Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mikrointervencí KBT na mechanismy změny chování u dospělých s AUD

26. ledna 2021 aktualizováno: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

Vliv mikrointervencí CBT na mechanismy změny chování u dospělých s AUD: Použití sledování očí k měření pre-post kognitivní kontroly, nápadnosti stimulu a bažení

Tento navrhovaný R21, Vliv mikrointervencí CBT na mechanismy změny chování u dospělých s AUD: Použití sledování očí k měření pre-post kognitivní kontroly, využívá vědecký přístup translačního týmu k izolaci a zkoumání účinku tří různých kognitivní behaviorální terapie (CBT) intervence (funkční analýza (FA), kognitivní restrukturalizace myšlenek souvisejících s alkoholem (CR) a řešení bažení (DC)) na konkrétních předpokládaných mechanismech (kognitivní kontrola, nápadnost stimulu nebo bažení/vzrušení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento R21 využívá inovativní paradigma spojující „mikrointervenční“ design s laboratorními úkoly sledování očí, které se úspěšně používají k prokázání deficitů kognitivní kontroly nad kokainem a nikotinem a k objektivnímu měření nápadnosti stimulů a touhy/vzrušivosti v reakci na alkoholové narážky. Aby bylo dosaženo dvou specifických cílů studie, budou účastníci s AUD posouzeni pomocí úkolů sledování očí antisaccade (pro měření kognitivní kontroly) a zkreslení pozornosti (pro měření nápadnosti stimulu a průměru zornice).

Konkrétní cíl 1. Izolovat a předběžně posoudit dopad specifických mikrointervencí KBT na potenciálně tvárné předpokládané mechanismy změny v pití pomocí nového laboratorního paradigmatu a provedených týmem translačních věd.

Specifický cíl 2. Aby bylo možné otestovat specifičnost účinku KBT intervencí na konkrétní mechanismy změny chování, vyšetřovatelé otestují účinky každé mikrointervence na všechny tři domnělé mechanismy (jak je uvedeno v „Stručném shrnutí“).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • Elizabeth E Epstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Aktuální diagnóza poruchy užívání alkoholu (AUD).
  • Pijte alkohol do 60 dnů před zobrazením telefonu
  • Schopnost číst a rozumět angličtině na úrovni vzdělávání 7

Kritéria vyloučení:

  • Účastník s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
  • Účastník má v posledních 30 dnech poranění hlavy s příznaky
  • Současná ústavní nebo ambulantní léčba AUD nebo poruchy užívání drog (DUD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Tato mikrointervence je určena ke kontrole účinku nespecifických terapeutických faktorů, jako je terapeutická aliance, čas strávený s terapeutem, mluvení o alkoholu a/nebo účinky související s reaktivitou hodnocení, a skládá se z 60 minut psychoedukace o alkoholu a drogách. . Terapeut bude hovořit o historických a vědeckých informacích o různých typech alkoholu a drog a nebude se překrývat s KBT léčbou. Účastníci nebudou vyzváni, aby si tyto informace přizpůsobovali, prováděli jakékoli změny chování nebo dělali domácí úkoly. Kontrola nemá žádné aktivní zásahy, které by specificky cílily nebo ovlivňovaly naše výsledné proměnné.
Behaviorální: Řízení
60minutová psychoedukace o alkoholu a drogách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Funkční analýza
Funkční analýza (FA) je základní intervencí v kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro AUD a pomáhá „přerušit řetězec“ událostí (vnějších i vnitřních), které vedou od narážky (spouštěče) k užití alkoholu k následkům užívání. Mikrointervence FA učí pacienta myslet a chovat se novými, kontrolovanějšími způsoby v reakci na spouštěče, identifikovat maladaptivní, impulzivní řetězce chování a nahradit je promyšlenějšími.
Behaviorální: Funkční analýza
Komponenta standardního CBT, která pomáhá „přerušit řetězec“ událostí (vnějších i vnitřních), které vedou od narážky (spouštěče) k užití alkoholu k následkům užití.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní restrukturalizace
Kognitivní restrukturalizace myšlenek o alkoholu (CR) je základní technika v KBT, která pacientům pomáhá identifikovat „automatické“ (habituované) myšlenky, které se dějí rychle a často si jich nikdo nevšimne, a mění automatické myšlenky, které se objevují v reakci na spouštěče alkoholu.
Behaviorální: Kognitivní restrukturalizace
CR se používá k tomu, aby pomohla identifikovat a změnit automatické, navyklé myšlenky, které se objevují v reakci na spouštěče alkoholu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zacházení s chutěmi
Dealing with Cravings (DC) je navržen tak, aby se přímo zaměřoval na systémy odměny a vzrušení a pomohl pacientovi přijmout povahu bažení jako časově omezené a deflované pokračující abstinencí, takže touha již není spojena s naléhavostí. DC také učí dovednosti omezovat chutě tím, že vyvolává obrazy, jako je pavouk plovoucí ve sklenici vína nebo starší verze sebe sama, jak sedí sám a skleslý v baru. Vyučují se také techniky rozptýlení a dechové dovednosti ke snížení fyziologického vzrušení, ke kterému dochází v reakci na alkoholové podněty.
Behaviorální: Zacházení s chutěmi
DC se používá ke snížení touhy po alkoholu vyvoláním negativních obrazů spojených s alkoholem, výukou technik rozptýlení a výukou dýchacích technik ke snížení fyziologického vzrušení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pitném chování
Časové okno: Týdně po dobu až 3 týdnů
Změny v chování při pití jsou měřeny sledováním vzorců pohybu očí pomocí úkolů sledování očí proti sakádě + zkreslení pozornosti. Konkrétně mezi mediátory výsledku patří změny v kognitivní kontrole (počet chyb v úloze antisacade eye-tracking), změny ve nápadnosti stimulu (měření doby setrvání stimulu) a změny v bažení/vzrušení (změny průměru zornice v reakci na prezentaci stimulu).
Týdně po dobu až 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o užívání alkoholu (AUQ)
Časové okno: Týdně po dobu až 3 týdnů
AUQ je dotazník o 8 položkách, který měří samovolně hlášenou touhu po alkoholu. Bodové skóre se pohybuje v rozmezí 1-7 a celkové skóre v rozmezí 8-56 se vypočítá sečtením všech hodnot. Vyšší skóre značí větší bažení.
Týdně po dobu až 3 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barrattův dotazník impulzivity
Časové okno: Týdně po dobu až 3 týdnů
Barratt je dotazník o 30 položkách, který měří všeobecnou impulzivitu, kterou si sami uvedli. Bodové skóre se pohybuje v rozmezí 1-4 a celkové skóre v rozmezí 30-120 se vypočítá sečtením všech hodnot. Existují tři dílčí škály (pozornost, motor a neplánování), které jsou odvozeny od jednotlivých položek. Vyšší skóre značí větší pozornostní, motorickou a neplánovací impulzivitu a skóre se pohybuje od 8 do 32, 11 až 44, respektive 11 až 44.
Týdně po dobu až 3 týdnů
Recenze léčebných služeb
Časové okno: Poskytováno ve 2. a 3. týdnu ze 3 týdenního programu
Rozhovor hodnotící množství a typ přijatých služeb (např. zdravotních, psychologických) mimo studijní intervenci. Celkové skóre se počítá sečtením počtu použitých externích služeb. Celkové skóre má minimálně 0 a žádnou maximální hodnotu.
Poskytováno ve 2. a 3. týdnu ze 3 týdenního programu
Working Alliance Inventory Short Form
Časové okno: Schůzka 2. týdne ze 3 týdenního programu
12-položkový self-report míra terapeutické aliance. Celkové stupnice se vypočítají sečtením všech hodnot. Hodnoty se pohybují od 1 do 7 s celkovým skóre od 12 do 84. Vyšší skóre znamená větší spojenectví.
Schůzka 2. týdne ze 3 týdenního programu
Stupně připravenosti na změnu a stupnice dychtivosti po léčbě (SOCRATES)
Časové okno: Měření provedeno na základní linii
19 položkový self-report dotazník hodnotící připravenost klienta na změnu. Další položka hodnotí motivaci klienta k příchodu na terapii. Bodové skóre se pohybuje od 1 do 5 a celkové skóre v rozsahu od 19 do 95 se vypočítá sečtením všech hodnot. Existují tři dílčí škály (Rozpoznání, Ambivalence a Kroky), které jsou odvozeny od jednotlivých položek. Vyšší skóre značí větší rozpoznání, ambivalenci a podnikání kroků a skóre se pohybuje v rozmezí 7 až 35, 4 až 20 a 8 až 40.
Měření provedeno na základní linii
Použití léčebných dovedností (UTS)
Časové okno: Schůzka 3. týdne ze 3 týdenního programu
UTS je 18položkový dotazník, který měří dodržování domácích úkolů z mikrointervence zadaných ve 2. týdnu. Skóre položek se pohybuje od 0 do 4 a celkové skóre v rozmezí od 0 do 72 se vypočítá sečtením všech hodnot. Vyšší hodnoty značí větší dodržování zadaných domácích úkolů.
Schůzka 3. týdne ze 3 týdenního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s výzkumníky mimo hlavní studijní tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit