wszystkim pracownikom „jednorazowe” szkolenia on-line dla pracowników Okręgu Szkolnego Cieśniny Beringa i Okręgu Szkolnego Północno-Zachodniej Arktyki na temat tego, co mogą zrobić (i szkoła jako całość), aby zapobiec samobójstwom wśród swoich uczniów. Następnie zainteresowany personel i członkowie społeczności zostali zaproszeni do udziału w trwających wirtualnych kręgach edukacyjnych prowadzonych przez trenerów programowych PC CARES, których celem było opracowanie planu zapobiegania i zapobiegania samobójstwom dla ich szkoły i/lub okręgu. Pracownicy szkoły, którzy ukończyli 18 lat i uczestniczyli w dowolnym poziomie szkolenia, będą mieli możliwość wzięcia udziału w 3 ankietach internetowych (wysłanych do nich e-mailem) w celu oceny ich zmian w postawach, umiejętnościach, zachowaniu, wiedzy i społeczności praktyk związanych z do zapobiegania samobójstwom: 1) przed rozpoczęciem jakichkolwiek szkoleń, 2) bezpośrednio po zakończeniu służby oraz 3) na koniec roku szkolnego.

Uczestnicy szkolenia Virtual PC CARES wypełnili formularz rejestracyjny, aby wyrazić zainteresowanie udziałem w PC CARES. Formularz rejestracyjny zawierał opis badania oraz formularz zgody. Jeśli wyrazili świadomą zgodę, uczestnicy zostali przeniesieni do ankiety Virtual PC CARES Baseline, która odzwierciedla ankietę Steps Toward Prevention, z kilkoma dodanymi pytaniami dotyczącymi kontekstu szkolnego. Dodaliśmy również kilka odpowiedzi do wyboru dla ról sieciowych specyficznych dla szkoły, takich jak Nauczyciel, Administrator, Trener, Asystent administracyjny/Recepcja, Pomocnik w klasie, Inni pracownicy szkoły (w tym woźny/pracownik stołówki), Uczeń, Rodzic ucznia. Uczestnicy sesji wirtualnych zostali poproszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie notatek z sesji PC CARES w ramach badań. Studenci, którzy nie wyrazili zgody, zostali wykluczeni z robienia notatek.

Również ze względu na ograniczenia związane z COVID zaczęliśmy wysyłać pakiety PC CARES Care do członków społeczności, którzy „zdecydowali się” na ich otrzymywanie. Pakiety opieki zawierały krótkie informacje o tym, co według badań członkowie społeczności mogą zrobić, aby zapobiec samobójstwom i promować dobre samopoczucie w swojej społeczności. Będą również zawierać drobne upominki, które członkowie społeczności mogą wykorzystać w promocji dobrego samopoczucia/zapobieganiu samobójstwom, takie jak karty „You Matter”, które zawierają potwierdzające wiadomości, którymi mogą dzielić się z innymi członkami swojej społeczności. W ciągu 2 lat PC CARES wysłał Pakiety Opieki do 493 odbiorców w 49 społecznościach na Alasce, w łącznej liczbie 1319 wysłanych pakietów. Każdy pakiet opieki zawierał ankietę z zaadresowaną kopertą ze znaczkiem. Uczestnicy, którzy odesłali ankietę badaczom lub wypełnili ją online, brali udział w loterii, w której mogli wygrać nagrodę o wartości 50 USD. Po każdym pakiecie opieki losowo wybraliśmy również 5 odbiorców pakietu opieki, którzy zostali zaproszeni do wzięcia udziału w krótkiej rozmowie w celu zebrania dodatkowych danych na temat tego, w jaki sposób korzystają z informacji i elementów pakietu opieki oraz aby pomóc nam uczynić pakiety opieki bardziej dla nich użytecznymi czas. Uczestnicy wywiadu otrzymali kartę podarunkową o wartości 20 USD jako zachętę do udziału. Zgodnie z opiniami odbiorców, pakiety opieki pomogły w zbudowaniu więzi i dobrej woli między PC CARES a uczestnikami podczas pandemii COVID-19 i zostały przyjęte z zadowoleniem i dobrze wykorzystane przez odbiorców.

Jako uzupełnienie pierwotnego grantu i wirtualnej adaptacji zainicjowaliśmy małe badanie ukierunkowane na wdrożenie. W ramach tego dodatkowego projektu kohorta studentów uczestniczących w programie Rural Human Services Certificate Program na University of Alaska-Fairbanks w kampusie Kuskokwim spełni swoje wymagania dotyczące praktyki, ułatwiając kręgi edukacyjne PC CARES w ich społecznościach domowych na obszarach wiejskich w odległej zachodniej Alasce. Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, wypełnią 3 ankiety (przedtreningową, poszkoleniową i po 6 miesiącach). Ponadto poprosiliśmy o zgodę na robienie notatek terenowych podczas szkolenia facylitatorów oraz podczas comiesięcznych rozmów wsparcia facylitatorów. Te notatki terenowe skupiają się na tym, jakie pytania zadają stażyści, jakie wyzwania i sukcesy mają jako facylitatorzy, a także na innych informacjach związanych z doświadczeniem bycia facylitatorem.

Zbieranie danych uzupełniających:

W celu zebrania danych około miesiąca po zakończeniu interwencji badacze zrekrutowali wszystkich uczestników PC CARES oraz tych, którzy ukończyli ankietę wyjściową. Ta ankieta była identyczna z ankietą podstawową, a odpowiedzi uczestników zostały sparowane z ich danymi wyjściowymi za pomocą anonimowych identyfikatorów. Rozpoczynając od osób, które uczestniczyły w sesjach PC CARES, badacze mają nadzieję udokumentować efekty rozprzestrzeniania się — dowiedzieć się, w jaki sposób PC CARES wpływa na osoby uczestniczące w kręgach edukacyjnych, osoby im bliskie i inne osoby w społeczności.

Nasze oczekiwane liczby rekrutacji ewoluowały wraz z konsekwencjami pandemii COVID, a nasza strategia musiała ulec zmianie. Przed pandemią udało nam się zrekrutować 496 uczestników, którzy ukończyli ankietę dotyczącą podstawowych kroków w kierunku zapobiegania, jednak zmieniliśmy naszą strategię badawczą, aby organizować wirtualne koła edukacyjne w szkołach w 2 odległych regionach Alaski. W tym zmienionym zakresie chcieliśmy zrekrutować 700 osób, aw rzeczywistości zrekrutowaliśmy 774.

Również z powodu COVID uruchomiliśmy program PC CARES at Home Care Package i mieliśmy 117 uczestników.

W naszych wysiłkach zmierzających do dalszego zbadania doświadczeń facylitatorów PC CARES planowaliśmy zrekrutować 20 uczniów z programu UAF-Betel Rural Human Services, a 24 z nich się zapisało.

To badanie maksymalizuje rygor dzięki podejściu opartemu na wielu liniach bazowych i wielu metodach oraz dokładnie śledzi wskaźniki procesu, zmienne moderujące i mechanizmy prowadzące do naszych hipotetycznych bliższych, pośrednich i ostatecznych wyników wsparcia młodzieży w celu ograniczenia zachowań samobójczych. Większość społecznych badań nad samobójstwami mierzy jedynie zmiany w wiedzy uczestników, postawach i intencjach do działania. To badanie idzie dalej, dokumentując zmiany w zachowaniach profilaktycznych uczestników w czasie i oceniając ich wpływ na ochronne interakcje w społeczności.

Łącząc kluczowe wnioski z badań pilotażowych, badacze wykorzystują wielopoziomowe modelowanie wzrostu, aby śledzić czynniki, które mogą mieć wpływ na te wyniki, a mianowicie uczestnictwo na poziomie społeczności (międzysektorowym) i indywidualnym (dawkowanie) oraz formalną/instytucjonalną lub nieformalną/wspólnotową rolę społeczną uczestników. Korzystając z innowacyjnych metod sieci społecznościowych, badacze badają również wpływ interwencji na interakcje zorientowane na profilaktykę, udzielanie i poszukiwanie pomocy oraz wymiany promujące zdrowie w społeczności.

Dokumentując poziom i rodzaj prewencyjnych i wspierających interakcji zachodzących między osobami pełniącymi różne role (w tym młodzieżą) w wiosce przed i po PC CARES, badacze mogą ocenić skuteczność interwencji w inicjowaniu zmian na poziomie społeczności wśród uczestników PC CARES i ci, którzy nie uczestniczyli: umożliwienie badaczom pomiaru efektów dyfuzji. Dane te informują badaczy o skalowalności podejścia. Ta analiza uwzględnia moderujące efekty kluczowych zmiennych, takich jak stopień bliskości między młodzieżą a uczestnikami PC CARES, poziom współpracy między formalnymi i nieformalnymi kibicami, interakcje między grupami wiekowymi i poziom uczestnictwa. Opierając się na infrastrukturze szkół i plemiennych klinik zdrowia w każdej wiejskiej i odległej społeczności oraz wykorzystując naszą wcześniejszą pracę, nasz skalowalny model przekłada naukowe badania profilaktyczne na praktykę, umożliwiając ludziom, którzy są w codziennym życiu młodych rdzennych mieszkańców Alaski, celowe zmniejszanie czynników ryzyka samobójstwa oraz zwiększyć bezpieczeństwo, poszukiwanie pomocy i wsparcie w zapobieganiu samobójstwom i promowaniu zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1427

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka lub pracuje na wsi
  • co najmniej 15 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Ta grupa nie będzie uczestniczyć w sesjach PC CARES. Badacze będą gromadzić dane z tej grupy na początku badania iw okresie obserwacji
Eksperymentalny: PC CARES Intervention
Experimental: PC CARES Intervention Participants will attend 1-7 sessions of the PC CARES curriculum. Investigators will collect data from this group at baseline, after each session they attend, and at follow-up.
Behawioralne: PIELĘGNACJA KOMPUTERA
PC CARES szkoli lokalnych mieszkańców w zakresie realizacji programu PC CARES w ich własnej społeczności. Osoby te wezmą udział w 40-godzinnym szkoleniu, a następnie przeprowadzą 4 sesje programu PC CARES w swojej rodzinnej wiosce. Aby pomóc lokalnym facylitatorom, każda sesja ma tę samą strukturę po początkowym rytuale: (1) umowy/bezpieczna rozmowa, (2) „małe wygrane”, (3) „co wiemy?” (moderator dzieli się aktualnymi badaniami dotyczącymi zapobiegania samobójstwom lub dobrego samopoczucia) (4) „co myślimy?” (uczestnicy mają możliwość przedyskutowania swoich przemyśleń na temat przedstawionych badań) oraz (5) „co chcemy robić?” (uczestnicy określają, jakie kroki mogą podjąć w swojej wiosce, aby dokonać pozytywnych zmian). Treść kręgów edukacyjnych (LC) obejmuje warunki na poziomie społeczności, podejścia oparte na dowodach, czynniki ryzyka i czynniki ochronne, które mogą zapobiegać samobójstwom i promować dobre samopoczucie. Każda LC obejmuje strategie profilaktyki pierwotnej i wtórnej. Narzędzia nauczania obejmują wykresy, krótkie filmy i studia przypadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wellness Self-Efficacy
Ramy czasowe: At follow up, an average of 7 months

The Wellness Self-Efficacy scale includes two items:

  1. I know how I can make positive changes for school wellness
  2. There are things I can do to promote wellness here

Items were measured on a 7-point Likert scale with response options ranging from Strongly Disagree (1) to Strongly Agree (7) with a neutral midpoint.

Responses to the two items are averaged to calculate a composite Wellness Self-Efficacy score ranging from 1 to 7. The reported outcome measure is the mean (standard deviation) of the composite score. Higher scores indicate greater self-efficacy for promoting school wellness.
At follow up, an average of 7 months
Community of Practice
Ramy czasowe: At follow up, an average of 7 months

The Community of Practice scale includes three items:

  1. Many people in this community work together for suicide prevention/wellness.
  2. I have regular opportunities to work with others to increase wellness.
  3. I have many people to work with in my community to prevent suicide.

Items were measured on a 7-point Likert scale with response options ranging from Strongly Disagree (1) to Strongly Agree (7) with a neutral midpoint.

Responses to the three items are averaged to calculate a composite Community of Practice score ranging from 1 to 7. The reported outcome measure is the mean (standard deviation) of the composite score. Higher scores indicate a stronger community of practice for suicide prevention and wellness.
At follow up, an average of 7 months
Suicide Prevention Self-Efficacy
Ramy czasowe: At follow up, an average of 7 months

The Suicide Prevention Self-Efficacy scale includes three items:

  1. I know how to talk safely about suicide, in ways that help with prevention
  2. I know how to decrease suicide risk for others by the way I talk about suicide
  3. I feel confident that I can do things to prevent suicide

Items were measured on a 7-point Likert scale with response options ranging from Strongly Disagree (1) to Strongly Agree (7) with a neutral midpoint.

Responses to the three items are averaged to calculate a composite Suicide Prevention Self-Efficacy score ranging from 1 to 7. The reported outcome measure is the mean (standard deviation) of the composite score. Higher scores indicate greater self-efficacy for engaging in suicide prevention.
At follow up, an average of 7 months
Working Together
Ramy czasowe: At follow up, an average of 7 months

The Working Together scale includes six items:

  1. I asked someone for help doing prevention/wellness work when I needed it
  2. I spoke up about what the school can do to reduce the risk of youth suicide
  3. I talked with others about wellness
  4. I worked with others to increase wellness in the school community
  5. I worked with others to prevent suicide
  6. I let others know what resources are available for prevention. Participants were asked if they had completed the action in the past few months (Y/N), resulting in a count of the types of actions taken.
At follow up, an average of 7 months
Interpersonal Support
Ramy czasowe: At follow up, an average of 7 months

The Interpersonal Support measure included 7 items:

  1. I spent time listening to a teen or child who just wanted to talk about their experience
  2. I trusted others in the school community to hear what I have to say
  3. I reached out to a child who was hurting (alone, sad, angry)
  4. I helped a youth (child/teen) who was feeling down get help (Behavioral Health Services, Alaska Careline, etc.)
  5. I reminded someone that just listening to someone can be more supportive than giving advice
  6. I quietly listened to a youth (child or teen) who had a problem, reflecting back to them what I heard
  7. I encouraged others to offer small acts of kindness when someone was having a hard time.

Participants were asked if they had completed the action in the past few months (Y/N), resulting in a count of the types of actions taken.
At follow up, an average of 7 months
Postvention
Ramy czasowe: At follow up, an average of 7 months

The Postvention Behavior measure includes five items:

  1. I shared only the basic facts of a suicide (avoiding details)
  2. I spoke to someone about how to talk safely after a suicide
  3. I talked about how suicide is no one's fault
  4. I shared that it can be harmful to honor someone who died by suicided more than is done for other deaths
  5. I talked about how we can help prevent further harm after a suicide happens Participants were asked if they had completed the action in the past few months (Y/N), resulting in a count of the types of actions taken.
At follow up, an average of 7 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ PC CARES na poziomie społeczności (rodzaj interakcji)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (2 razy w okresie około 3 lat)
Badacze udokumentują wpływ PC CARES na poziomie społeczności, śledząc rodzaje interakcji mających na celu zapobieganie samobójstwom młodzieży i promowanie dobrego samopoczucia w uczestniczących wioskach
Interwencja przed i po (2 razy w okresie około 3 lat)
Wpływ PC CARES na poziomie społeczności (liczba interakcji)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (2 razy w okresie około 3 lat)
Śledczy udokumentują wpływ PC CARES na poziomie społeczności, śledząc liczbę interakcji mających na celu zapobieganie samobójstwom młodzieży i promowanie dobrego samopoczucia w uczestniczących wioskach
Interwencja przed i po (2 razy w okresie około 3 lat)
Wpływ PC CARES na poziomie społeczności poprzez analizę sieci społecznościowych poprzez opisanie zmian we wspierających sieciach społecznościowych młodych ludzi przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (2 razy w okresie około 3 lat)
Udokumentuj wpływ PC CARES na poziomie społeczności, opisując zmiany we wspierających sieciach społecznościowych młodych ludzi przed i po interwencji.
Interwencja przed i po (2 razy w okresie około 3 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Nebraska Lincoln
Norton Sound Health Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ostateczne dane zostaną udostępnione w recenzowanych publikacjach i prezentacjach, prezentacjach społeczności i raportach plemiennych. Surowe dane będą brane pod uwagę przy udostępnianiu zgodnie z poniższymi zasadami. Surowe zestawy danych udostępnione do udostępniania nie będą zawierać identyfikatorów. Dane i związana z nimi dokumentacja będą udostępniane użytkownikom wyłącznie na podstawie podpisanej i należycie wykonanej umowy udostępniania danych, która określa określone kryteria, zgodnie z którymi dane będą wykorzystywane, w tym między innymi: (1) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiednich technologii komputerowej, (2) zobowiązanie do wykorzystywania danych do celów badawczych, które są zgodne z priorytetami współpracujących plemion, (3) że dane nie są wykorzystywane do identyfikacji poszczególnych uczestników i są zgodne ze wszystkimi zabezpieczeniami prywatności wskazanymi w świadomych informacjach uczestników zgody, oraz (4) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj