CBT 微干预对成人 AUD 行为改变机制的影响
2021年1月26日 更新者：Elizabeth Epstein、University of Massachusetts, Worcester
CBT 微干预对 AUD 成人行为改变机制的影响：使用眼动追踪测量事前认知控制、刺激显着性和渴望
提议的 R21，CBT 微干预对 AUD 成人行为改变机制的影响：使用眼动追踪测量前后认知控制，使用转化团队科学方法来分离和检查三种不同认知行为疗法 (CBT) 的效果对特定假设机制（分别为认知控制、刺激显着性或渴望/唤醒）的干预（功能分析 (FA)、酒精相关思想的认知重构 (CR) 和处理渴望 (DC)）。
研究概览
详细说明
此 R21 使用创新范例，将“微干预”设计与眼动追踪实验室任务相结合，成功地用于显示对可卡因和尼古丁线索的认知控制缺陷，并客观地测量刺激显着性和对酒精线索的渴望/唤醒。 为实现该研究的两个具体目标，患有 AUD 的参与者将接受抗扫视（以测量认知控制）和注意力偏差（以测量刺激显着性和瞳孔直径）眼动追踪任务。
具体目标 1。 分离并初步评估特定 CBT 微干预对潜在可延展的假设饮酒变化机制的影响，使用新颖的实验室范例并由转化科学团队进行。
具体目标 2。为了测试 CBT 干预对特定行为改变机制影响的特异性，研究人员将测试每个微干预对所有三种声称机制的影响（如“简要总结”中所述）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01730
- Elizabeth E Epstein
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 当前酒精使用障碍 (AUD) 诊断
- 电话屏幕前 60 天内饮酒
- 能够阅读和理解七年级教育水平的英语
排除标准：
- 被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍的参与者
- 参与者在过去 30 天内头部受伤并出现症状
- 当前因 AUD 或药物使用障碍 (DUD) 而住院或门诊治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
这种微干预旨在控制非特异性治疗因素的影响，例如治疗联盟、与治疗师相处的时间、谈论酒精和/或与评估反应性相关的影响，包括 60 分钟的酒精和药物心理教育.
治疗师将谈论不同类型的酒精和药物的历史和科学信息，并且不会与 CBT 治疗重叠。
不会鼓励参与者个性化此信息、做出任何行为改变或做功课。
对照组没有任何专门针对或影响我们的结果变量的积极干预措施。
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60 分钟关于酒精和毒品的心理教育。
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实验性的：功能分析
功能分析 (FA) 是针对 AUD 的认知行为疗法 (CBT) 的核心干预措施，有助于“打破”从暗示（触发）到饮酒再到饮酒后果的事件（外部和内部）链条。
FA 微干预教会患者以新的、更可控的方式思考和行为以响应触发因素，识别适应不良、冲动的行为链，并用更深思熟虑的行为链取而代之。
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标准 CBT 的组成部分，有助于“打破”从提示（触发）到饮酒再到使用后果的事件（外部和内部）的链条。
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实验性的：认知重组
关于酒精的认知重构 (CR) 是 CBT 中的一项核心技术，可帮助患者识别快速发生且通常不被注意的“自动”（习惯性）想法，并改变因酒精触发而产生的自动想法。
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CR 用于帮助识别和改变因酒精触发而发生的自动、习惯性想法。
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实验性的：处理渴望
Dealing with Cravings (DC) 旨在直接针对奖赏和唤醒系统，帮助患者接受渴望的本质是时间有限的，并因持续禁欲而消退，从而使渴望不再与紧迫感相关联。
DC 还教授技能，通过让人联想到蜘蛛漂浮在一杯酒中，或者旧版本的自己独自坐在酒吧里沮丧等图像来减少渴望。
还教授分散注意力的技巧和呼吸技巧，以减少因酒精提示而引起的生理唤醒。
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DC 用于通过唤起与酒精相关的负面图像、教授分散注意力的技巧和教授呼吸技巧来减少对酒精的渴望，以减少生理唤醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒行为的变化
大体时间：每周一次，最多 3 周
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饮酒行为的变化是通过使用反扫视 + 注意偏差眼动追踪任务跟踪眼球运动模式来测量的。
具体来说，结果中介包括认知控制的变化（反扫视眼动追踪任务中的错误数量）、刺激显着性的变化（刺激停留时间测量）和渴望/唤醒的变化（瞳孔直径变化对刺激呈现的反应）。
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每周一次，最多 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精使用问卷 (AUQ)
大体时间：每周一次，最多 3 周
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AUQ 是一个包含 8 个项目的问卷，用于测量自我报告的酒精渴望。
项目分数范围为 1-7，总分范围为 8-56，通过对所有值求和计算得出。
分数越高表明渴望越大。
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每周一次，最多 3 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Barratt 冲动问卷
大体时间：每周一次，最多 3 周
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Barratt 是一个包含 30 个项目的问卷，用于测量自我报告的一般冲动。
项目分数范围为 1-4，总分范围为 30-120，通过对所有值求和计算得出。
有三个子量表（注意力、运动和非计划），它们来自各个项目。
分数越高表明注意力、运动和非计划冲动性越强，分数范围分别为 8 到 32、11 到 44 和 11 到 44。
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每周一次，最多 3 周
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治疗服务审查
大体时间：在 3 周计划的第 2 周和第 3 周预约时给出
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访谈评估在研究干预之外接受的服务的数量和类型（例如，健康、心理）。
总分是通过对使用的外部服务的数量求和来计算的。
总分有最小值 0 且没有最大值。
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在 3 周计划的第 2 周和第 3 周预约时给出
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工作联盟清单简表
大体时间：3 周计划中的第 2 周预约
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治疗联盟的 12 项自我报告措施。
总比例是通过对所有值求和来计算的。
值范围从 1-7，总分范围从 12 到 84。
更高的分数表示更大的联盟。
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3 周计划中的第 2 周预约
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变革准备阶段和治疗渴望量表 (SOCRATES)
大体时间：在基线进行的测量
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评估客户对变革准备情况的 19 项自我报告问卷。
附加项目评估来访者接受治疗的动机。
项目分数范围从 1 到 5，总分范围从 19 到 95，通过将所有值相加计算得出。
共有三个子量表（识别、矛盾心理和采取步骤），它们来自各个项目。
分数越高表明认同感、矛盾心理和采取步骤的程度越高，分数范围分别为 7 到 35、4 到 20 和 8 到 40。
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在基线进行的测量
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使用治疗技巧 (UTS)
大体时间：3 周计划中的第 3 周预约
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UTS 是一份包含 18 个项目的问卷，用于衡量对在第 2 周预约时分配的微干预家庭作业的依从性。
项目分数范围从 0 到 4，总分范围从 0 到 72，通过对所有值求和来计算。
较高的值表示对分配的家庭作业的遵守程度更高。
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3 周计划中的第 3 周预约
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月8日
初级完成 (实际的)
2019年6月19日
研究完成 (实际的)
2019年7月26日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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