Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van gemeenschapsgesprekken over onderzoek om een ​​einde te maken aan autochtone zelfmoord onder jongeren op het platteland van Alaska (PC CARES)

18 februari 2025 bijgewerkt door: Lisa Wexler, University of Michigan
Deze interventiestudie meet de resultaten van het PC CARES-project (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide) dat is uitgevoerd in afgelegen plattelandsdorpen in Alaska. Onderzoekers werkten samen met lokale dienstverleners en andere partners om facilitators te rekruteren die waren opgeleid om het 5-sessie PC CARES-curriculum te implementeren. De studie zal pre-post gegevens van deelnemers aan de interventie vergelijken met niet-deelnemers, en zal sociale netwerken analyseren die verband houden met zelfmoordpreventiegedrag in elk dorp.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventiestudie zal de resultaten meten van het PC CARES-curriculum (Promoting Community Conversations about Research to End Suicide), geïmplementeerd in 9 landelijke dorpen in Alaska en op afstand tijdens COVID-pandemiejaren (2020-2022). Het zal pre-post gegevens van interventiedeelnemers vergelijken met niet-deelnemers, en zal sociale netwerken analyseren die verband houden met suïcidepreventiegedrag in elk dorp. Onderzoekers werkten samen met lokale dienstverleners en andere partners om deelnemers te werven die toegang hebben tot internet voor virtuele sessies. Pilotonderzoek door de onderzoekers leverde een lijst op van sociaal-ecologische rollen binnen het dorp (hierna: 'netwerkfuncties') die relevant zijn voor suïcidepreventie. Deze netwerkposities omvatten organisatorische affiliaties: individuen die omgaan met jongeren als een functie van hun positie in scholen, gezondheidszorginstellingen, geestelijke gezondheidszorg, sociale diensten, religieuze instellingen, stamregeringen, stadsbesturen (inclusief wetshandhaving). Het rooster bevat ook gezinsrollen: ouderling; ouder; een broer of zus of neef die dichtbij is; ander volwassen familielid dat ook mentor is: of vriend. Voornamelijk personeel uit scholen en klinieken werd aangeworven om de 7 virtuele PC CARES-sessies bij te wonen.

Baseline gegevensverzameling:

Voor het verzamelen van pre-interventiegegevens rekruteerden onderzoekers op grote schaal in elk dorp, met de nadruk op degenen die organisatorisch gelieerde netwerkposities bezetten, en jongeren van 15-24 jaar. Het verzamelen van gegevens omvat een enquête waarin hen wordt gevraagd naar demografische gegevens, kennis over het verminderen van zelfmoord, vaardigheden om positieve veranderingen in de gemeenschap aan te brengen, houding ten opzichte van zelfmoordpreventie en gedrag met betrekking tot zelfmoordpreventie. Vragen over Gedrag bevatten vervolgvragen met vragen met wie ze het gedrag hebben gedaan (welke van de vermelde netwerkposities) en 'Hoe vaak?'

Het oorspronkelijke Interrupted Time Series-ontwerp van de studie had 3 cohorten, met de mogelijkheid voor alle dorpen in de Beringstraat-regio van Alaska om deel te nemen. De COVID-19-pandemie heeft echter geleid tot wijzigingen in: 1) de interventiemethode, 2) publiek en 3) inhoud. Nadat het eerste cohort van persoonlijke leerkringen was stopgezet om de richtlijnen van de gezondheidsautoriteiten te volgen, ging PC CARES over op 1) online, synchrone levering op afstand (live Zoom-sessies) met 2) school- en kliniekpersoneel in de Beringstraat-regio en het noordwesten Gemeenschappen in het Arctische gebied (in totaal 27 dorpen), met 3) extra sessies over schoolspecifieke strategieën voor zelfmoordpreventie. Scholen behoren tot de best uitgeruste instellingen in de dorpen, met bestaande infrastructuur zoals draadloos internet en ruimtes voor gemeenschapsgebruik, en schoolpersoneel is goed gepositioneerd om invloed uit te oefenen op het welzijn van jongeren.

Tijdens COVID hebben we online 'eenmalige' bijscholingstrainingen voor alle medewerkers aangeboden aan het personeel van het Bering Strait School District en het Northwest Arctic School District over wat zij kunnen doen (en de school als geheel kan doen) om zelfmoord onder hun leerlingen te voorkomen. Daarna werden geïnteresseerde personeelsleden en leden van de gemeenschap uitgenodigd om deel te nemen aan doorlopende virtuele leerkringen die werden georganiseerd door PC CARES-curriculumtrainers, gericht op het ontwikkelen van een zelfmoordpreventie- en -postventieplan voor hun school en/of district. Schoolpersoneel dat ten minste 18 jaar oud is en heeft deelgenomen aan een training op elk niveau, heeft de mogelijkheid om deel te nemen aan 3 online enquêtes (naar hen gemaild) om hun veranderingen in attitudes, vaardigheden, gedrag, kennis en praktijkgemeenschap te beoordelen zelfmoordpreventie: 1) voordat er trainingen worden aangeboden, 2) kort na de inservice, en 3) aan het einde van het schooljaar.

Deelnemers aan de Virtual PC CARES-training vulden een registratieformulier in om aan te geven dat ze geïnteresseerd waren in deelname aan PC CARES. Op het inschrijfformulier stond een beschrijving van het onderzoek en het toestemmingsformulier. Als ze hun geïnformeerde toestemming gaven, werden de deelnemers naar de Virtual PC CARES Baseline Survey gebracht, die een afspiegeling is van de Steps Toward Prevention Survey, met een paar toegevoegde vragen die betrekking hebben op de schoolcontext. We hebben ook enkele antwoordkeuzen toegevoegd voor schoolspecifieke netwerkrollen, zoals leraar, administrateur, coach, administratief medewerker/receptie, klasassistent, ander schoolpersoneel (inclusief conciërge/cafetariamedewerker), leerling, ouder van leerling. Deelnemers aan de virtuele sessies werd om toestemming gevraagd om de aantekeningen van PC CARES-sessies te gebruiken als onderdeel van het onderzoek. Studenten die geen toestemming gaven, werden uitgesloten van het maken van aantekeningen.

Mede vanwege COVID-gerelateerde beperkingen zijn we begonnen met het verzenden van PC CARES Care-pakketten naar leden van de gemeenschap die ervoor hebben gekozen om ze te ontvangen. Zorgpakketten bevatten beknopte informatie over wat uit onderzoek blijkt dat leden van de gemeenschap kunnen doen om zelfmoord te voorkomen en het welzijn in hun gemeenschap te bevorderen. Ze zullen ook kleine geschenken bevatten die leden van de gemeenschap kunnen gebruiken bij hun welzijnspromotie/zelfmoordpreventie, zoals "You Matter"-kaarten met bevestigende berichten die ze kunnen delen met anderen in hun gemeenschap. Gedurende 2 jaar heeft PC CARES zorgpakketten verzonden naar 493 ontvangers in 49 gemeenschappen in Alaska, met een totaal van 1319 verzonden pakketten. Elk zorgpakket bevatte een enquête met een aan zichzelf geadresseerde gefrankeerde envelop. Deelnemers die de enquête terugstuurden naar onderzoekers of online invulden, deden mee aan een loterij om een ​​prijs ter waarde van $ 50 te winnen. Na elk zorgpakket hebben we ook willekeurig 5 ontvangers van het zorgpakket geselecteerd om te worden uitgenodigd voor een kort interview om aanvullende gegevens te verzamelen over hoe zij de informatie en items van het zorgpakket gebruiken en om ons te helpen de zorgpakketten nuttiger voor hen te maken tijd. Deelnemers aan het interview ontvingen een cadeaubon van $ 20 als stimulans om deel te nemen. Volgens de feedback van de ontvangers hielpen de zorgpakketten bij het opbouwen van contacten en goodwill tussen PC CARES en deelnemers tijdens de COVID-19-pandemie, en werden ze verwelkomd en goed gebruikt door ontvangers.

Als aanvulling op de oorspronkelijke subsidie ​​en de virtuele aanpassing zijn we gestart met een uitvoeringsgericht klein onderzoek. In dit aanvullende project zal een cohort studenten in het Rural Human Services Certificate Program aan de Universiteit van Alaska-Fairbanks, Kuskokwim campus, hun praktijkvereisten vervullen door PC CARES Learning Circles te faciliteren in hun thuisgemeenschappen in het landelijke afgelegen westen van Alaska. Studenten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, vullen 3 enquêtes in (pre-training, post-training en follow-up na 6 maanden). Daarnaast hebben we toestemming gevraagd om veldnotities te maken tijdens de facilitatortraining en tijdens de maandelijkse facilitator-ondersteuningsgesprekken. Deze veldnotities richten zich op wat voor soort vragen worden opgeworpen door cursisten, welke uitdagingen en successen ze hebben als facilitators, en andere informatie met betrekking tot de ervaring als facilitator.

Follow-up gegevensverzameling:

Voor het verzamelen van gegevens, ongeveer 1 maand na afloop van de interventie, rekruteerden de onderzoekers al degenen die PC CARES hadden bijgewoond en degenen die de baseline-enquête hadden ingevuld. Deze enquête was identiek aan de basislijnenquête en de antwoorden van de deelnemers werden via anonieme ID's gekoppeld aan hun basislijngegevens. Door te beginnen met degenen die PC CARES-sessies hebben bijgewoond, hopen onderzoekers diffusie-effecten te documenteren - om te leren hoe PC CARES invloed heeft op degenen die de leerkringen bijwonen, mensen die dicht bij hen staan ​​en anderen in de gemeenschap.

Onze verwachte rekruteringscijfers evolueerden naarmate de gevolgen van de COVID-pandemie toesloegen en onze strategie moest veranderen. Voor de pandemie waren we in staat om 496 deelnemers te rekruteren die een Baseline Steps into Prevention-enquête voltooiden, maar we hebben onze onderzoeksstrategie verschoven om virtuele leerkringen te houden op de scholen in 2 afgelegen regio's in Alaska. Met deze herziene reikwijdte wilden we 700 rekruteren en in werkelijkheid hebben we 774 aangeworven.

Mede vanwege COVID hebben we het PC CARES at Home Care Package-programma opgezet en hadden we 117 deelnemers.

In onze inspanningen om de ervaringen van PC CARES-facilitators verder te onderzoeken, waren we van plan om 20 studenten te rekruteren van het UAF-Bethel Rural Human Services-programma, en 24 van hen hebben zich ingeschreven.

Deze studie maximaliseert nauwgezetheid door middel van een meervoudige basislijn, multi-methodebenadering, en volgt zorgvuldig de procesindicatoren, modererende variabelen en mechanismen die leiden tot onze veronderstelde proximale, tussenliggende en uiteindelijke resultaten van jeugdhulp om suïcidaal gedrag te verminderen. De meeste op de gemeenschap gebaseerde onderzoeken naar zelfmoord meten alleen veranderingen in de kennis, houding en intenties van de deelnemers om te handelen. Deze studie gaat verder door veranderingen in het preventiegedrag van deelnemers in de loop van de tijd te documenteren en de impact ervan op beschermende interacties binnen de gemeenschap te beoordelen.

Door de belangrijkste lessen uit het proefonderzoek te integreren, gebruiken onderzoekers groeimodellering op meerdere niveaus om de factoren te volgen die deze resultaten waarschijnlijk zullen beïnvloeden, namelijk participatie op gemeenschapsniveau (sectoroverschrijdend) en individueel niveau (dosering), en de formele/institutionele of informele/gemeenschapssociale rol van deelnemers. Met behulp van innovatieve sociale netwerkmethoden onderzoeken onderzoekers ook de impact van de interventie op preventiegerichte interacties, hulp geven en zoeken, en gezondheidsbevorderende uitwisselingen binnen de gemeenschap.

Door het niveau en type van preventieve en ondersteunende interacties te documenteren die plaatsvinden tussen mensen in verschillende rollen (inclusief jongeren) in het dorp voor en na PC CARES, kunnen onderzoekers de effectiviteit beoordelen van de interventie bij het initiëren van verandering op gemeenschapsniveau onder PC CARES-deelnemers en degenen die niet deelnamen: onderzoekers in staat stellen diffusie-effecten te meten. Deze gegevens informeren onderzoekers over de schaalbaarheid van de aanpak. Deze analyse houdt rekening met de modererende effecten van sleutelvariabelen zoals de mate van verbondenheid tussen jongeren en PC CARES-deelnemers, mate van samenwerking tussen formeel-informele supporters, interacties tussen leeftijdsgroepen en mate van participatie. Voortbouwend op de infrastructuur van scholen en tribale gezondheidsklinieken in elke landelijke en afgelegen gemeenschap en gebruikmakend van ons eerdere werk, vertaalt ons schaalbare model wetenschappelijk preventieonderzoek naar de praktijk, waardoor mensen die deel uitmaken van het dagelijks leven van inheemse jongeren in Alaska doelbewust de risicofactoren voor zelfmoord kunnen verminderen en vergroot de veiligheid, het zoeken naar hulp en ondersteuning om zelfmoord te voorkomen en de gezondheid te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1491

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woont of werkt in het dorp
  • minstens 15 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PC GEEFT Interventie
Experimenteel: PC CARES-interventie Deelnemers zullen 1-7 sessies van het PC CARES-curriculum bijwonen, virtueel of persoonlijk. Onderzoekers verzamelen gegevens van deze groep bij aanvang, na elke sessie die ze bijwonen en bij de follow-up.
PC CARES leidt lokale bewoners op om het PC CARES-curriculum in hun eigen gemeenschap te geven. Deze facilitators volgen een training van 40 uur en geven vervolgens het 4-sessie PC CARES-curriculum in hun geboortedorp. Om lokale facilitators te helpen, volgt elke sessie dezelfde structuur na een beginritueel: (1) overeenkomsten/veilig praten, (2) 'kleine overwinningen', (3) 'wat weten we?' (facilitator deelt huidig ​​onderzoek naar zelfmoordpreventie of welzijn) (4)'wat vinden wij ervan?' (deelnemers hebben de mogelijkheid om hun mening over het gepresenteerde onderzoek te bespreken), en (5)'wat willen we doen?' (deelnemers identificeren welke stappen ze in hun dorp kunnen nemen om positieve verandering teweeg te brengen). De inhoud van leercirkels (LC's) omvat voorwaarden op gemeenschapsniveau, evidence-based benaderingen, risico- en beschermende factoren die zelfmoord kunnen voorkomen en het welzijn kunnen bevorderen. Elke LC omvat zowel primaire als secundaire preventiestrategieën. Leermiddelen omvatten grafieken, korte films en casestudy's.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deze groep zal niet aanwezig zijn bij de PC CARES sessies. Onderzoekers zullen gegevens van deze groep verzamelen bij baseline en follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsverandering gerelateerd aan zelfmoordpreventie
Tijdsspanne: 6 keer over een periode van ongeveer 3 jaar
Gedrag (12 enquêtevragen) met betrekking tot suïcidepreventie zal worden gemeten bij baseline, na elke PC CARES-sessie, en bij follow-up voor deelnemers (interventiegroep) en bij baseline en follow-up alleen voor niet-deelnemers (geen interventiegroep).
6 keer over een periode van ongeveer 3 jaar
Verandering in kennis met betrekking tot zelfmoordpreventie
Tijdsspanne: 6 keer over een periode van ongeveer 3 jaar
Kennis (7 enquêtevragen) met betrekking tot suïcidepreventie zal worden gemeten bij baseline, na elke PC CARES-sessie, en bij follow-up voor deelnemers (interventiegroep) en bij baseline en follow-up alleen voor niet-deelnemers (geen interventiegroep).
6 keer over een periode van ongeveer 3 jaar
Verandering in attitudes met betrekking tot zelfmoordpreventie
Tijdsspanne: 6 keer over een periode van ongeveer 3 jaar
Attitudes (20 enquêtevragen) met betrekking tot suïcidepreventie zullen worden gemeten bij baseline, na elke PC CARES-sessie, en bij follow-up voor deelnemers (interventiegroep) en bij baseline en follow-up alleen voor niet-deelnemers (geen interventiegroep).
6 keer over een periode van ongeveer 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op gemeenschapsniveau van PC CARES (type interacties)
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (2 keer over een periode van ongeveer 3 jaar)
Onderzoekers zullen de impact van PC CARES op gemeenschapsniveau documenteren door het soort interacties te volgen die gericht zijn op het voorkomen van zelfmoord onder jongeren en het bevorderen van welzijn in deelnemende dorpen
Pre- en postinterventie (2 keer over een periode van ongeveer 3 jaar)
Impact op gemeenschapsniveau van PC CARES (aantal interacties)
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (2 keer over een periode van ongeveer 3 jaar)
Onderzoekers zullen de impact van PC CARES op gemeenschapsniveau documenteren door het aantal interacties bij te houden die gericht zijn op het voorkomen van zelfmoord onder jongeren en het bevorderen van welzijn in deelnemende dorpen
Pre- en postinterventie (2 keer over een periode van ongeveer 3 jaar)
Impact op gemeenschapsniveau van PC CARES via analyse van sociale netwerken door veranderingen in de ondersteunende sociale netwerken van jongeren voor en na de interventie te beschrijven.
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (2 keer over een periode van ongeveer 3 jaar)
Documenteer de impact van PC CARES op communautair niveau door veranderingen in de ondersteunende sociale netwerken van jongeren voor en na de interventie te beschrijven.
Pre- en postinterventie (2 keer over een periode van ongeveer 3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De definitieve gegevens zullen worden gedeeld via peer-reviewed publicaties en presentaties, community-presentaties en tribale rapporten. Ruwe gegevens komen in aanmerking voor delen volgens de volgende regels. Onbewerkte datasets die zijn vrijgegeven om te delen, bevatten geen identifiers. Gegevens en bijbehorende documentatie zullen alleen beschikbaar worden gesteld aan gebruikers onder een ondertekende en correct uitgevoerde overeenkomst voor het delen van gegevens die specifieke criteria bevat waaronder de gegevens zullen worden gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot: (1) een toezegging om de gegevens te beveiligen met behulp van de juiste computertechnologie, (2) een toezegging om de gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden die in overeenstemming zijn met de prioriteiten van de samenwerkende stammen, (3) dat de gegevens niet worden gebruikt om individuele deelnemers te identificeren en voldoen aan alle privacybeschermingen die zijn aangegeven in de geïnformeerde informatie van de deelnemers toestemming, en (4) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PC ZORG

Abonneren