AUDの成人における行動変化のメカニズムに対するCBTマイクロインターベンションの効果
2021年1月26日 更新者：Elizabeth Epstein、University of Massachusetts, Worcester
AUDの成人の行動変化のメカニズムに対するCBTマイクロインターベンションの効果：アイトラッキングを使用して、前後の認知制御、刺激の顕著性、および渇望を測定する
この提案された R21、「AUD の成人における行動変化のメカニズムに対する CBT マイクロ介入の効果: アイ トラッキングを使用して前後の認知制御を測定する」では、トランスレーショナル チーム サイエンス アプローチを使用して、3 つの異なる認知行動療法 (CBT) の効果を分離して調べます。特定の仮説メカニズム（それぞれ認知制御、刺激の顕著性、または渇望/覚醒）に対する介入（機能分析（FA）、アルコール関連思考の認知再構築（CR）、渇望への対処（DC））。
調査の概要
詳細な説明
このR21は、「マイクロインターベンション」デザインとアイトラッキング実験室タスクを組み合わせた革新的なパラダイムを使用しており、コカインとニコチンの手がかりに対する認知制御の欠陥を示し、アルコールの手がかりに反応した刺激の顕著性と渇望/覚醒を客観的に測定するために使用されています。 研究の 2 つの特定の目的を達成するために、AUD の参加者はアンチサッケード (認知制御を測定するため) と注意バイアス (刺激の顕著性と瞳孔径を測定するため) のアイ トラッキング タスクで評価されます。
具体的な目的 1. 新しい実験室パラダイムを使用し、トランスレーショナル サイエンス チームによって実施された、潜在的に可鍛性のある仮定された飲酒の変化メカニズムに対する特定の CBT マイクロ介入の影響を分離し、予備的に評価すること。
特定の目的 2. 特定の行動変化のメカニズムに対する CBT 介入の効果の特異性をテストするために、研究者は、3 つのメカニズムすべてに対する各マイクロ介入の効果をテストします (「簡単な要約」に記載)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01730
- Elizabeth E Epstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在のアルコール使用障害 (AUD) の診断
- 電話スクリーニング前の60日以内にアルコールを飲んだ
- 7 年生レベルの英語を読んで理解できる
除外基準:
- -統合失調症または統合失調感情障害と診断された参加者
- -参加者は、過去30日間に症状のある頭部外傷を負っています
- AUDまたは薬物使用障害（DUD）の現在の入院または外来治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
このマイクロ介入は、治療提携、セラピストと過ごす時間、アルコールについての会話、および/または評価反応性に関連する影響などの非特異的な治療要因の効果を制御することを目的としており、アルコールと薬物に関する60分間の心理教育で構成されています.
セラピストは、さまざまな種類のアルコールと薬物に関する歴史的および科学的情報について話し、CBT治療と重複することはありません.
参加者は、この情報をパーソナライズしたり、行動を変えたり、宿題をしたりすることは奨励されません。
コントロールには、結果変数を具体的にターゲットにしたり、影響を与えたりする積極的な介入はありません。
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アルコールと薬物に関する60分間の心理教育。
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実験的：機能的解析
機能分析 (FA) は、AUD に対する認知行動療法 (CBT) の中心的な介入であり、キュー (トリガー) からアルコール使用、使用の結果に至るイベント (外部および内部) の「チェーンを断ち切る」のに役立ちます。
FA マイクロインターベンションは、トリガーに反応して、より制御された新しい方法で考え、行動し、不適応で衝動的な行動連鎖を特定し、それらをより意図的なものに置き換えることを患者に教えます。
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キュー (トリガー) からアルコール使用、使用の結果に至るイベント (外部および内部) の「チェーンを断ち切る」のに役立つ標準 CBT のコンポーネント。
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実験的：認知再構築
アルコールについての思考の認知的再構築 (Cognitive Restructuring of Loose) (CR) は、CBT の中心的な手法であり、患者がすぐに起こり、しばしば気付かれない「自動的な」(習慣化された) 思考を識別し、アルコール トリガーに反応して発生する自動思考を変更するのに役立ちます。
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CR は、アルコール トリガーに反応して発生する、習慣化された自動的な思考を特定して変更するのに役立ちます。
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実験的：渇望に対処する
渇望への対処 (DC) は、報酬と覚醒システムを直接ターゲットにするように設計されており、患者が渇望の性質を時間制限として受け入れ、継続的な禁欲によって収縮するのを助け、渇望が緊急性と関連付けられないようにします。
DCはまた、ワイングラスに浮かぶクモや、バーに一人で座って意気消沈した自分の古いバージョンなどのイメージを思い起こさせることで、渇望を減らすスキルを教えています.
アルコールの手がかりに反応して発生する生理的覚醒を軽減するための気晴らしのテクニックと呼吸法も教えられます。
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DC は、アルコールに関連する否定的なイメージを思い起こさせ、気を散らすテクニックを教え、呼吸法を教えて生理学的覚醒を減らすことにより、アルコールへの渇望を減らすために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒行動の変化
時間枠：毎週、最大 3 週間
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飲酒行動の変化は、アンチサッケード + 注意バイアス アイトラッキング タスクを使用して眼球運動パターンを追跡することによって測定されます。
具体的には、結果メディエーターには、認知制御の変化 (アンチサッケード アイトラッキング タスクのエラー数)、刺激の顕在化の変化 (刺激滞留時間の測定)、渇望/覚醒の変化 (刺激提示に応じた瞳孔径の変化) が含まれます。
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毎週、最大 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用アンケート (AUQ)
時間枠：毎週、最大 3 週間
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AUQ は、自己申告によるアルコールへの渇望を測定する 8 項目のアンケートです。
アイテム スコアの範囲は 1 ～ 7 で、合計スコアは 8 ～ 56 の範囲で、すべての値を合計して計算されます。
スコアが高いほど、渇望が大きいことを示します。
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毎週、最大 3 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バラット衝動性アンケート
時間枠：毎週、最大 3 週間
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Barratt は、自己申告による一般的な衝動性を測定する 30 項目のアンケートです。
アイテム スコアの範囲は 1 ～ 4 で、合計スコアは 30 ～ 120 の範囲で、すべての値を合計して計算されます。
個々の項目から導き出される 3 つの下位尺度 (注意、運動、無計画) があります。
スコアが高いほど、注意、運動、および非計画的な衝動性が高く、スコアの範囲はそれぞれ 8 ～ 32、11 ～ 44、および 11 ～ 44 です。
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毎週、最大 3 週間
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治療サービスのレビュー
時間枠：3 週間のプログラムの 2 週目と 3 週目の予定で与えられます
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研究介入以外で受けたサービスの量と種類（健康、心理など）を評価するインタビュー。
合計スコアは、使用された外部サービスの数を合計することによって計算されます。
合計スコアの最小値は 0 で、最大値はありません。
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3 週間のプログラムの 2 週目と 3 週目の予定で与えられます
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ワーキング アライアンス インベントリ ショート フォーム
時間枠：3 週間のプログラムの 2 週目の予定
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治療同盟の12項目の自己申告尺度。
合計スケールは、すべての値を合計して計算されます。
値の範囲は 1 ～ 7 で、合計スコアは 12 ～ 84 です。
スコアが高いほど、同盟関係が強いことを示します。
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3 週間のプログラムの 2 週目の予定
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Stages of Change Readiness and Treatment Eageness Scale (SOCRATES)
時間枠：ベースラインでの測定
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クライアントの変化への準備状況を評価する19項目の自己報告アンケート。
追加の項目では、クライエントがセラピーに参加する動機を評価します。
アイテム スコアの範囲は 1 ～ 5 で、合計スコアは 19 ～ 95 の範囲で、すべての値を合計して計算されます。
個々の項目から派生する 3 つのサブ スケール (認識、アンビバレンス、および実行) があります。
スコアが高いほど、認知度が高く、両価性が高く、ステップを踏んでいることを示し、スコアの範囲はそれぞれ 7 ～ 35、4 ～ 20、および 8 ～ 40 です。
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ベースラインでの測定
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治療スキルの使用 (UTS)
時間枠：3 週間のプログラムの 3 週目の予定
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UTS は、第 2 週の予定で割り当てられたマイクロインターベンションの宿題の順守を測定する 18 項目のアンケートです。
アイテム スコアの範囲は 0 ～ 4 で、合計スコアは 0 ～ 72 の範囲で、すべての値を合計して計算されます。
値が高いほど、割り当てられた宿題への順守が高いことを示します。
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3 週間のプログラムの 3 週目の予定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月8日
一次修了 (実際)
2019年6月19日
研究の完了 (実際)
2019年7月26日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルコール使用障害の臨床試験
コントロールの臨床試験
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
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