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Promovendo conversas na comunidade sobre pesquisas para acabar com o suicídio de jovens nativos na zona rural do Alasca (PC CARES)

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lisa Wexler, University of Michigan
Este estudo de intervenção mede os resultados do projeto PC CARES (Promovendo Conversas Comunitárias sobre Pesquisa para Acabar com o Suicídio) implementado em remotas aldeias rurais do Alasca. Os pesquisadores trabalharam com provedores de serviços locais e outros parceiros para recrutar facilitadores que foram treinados para implementar o currículo PC CARES de 5 sessões. O estudo comparará os dados pré-pós dos participantes da intervenção com os não participantes e analisará as redes sociais relacionadas ao comportamento de prevenção do suicídio em cada aldeia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de intervenção medirá os resultados do currículo PC CARES (Promovendo Conversas Comunitárias sobre Pesquisa para Acabar com o Suicídio) implementado em 9 aldeias rurais do Alasca e remotamente durante os anos de pandemia de COVID (2020-2022). Ele comparará os dados pré-pós dos participantes da intervenção com os não participantes e analisará as redes sociais relacionadas ao comportamento de prevenção do suicídio em cada aldeia. Os pesquisadores trabalharam com provedores de serviços locais e outros parceiros para recrutar participantes com acesso à internet para sessões virtuais. A pesquisa piloto dos investigadores produziu uma lista de papéis socioecológicos dentro da aldeia (doravante: 'posições de rede') que são relevantes para a prevenção do suicídio. Essas posições de rede incluem afiliações organizacionais: indivíduos interagindo com jovens em função de sua posição em escolas, unidades de saúde, serviços de saúde mental, serviços sociais, instituições religiosas, governos tribais, governos municipais (incluindo aplicação da lei). A lista também inclui funções familiares: ancião; pai; um irmão ou primo próximo; outro membro adulto da família que também seja mentor: ou amigo. Principalmente pessoal escolar e pessoal clínico foram recrutados para participar das 7 sessões virtuais do PC CARES.

Coleta de dados de linha de base:

Para a coleta de dados pré-intervenção, os investigadores recrutaram amplamente em cada aldeia, concentrando-se naqueles que ocupam posições de rede afiliadas organizacionalmente e jovens de 15 a 24 anos. A coleta de dados envolverá uma pesquisa na qual serão questionados sobre dados demográficos, conhecimento sobre como reduzir o suicídio, habilidades para fazer mudanças positivas na comunidade, atitudes em relação à prevenção do suicídio e comportamento relacionado à prevenção do suicídio. As perguntas sobre o comportamento incluíram perguntas de acompanhamento perguntando com quem eles fizeram o comportamento (qual das posições de rede listadas) e 'Com que frequência?'

O desenho original da Série Temporal Interrompida do estudo tinha 3 coortes, com a oportunidade de participação de todas as aldeias na região do Estreito de Bering, no Alasca. No entanto, a pandemia de COVID-19 levou a modificações em: 1) método de entrega da intervenção, 2) audiência e 3) conteúdo. Depois que a primeira coorte de círculos de aprendizagem presenciais foi interrompida para seguir as diretrizes das autoridades de saúde, o PC CARES girou para 1) entrega síncrona remota on-line (sessões de Zoom ao vivo) com 2) funcionários de escolas e clínicas em qualquer região do Estreito de Bering e Noroeste Comunidades da região ártica (total de 27 aldeias), com 3) sessões adicionais sobre estratégias de prevenção de suicídio específicas para escolas. As escolas são algumas das instituições com mais recursos nas aldeias, com infraestrutura existente, como Internet sem fio e espaços para uso comunitário, e a equipe escolar está bem posicionada para causar impacto no bem-estar dos jovens.

Durante a COVID, oferecemos treinamentos em serviço on-line para todos os funcionários 'únicos' para os funcionários do Distrito Escolar do Estreito de Bering e do Distrito Escolar do Noroeste do Ártico sobre o que eles podem fazer (e a escola como um todo) para prevenir o suicídio entre seus alunos. Posteriormente, funcionários interessados ​​e membros da comunidade foram convidados a participar de círculos virtuais de aprendizagem contínuos organizados por instrutores de currículo do PC CARES com o objetivo de desenvolver um plano de prevenção e pós-venção do suicídio para sua escola e/ou distrito. Os funcionários da escola com pelo menos 18 anos de idade e que participaram de qualquer nível de treinamento terão a opção de participar de 3 pesquisas on-line (enviadas por e-mail) para avaliar suas mudanças em Atitudes, Habilidades, Comportamento, Conhecimento e Comunidade de Prática relacionados à prevenção do suicídio: 1) antes de quaisquer treinamentos serem oferecidos, 2) logo após o estágio e 3) no final do ano letivo.

Os participantes do treinamento Virtual PC CARES preencheram um formulário de inscrição para indicar seu interesse em participar do PC CARES. O formulário de inscrição incluía uma descrição da pesquisa e um termo de consentimento. Se eles dessem seu consentimento informado, os participantes eram levados ao Virtual PC CARES Baseline Survey, que espelha o Steps Toward Prevention Survey, com algumas perguntas relacionadas ao contexto escolar adicionadas. Também adicionamos algumas opções de resposta para funções de rede específicas da escola, como professor, administrador, treinador, assistente administrativo/recepção, auxiliar de sala de aula, outros funcionários da escola (incluindo zelador/funcionário do refeitório), aluno, pai do aluno. Foi solicitado aos participantes das sessões virtuais seu consentimento para usar as anotações das sessões do PC CARES como parte da pesquisa. Os alunos que não consentiram foram excluídos da tomada de notas.

Também devido a restrições relacionadas ao COVID, começamos a enviar pacotes PC CARES Care para membros da comunidade que 'optaram' por recebê-los. Os pacotes de assistência continham informações resumidas sobre o que a pesquisa mostra que os membros da comunidade podem fazer para prevenir o suicídio e promover o bem-estar em sua comunidade. Eles também conterão pequenos presentes que os membros da comunidade podem usar na promoção do bem-estar/prevenção do suicídio, como cartões "Você importa" com mensagens afirmativas que podem ser compartilhadas com outras pessoas em sua comunidade. Ao longo de 2 anos, a PC CARES enviou Care Packages para 493 beneficiários em 49 comunidades no Alasca, com um total de 1.319 pacotes enviados. Cada pacote de atendimento continha uma pesquisa com um envelope selado auto-endereçado. Os participantes que enviaram a pesquisa de volta aos pesquisadores ou a preencheram on-line participaram de um sorteio para ganhar um prêmio no valor de $ 50. Após cada pacote de cuidados, também selecionamos aleatoriamente 5 destinatários do pacote de cuidados para serem convidados a participar de uma breve entrevista para coletar dados adicionais sobre como eles estão usando as informações e itens do pacote de cuidados e para nos ajudar a tornar os pacotes de cuidados mais úteis para eles ao longo Tempo. Os participantes da entrevista receberam um vale-presente de $ 20 como incentivo para participar. De acordo com o feedback do destinatário, os Care Packages ajudaram a construir conexões e boa vontade entre o PC CARES e os participantes durante a pandemia de COVID-19 e foram bem-vindos e bem utilizados pelos destinatários.

Como complemento à concessão original e à adaptação virtual, iniciamos um pequeno estudo focado na implementação. Neste projeto adicional, um grupo de alunos do Programa de Certificação de Serviços Humanos Rurais da Universidade do Alasca-Fairbanks, campus de Kuskokwim, cumprirá seus requisitos de estágio facilitando os Círculos de Aprendizagem do PC CARES em suas comunidades na zona rural remota do oeste do Alasca. Os alunos que consentirem em participar do estudo preencherão 3 pesquisas (pré-treinamento, pós-treinamento e acompanhamento de 6 meses). Além disso, pedimos consentimento para fazer anotações de campo durante o treinamento do facilitador e durante as ligações mensais de suporte ao facilitador. Essas notas de campo se concentram nos tipos de perguntas levantadas pelos treinandos, quais desafios e sucessos eles têm como facilitadores e outras informações relacionadas à experiência de ser um facilitador.

Coleta de dados de acompanhamento:

Para a coleta de dados aproximadamente 1 mês após a conclusão da intervenção, os investigadores recrutaram todos aqueles que compareceram ao PC CARES e aqueles que completaram a pesquisa inicial. Esta pesquisa foi idêntica à Pesquisa de Linha de Base, e as respostas dos participantes foram pareadas com seus dados de linha de base por meio de IDs anônimos. Começando com aqueles que participaram das sessões do PC CARES, os investigadores esperam documentar os efeitos de difusão - para saber como o PC CARES impacta aqueles que frequentam os círculos de aprendizagem, pessoas próximas a eles e outros na comunidade.

Nossos números de recrutamento esperados evoluíram à medida que as ramificações da pandemia de COVID atingiram e nossa estratégia teve que mudar. Antes da pandemia, conseguimos recrutar 496 participantes que concluíram uma Pesquisa de Etapas de Linha de Base para a Prevenção, no entanto, mudamos nossa estratégia de pesquisa para realizar círculos virtuais de aprendizado com base nas escolas em 2 regiões remotas do Alasca. Com este escopo revisto, pretendemos recrutar 700 e, na verdade, recrutamos 774.

Também devido ao COVID, instalamos o programa PC CARES at Home Care Package e tivemos 117 participantes.

Em nossos esforços para pesquisar mais as experiências dos facilitadores do PC CARES, planejamos recrutar 20 alunos do programa de Serviços Humanos Rurais da UAF-Bethel, e 24 deles se inscreveram.

Este estudo maximiza o rigor por meio de uma linha de base múltipla, abordagem de vários métodos e rastreia cuidadosamente os indicadores de processo, variáveis ​​​​moderadoras e mecanismos que levam aos nossos resultados proximais, intermediários e finais hipotéticos de apoio aos jovens para reduzir o comportamento suicida. A maioria dos estudos de suicídio baseados na comunidade mede apenas mudanças no conhecimento, atitudes e intenções de agir dos participantes. Este estudo vai além, documentando as mudanças no comportamento de prevenção dos participantes ao longo do tempo e avaliando seu impacto nas interações protetoras dentro da comunidade.

Integrando as principais lições da pesquisa piloto, os investigadores usam a modelagem de crescimento multinível para rastrear os fatores que provavelmente afetam esses resultados, ou seja, a participação nos níveis comunitário (intersetorial) e individual (dosagem) e o papel social formal/institucional ou informal/comunitário de participantes. Usando métodos inovadores de redes sociais, os investigadores também investigam o impacto da intervenção nas interações orientadas para a prevenção, na oferta e busca de ajuda e nas trocas de promoção da saúde dentro da comunidade.

Ao documentar o nível e o tipo de interações preventivas e de apoio que ocorrem entre as pessoas em vários papéis (incluindo jovens) dentro da aldeia antes e depois do PC CARES, os investigadores podem avaliar a eficácia da intervenção para iniciar a mudança no nível da comunidade entre os participantes do PC CARES e aqueles que não participaram: permitindo aos investigadores medir os efeitos da difusão. Esses dados informam os investigadores sobre a escalabilidade da abordagem. Esta análise considera os efeitos moderadores de variáveis-chave, como o grau de proximidade entre os jovens e os participantes do PC CARES, o nível de colaboração entre os apoiadores formais e informais, as interações entre as faixas etárias e o nível de participação. Com base na infraestrutura de escolas e clínicas de saúde tribais em cada comunidade rural e remota e alavancando nosso trabalho anterior, nosso modelo escalável traduz a pesquisa científica de prevenção em prática, permitindo que as pessoas que estão no cotidiano dos jovens nativos do Alasca reduzam propositalmente os fatores de risco de suicídio , e aumentar a segurança, a procura de ajuda e o apoio para prevenir o suicídio e promover a saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1491

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • vive ou trabalha na aldeia
  • pelo menos 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção PC CARES
Experimental: Intervenção PC CARES Os participantes participarão de 1 a 7 sessões do currículo PC CARES, virtualmente ou pessoalmente. Os investigadores coletarão dados desse grupo na linha de base, após cada sessão que frequentarem e no acompanhamento.
O PC CARES treina residentes locais para ministrar o currículo do PC CARES em sua própria comunidade. Esses facilitadores participarão de um treinamento de 40 horas e, em seguida, ministrarão o currículo PC CARES de 4 sessões em sua aldeia natal. Para auxiliar os facilitadores locais, cada sessão segue a mesma estrutura após um ritual inicial: (1) acordos/conversa segura, (2) 'pequenas vitórias', (3) 'o que sabemos?' (o facilitador compartilha pesquisas atuais sobre prevenção ou bem-estar do suicídio) (4) 'o que achamos?' (os participantes têm a oportunidade de discutir seus pensamentos sobre a pesquisa apresentada) e (5) 'o que queremos fazer?' (os participantes identificam os passos que podem dar em sua aldeia para fazer uma mudança positiva). O conteúdo dos círculos de aprendizagem (LCs) inclui condições de nível comunitário, abordagens baseadas em evidências, risco e fatores de proteção que podem prevenir o suicídio e promover o bem-estar. Cada LC inclui estratégias de prevenção primária e secundária.As ferramentas de ensino incluem gráficos, curtas-metragens e estudos de caso.
Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo não participará das sessões do PC CARES. Os investigadores irão coletar dados deste grupo na linha de base e acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Comportamentos relacionados à prevenção do suicídio
Prazo: 6 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos
Os comportamentos (12 perguntas da pesquisa) relacionados à prevenção do suicídio serão medidos na linha de base, após cada sessão do PC CARES e no acompanhamento para os participantes (grupo de intervenção) e na linha de base e acompanhamento apenas para não participantes (grupo sem intervenção).
6 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos
Mudança no conhecimento relacionado à prevenção do suicídio
Prazo: 6 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos
O conhecimento (7 perguntas da pesquisa) relacionado à prevenção do suicídio será medido na linha de base, após cada sessão do PC CARES e no acompanhamento para os participantes (grupo de intervenção) e na linha de base e acompanhamento apenas para não participantes (grupo sem intervenção).
6 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos
Mudança de atitudes relacionadas à prevenção do suicídio
Prazo: 6 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos
As atitudes (20 perguntas da pesquisa) relacionadas à prevenção do suicídio serão medidas no início, após cada sessão do PC CARES e no acompanhamento para os participantes (grupo de intervenção) e no início e acompanhamento apenas para não participantes (grupo sem intervenção).
6 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto no nível da comunidade do PC CARES (tipo de interações)
Prazo: Pré e pós-intervenção (2 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos)
Os investigadores documentarão o impacto do PC CARES no nível da comunidade, rastreando o tipo de interações destinadas a prevenir o suicídio juvenil e promover o bem-estar nas aldeias participantes
Pré e pós-intervenção (2 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos)
Impacto no nível da comunidade do PC CARES (número de interações)
Prazo: Pré e pós-intervenção (2 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos)
Os investigadores documentarão o impacto do PC CARES no nível da comunidade, rastreando o número de interações destinadas a prevenir o suicídio juvenil e promover o bem-estar nas aldeias participantes
Pré e pós-intervenção (2 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos)
Impacto do PC CARES no nível da comunidade por meio da análise de redes sociais, descrevendo mudanças nas redes sociais de apoio dos jovens antes e depois da intervenção.
Prazo: Pré e pós-intervenção (2 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos)
Documente o impacto do PC CARES no nível da comunidade, descrevendo as mudanças nas redes sociais de apoio dos jovens antes e depois da intervenção.
Pré e pós-intervenção (2 vezes durante um período de aproximadamente 3 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Wexler, PhD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00161969
  • 1R01MH112458-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados finais serão compartilhados por meio de publicações e apresentações revisadas por pares, apresentações da comunidade e relatórios tribais. Os dados brutos serão considerados para compartilhamento de acordo com as seguintes regras. Os conjuntos de dados brutos liberados para compartilhamento não conterão identificadores. Os dados e a documentação associada serão disponibilizados aos usuários apenas sob um contrato de compartilhamento de dados assinado e devidamente executado que forneça critérios específicos sob os quais os dados serão usados, incluindo, mas não limitado a: (1) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador, (2) um compromisso de usar os dados para fins de pesquisa que estejam de acordo com as prioridades das tribos colaboradoras, (3) que os dados não sejam usados ​​para identificar participantes individuais e estejam em conformidade com todas as proteções de privacidade indicadas nas declarações informadas dos participantes consentimento e (4) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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