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AUD를 가진 성인의 행동 변화 메커니즘에 대한 CBT 미세 개입의 효과

2021년 1월 26일 업데이트: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

AUD가 있는 성인의 행동 변화 메커니즘에 대한 CBT 미세 개입의 효과: 시선 추적을 사용하여 사전 사후 인지 제어, 자극 돌출 및 갈망 측정

이 제안된 R21, AUD가 있는 성인의 행동 변화 메커니즘에 대한 CBT 미세 개입의 효과: 눈 추적을 사용하여 사전 사후 인지 제어 측정, 번역 팀 과학 접근 방식을 사용하여 세 가지 다른 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 분리하고 조사합니다. 특정 가설 메커니즘(각각 인지 제어, 자극 돌출 또는 갈망/각성)에 대한 개입(기능 분석(FA), 알코올 관련 사고에 대한 인지 재구성(CR) 및 갈망 처리(DC)).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 R21은 코카인 및 니코틴 단서에 대한 인지 제어의 결손을 성공적으로 보여주고 알코올 단서에 대한 반응으로 자극 돌출 및 갈망/각성을 객관적으로 측정하는 데 성공적으로 사용되는 시선 추적 실험실 작업과 "마이크로 개입" 디자인을 결합하는 혁신적인 패러다임을 사용합니다. 이 연구의 두 가지 특정 목표를 달성하기 위해 AUD 참가자는 antisaccade(인지 제어 측정) 및 주의 편향(자극 돌출 및 동공 직경 측정) 시선 추적 작업으로 평가됩니다.

특정 목표 1. 새로운 실험실 패러다임을 사용하고 중개 과학 팀이 수행한 음주 변화의 잠재적으로 가단성 있는 가정된 메커니즘에 대한 특정 CBT 미세 개입의 영향을 분리하고 예비적으로 평가합니다.

특정 목표 2. 행동 변화의 특정 메커니즘에 대한 CBT 개입의 효과의 특이성을 테스트하기 위해 조사관은 세 가지 알려진 메커니즘 모두에 대한 각 미세 개입의 효과를 테스트합니다("간단한 요약"에 명시됨).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01730
        • Elizabeth E Epstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 알코올 사용 장애(AUD) 진단
  • 전화 화면을 보기 전 60일 이내에 술을 마신 경우
  • 7학년 교육 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있는 자

제외 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동장애 진단을 받은 참여자
  • 참가자는 지난 30일 동안 증상이 있는 두부 손상이 있습니다.
  • AUD 또는 약물 사용 장애(DUD)에 대한 현재 입원 또는 외래 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 미세 개입은 치료 동맹, 치료사와 보낸 시간, 알코올에 대한 대화 및/또는 평가 반응과 관련된 영향과 같은 비특이적 치료 요인의 영향을 제어하기 위한 것이며 알코올 및 약물에 대한 60분의 심리 교육으로 구성됩니다. . 치료사는 다양한 유형의 알코올 및 약물에 대한 역사적 및 과학적 정보에 대해 이야기하고 CBT 치료와 중복되지 않습니다. 참가자는 이 정보를 개인화하거나 행동을 변경하거나 숙제를 하도록 권장되지 않습니다. 컨트롤에는 결과 변수를 구체적으로 대상으로 지정하거나 영향을 주는 적극적인 개입이 없습니다.
행동: 제어
알코올 및 약물에 대한 60분간의 심리 교육.
실험적: 기능 분석
기능 분석(FA)은 AUD에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 핵심 중재이며, 단서(트리거)에서 알코올 사용, 사용 결과로 이어지는 사건(외부 및 내부)의 "사슬 끊기"를 돕습니다. FA 미세 개입은 환자에게 방아쇠에 대한 반응으로 새롭고 더 통제된 방식으로 생각하고 행동하도록 가르치고, 부적응적이고 충동적인 행동 사슬을 식별하고 이를 보다 신중한 행동 사슬로 대체하도록 가르칩니다.
행동: 기능 분석
단서(트리거)에서 알코올 사용, 사용 결과로 이어지는 이벤트(외부 및 내부)의 "사슬을 끊는" 데 도움이 되는 표준 CBT의 구성 요소입니다.
실험적: 인지 재구성
알코올에 대한 생각의 인지 재구성(CR)은 환자가 빠르게 발생하고 종종 알아차리지 못하는 "자동"(습관화된) 생각을 식별하고 알코올 트리거에 대한 반응으로 발생하는 자동 생각을 변경하도록 돕는 CBT의 핵심 기법입니다.
행동: 인지 재구성
CR은 알코올 유발 요인에 대한 반응으로 발생하는 자동적이고 습관적인 생각을 식별하고 변경하는 데 사용됩니다.
실험적: 갈망 다루기
갈망 다루기(DC)는 보상 및 각성 시스템을 직접 대상으로 하여 환자가 갈망이 더 이상 긴박함과 관련되지 않도록 시간이 제한되고 지속적인 금욕으로 수축되는 갈망의 본질을 받아들이도록 돕습니다. DC는 또한 포도주 잔에 떠 있는 거미나 바에 홀로 앉아 낙담한 이전 버전의 자신과 같은 이미지를 요술하여 갈망을 줄이는 기술을 가르칩니다. 알코올 신호에 대한 반응으로 발생하는 생리적 각성을 줄이기 위한 산만 기술과 호흡 기술도 가르칩니다.
행동: 갈망 다루기
DC는 알코올과 관련된 부정적인 이미지를 불러일으키고, 주의 산만 기술을 가르치고, 생리적 각성을 줄이기 위해 호흡 기술을 가르침으로써 알코올에 대한 갈망을 줄이는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주 행동의 변화
기간: 매주 최대 3주간
음주 행동의 변화는 antisaccade + 주의 편향 안구 추적 작업을 사용하여 안구 운동 패턴을 추적하여 측정됩니다. 구체적으로, 결과 중재자는 인지 제어의 변화(antisaccade 시선 추적 작업의 오류 수), 자극 돌출의 변화(자극 지속 시간 측정), 갈망/각성의 변화(자극 제시에 대한 반응으로 동공 직경 변화)를 포함합니다.
매주 최대 3주간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 설문지(AUQ)
기간: 매주 최대 3주간
AUQ는 알코올에 대한 자기 보고식 갈망을 측정하는 8개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목 점수 범위는 1-7이고 총 점수 범위는 8-56이며 모든 값을 합산하여 계산됩니다. 높은 점수는 더 큰 갈망을 나타냅니다.
매주 최대 3주간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barratt 충동성 설문지
기간: 매주 최대 3주간
Barratt는 자가 보고식 일반 충동성을 측정하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목 점수 범위는 1-4이고 총 점수 범위는 30-120이며 모든 값을 합산하여 계산됩니다. 개별 항목에서 파생된 세 가지 하위 척도(주의, 운동 및 비계획)가 있습니다. 점수가 높을수록 주의력, 운동성, 비계획적 충동성이 더 높음을 나타내며 점수 범위는 각각 8~32점, 11~44점, 11~44점입니다.
매주 최대 3주간
치료 서비스 검토
기간: 3주 프로그램 중 2주차 및 3주차 예약 시 제공
연구 중재 외에 받은 서비스의 양과 유형(예: 건강, 심리적)을 평가하는 인터뷰. 총점은 사용된 외부 서비스의 수를 합산하여 계산됩니다. 총점의 최소값은 0이고 최대값은 없습니다.
3주 프로그램 중 2주차 및 3주차 예약 시 제공
워킹 얼라이언스 인벤토리 약식
기간: 3주 프로그램 중 2주 예약
치료 동맹의 12개 항목 자가 보고 척도. 총 척도는 모든 값을 합산하여 계산됩니다. 값 범위는 1-7이며 총 점수 범위는 12-84입니다. 점수가 높을수록 더 큰 동맹을 나타냅니다.
3주 프로그램 중 2주 예약
변화 준비 및 치료 열망 척도(SOCRATES)의 단계
기간: 베이스라인에서 측정
변화에 대한 고객의 준비 상태를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지. 추가 항목은 치료를 받으려는 내담자의 동기를 평가합니다. 항목 점수 범위는 1에서 5까지이며 총 점수는 19에서 95까지 모든 값을 합산하여 계산됩니다. 개별 항목에서 파생된 세 가지 하위 척도(인식, 양가감정 및 단계 수행)가 있습니다. 점수가 높을수록 인식, 양가감정, 조치 단계가 더 높음을 나타내며 점수 범위는 각각 7~35점, 4~20점, 8~40점입니다.
베이스라인에서 측정
치료 기술 사용(UTS)
기간: 3주 프로그램 중 3주 예약
UTS는 18개 항목으로 구성된 설문지로, 2주 차 약속에 지정된 미세 개입 숙제 준수 여부를 측정합니다. 항목 점수 범위는 0에서 4까지이며 총점은 0에서 72까지이며 모든 값을 합산하여 계산됩니다. 값이 높을수록 할당된 숙제를 더 많이 준수함을 나타냅니다.
3주 프로그램 중 3주 예약

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 핵심 연구 팀 외부의 조사자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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