Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av KBT-mikrointerventioner på mekanismer för beteendeförändring bland vuxna med AUD

26 januari 2021 uppdaterad av: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

Effekt av KBT-mikrointerventioner på mekanismer för beteendeförändring bland vuxna med AUD: Använda ögonspårning för att mäta kognitiv kontroll före efter, stimulansframträdande och begär

Denna föreslagna R21, Effekt av KBT-mikrointerventioner på mekanismer för beteendeförändring bland vuxna med AUD: Använda ögonspårning för att mäta kognitiv kontroll före efter post, använder en translationell teamvetenskaplig strategi för att isolera och undersöka effekten av tre olika kognitiv beteendeterapi (KBT) interventioner (funktionsanalys (FA), kognitiv omstrukturering för alkoholrelaterade tankar (CR) och hantering av cravings (DC)) på specifika hypotesmekanismer (kognitiv kontroll, stimulansframträdande respektive begär/upphetsning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna R21 använder ett innovativt paradigm som kombinerar en "mikrointervention"-design med ögonspårningslaboratorieuppgifter som framgångsrikt används för att visa brister i kognitiv kontroll över kokain- och nikotinsignaler, och för att objektivt mäta stimulansens framträdande karaktär och begär/upphetsning som svar på alkoholsignaler. För att uppnå studiens två specifika syften kommer deltagare med AUD att bedömas med antisaccade (för att mäta kognitiv kontroll) och uppmärksamhetsbias (för att mäta stimulans framträdande och pupilldiameter) ögonspårningsuppgifter.

Specifikt mål 1. Att isolera och preliminärt bedöma effekten av specifika KBT-mikrointerventioner på potentiellt formbara hypotesmekanismer för förändring i drickande med hjälp av ett nytt laboratorieparadigm och utfört av ett translationellt forskarteam.

Specifikt syfte 2. För att testa specificiteten hos KBT-interventioners effekt på särskilda mekanismer för beteendeförändring, kommer utredarna att testa varje mikrointerventions effekter på alla tre påstådda mekanismer (som anges i "Kort sammanfattning".)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
        • Elizabeth E Epstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Aktuell diagnos av alkoholmissbruk (AUD).
  • Drack alkohol inom 60 dagar före telefonskärmen
  • Kunna läsa och förstå engelska på årskurs 7

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Deltagaren har en huvudskada med symtom under de senaste 30 dagarna
  • Aktuell slutenvård eller öppenvård för AUD eller Drug Use Disorder (DUD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Denna mikrointervention är avsedd att kontrollera effekten av ospecifika terapifaktorer såsom terapeutisk allians, tid med en terapeut, samtal om alkohol och/eller effekter relaterade till bedömningsreaktivitet, och består av 60 minuters psykoutbildning om alkohol och droger . Terapeuten kommer att prata om historisk och vetenskaplig information om olika typer av alkohol och droger och kommer inte att överlappa med KBT-behandling. Deltagarna kommer inte att uppmuntras att anpassa denna information, göra några beteendeförändringar eller göra läxor. Kontrollen har inga aktiva interventioner som specifikt skulle rikta in sig på eller påverka våra utfallsvariabler.
Beteende: Kontrollera
60 minuters psykoutbildning om alkohol och droger.
EXPERIMENTELL: Funktionsanalys
Funktionsanalys (FA) är en kärnintervention inom kognitiv beteendeterapi (KBT) för AUD, och hjälper till att "bryta kedjan" av händelser (externa och interna) som leder från cue (trigger) till alkoholbruk till konsekvenser av användning. FA-mikrointerventionen lär patienten att tänka och bete sig på nya, mer kontrollerade sätt som svar på triggers, att identifiera maladaptiva, impulsiva beteendekedjor och att ersätta dem med mer avsiktliga.
Beteende: Funktionsanalys
Komponent av standard KBT som hjälper till att "bryta kedjan" av händelser (externa och interna) som leder från cue (trigger) till alkoholbruk till konsekvenser av användning.
EXPERIMENTELL: Kognitiv omstrukturering
Kognitiv omstrukturering av tankar om alkohol (CR) är en kärnteknik inom KBT för att hjälpa patienter att identifiera "automatiska" (vana) tankar som sker snabbt och ofta inte märks, och ändra automatiska tankar som uppstår som svar på alkoholutlösare.
Beteende: Kognitiv omstrukturering
CR används för att hjälpa till att identifiera och ändra automatiska, vana tankar som uppstår som svar på alkoholutlösare.
EXPERIMENTELL: Att hantera cravings
Dealing with Cravings (DC) är utformad för att direkt rikta in sig på belönings- och upphetsningssystemen, vilket hjälper patienten att acceptera begärets natur som tidsbegränsad och tömd av fortsatt avhållsamhet så att sug inte längre är förknippat med brådska. DC lär också ut färdigheter för att minska cravings genom att trolla fram bilder som en spindel som flyter i ett glas vin, eller av äldre versioner av sig själv som sitter ensam och nedslagen i en bar. Distraktionstekniker och andningsfärdigheter för att minska fysiologisk upphetsning som uppstår som svar på alkoholsignaler lärs också ut.
Beteende: Att hantera cravings
DC används för att minska suget efter alkohol genom att trolla fram negativa bilder associerade med alkohol, lära ut distraktionstekniker och lära ut andningstekniker för att minska fysiologisk upphetsning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i dricksbeteende
Tidsram: Varje vecka i upp till 3 veckor
Förändringar i dricksbeteende mäts genom att spåra ögonrörelsemönster med hjälp av antisaccade + uppmärksamhetsbias eyetracking-uppgifter. Specifikt inkluderar utfallsmediatorer förändringar i kognitiv kontroll (antal fel i antisaccade-ögonspårningsuppgift), förändringar i stimulansframträdande (mätningar av stimulusuppehållstid) och förändringar i begär/upphetsning (förändringar i pupilldiameter som svar på stimulipresentation.)
Varje vecka i upp till 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alcohol Use Questionnaire (AUQ)
Tidsram: Varje vecka i upp till 3 veckor
AUQ är ett frågeformulär med 8 punkter som mäter självrapporterat sug efter alkohol. Objektpoäng varierar från 1-7 och en totalpoäng, från 8-56, beräknas genom att summera alla värden. Högre poäng tyder på större sug.
Varje vecka i upp till 3 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barratt Impulsivity Questionnaire
Tidsram: Varje vecka i upp till 3 veckor
Barratt är ett frågeformulär med 30 artiklar som mäter självrapporterad allmän impulsivitet. Objektpoäng varierar från 1-4 och en totalpoäng, från 30-120, beräknas genom att summera alla värden. Det finns tre underskalor (uppmärksam, motorisk och icke-planering) som är härledda från enskilda objekt. Högre poäng indikerar större uppmärksamhetsförmåga, motorisk och icke-planerande impulsivitet och poäng varierar från 8 till 32, 11 till 44 respektive 11 till 44.
Varje vecka i upp till 3 veckor
Behandlingstjänster Granskning
Tidsram: Ges vid vecka 2 och vecka 3 möten av 3 veckors program
Intervju som bedömer kvantitet och typ av tjänster som mottagits (t.ex. hälsa, psykologisk) utanför studieintervention. Totalpoäng beräknas genom att summera antalet externa tjänster som används. Totalpoäng har ett minimum på 0 och inget maximalt värde.
Ges vid vecka 2 och vecka 3 möten av 3 veckors program
Working Alliance Inventory Short Form
Tidsram: Vecko 2 möte av 3 veckors program
12-post självrapporteringsmått för den terapeutiska alliansen. Totala skalor beräknas genom att summera alla värden. Värdena varierar från 1-7 med totalpoäng från 12 till 84. Högre poäng indikerar större allians.
Vecko 2 möte av 3 veckors program
Stadier av förändringsberedskap och behandlingsivenhetskala (SOCRATES)
Tidsram: Mätning vid baslinjen
19 punkters självrapporteringsfrågeformulär som bedömer kundens beredskap för förändring. Ytterligare ett objekt bedömer klientens motivation för att komma till terapi. Objektpoäng varierar från 1 till 5 och en totalpoäng, från 19 till 95, beräknas genom att summera alla värden. Det finns tre underskalor (igenkänning, ambivalens och att ta steg) som härrör från individuella objekt. Högre poäng indikerar större igenkänning, ambivalens och att ta steg och poäng varierar från 7 till 35, 4 till 20 respektive 8 till 40.
Mätning vid baslinjen
Användning av behandlingsfärdigheter (UTS)
Tidsram: Vecko 3 möte av 3 veckors program
UTS är ett frågeformulär med 18 punkter som mäter efterlevnaden av mikrointerventionsläxor tilldelade vid vecka 2 möte. Objektpoäng varierar från 0 till 4 och en totalpoäng, från 0 till 72, beräknas genom att summera alla värden. Högre värden indikerar större efterlevnad av tilldelade läxor.
Vecko 3 möte av 3 veckors program

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

26 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas med utredare utanför kärnstudiegruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera