Studie pro testování textových zpráv a newsletteru jako strategie pro přerušení sedavého chování (SLMM)
Pilotní studie pro testování proveditelnosti a účinnosti textových zpráv a newsletterů jako strategie pro přerušení sedavého chování (méně sedět, více se pohybovat)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provádějí pilotní studii, aby prozkoumali proveditelnost a účinnost technologicky založeného zásahu pro změnu chování pro snížení SB u Afroameričanů s RS se sídlem ve Spojených státech. Intervence kombinuje přístupy ke změně chování založené na textových zprávách a tištěných zprávách na základě sociální kognitivní teorie (SCT). Obsah založený na SCT bude aktivní složkou pro změnu SB, zatímco mobilní textové zprávy a tištěný zpravodaj budou mechanismem doručení. Využití mobilního telefonu k doručování intervenčního obsahu je částečně založeno na skutečnosti, že mobilní telefon je v dnešním světě běžnou formou komunikace, která poskytuje optimální prostředek pro oslovení velkých skupin lidí na dálku. Studie přinese velký pokrok v identifikaci proveditelnosti a účinnosti přerušení a snížení SB prostřednictvím intervence založené na technologii u Afroameričanů s RS, což je segment populace RS, který byl ve studiích terapeutického managementu RS nedostatečně zastoupen. Pokud bude tento výzkum úspěšný, položí základy pro aplikaci současné strategie v rozsáhlých intervencích, včetně Afroameričanů a případně dalších menšinových skupin s RS.
Intervence bude 12 týdnů a bude rozdělena do dvou částí. Část 1: Týdny 1-6 se zaměří na přerušení dlouhých období SB. Na začátku prvního týdne účastníci obdrží balíček obsahující tištěný materiál poskytující laické informace o tom, co tvoří SB a příklady takového chování, zdůrazňující důležitost přerušení prodloužených období SB a související zdravotní přínosy. Cílem paketu je poskytnout základ pro zavedení klíčového prvku (tj. instruktážní textové zprávy mobilního telefonu založené na SCT) zásahu. K tomu dojde během následujících šesti týdnů, kdy účastníci obdrží dvě textové zprávy/den (tj. ráno a odpoledne) o důležitosti a zdravotních přínosech přerušení SB každou hodinu. Textové zprávy vyzve jednotlivce, aby přerušili SB tím, že budou stát na místě, stát při plnění úkolů nebo chodit. Textové zprávy budou obsahovat další tipy a strategie pro přerušení SB. Vyšetřovatelé již dříve vyvinuli počítačový systém zasílání zpráv, který bude použit k zasílání textových zpráv dvakrát denně v navrhované intervenci. Vyšetřovatelé doplní textové zprávy zasíláním dvoutýdenních newsletterů založených na SCT účastníkům, které zdůrazňují způsoby, jak překonat obtíže při účinném přerušení SB. Obsah SCT pro zprávy a newsletter byl vytvořen v předchozím výzkumu a bude revidován pro navrhovaný zásah. Část 2: Týdny 7-12 se zaměří na nahrazení SB lehkým PA. První den 7. týdne účastníci obdrží druhý balíček tištěných materiálů vysvětlujících koncept lehkého PA a zdůrazňujících důležitost každodenního pohybu. Tiskový materiál zdůrazní výhody nahrazení SB lehkým PA a bude obsahovat pokyny pro nastavení cíle (tj. cílový počet kroků/den) a vlastní monitorování denního PA, včetně obdržení krokoměru a deníku pro záznam celkového počtu kroků/ den. Podobně jako v části 1 budou klíčovým prvkem pro poskytování intervence instruktážní textové zprávy na mobilní telefony založené na SCT, které účastníci obdrží během druhého šestitýdenního intervenčního období. Konkrétněji obdrží denně dvě textové zprávy o důležitosti a zdravotních přínosech nahrazení SB lehkým PA. Textové zprávy doporučí účastníkům, aby sledovali delší dobu SB a pokusili se je nahradit lehkou PA, jako je chůze s intenzitou světla a fokální cvičení s intenzitou světla (např. chůze ve stoje, pochody). Textové zprávy také připomenou účastníkům, aby používali krokoměr k nastavení přírůstkových osobních cílů pro počet kroků/den a aby změřili nahrazení SB lehkým PA sledováním údajů z krokoměru. Vyšetřovatelé dále zahrnou tipy a strategie pro nahrazení SB lehkým PA na základě běžných denních činností. K doplnění podnětů z textových zpráv budou použity dvoutýdenní zpravodaje založené na SCT, a to posílením důležitosti méně sedět a více se hýbat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- University of Alabama Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Jednoznačná diagnóza RS
- Bez recidivy za posledních 30 dní
- Ambulantně s pomocí nebo bez pomoci
- Mít skóre kroků nemoci určované pacientem 0-5
- Denní zapojení do sedavého chování ≥ 480 min/den
- Skóre zdravotního příspěvku <14 vypočtené z Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
- Absence velkých muskuloskeletálních problémů a/nebo kardiovaskulárních, kardiopulmonálních a/nebo metabolických onemocnění, které mohou ovlivnit fyzickou aktivitu a úroveň sedavého chování
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Textové zprávy založené na sociální kognitivní teorii
Studie obsahuje pouze 1 rameno.
Všichni účastníci obdrží stejný experimentální protokol.
Účastníci budou denně dostávat textové zprávy a jednou za dva týdny informační bulletiny pro snížení sedavého chování na základě teorie sociálního poznání.
|
Účastníci dostávají denně textové zprávy a jednou za dva týdny informační bulletiny s informacemi o omezení sezení a zvýšení fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sedavého chování hodnocená pomocí monitorů aktivity
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a uprostřed experimentu (intervenční týden 6)
|
Monitory aktivity jsou akcelerometry Actigraph, které budou účastníci nosit na elastickém pásu kolem pasu po dobu 7 dní.
Tyto monitory aktivity měří, jak často a jak moc se jednotlivec pohybuje.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a uprostřed experimentu (intervenční týden 6)
|
|
Změna sedavého chování hodnocená pomocí monitorů aktivity
Časové okno: Hodnocení bude provedeno uprostřed intervence (6. týden intervence) a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
Monitory aktivity jsou akcelerometry Actigraph, které budou účastníci nosit na elastickém pásu kolem pasu po dobu 7 dní.
Tyto monitory aktivity měří, jak často a jak moc se jednotlivec pohybuje.
|
Hodnocení bude provedeno uprostřed intervence (6. týden intervence) a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
|
Změna sedavého chování hodnocená pomocí monitorů aktivity
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
Monitory aktivity jsou akcelerometry Actigraph, které budou účastníci nosit na elastickém pásu kolem pasu po dobu 7 dní.
Tyto monitory aktivity měří, jak často a jak moc se jednotlivec pohybuje.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
|
Změna fyzické aktivity hodnocená pomocí monitorů aktivity
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a uprostřed experimentu (intervenční týden 6)
|
Monitory aktivity jsou akcelerometry Actigraph, které budou účastníci nosit na elastickém pásu kolem pasu po dobu 7 dní.
Tyto monitory aktivity měří, jak často a jak moc se jednotlivec pohybuje.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a uprostřed experimentu (intervenční týden 6)
|
|
Změna fyzické aktivity hodnocená pomocí monitorů aktivity
Časové okno: Hodnocení bude provedeno uprostřed intervence (6. týden intervence) a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
Monitory aktivity jsou akcelerometry Actigraph, které budou účastníci nosit na elastickém pásu kolem pasu po dobu 7 dní.
Tyto monitory aktivity měří, jak často a jak moc se jednotlivec pohybuje.
|
Hodnocení bude provedeno uprostřed intervence (6. týden intervence) a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
|
Změna fyzické aktivity hodnocená pomocí monitorů aktivity
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
Monitory aktivity jsou akcelerometry Actigraph, které budou účastníci nosit na elastickém pásu kolem pasu po dobu 7 dní.
Tyto monitory aktivity měří, jak často a jak moc se jednotlivec pohybuje.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí 36-položkového krátkého dotazníku o zdraví (dotazník SF-36).
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a uprostřed experimentu (intervenční týden 6)
|
Dotazník SF-36 je dotazník o 36 položkách, který je určen k hodnocení zdravotního stavu pacienta.
Dotazník je hodnocen v 8 sekcích: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví.
Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž 0 odpovídá maximálnímu postižení a 100 odpovídá žádnému postižení.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a uprostřed experimentu (intervenční týden 6)
|
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí 36-položkového krátkého dotazníku o zdraví (dotazník SF-36).
Časové okno: Hodnocení bude provedeno uprostřed intervence (6. týden intervence) a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
Dotazník SF-36 je dotazník o 36 položkách, který je určen k hodnocení zdravotního stavu pacienta.
Dotazník je hodnocen v 8 sekcích: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví.
Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž 0 odpovídá maximálnímu postižení a 100 odpovídá žádnému postižení.
|
Hodnocení bude provedeno uprostřed intervence (6. týden intervence) a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí 36-položkového krátkého dotazníku o zdraví (dotazník SF-36).
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
Dotazník SF-36 je dotazník o 36 položkách, který je určen k hodnocení zdravotního stavu pacienta.
Dotazník je hodnocen v 8 sekcích: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví.
Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž 0 odpovídá maximálnímu postižení a 100 odpovídá žádnému postižení.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci intervence (bezprostředně po 12. týdnu intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert W Motl, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000518843
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .