Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikrointerwencji CBT na mechanizmy zmiany zachowania wśród dorosłych z AUD

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

Wpływ mikrointerwencji CBT na mechanizmy zmiany zachowania wśród dorosłych z AUD: wykorzystanie śledzenia wzroku do pomiaru kontroli poznawczej przed postem, istotności bodźca i pragnienia

Proponowane R21, Wpływ mikrointerwencji CBT na mechanizmy zmiany zachowania wśród dorosłych z AUD: wykorzystanie śledzenia wzroku do pomiaru kontroli poznawczej przed postem, wykorzystuje translacyjne podejście zespołowe do wyodrębnienia i zbadania wpływu trzech różnych terapii poznawczo-behawioralnych (CBT) interwencje (analiza funkcjonalna (FA), restrukturyzacja poznawcza myśli związanych z alkoholem (CR) i radzenie sobie z głodem (DC)) w odniesieniu do określonych hipotetycznych mechanizmów (odpowiednio kontrola poznawcza, istotność bodźców lub głód/pobudzenie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten R21 wykorzystuje innowacyjny paradygmat łączący projekt „mikrointerwencji” z zadaniami laboratoryjnymi śledzenia ruchu gałek ocznych, używanymi z powodzeniem do wykazania deficytów kontroli poznawczej nad sygnałami kokainy i nikotyny oraz do obiektywnego pomiaru istotności bodźca i głodu / pobudzenia w odpowiedzi na sygnały alkoholowe. Aby osiągnąć dwa szczegółowe cele badania, uczestnicy z AUD zostaną poddani ocenie za pomocą zadań śledzenia ruchu gałki ocznej (w celu pomiaru kontroli poznawczej) i błędu uwagi (w celu pomiaru istotności bodźców i średnicy źrenicy).

Cel szczegółowy 1. Wyodrębnienie i wstępna ocena wpływu określonych mikrointerwencji CBT na potencjalnie plastyczne, hipotetyczne mechanizmy zmiany picia przy użyciu nowatorskiego paradygmatu laboratoryjnego i przeprowadzonego przez translacyjny zespół naukowy.

Cel szczegółowy 2. Aby przetestować specyficzność wpływu interwencji CBT na poszczególne mechanizmy zmiany zachowania, badacze przetestują wpływ każdej mikrointerwencji na wszystkie trzy rzekome mechanizmy (zgodnie z „Krótkim podsumowaniem”).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
        • Elizabeth E Epstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Obecna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
  • Pił alkohol w ciągu 60 dni przed ekranem telefonu
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski na poziomie edukacji 7. klasy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ze zdiagnozowaną schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym
  • Uczestnik ma uraz głowy z objawami w ciągu ostatnich 30 dni
  • Bieżące leczenie szpitalne lub ambulatoryjne z powodu AUD lub zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Ta mikrointerwencja ma na celu kontrolę wpływu nieswoistych czynników terapeutycznych, takich jak przymierze terapeutyczne, czas spędzony z terapeutą, rozmowa o alkoholu i/lub efekty związane z oceną reaktywności i składa się z 60 minut psychoedukacji na temat alkoholu i narkotyków . Terapeuta omówi historyczne i naukowe informacje na temat różnych rodzajów alkoholu i narkotyków i nie będzie nakładał się na terapię CBT. Uczestnicy nie będą zachęcani do personalizowania tych informacji, wprowadzania jakichkolwiek zmian w zachowaniu ani odrabiania zadań domowych. Kontrola nie zawiera żadnych aktywnych interwencji, które byłyby specjalnie ukierunkowane lub wpływały na nasze zmienne wynikowe.
Behawioralne: Kontrola
60 minut psychoedukacji na temat alkoholu i narkotyków.
EKSPERYMENTALNY: Analiza funkcjonalna
Analiza funkcjonalna (FA) jest podstawową interwencją w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku AUD i pomaga „przerwać łańcuch” zdarzeń (zewnętrznych i wewnętrznych), które prowadzą od wskazówki (wyzwalacza) do używania alkoholu do konsekwencji używania. Mikrointerwencja FA uczy pacjenta, jak myśleć i zachowywać się w nowy, bardziej kontrolowany sposób w odpowiedzi na wyzwalacze, identyfikować nieprzystosowawcze, impulsywne łańcuchy zachowań i zastępować je bardziej celowymi.
Behawioralne: Analiza funkcjonalna
Składnik standardowej CBT, który pomaga „przerwać łańcuch” zdarzeń (zewnętrznych i wewnętrznych), które prowadzą od wskazówki (wyzwalacza) do spożycia alkoholu do konsekwencji jego używania.
EKSPERYMENTALNY: Restrukturyzacja poznawcza
Poznawcza restrukturyzacja myśli o alkoholu (CR) jest podstawową techniką CBT, która pomaga pacjentom zidentyfikować „automatyczne” (nawykłe) myśli, które pojawiają się szybko i często nie są zauważane, oraz zmienić automatyczne myśli pojawiające się w odpowiedzi na alkohol.
Behawioralne: Restrukturyzacja poznawcza
CR służy do identyfikacji i zmiany automatycznych, nawykowych myśli, które pojawiają się w odpowiedzi na wyzwalacze alkoholowe.
EKSPERYMENTALNY: Radzenie sobie z pragnieniami
Radzenie sobie z głodem (DC) ma na celu bezpośrednie ukierunkowanie na systemy nagrody i pobudzenia, pomagając pacjentowi zaakceptować naturę głodu jako ograniczonego w czasie i osłabionego ciągłą abstynencją, tak aby głód nie był już związany z pilnością. DC uczy również umiejętności zmniejszania apetytu poprzez wyczarowywanie obrazów, takich jak pająk unoszący się w kieliszku wina lub starsze wersje siebie siedzącego samotnie i przygnębionego w barze. Nauczane są również techniki odwracania uwagi i umiejętności oddychania w celu zmniejszenia pobudzenia fizjologicznego występującego w odpowiedzi na bodźce alkoholowe.
Behawioralne: Radzenie sobie z pragnieniami
DC jest używany do zmniejszania łaknienia alkoholu poprzez wywoływanie negatywnych obrazów związanych z alkoholem, uczenie technik odwracania uwagi i uczenie technik oddychania w celu zmniejszenia pobudzenia fizjologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zachowań związanych z piciem
Ramy czasowe: Co tydzień do 3 tygodni
Zmiany w zachowaniach związanych z piciem są mierzone poprzez śledzenie wzorców ruchu gałek ocznych przy użyciu zadań śledzenia ruchu gałek ocznych opartych na antysakkadzie i odchyleniu uwagi. Konkretnie, mediatory wyników obejmują zmiany w kontroli poznawczej (liczba błędów w antysakkadowym zadaniu śledzenia wzroku), zmiany w istotności bodźca (pomiary czasu przebywania bodźca) oraz zmiany w głodzie / pobudzeniu (zmiany średnicy źrenicy w odpowiedzi na prezentację bodźca).
Co tydzień do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz używania alkoholu (AUQ)
Ramy czasowe: Co tydzień do 3 tygodni
AUQ to 8-punktowy kwestionariusz, który mierzy zgłaszane przez siebie pragnienie alkoholu. Punktacja pozycji mieści się w zakresie od 1 do 7, a całkowity wynik w zakresie od 8 do 56 jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich wartości. Wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie.
Co tydzień do 3 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Impulsywności Barratta
Ramy czasowe: Co tydzień do 3 tygodni
Barratt to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który mierzy zgłaszaną przez samych siebie ogólną impulsywność. Punktacja pozycji mieści się w zakresie od 1 do 4, a łączny wynik w zakresie od 30 do 120 jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich wartości. Istnieją trzy podskale (uważność, motoryka i brak planowania), które wywodzą się z poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność uwagi, motoryki i nieplanowania, a wyniki mieszczą się odpowiednio w zakresie od 8 do 32, od 11 do 44 i od 11 do 44.
Co tydzień do 3 tygodni
Przegląd usług leczenia
Ramy czasowe: Udzielane na spotkaniach w 2. i 3. tygodniu z 3-tygodniowego programu
Wywiad oceniający ilość i rodzaj otrzymanych usług (np. zdrowotnych, psychologicznych) poza interwencją w badaniu. Suma punktów jest obliczana poprzez zsumowanie liczby wykorzystanych usług zewnętrznych. Suma punktów ma wartość minimalną równą 0 i nie ma wartości maksymalnej.
Udzielane na spotkaniach w 2. i 3. tygodniu z 3-tygodniowego programu
Krótki formularz inwentaryzacji Sojuszu Pracującego
Ramy czasowe: Wizyta w tygodniu 2 z programu 3-tygodniowego
12-itemowa samoopisowa miara sojuszu terapeutycznego. Skale całkowite są obliczane przez zsumowanie wszystkich wartości. Wartości wahają się od 1 do 7, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 84. Wyższe wyniki oznaczają większy sojusz.
Wizyta w tygodniu 2 z programu 3-tygodniowego
Etapy gotowości do zmiany i skala gotowości do leczenia (SOCRATES)
Ramy czasowe: Pomiar wykonany na linii bazowej
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 19 pozycji, oceniający gotowość klienta do zmiany. Dodatkowa pozycja ocenia motywację klienta do przyjścia na terapię. Punktacja pozycji mieści się w przedziale od 1 do 5, a całkowity wynik w zakresie od 19 do 95 jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich wartości. Istnieją trzy podskale (Rozpoznanie, Ambiwalencja i Podejmowanie kroków), które wywodzą się z poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą rozpoznawalność, ambiwalencję i podejmowanie kroków, a wyniki wahają się odpowiednio od 7 do 35, od 4 do 20 i od 8 do 40.
Pomiar wykonany na linii bazowej
Wykorzystanie umiejętności terapeutycznych (UTS)
Ramy czasowe: Tydzień 3 spotkanie z programu 3 tygodni
UTS to 18-punktowy kwestionariusz, który mierzy przestrzeganie pracy domowej z mikrointerwencji przydzielonej podczas wizyty w drugim tygodniu. Wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 4, a całkowity wynik w zakresie od 0 do 72 jest obliczany przez zsumowanie wszystkich wartości. Wyższe wartości wskazują na większe przestrzeganie zadanych prac domowych.
Tydzień 3 spotkanie z programu 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane badaczom spoza głównego zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj