Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van CBT-micro-interventies op mechanismen van gedragsverandering bij volwassenen met AUD

26 januari 2021 bijgewerkt door: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

Effect van CBT-micro-interventies op mechanismen van gedragsverandering bij volwassenen met AUD: Eye Tracking gebruiken om pre-post cognitieve controle, stimulusopvallendheid en verlangen te meten

Deze voorgestelde R21, Effect van CBT-micro-interventies op mechanismen van gedragsverandering bij volwassenen met AUD: Eye Tracking gebruiken om pre-post cognitieve controle te meten, maakt gebruik van een translationele teamwetenschappelijke benadering om het effect van drie verschillende cognitieve gedragstherapie (CGT) te isoleren en te onderzoeken. interventies (functionele analyse (FA), cognitieve herstructurering voor aan alcohol gerelateerde gedachten (CR) en omgaan met onbedwingbare trek (DC)) op specifieke veronderstelde mechanismen (respectievelijk cognitieve controle, opvallende stimulus of hunkering/opwinding).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze R21 maakt gebruik van een innovatief paradigma dat een "micro-interventie" -ontwerp combineert met eye-tracking laboratoriumtaken die met succes worden gebruikt om tekorten van cognitieve controle over cocaïne- en nicotinesignalen aan te tonen, en om stimulusopvallendheid en hunkering / opwinding objectief te meten als reactie op alcoholsignalen. Om de twee specifieke doelen van de studie te bereiken, zullen deelnemers met AUD worden beoordeeld met antisaccade (om cognitieve controle te meten) en aandachtsbias (om stimulusopvallendheid en pupildiameter te meten) eye tracking-taken.

Specifiek doel 1. Het isoleren en voorlopig beoordelen van de impact van specifieke CBT-micro-interventies op mogelijk kneedbare veronderstelde mechanismen van verandering in drinken met behulp van een nieuw laboratoriumparadigma en uitgevoerd door een translationeel wetenschappelijk team.

Specifiek doel 2. Om de specificiteit van het effect van CBT-interventies op bepaalde mechanismen van gedragsverandering te testen, zullen de onderzoekers de effecten van elke micro-interventie op alle drie de vermeende mechanismen testen (zoals vermeld in "Beknopte samenvatting").

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
        • Elizabeth E Epstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Huidige diagnose van alcoholgebruiksstoornis (AUD).
  • Alcohol gedronken binnen 60 dagen voorafgaand aan telefoonscherm
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen op het niveau van de 7e klas

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer gediagnosticeerd met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Deelnemer heeft in de afgelopen 30 dagen hoofdletsel met klachten
  • Huidige intramurale of poliklinische behandeling voor AUD of drugsgebruiksstoornis (DUD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Deze micro-interventie is bedoeld om te controleren op het effect van niet-specifieke therapiefactoren zoals therapeutische alliantie, tijd doorgebracht met een therapeut, praten over alcohol en/of effecten gerelateerd aan beoordelingsreactiviteit, en bestaat uit 60 minuten psycho-educatie over alcohol en drugs . De therapeut zal historische en wetenschappelijke informatie over verschillende soorten alcohol en drugs bespreken en niet overlappen met CBT-behandelingen. De deelnemers worden niet aangemoedigd om deze informatie te personaliseren, gedragsveranderingen aan te brengen of huiswerk te maken. De controle heeft geen actieve interventies die specifiek gericht zijn op of invloed hebben op onze uitkomstvariabelen.
Gedragsmatig: Controle
Psycho-educatie van 60 minuten over alcohol en drugs.
EXPERIMENTEEL: Functionele analyse
Functionele analyse (FA) is een kerninterventie in cognitieve gedragstherapie (CGT) voor AUD en helpt de keten van gebeurtenissen (extern en intern) te doorbreken die leiden van cue (trigger) tot alcoholgebruik en de gevolgen van gebruik. De FA-micro-interventie leert de patiënt op nieuwe, meer gecontroleerde manieren te denken en zich te gedragen als reactie op triggers, onaangepaste, impulsieve gedragsketens te identificeren en deze te vervangen door meer bewuste.
Gedragsmatig: Functionele analyse
Onderdeel van standaard CGT dat helpt om de keten van gebeurtenissen (extern en intern) te doorbreken die leiden van cue (trigger) tot alcoholgebruik en de gevolgen van gebruik.
EXPERIMENTEEL: Cognitieve herstructurering
Cognitieve herstructurering van gedachten over alcohol (CR) is een kerntechniek in CGT om patiënten te helpen "automatische" (gewende) gedachten te identificeren die snel opkomen en vaak niet worden opgemerkt, en om automatische gedachten die optreden als reactie op alcoholtriggers te veranderen.
Gedragsmatig: Cognitieve herstructurering
CR wordt gebruikt om automatische, gewende gedachten die optreden als reactie op alcoholtriggers te identificeren en te veranderen.
EXPERIMENTEEL: Omgaan met verlangens
Dealing with Cravings (DC) is ontworpen om zich direct te richten op de belonings- en opwindingssystemen, waardoor de patiënt de aard van hunkering kan accepteren als tijdsgebonden en leeggelopen door voortdurende onthouding, zodat hunkering niet langer wordt geassocieerd met urgentie. DC leert ook vaardigheden om hunkering te verminderen door beelden op te roepen zoals een spin die in een glas wijn drijft, of van oudere versies van jezelf die alleen en neerslachtig in een bar zit. Afleidingstechnieken en ademhalingsvaardigheden om fysiologische opwinding die optreedt als reactie op alcoholsignalen te verminderen, worden ook aangeleerd.
Gedragsmatig: Omgaan met verlangens
DC wordt gebruikt om het verlangen naar alcohol te verminderen door negatieve beelden op te roepen die verband houden met alcohol, afleidingstechnieken aan te leren en ademhalingstechnieken aan te leren om fysiologische opwinding te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in drinkgedrag
Tijdsspanne: Wekelijks voor maximaal 3 weken
Veranderingen in drinkgedrag worden gemeten door oogbewegingspatronen te volgen met behulp van antisaccade + aandachtsbias eyetracking-taken. Resultaatbemiddelaars omvatten met name veranderingen in cognitieve controle (# van fouten in antisaccade eye-tracking-taak), veranderingen in opvallendheid van stimulus (stimulus-dwell-time-metingen) en veranderingen in hunkering / opwinding (veranderingen in de diameter van de pupil als reactie op de presentatie van stimuli).
Wekelijks voor maximaal 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst alcoholgebruik (AUQ)
Tijdsspanne: Wekelijks voor maximaal 3 weken
AUQ is een vragenlijst met 8 items die het zelfgerapporteerde verlangen naar alcohol meet. Itemscores variëren van 1-7 en een totaalscore, variërend van 8-56, wordt berekend door alle waarden op te tellen. Hogere scores duiden op een groter verlangen.
Wekelijks voor maximaal 3 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barratt Impulsiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Wekelijks voor maximaal 3 weken
De Barratt is een vragenlijst met 30 items die de zelfgerapporteerde algemene impulsiviteit meet. Itemscores variëren van 1-4 en een totaalscore, variërend van 30-120, wordt berekend door alle waarden op te tellen. Er zijn drie subschalen (aandacht, motoriek en niet-planning) die zijn afgeleid van individuele items. Hogere scores duiden op grotere aandachts-, motorische en niet-planningsimpulsiviteit en scores variëren van respectievelijk 8 tot 32, 11 tot 44 en 11 tot 44.
Wekelijks voor maximaal 3 weken
Beoordeling van behandelingsdiensten
Tijdsspanne: Gegeven bij afspraken in week 2 en week 3 van het programma van 3 weken
Interview ter beoordeling van de hoeveelheid en het type ontvangen diensten (bijv. gezondheid, psychologisch) buiten de studie-interventie om. Totaalscores worden berekend door het aantal gebruikte externe services op te tellen. Totaalscores hebben een minimum van 0 en geen maximumwaarde.
Gegeven bij afspraken in week 2 en week 3 van het programma van 3 weken
Kort formulier Werkalliantie-inventaris
Tijdsspanne: Afspraak in week 2 van het programma van 3 weken
12-item zelfrapportagemaatstaf van de therapeutische alliantie. Totale schalen worden berekend door alle waarden op te tellen. Waarden variëren van 1-7 met totaalscores variërend van 12 tot 84. Hogere scores duiden op een grotere alliantie.
Afspraak in week 2 van het programma van 3 weken
Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Tijdsspanne: Meting genomen bij baseline
Zelfrapportagevragenlijst met 19 items om de bereidheid van de cliënt voor verandering te beoordelen. Een aanvullend item peilt naar de motivatie van de cliënt om in therapie te komen. Itemscores variëren van 1 tot 5 en een totaalscore, variërend van 19 tot 95, wordt berekend door alle waarden op te tellen. Er zijn drie subschalen (herkenning, ambivalentie en stappen zetten) die zijn afgeleid van individuele items. Hogere scores duiden op meer herkenning, ambivalentie en stappen zetten en scores variëren van respectievelijk 7 tot 35, 4 tot 20 en 8 tot 40.
Meting genomen bij baseline
Gebruik van behandelvaardigheden (UTS)
Tijdsspanne: Afspraak in week 3 van het programma van 3 weken
UTS is een vragenlijst met 18 items die de naleving meet van het huiswerk voor micro-interventie dat is toegewezen tijdens de afspraak in week 2. Itemscores variëren van 0 tot 4 en een totaalscore, variërend van 0 tot 72, wordt berekend door alle waarden op te tellen. Hogere waarden duiden op een grotere naleving van het toegewezen huiswerk.
Afspraak in week 3 van het programma van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met onderzoekers buiten het kernonderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren