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Effet des micro-interventions de TCC sur les mécanismes de changement de comportement chez les adultes atteints d'AUD

26 janvier 2021 mis à jour par: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

Effet des micro-interventions de TCC sur les mécanismes de changement de comportement chez les adultes atteints d'AUD : utilisation du suivi oculaire pour mesurer le contrôle cognitif pré-post, la saillance du stimulus et l'état de manque

Cette R21 proposée, Effet des microinterventions CBT sur les mécanismes de changement de comportement chez les adultes avec AUD : Utilisation du suivi oculaire pour mesurer le contrôle cognitif pré-post, utilise une approche scientifique d'équipe translationnelle pour isoler et examiner l'effet de trois thérapies cognitivo-comportementales (TCC) différentes. interventions (analyse fonctionnelle (FA), restructuration cognitive pour les pensées liées à l'alcool (CR) et gestion des envies (DC)) sur des mécanismes hypothétiques spécifiques (contrôle cognitif, saillance du stimulus ou envie/excitation, respectivement).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce R21 utilise un paradigme innovant associant une conception de "micro-intervention" à des tâches de laboratoire de suivi oculaire utilisées avec succès pour montrer des déficits de contrôle cognitif sur les signaux de cocaïne et de nicotine, et pour mesurer objectivement la saillance du stimulus et le besoin/l'excitation en réponse aux signaux d'alcool. Pour atteindre les deux objectifs spécifiques de l'étude, les participants atteints d'AUD seront évalués avec des tâches de suivi oculaire antisaccade (pour mesurer le contrôle cognitif) et de biais attentionnel (pour mesurer la saillance du stimulus et le diamètre de la pupille).

Objectif spécifique 1. Isoler et évaluer de manière préliminaire l'impact de micro-interventions spécifiques de TCC sur des mécanismes hypothétiques potentiellement malléables de changement dans la consommation d'alcool à l'aide d'un nouveau paradigme de laboratoire et mené par une équipe de science translationnelle.

Objectif spécifique 2. Pour tester la spécificité de l'effet des interventions de TCC sur des mécanismes particuliers de changement de comportement, les enquêteurs testeront les effets de chaque microintervention sur les trois prétendus mécanismes (comme indiqué dans le "Bref résumé".)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01730
        • Elizabeth E Epstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic actuel du trouble lié à la consommation d'alcool (AUD)
  • A bu de l'alcool dans les 60 jours précédant l'écran téléphonique
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais au niveau de l'enseignement de la 7e année

Critère d'exclusion:

  • Participant ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Le participant a subi une blessure à la tête avec des symptômes au cours des 30 derniers jours
  • Traitement actuel en hospitalisation ou en ambulatoire pour un TUA ou un trouble lié à l'usage de drogues (DUD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Cette micro-intervention vise à contrôler l'effet de facteurs thérapeutiques non spécifiques tels que l'alliance thérapeutique, le temps passé avec un thérapeute, à parler d'alcool et/ou les effets liés à la réactivité de l'évaluation, et consiste en 60 minutes de psychoéducation sur l'alcool et les drogues . Le thérapeute parlera d'informations historiques et scientifiques sur différents types d'alcool et de drogues et ne chevauchera pas le traitement CBT. Les participants ne seront pas encouragés à personnaliser ces informations, à modifier leur comportement ou à faire leurs devoirs. Le contrôle n'a pas d'interventions actives qui cibleraient ou affecteraient spécifiquement nos variables de résultats.
Comportemental: Contrôle
Psycho-éducation de 60 minutes sur l'alcool et les drogues.
EXPÉRIMENTAL: Analyse fonctionnelle
L'analyse fonctionnelle (FA) est une intervention essentielle de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'AUD, et aide à "briser la chaîne" d'événements (externes et internes) qui mènent du signal (déclencheur) à la consommation d'alcool aux conséquences de la consommation. La micro-intervention FA apprend au patient à penser et à se comporter de manière nouvelle et plus contrôlée en réponse aux déclencheurs, à identifier les chaînes de comportements inadaptés et impulsifs et à les remplacer par des chaînes plus délibérées.
Comportemental: Analyse fonctionnelle
Composant de la TCC standard qui aide à "briser la chaîne" d'événements (externes et internes) qui mènent du signal (déclencheur) à la consommation d'alcool aux conséquences de la consommation.
EXPÉRIMENTAL: Restructuration cognitive
La restructuration cognitive des pensées sur l'alcool (CR) est une technique de base de la TCC pour aider les patients à identifier les pensées « automatiques » (habituées) qui se produisent rapidement et ne sont souvent pas remarquées, et à modifier les pensées automatiques qui se produisent en réponse aux déclencheurs de l'alcool.
Comportemental: Restructuration cognitive
La CR est utilisée pour aider à identifier et à modifier les pensées automatiques et habituelles qui surviennent en réponse aux déclencheurs de l'alcool.
EXPÉRIMENTAL: Faire face aux envies
Dealing with Cravings (DC) est conçu pour cibler directement les systèmes de récompense et d'excitation, aidant le patient à accepter la nature des envies comme étant limitée dans le temps et dégonflée par une abstinence continue, de sorte que l'envie n'est plus associée à l'urgence. DC enseigne également des compétences pour réduire les fringales en évoquant des images telles qu'une araignée flottant dans un verre de vin ou des versions plus anciennes de soi-même assis seul et découragé dans un bar. Des techniques de distraction et des habiletés respiratoires pour réduire l'excitation physiologique se produisant en réponse aux signaux de l'alcool sont également enseignées.
Comportemental: Faire face aux envies
DC est utilisé pour réduire les envies d'alcool en évoquant des images négatives associées à l'alcool, en enseignant des techniques de distraction et en enseignant des techniques de respiration pour réduire l'excitation physiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le comportement de consommation
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 3 semaines
Les changements dans le comportement de consommation d'alcool sont mesurés en suivant les mouvements oculaires à l'aide de tâches de suivi oculaire antisaccade + biais attentionnel. Plus précisément, les médiateurs des résultats comprennent les changements dans le contrôle cognitif (nombre d'erreurs dans la tâche de suivi oculaire anti-saccade), les changements dans la saillance du stimulus (mesures du temps de séjour du stimulus) et les changements dans l'envie/l'excitation (changements de diamètre de la pupille en réponse à la présentation des stimuli).
Hebdomadaire jusqu'à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la consommation d'alcool (AUQ)
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 3 semaines
L'AUQ est un questionnaire en 8 points qui mesure le besoin auto-déclaré d'alcool. Les scores des items vont de 1 à 7 et un score total, allant de 8 à 56, est calculé en additionnant toutes les valeurs. Des scores plus élevés indiquent une plus grande envie.
Hebdomadaire jusqu'à 3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Barratt sur l'impulsivité
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 3 semaines
Le Barratt est un questionnaire de 30 items qui mesure l'impulsivité générale autodéclarée. Les scores des items vont de 1 à 4 et un score total, allant de 30 à 120, est calculé en additionnant toutes les valeurs. Il existe trois sous-échelles (Attentionnel, Moteur et Non planifié) qui sont dérivées d'items individuels. Des scores plus élevés indiquent une plus grande impulsivité attentionnelle, motrice et non planifiée et les scores vont de 8 à 32, 11 à 44 et 11 à 44, respectivement.
Hebdomadaire jusqu'à 3 semaines
Examen des services de traitement
Délai: Donné aux rendez-vous de la semaine 2 et de la semaine 3 sur un programme de 3 semaines
Entretien évaluant la quantité et le type de services reçus (par exemple, de santé, psychologiques) en dehors de l'intervention de l'étude. Les scores totaux sont calculés en additionnant le nombre de services extérieurs utilisés. Les scores totaux ont un minimum de 0 et pas de valeur maximum.
Donné aux rendez-vous de la semaine 2 et de la semaine 3 sur un programme de 3 semaines
Formulaire abrégé d'inventaire de l'Alliance de travail
Délai: Rendez-vous de la semaine 2 sur un programme de 3 semaines
Mesure auto-rapportée en 12 items de l'alliance thérapeutique. Les échelles totales sont calculées en additionnant toutes les valeurs. Les valeurs vont de 1 à 7 avec des scores totaux allant de 12 à 84. Des scores plus élevés indiquent une plus grande alliance.
Rendez-vous de la semaine 2 sur un programme de 3 semaines
Échelle des étapes de la préparation au changement et de l'empressement au traitement (SOCRATES)
Délai: Mesure prise au départ
Questionnaire d'auto-évaluation en 19 éléments évaluant la préparation du client au changement. Un élément supplémentaire évalue la motivation du client à venir en thérapie. Les scores des items vont de 1 à 5 et un score total, allant de 19 à 95, est calculé en additionnant toutes les valeurs. Il existe trois sous-échelles (reconnaissance, ambivalence et prise de mesures) qui sont dérivées d'éléments individuels. Des scores plus élevés indiquent une plus grande reconnaissance, une ambivalence et une prise de pas et les scores vont de 7 à 35, 4 à 20 et 8 à 40, respectivement.
Mesure prise au départ
Utilisation des compétences de traitement (UTS)
Délai: Rendez-vous de la semaine 3 sur un programme de 3 semaines
L'UTS est un questionnaire de 18 items qui mesure l'adhésion aux devoirs de micro-intervention assignés lors du rendez-vous de la semaine 2. Les scores des items vont de 0 à 4 et un score total, allant de 0 à 72, est calculé en additionnant toutes les valeurs. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande adhésion aux devoirs assignés.
Rendez-vous de la semaine 3 sur un programme de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

19 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec des chercheurs en dehors de l'équipe principale de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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