Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-mikrointerventioiden vaikutus käyttäytymismuutosmekanismeihin aikuisilla, joilla on AUD

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

CBT-mikrointerventioiden vaikutus käyttäytymismuutosmekanismeihin aikuisilla, joilla on AUD: Näönseurannan käyttäminen kognitiivisen kontrollin, ärsykkeen näkyvyyden ja himon mittaamiseen

Tässä ehdotetussa R21:ssä, CBT-mikrointerventioiden vaikutus käyttäytymismuutosmekanismeihin aikuisilla, joilla on AUD: Näönseurannan käyttäminen pre-post-kognitiivisen kontrollin mittaamiseen, käyttää translaatioryhmätieteellistä lähestymistapaa kolmen erilaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksen eristämiseen ja tutkimiseen. interventiot (toiminnallinen analyysi (FA), alkoholiin liittyvien ajatusten kognitiivinen uudelleenjärjestely (CR) ja himojen käsitteleminen (DC)) tietyissä oletetuissa mekanismeissa (kognitiivinen hallinta, ärsykkeiden näkyvyys tai himo/herätys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä R21 käyttää innovatiivista paradigmaa, joka yhdistää "mikrointerventio"-suunnittelun katseenseurantalaboratoriotehtäviin, joita käytetään onnistuneesti osoittamaan puutteita kognitiivisessa hallinnassa kokaiini- ja nikotiinivihjeissä sekä mittaamaan objektiivisesti ärsykkeiden näkyvyyttä ja himoa/kiihotusta vastauksena alkoholivihjeisiin. Tutkimuksen kahden erityistavoitteen saavuttamiseksi osallistujille, joilla on AUD, arvioidaan antisaccade- (mittaamaan kognitiivista kontrollia) ja tarkkaavaisuutta (mittaamaan ärsykkeen näkyvyyttä ja pupillien halkaisijaa) silmäseurantatehtävillä.

Erityinen tavoite 1. Eristää ja arvioida alustavasti tiettyjen CBT-mikrointerventioiden vaikutus mahdollisesti muovattaviin oletettuihin juomisen muutosmekanismeihin käyttämällä uutta laboratorioparadigmaa ja johtanut translaatiotieteellinen ryhmä.

Erityinen tavoite 2. Testaakseen CBT-interventioiden spesifisyyttä tiettyihin käyttäytymismuutosmekanismeihin tutkijat testaavat kunkin mikrointervention vaikutukset kaikkiin kolmeen väitettyyn mekanismiin (kuten "lyhyessä yhteenvedossa" todetaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
        • Elizabeth E Epstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Nykyinen alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) diagnoosi
  • Juonut alkoholia 60 päivää ennen puhelimen näyttöä
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia 7. luokan koulutustasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Osallistujalla on oireinen päävamma viimeisen 30 päivän aikana
  • Nykyinen sairaala- tai avohoito AUD:n tai huumeiden käyttöhäiriön (DUD) vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tämä mikrointerventio on tarkoitettu hallitsemaan epäspesifisten terapiatekijöiden, kuten terapeuttisen yhteistyön, terapeutin kanssa vietetyn ajan, alkoholista puhumisen ja/tai arvioinnin reaktiivisuuteen liittyviä vaikutuksia, vaikutusta, ja se koostuu 60 minuutin psykokoulutuksesta alkoholista ja huumeista. . Terapeutti puhuu historiallisesta ja tieteellisestä tiedosta erityyppisistä alkoholista ja huumeista, eikä se mene päällekkäin CBT-hoidon kanssa. Osallistujia ei kannusteta mukauttamaan näitä tietoja, tekemään käyttäytymismuutoksia tai tekemään läksyjä. Kontrollilla ei ole aktiivisia interventioita, jotka kohdistuisivat erityisesti tulosmuuttujiimme tai vaikuttaisivat niihin.
Käyttäytyminen: Ohjaus
60 minuutin psykokoulutus alkoholista ja huumeista.
KOKEELLISTA: Toiminnallinen analyysi
Funktionaalinen analyysi (FA) on AUD:n kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ydininterventio, ja se auttaa "katkaisemaan" tapahtumien ketjun (ulkoiset ja sisäiset), jotka johtavat vihjeestä (laukaisu) alkoholin käyttöön käytön seurauksiin. FA-mikrointerventio opettaa potilasta ajattelemaan ja käyttäytymään uusilla, kontrolloiduilla tavoilla reagoimaan laukaisimiin, tunnistamaan sopimattomia, impulsiivisia käyttäytymisketjuja ja korvaamaan ne tarkoituksellisemmilla.
Käyttäytyminen: Toiminnallinen analyysi
Tavanomaisen CBT:n osa, joka auttaa "katkaisemaan" tapahtumien ketjun (ulkoiset ja sisäiset), jotka johtavat vihjeestä (laukaisu) alkoholin käyttöön käytön seurauksiin.
KOKEELLISTA: Kognitiivinen rakennemuutos
Alkoholia koskevien ajatusten kognitiivinen uudelleenjärjestely (CR) on CBT:n ydintekniikka, joka auttaa potilaita tunnistamaan "automaattisia" (tottuneita) ajatuksia, jotka tapahtuvat nopeasti ja joita ei useinkaan huomata, ja muuttamaan automaattisia ajatuksia, jotka syntyvät vastauksena alkoholin laukaisimiin.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen rakennemuutos
CR:tä käytetään tunnistamaan ja muuttamaan automaattisia, tottuneita ajatuksia, jotka syntyvät vastauksena alkoholin laukaisimiin.
KOKEELLISTA: Cravingsin käsitteleminen
Dealing with Cravings (DC) on suunniteltu kohdistamaan suoraan palkitsemis- ja kiihotusjärjestelmiin, mikä auttaa potilasta hyväksymään himojen luonteen ajallisesti rajoitettuna ja jatkuvan raittiuden vähentämänä, jotta himo ei enää liity kiireellisyyteen. DC opettaa myös taitoja vähentää himoa loihtimalla kuvia, kuten hämähäkki kellumassa viinilasissa tai vanhoja versioita itsestään istuvasta yksin ja masentuneena baarissa. Myös häiriötekijöitä ja hengitystaitoja opetetaan vähentämään fysiologista kiihottumista vastauksena alkoholivihjeille.
Käyttäytyminen: Käsittely himojen kanssa
DC:tä käytetään vähentämään alkoholinhimoa luomalla alkoholiin liittyviä negatiivisia mielikuvia, opettamalla häiriötekijöitä ja opettamalla hengitystekniikoita fysiologisen kiihottumisen vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset juomakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 3 viikon ajan
Muutoksia juomakäyttäytymisessä mitataan seuraamalla silmien liikekuvioita käyttämällä antisaccade + tarkkaavaisuusharhaa silmänseurantatehtäviä. Erityisesti lopputuloksen välittäjiä ovat muutokset kognitiivisessa kontrollissa (virheiden määrä antisaccade-silmänseurantatehtävässä), muutokset ärsykkeen näkyvyydessä (ärsykkeen viipymäajan mittaukset) ja muutokset himossa/herätyksessä (pupillin halkaisijan muutokset vasteena ärsykkeiden esiintymiseen).
Viikoittain jopa 3 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttökysely (AUQ)
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 3 viikon ajan
AUQ on 8 kohdan kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa alkoholinhimoa. Kohteiden pisteet vaihtelevat 1-7 ja kokonaispistemäärä 8-56 lasketaan summaamalla kaikki arvot. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
Viikoittain jopa 3 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barratt Impulsivity Questionnaire
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 3 viikon ajan
Barratt on 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa yleistä impulsiivisuutta. Kohteiden pisteet vaihtelevat 1-4 ja kokonaispistemäärä 30-120 lasketaan summaamalla kaikki arvot. On olemassa kolme alaasteikkoa (Huomio, Moottori ja Ei-suunnittelu), jotka johdetaan yksittäisistä kohteista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkaavaisuutta, motorista ja suunnittelematonta impulsiivisuutta, ja pisteet vaihtelevat 8–32, 11–44 ja 11–44.
Viikoittain jopa 3 viikon ajan
Hoitopalveluiden arvostelu
Aikaikkuna: Annettu viikolla 2 ja viikolla 3 tapaamisia 3 viikon ohjelmasta
Haastattelussa arvioidaan saatujen palvelujen määrää ja tyyppiä (esim. terveys, psykologinen) tutkimuksen ulkopuolella. Kokonaispisteet lasketaan summaamalla käytettyjen ulkopuolisten palvelujen määrä. Kokonaispisteiden vähimmäisarvo on 0 eikä enimmäisarvoa.
Annettu viikolla 2 ja viikolla 3 tapaamisia 3 viikon ohjelmasta
Working Alliance Inventory lyhyt lomake
Aikaikkuna: Viikon 2 ajanvaraus 3 viikon ohjelmasta
Terapeuttisen allianssin 12-kohdan itseraportin mitta. Kokonaisasteikot lasketaan summaamalla kaikki arvot. Arvot vaihtelevat 1–7 ja kokonaispistemäärät 12–84. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liittoa.
Viikon 2 ajanvaraus 3 viikon ohjelmasta
Muutosvalmiuden vaiheet ja hoitohaluttomuusasteikko (Sokrates)
Aikaikkuna: Mittaus otettu lähtötilanteessa
19 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan asiakkaan muutosvalmiutta. Lisäkohdassa arvioidaan asiakkaan motivaatiota tulla terapiaan. Kohteiden pisteet vaihtelevat 1–5 ja kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 19–95, lasketaan summaamalla kaikki arvot. On olemassa kolme alaasteikkoa (Tunnistaminen, Ambivalenssi ja Askeleiden ottaminen), jotka johdetaan yksittäisistä kohteista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunnistamista, ambivalenssia ja askelten ottamista, ja pisteet vaihtelevat vastaavasti välillä 7-35, 4-20 ja 8-40.
Mittaus otettu lähtötilanteessa
Hoitotaitojen käyttö (UTS)
Aikaikkuna: Viikon 3 ajanvaraus 3 viikon ohjelmasta
UTS on 18 kohdan kyselylomake, joka mittaa viikon 2 tapaamisessa annettujen mikrointerventioiden kotitehtävien noudattamista. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0–4 ja kokonaispistemäärä 0–72 lasketaan summaamalla kaikki arvot. Korkeammat arvot osoittavat, että kotitehtävä on sitoutunut paremmin.
Viikon 3 ajanvaraus 3 viikon ohjelmasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ydintutkimusryhmän ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa