Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние микровмешательств когнитивно-поведенческой терапии на механизмы изменения поведения взрослых с AUD

26 января 2021 г. обновлено: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

Влияние микровмешательств когнитивно-поведенческой терапии на механизмы изменения поведения среди взрослых с AUD: использование отслеживания взгляда для измерения когнитивного контроля до и после поста, значимости стимула и влечения

В этом предложении R21 «Влияние микровмешательств когнитивно-поведенческой терапии на механизмы изменения поведения среди взрослых с AUD: использование отслеживания взгляда для измерения когнитивного контроля до и после» используется трансляционный групповой научный подход для выделения и изучения эффекта трех различных когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). вмешательства (функциональный анализ (FA), когнитивная реструктуризация мыслей, связанных с алкоголем (CR), и работа с тягой (DC)) на конкретных гипотетических механизмах (когнитивный контроль, значимость стимула или тяга/возбуждение, соответственно).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом R21 используется инновационная парадигма, сочетающая дизайн «микровмешательства» с лабораторными задачами по отслеживанию глаз, которые успешно используются для демонстрации дефицита когнитивного контроля над сигналами кокаина и никотина, а также для объективного измерения заметности стимула и тяги / возбуждения в ответ на сигналы алкоголя. Для достижения двух конкретных целей исследования участники с AUD будут оцениваться с помощью задач отслеживания взгляда на антисаккаду (для измерения когнитивного контроля) и смещения внимания (для измерения заметности стимула и диаметра зрачка).

Конкретная цель 1. Изолировать и предварительно оценить влияние конкретных микровмешательств КПТ на потенциально податливые гипотетические механизмы изменения потребления алкоголя с использованием новой лабораторной парадигмы, проведенной группой трансляционных научных исследований.

Конкретная цель 2. Чтобы проверить специфичность воздействия когнитивно-поведенческой терапии на определенные механизмы изменения поведения, исследователи проверят влияние каждого микровмешательства на все три предполагаемых механизма (как указано в «Кратком резюме»).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD)
  • Употреблял алкоголь в течение 60 дней до экрана телефона
  • Способность читать и понимать английский язык на уровне образования 7-го класса

Критерий исключения:

  • У участника диагностирована шизофрения или шизоаффективное расстройство
  • У участника есть травма головы с симптомами за последние 30 дней
  • Текущее стационарное или амбулаторное лечение AUD или расстройства, связанного с употреблением наркотиков (DUD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Это микровмешательство предназначено для контроля влияния неспецифических терапевтических факторов, таких как терапевтический альянс, время, проведенное с терапевтом, разговоры об алкоголе и/или эффекты, связанные с оценкой реактивности, и состоит из 60 минут психообразования по вопросам алкоголя и наркотиков. . Терапевт расскажет об исторической и научной информации о различных видах алкоголя и наркотиков и не будет пересекаться с лечением КПТ. Участникам не будет предложено персонализировать эту информацию, вносить какие-либо изменения в поведение или выполнять домашнее задание. Контрольная группа не имеет каких-либо активных вмешательств, которые специально предназначались бы для наших переменных результатов или влияли на них.
Поведенческий: Контроль
60-минутный психологический тренинг об алкоголе и наркотиках.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Функциональный анализ
Функциональный анализ (ФА) является основным вмешательством в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) для AUD и помогает «разорвать цепочку» событий (внешних и внутренних), которые ведут от сигнала (триггера) к употреблению алкоголя к последствиям употребления. Микроинтервенция ФА учит пациента мыслить и вести себя по-новому, более контролируемо в ответ на триггеры, выявлять неадекватные, импульсивные цепочки поведения и заменять их более преднамеренными.
Поведенческий: Функциональный анализ
Компонент стандартной когнитивно-поведенческой терапии, помогающий «разорвать цепочку» событий (внешних и внутренних), ведущих от сигнала (триггера) к употреблению алкоголя и последствиям употребления.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная реструктуризация
Когнитивная реструктуризация мыслей об алкоголе (CR) — это основной метод когнитивно-поведенческой терапии, помогающий пациентам идентифицировать «автоматические» (привыкшие) мысли, которые возникают быстро и часто остаются незамеченными, и изменять автоматические мысли, возникающие в ответ на триггеры алкоголя.
Поведенческий: Когнитивная реструктуризация
CR используется, чтобы помочь идентифицировать и изменить автоматические, привычные мысли, которые возникают в ответ на триггеры алкоголя.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Работа с тягой
Работа с тягой (DC) предназначена для прямого воздействия на системы вознаграждения и возбуждения, помогая пациенту принять природу тяги как ограниченную по времени и ослабленную продолжительным воздержанием, чтобы тяга больше не ассоциировалась со срочностью. DC также обучает навыкам уменьшения тяги, вызывая в воображении образы, такие как паук, плавающий в бокале вина, или старые версии самого себя, сидящего в одиночестве и удрученном в баре. Также преподаются методы отвлечения внимания и дыхательные навыки для снижения физиологического возбуждения, возникающего в ответ на алкогольные сигналы.
Поведенческий: Работа с тягой
DC используется для уменьшения тяги к алкоголю путем создания негативных образов, связанных с алкоголем, обучения методам отвлечения внимания и обучения методам дыхания для снижения физиологического возбуждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в питьевом поведении
Временное ограничение: Еженедельно до 3 недель
Изменения в поведении, связанном с употреблением алкоголя, измеряются путем отслеживания паттернов движения глаз с использованием задач отслеживания взгляда на антисаккаду + смещение внимания. В частности, медиаторы результата включают изменения в когнитивном контроле (количество ошибок в задаче отслеживания взгляда против саккад), изменения значимости стимула (измерение времени задержки стимула) и изменения влечения/возбуждения (изменения диаметра зрачка в ответ на предъявление стимулов).
Еженедельно до 3 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета об употреблении алкоголя (AUQ)
Временное ограничение: Еженедельно до 3 недель
AUQ — это опросник из 8 пунктов, который измеряет тягу к алкоголю, о которой сообщают сами люди. Баллы за элементы варьируются от 1 до 7, а общий балл в диапазоне от 8 до 56 рассчитывается путем суммирования всех значений. Более высокие баллы указывают на большую тягу.
Еженедельно до 3 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник импульсивности Барратта
Временное ограничение: Еженедельно до 3 недель
Barratt представляет собой опросник из 30 пунктов, который измеряет общую импульсивность, о которой сообщают сами люди. Баллы за пункты варьируются от 1 до 4, а общий балл в диапазоне от 30 до 120 рассчитывается путем суммирования всех значений. Есть три подшкалы (Внимание, Моторика и Непланирование), которые получены из отдельных пунктов. Более высокие баллы указывают на большую импульсивность, связанную с вниманием, моторикой и отсутствием планирования, и баллы варьируются от 8 до 32, от 11 до 44 и от 11 до 44 соответственно.
Еженедельно до 3 недель
Обзор лечебных услуг
Временное ограничение: Дается на встречах недели 2 и недели 3 из 3-недельной программы
Интервью, оценивающее количество и тип полученных услуг (например, медицинских, психологических) вне исследовательского вмешательства. Общие баллы рассчитываются путем суммирования количества использованных внешних услуг. Сумма баллов имеет минимальное значение 0 и не имеет максимального значения.
Дается на встречах недели 2 и недели 3 из 3-недельной программы
Краткая форма инвентаризации рабочего альянса
Временное ограничение: Встреча на 2-й неделе из 3-недельной программы
Самооценка терапевтического альянса из 12 пунктов. Итоговые шкалы рассчитываются путем суммирования всех значений. Значения варьируются от 1 до 7 с общим количеством баллов от 12 до 84. Более высокие баллы указывают на больший союз.
Встреча на 2-й неделе из 3-недельной программы
Этапы готовности к изменениям и шкала стремления к лечению (SOCRATES)
Временное ограничение: Измерение, сделанное на исходном уровне
Анкета самоотчета из 19 пунктов, оценивающая готовность клиента к изменениям. Дополнительный пункт оценивает мотивацию клиента прийти на терапию. Оценки по пунктам варьируются от 1 до 5, а общая оценка от 19 до 95 рассчитывается путем суммирования всех значений. Есть три подшкалы (распознавание, амбивалентность и принятие мер), которые выводятся из отдельных пунктов. Более высокие баллы указывают на большее узнавание, амбивалентность и принятие шагов, а баллы варьируются от 7 до 35, от 4 до 20 и от 8 до 40 соответственно.
Измерение, сделанное на исходном уровне
Применение лечебных навыков (UTS)
Временное ограничение: Назначение на 3-ю неделю из 3-недельной программы
UTS представляет собой опросник из 18 пунктов, который измеряет соблюдение домашнего задания по микровмешательству, назначенного на приеме на 2-й неделе. Баллы за элементы варьируются от 0 до 4, а общий балл в диапазоне от 0 до 72 рассчитывается путем суммирования всех значений. Более высокие значения указывают на большую приверженность заданному домашнему заданию.
Назначение на 3-ю неделю из 3-недельной программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы исследователям, не входящим в основную исследовательскую группу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться